中國香港、上海和美國新澤西州：2024年4月5日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年4月5日至10日在美國加利福尼亞州聖地亞哥召開的美國癌症研究協會（AACR）2024年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。
新型、強效、具有差異化的 menin-MLL抑制劑HMPL-506 的初步臨床前數據將於大會公佈，用於治療特定類型的急性白血病。 與其他五種正處於臨床開發階段的menin 抑制劑相比，HMPL-506 在 MLL 重排和 NPM1 突變的白血病細胞系模型中顯示出更強的抑制活性。 此外，在體外和體內試驗中HMPL-506與阿扎胞苷（azacytidine）、維奈克拉（venetoclax）或吉瑞替尼（gilteritinib）聯用在MLL重排的白血病中均起到協同抗腫瘤作用。 該在研候選藥物表現出良好的藥代動力學特徵、高選擇性和低心臟毒性風險。 HMPL-506 的 I 期研究計劃於 2024 年下半年展開。
新型 CD38 靶向抗體偶聯藥物（ADC）HMPL-A067（HMA800067）的初步臨床前數據亦將公佈，這是一種以達雷妥尤單抗（daratumumab）與細胞毒類載荷一甲基澳瑞他汀E（Monomethyl auristatin E ，MMAE） 通過新型連接子偶聯的藥物。 其在多個 B 細胞惡性腫瘤模型中，包括達雷妥尤單抗耐藥的腫瘤模型中，均顯示出顯著優於達雷妥尤單抗的抗腫瘤活性。
其他公佈的數據包括 ERK 1/2 抑制劑 HMPL-295 的臨床前數據； Syk 抑制劑索樂匹尼布（sovleplenib）治療淋巴瘤患者的早期臨床數據； VEGFR 抑制劑呋喹替尼（fruquintinib）和 MET 抑制劑賽沃替尼（savolitinib）全球研究的更多臨床數據； 以及數項研究者發起的呋喹替尼以及VEGFR/CSF-1R/FGFR 抑制劑索凡替尼（surufatinib）的研究。
報告詳情如下：
| 摘要標題 | 報告人/ 主要作者 | 報告詳情 | |
| 公司申辦的臨床試驗 | |||
| HMPL-506 (一種新型、强效、差异化的 menin-MLL 抑制劑) 治療臨床前MLL 重排和 NPM1 突變的急性白血病 HMPL-506, a novel, highly potent and differentiated menin-MLL inhibitor for the treatment of MLL-rearranged and NPM1mutant acute leukemia in preclinical models |
程敏，和黃醫藥，中國上海 | #2113 海報展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 新型 CD38 靶向抗體偶聯藥物 (ADC) HMPL-A067 (HMA800067) 在臨床前 B 細胞惡性腫瘤模型中表現出優于達雷妥尤單抗的抗腫瘤活性 HMPL-A067 (HMA800067), a novel CD38-targeting antibody-drug conjugate (ADC), demonstrated superior anti-tumor activity to daratumumab in preclinical B-cell malignancies models |
許艶，和黃醫藥，中國上海 | #1890 海報展示 | Poster Session (PO.ET01.02 – Antibody-Drug Conjugates and Bispectific Antibodies) 2024年4月8日（星期一） |
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| HMPL-295 (一種强效、選擇性的 ERK1/2 抑制劑) 的臨床前特徵 Preclinical characterization of HMPL-295, a potent and selective ERK1/2 inhibitor |
胡佳，和黃醫藥，中國上海 | #1661 海報展示 | Poster Session (PO.MCB03.01 – Cell Signaling Components as Therapeutic Targets) 2024年4月8日（星期一） |
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| 靶向 YAP1/TEAD信號通路使 KRAS 驅動的腫瘤細胞對 MAPK/ERK 通路抑制劑重新敏感 Targeting YAP1/TEAD signaling re-sensitizes MAPK/ERK pathway inhibitors in KRAS-driven cancer cells |
楊賢雯，和黃醫藥，中國上海 | #1931 海報展示 | Poster Session (PO.ET03.04 – Drug Resistance 2: Ras GTPase) 2024年4月8日（星期一） |
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| Syk 抑制劑索樂匹尼布 (HMPL-523) 在復發或難治性淋巴瘤患者中的安全性和有效性 Safety and Efficacy of Sovleplenib (HMPL-523), a Syk Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Lymphoma |
Paolo Strati, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA | #CT144 海報展示 | Poster Session (PO.CT01.03 – Phase 0 and Phase I Clinical Trials) 2024年4月8日（星期一） |
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| 早期癌胚抗原 (CEA) 動態預測呋喹替尼 + 最佳支持治療在FRESCO-2 研究中入組的轉移性結直腸癌患者的療效 Early carcinoembryonic antigen (CEA) dynamics to predict the efficacy of fruquintinib (F) + best supportive care (BSC) in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) enrolled in FRESCO-2 |
Stefano Lonardi, Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS Padua, Italy | #6408 海報展示 | Poster Session (PO.CL01.10 – Predictive Biomarkers 5) 2024年4月9日（星期二） |
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| 賽沃替尼+奧希替尼對比賽沃替尼+ 安慰劑，用于治療奧希替尼治療後進展的 EGFR 突變 、MET 擴增的晚期非小細胞肺癌患者 Savolitinib (savo) + osimertinib (osi) vs savo + placebo (PBO) in patients (pts) with EGFR-mutated (EGFRm), MET-amplified advanced NSCLC with progression on osi |
楊志新，國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院，中國臺北 | #CT251 海報展示 | Poster Session (Session PO.CL01.10 – Predictive Biomarkers 5) 2024年4月9日（星期二） |
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| 研究者發起的臨床試驗 | |||
| 通過ROS依賴性鐵死亡增强抗癌療效: 索凡替尼和順鉑在小細胞肺癌中的協同作用 Enhanced anticancer efficacy via ROS-dependent ferroptosis: synergy between surufatinib and cisplatin in small cell lung cancer |
李曉林，南京醫科大學附屬醫院，中國南京 | #2122 海報展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 索凡替尼治療非小細胞肺癌的療效及作用機制 Efficacy and underlying mechanisms of surufatinib in non-small cell lung cancer treatment |
鄭燕芳，廣州醫科大學附屬腫瘤醫院，中國廣州 | #2126 海報展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 增强膽管癌的放射敏感性: 索凡替尼在腫瘤抑制和巨噬細胞重新編程中的雙重作用 Enhancing Radiosensitivity in Biliary Tract Cancer: The Dual Role of Surufatinib in Tumor Suppression and Macrophage Reprogramming |
馬虹，武漢協和醫院，中國武漢 | #2127 海報展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 索凡替尼治療胰腺癌: 揭示GPR34在腫瘤相關巨噬細胞及增强免疫療法療效中的作用 Surufatinib treatment in pancreatic cancer: unveiling the role of GPR34 in TAMs and enhancing immunotherapy efficacy |
郝繼輝/高松，天津醫科大學腫瘤醫院，中國天津 | #2128 海報展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 索凡替尼聯合PD-1單抗和化療治療胰腺癌的療效及作用機制 Efficacy and Underlying Mechanisms of Surufatinib Combined with PD-1 Monoclonal Antibody and Chemotherapy in Pancreatic Cancer |
戴廣海/ 賈茹，中國人民解放軍總醫院，中國北京 | #2129 海報展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 優化放射療法聯合VEGFR-TKI和PD-(L)1抑制劑治療轉移性結直腸癌的治療方案 Optimizing the treatment schedule of radiotherapy combined with VEGFR-TKIs and PD-(L) 1 inhibitors in metastatic colorectal cancer |
張濤/ 林振宇，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院腫瘤中心，中國武漢 | #3827 海報展示 | Poster Session (PO.CL10.04 – Outcome Investigation with Real World Data) 2024年4月8日（星期一） |
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| 神經內分泌分化的臨床和流行病學概况 — 一項基于醫院的回顧性研究 Clinical and epidemiological profile of neuroendocrine differentiation- A hospital-based retrospective study |
石素勝/文亞茹，中國醫學科學院腫瘤醫院，中國北京 | #4630 海報展示 | Poster Session (PO.ET06.04 – Molecular Classification of Tumors for Diagnostics, Prognostics, and Therapeutic Outcomes) 2024年4月9日（星期二） |
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| 神經內分泌分化型胃癌的流行病學特徵及治療策略 Epidemiological characteristics and treatment strategies of gastric cancer with neuroendocrine differentiation (NED) |
張軍，重慶醫科大學附屬第一醫院，中國重慶 | #4864 海報展示 | Poster Session (PO.PS01.08 – Descriptive Epidemiology and Statistical and Epidemiological Methodology) 2024年4月9日（星期二） |
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| 索凡替尼聯合信迪利單抗和 IBI310 治療高級別晚期神經內分泌腫瘤患者的初步療效: 一項多中心、單臂II 期研究 Initial efficacy of surufatinib plus sintilimab and IBI310 for patients with high-grade advanced-neuroendocrine neoplasm: A multicenter, single arm phase 2 study |
沈琳/ 陸明，北京大學腫瘤醫院，中國北京 | #CT266 海報展示 | Poster Session (PO.CT02.02 -Phase II Clinical Trials 2) 2024年4月9日（星期二） |
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和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼、索樂匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067的治療潛力的預期，呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼、索樂匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067的進一步臨床研究計劃，對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率，滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性，臨床方案或監管要求變更，非預期不良事件或安全性問題，候選藥物呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼、索樂匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效，獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得商業認可，呋喹替尼、賽沃替尼、索凡替尼、索樂匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067用於目標適應症的潛在市場，以及資金充足性等。此外，由於部分研究賴於把其他藥物產品如白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）、信迪利單抗（sintilimab）、特瑞普利單抗（toripalimab）、培美曲塞（pemetrexed）、鉑類（platinum）、依托泊苷（etoposide）或順鉑（cisplatin）聯合用藥，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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