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找到相關結果： 438
公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-22

和黃醫藥宣佈武田獲得歐盟委員會批准FRUZAQLA® (呋喹替尼)
— 基於FRESCO‑2  全球III 期臨床研究的積極結果獲批用於治療經治的轉移性結直腸癌患者 — —  FRUZAQLA ®（呋喹替尼）成為歐盟超過十年來第一個批准用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-17

和黃醫藥宣佈ESLIM-01 III期研究的結果於《柳葉刀·血液病學 (The Lancet Haematology)》發表
— 文章顯示治療持久緩解率為 48.4%，而安慰劑則為 0% — — 歐洲血液協會年會上報告的亞組分析顯示，無論既往的治療線數或者既往TPO/TPO-RA[1]治療情況如何，均帶來一致的臨床獲益 —
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-07

和黃醫藥在中國啟動一項Menin抑制劑HMPL-506用於治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年6月7日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-03

和黃醫藥宣佈FRUTIGA III期研究的結果於《自然·醫學 (Nature Medicine)》發表
更新的療效和生活質量亞組數據亦於 6 月 1 日的ASCO 2024年年會上公佈   中國香港、上海和美國新澤西州：2024年6月3日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-24

和黃醫藥將於美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2024年年會公佈數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年5月24日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年5
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-17

和黃醫藥將於2024年歐洲血液協會 (EHA) 年會公佈索樂匹尼布 ESLIM-01 III期研究以及血液惡性腫瘤項目數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年5月17日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年6
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公告主題, 公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-14

和黃醫藥宣佈與恆瑞醫藥達成合作並啟動索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗 用於治療初治胰腺導管腺癌的II/III期研究
— 全球每年約有近 50 萬名新診斷患者 —— 全球每年約有近 50 萬名新診斷患者 — — 和黃醫藥的索凡替尼通過抑制血管生成和腫瘤相關巨噬細胞，與具有抗PD-1活性的恆瑞的卡瑞利珠單抗產
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-14

和黃醫藥在中國啟動HMPL-306治療伴有IDH1及/或IDH2突變的復發/難治性急性髓系白血病患者的RAPHAEL註冊性III期研究
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年5月14日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-04-26

和黃醫藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見支持呋喹替尼用於治療經治轉移性結直腸癌
— 若於歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過十年來第一個批准用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態如何 — — 基於FRESCO‑2  III 期臨床研究結果給出積極意見  
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-04-05

和黃醫藥將於美國癌症研究協會（AACR）2024年年會公佈數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年4月5日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年4月
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-04-02

和黃醫藥與信達生物宣佈呋喹替尼聯合信迪利單抗用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評
— 繼2023年7月獲納入突破性治療品種後，新藥上市申請獲受理，呋喹替尼及信迪利單抗均獲納入優先審評 — — 呋喹替尼與領先的免疫檢查點抑制劑聯合療法的首個監管註冊申請 —  
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-03-28

和黃醫藥宣佈賽沃替尼治療初治及經治MET外顯子14非小細胞肺癌的新適應症上市申請於中國獲受理
— IIIb期研究數據於2024年歐洲肺癌大會（ELCC）上以口頭報告的形式公佈，研究顯示在初治患者中的中位PFS為13.7個月，中位OS則尚未達到 —  — 若取得批准，將確認2021年的附條件批准，並
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-03-22

和黃醫藥啟動索樂匹尼布治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國II/ III期研究的註冊階段
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年3月22日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 集團 | 2024-02-28

和黃醫藥公佈2023年全年業績及最新業務進展
收入增長97%（按固定匯率計算為102%）至8.38億美元，淨收益為1.01億美元 我們自主研發的藥物FRUZAQLA™（呋喹替尼）取得首個美國FDA批准 索樂匹尼布用於治療免疫性血小板減少症的中國新藥
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-02-05

和黃醫藥於美國臨床腫瘤學會全體大會系列會議 (ASCO Plenary Series) 公佈呋喹替尼二線治療胃癌的III期研究數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年2月7日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈於2024年2月6
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-02-02

和黃醫藥宣佈創響生物根據戰略合作協議行使選擇權以取得兩款候選藥物的授權許可
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年2月2日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈創響生物（In
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公告及新聞稿, 監管通知, 集團 | 2024-02-01

和黃醫藥計劃公佈2023年度全年財務業績（只備英文版本）
Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Thursday, February 1, 2024: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its final results for the year ended December 31, 2023 on Wednesday, February 28, 2024
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-01-30

和黃醫藥宣佈愛優特® (呋喹替尼) 於香港獲批用於治療轉移性結直腸癌
– 香港特區政府新的「1+」新藥審批機制下首個獲批在港註冊的藥物 ，為香港患者帶來重要的治療選擇 – – 愛優特®是中國香港近十年來首個獲批的用於治療轉移性結直腸癌的口服標靶療
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-01-11

和黃醫藥宣佈索樂匹尼布用於治療原發免疫性血小板減少症的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審批
– 繼2022年1月取得突破性治療品種後，新藥上市申請獲受理並納入優先審批– – 在既往接受過至少一種治療的成人原發免疫性血小板減少症患者中開展的ESLIM-01 III期研究的數據支持了此項
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-12-13

和黃醫藥宣佈愛優特®(呋喹替尼) 及蘇泰達® (索凡替尼) 按現行條款成功續約中國國家醫保藥品目錄
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年12月13日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，根據2023
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-12-13

和黃醫藥宣佈完成呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法用於治療晚期腎細胞癌的中國II/III期研究的患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年12月13日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈呋喹替尼和
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公告主題, 公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-12-01

和黃醫藥將於2023年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 亞洲年會及ESMO免疫腫瘤學大會公佈臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年12月1日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2023年12
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-11-09

和黃醫藥宣佈武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌
— FRUZAQLA是超過十年來美國批准的第一個用於治療轉移性結直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態或既往的治療種類如何 — — FRUZAQLA 在美國獲批觸發了來自武田（Takeda）金額為3,5
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-10-16

和黃醫藥將於2023年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會公佈研究數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年10月16日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2023年10
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-09-29

和黃醫藥宣佈於日本提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用於經治轉移性結直腸癌的新藥上市申請
— 基於FRESCO‑2全球 III期研究數據的第三個主要市場上市許可申請 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2023年9月29日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHM
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-09-12

和黃醫藥於2023年世界肺癌大會 (WCLC) 公佈賽沃替尼(savolitinib) IIIb期研究數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年9月12日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈於國際肺癌
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-09-12

和黃醫藥完成他澤司他用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的中國橋接研究患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年9月12日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黄医药」或「HUTCHMED」）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈他澤司他（t
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-08-29

賽沃替尼在中國獲納入突破性治療品種用於治療胃癌
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年8月29日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈中國國家藥
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-08-21

和黃醫藥宣佈索樂匹尼布治療原發免疫性血小板減少症的 ESLIM-01中國III期研究達到主要終點
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特徵與索樂匹尼布既往研究發現一致 — — 計劃於中國提交監管審批申請，已獲納入
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公告及新聞稿, 集團 | 2023-07-31

和黃醫藥公佈2023年中期業績及最新業務進展
戰略方向得以有力執行，在規劃增長道路的同時實現近期價值，以武田製藥的全球合作為例證 收入增長164%（按固定匯率計算為173%）至5.33億美元，和黃醫藥的淨收益為1.69億美元 （其中包
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-07-20

呋喹替尼和信迪利單抗用於治療晚期子宮內膜癌的聯合療法在中國獲納入突破性治療品種，並完成註冊研究患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年7月20日，星期四： 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈呋喹替尼和
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公告及新聞稿, 集團 | 2023-06-26

和黃醫藥計劃公佈2023年中期財務業績（只備英文版本）
Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Monday, June 26, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its interim results for the six months ended June 30, 2023 on Monday, July 31, 2023 at 7:00
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-06-16

和黃醫藥與武田 (Takeda) 宣佈FRESCO-2 III期研究結果於《刺針》發表
—  文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經治轉移性結直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR）  — — 數據支持了2023年於美國、歐洲和日本提交監管註冊申請 —   中國香港、上海、美國
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-06-15

武田 (Takeda) 與和黃醫藥宣佈呋喹替尼用於治療經治轉移性結直腸癌的上市許可申請已獲歐洲藥品管理局確認
— 申請包含了FRESCO‑2及FRESCO III期研究的數據。該等數據顯示，呋喹替尼聯合最佳支持治療與安慰劑聯合最佳支持治療相比，在經治轉移性結直腸癌成人患者中更具優越性—   日本大
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-06-09

和黃醫藥將於2023年歐洲血液協會 (EHA) 年會和國際惡性淋巴瘤會議 (ICML) 公佈最新研究結果
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年6月9日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈將於2023年6月
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-05-26

和黃醫藥與武田 (Takeda) 宣佈呋喹替尼用於治療經治轉移性結直腸癌的新藥上市申請已獲受理並予以優先審評
— 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2023年11月30日 — — 新藥上市申請包含了FRESCO‑2及FRESCO III期研究的結果 —   日本大阪、美國麻薩諸塞州、中國香港、上
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-05-26

和黃醫藥將於美國臨床腫瘤學會（ASCO）2023年年會公佈最新研究結果
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年5月26 日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈將於2023年6
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-04-18

和黃醫藥宣佈呋喹替尼二線治療胃癌的中國新藥上市申請獲受理
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年4月18 日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈中國國家藥
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-04-12

和黃醫藥將於美國癌症研究協會（AACR）2023年年會公佈最新研究結果
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年4月12 日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈將於2023年4
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公告及新聞稿, 集團 | 2023-04-11

2022年年報及股東週年大會通告（只備英文版本）
Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, April 11, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) today announces that its 2022 Annual Report together with the Notice of Annual General Meeting and the Form
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-04-04

和黃醫藥在與國家藥監局的溝通後啟動HMPL-453治療肝內膽管癌研究及賽沃替尼 治療胃癌研究的註冊階段的患者招募
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年4月4 日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈已諮詢中國
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-03-31

和黃醫藥完成向美國FDA滾動提交呋喹替尼用於治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請
—  在美國、歐洲、日本和澳洲展開的FRESCO-2全球III期研究數據，以及在中國開展的FRESCO研究的數據支持了該新藥上市申請 — —  FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉移性結直腸癌的
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公告及新聞稿, 集團 | 2023-03-13

和黃醫藥確認未在硅谷銀行持有任何資産
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年3月13日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（以下簡稱「和黃醫藥」、「HUTCHMED」或「公司」）（納斯達克／倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今
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公告及新聞稿, 集團 | 2023-02-28

和黃醫藥公佈2022年全年業績及最新業務進展
與武田製藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區許可協議，為和黃醫藥帶來可高達11.30億美元（外加特許權使用費），並展示了新全球戰略的執行情況 得益於愛優特®、蘇泰達®及
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香港交易所公告 (PDF)
公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-02-27

和黃醫藥完成安迪利塞治療濾泡性淋巴瘤的中國II期註冊研究患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年2月27日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克／倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈安迪利塞
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公告及新聞稿, 集團 | 2023-01-31

和黃醫藥計劃公佈2022年度全年財務業績（只備英文版本）
Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Tuesday, January 31, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its final results for the year ended December 31, 2022 on Tuesday, February 28, 2023 at
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-01-23

和黃醫藥宣佈與武田製藥達成呋喹替尼中國以外地區開發及商業化許可協議
– 協議完成時，和黃醫藥將可收取首付款4億美元，以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款， 總額可高達11.3億美元，並外加基於淨銷售額的特許權使用費 – – 計劃於2023 年完成在美
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-01-18

和黃醫藥宣佈與國家醫保局達成協議沃瑞沙®獲納入中國國家醫保藥品目錄
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年1月18日（星期三）：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈，經過與
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-01-03

和黃醫藥完成索樂匹尼布治療原發免疫性血小板減少症的 ESLIM-01中國III期研究患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年1月3日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈ESLIM-01研究已
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-12-19

和黃醫藥開始向美國FDA滾動提交呋喹替尼用於治療難治性結直腸癌的新藥上市申請
– 公司計劃於2023年上半年完成美國新藥上市申請的滾動提交 ，歐洲及日本的提交將緊隨其後 – – 在美國、歐洲、日本和澳洲開展的全球III期FRESCO-2研究支持了該新藥上市申請 – – FRESCO
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