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阿斯利康
和黃醫藥與阿斯利康就賽沃替尼簽訂全球專利許可、合作開發及商業化協議。賽沃替尼在中國以商品名沃瑞沙
®
上市。
和黃醫藥與阿斯利康共同承擔沃賽沃替尼的在中國研發成本,並由和黃醫藥繼續主導在中國的開發,而阿斯利康則主導賽沃替尼在其他世界各地的研發並承擔費用。
和黃醫藥已收取首付款,並有權就臨床開發及首次銷售里程碑獲得額外付款。
該協議還包含未來可能的商業銷售里程碑、基於中國境內所有銷售的固定的特許權使用費,以及基於中國以外地區所有銷售的兩位數分級特許權使用費。
禮來
和黃醫藥於2013年10月起,就呋喹替尼在中國的專利許可、合作開發及商業化與禮來簽訂協定。呋喹替尼是一種強效的選擇性的血管內皮生長因數受體(VEGFR)口服抑制劑。
根據與禮來簽訂的協定,將來我們於中國研發呋喹替尼的費用,會由和黃醫藥及禮來攤分。
自執行協議以來,和黃醫藥已收取首付款項以及後續開發和註冊的里程碑付款。自呋喹替尼於2018年11月底上市起,我們亦已開始分批從其淨銷售額中取得許可費。
益普生
和黃醫藥與益普生子公司Epizyme展開合作,在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和台灣)進行他澤司他(tazemetostat,已獲美國FDA批准上市,商品名:達唯珂
®
/ TAZVERIK
®
)的研究、開發、生產以及商業化。是次合作旨在促進他澤司他單藥療法及聯合療法的全球開發,其中包括與和黃醫藥創新腫瘤藥物的聯合療法研究。
根據協定條款,和黃醫藥將負責他澤司他在大中華區開發他澤司他用於治療各種血液和實體瘤。和黃醫藥還參與了益普生就他澤司他聯合R²方案在治療二線濾泡性淋巴瘤的全球註冊性研究,並領導在大中華區進行的研究。若他澤司他取得監管審批批准,和黃醫藥將負責其在大中華區的商業化。
創響生物
和黃醫藥於2021年8月與創響生物達成戰略合作,以進一步開發由和黃醫藥發現的四款用於治療多種免疫性疾病的候選藥物。由創響生物投入資金,兩家公司將攜手合作,推進提交候選藥物新藥臨床試驗(IND)申請。如果成功,創響生物將負責繼續推進候選藥物的全球臨床開發。
根據協定條款,和黃醫藥將授予創響生物四款候選藥物用於免疫性疾病治療的獨家選擇權。若行使該選擇權,創響生物將擁有在全球進一步開發、生產和商業化該候選藥物的權利,而和黃醫藥將保留在中國大陸共同商業化的優先權。對於每款候選藥物,和黃醫藥有權收取開發里程碑費用和商業銷售里程碑費用,以及商業化後最高可達雙位數的年淨銷售額分成。
信達生物
信達生物是一家致力於研發、生產和銷售用於治療癌症、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司。
信達生物已擁有23種在研藥物,其中包括達伯舒®(通用名︰信迪利單抗注射液,研發代號:IBI-308)(與禮來公司共同開發的已於2018年底在中國獲批准上市用於治療復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤的抗PD-1單克隆抗體)。
我們於2018年11月底與信達生物訂立全球合作協定,就呋喹替尼 (fruquintinib)與達伯舒®聯合用藥的安全性、耐受性和療效進行評估。
君實生物
上海君實生物醫藥科技是一家致力於發現和開發,以及在全球範圍內的臨床研發及商業化創新藥物的生物製藥公司。
君實的藥品管線擁有17個在研藥品,涵蓋腫瘤免疫療法,及針對代謝疾病、炎症或自身免疫疾病及神經性疾病的藥品。
我們於2018年11月底與君實生物訂立全球合作協定,就索凡替尼 (surufatinib)與拓益®(君實生物於2018年底在中國獲批用於治療黑色素瘤的PD-1單克隆抗體)(通用名:特瑞普利單抗,又稱JS001)聯合用藥的安全性、耐受性和療效進行評估。
百濟神州
百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性,並致力於加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管綫。
目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK 抑制劑 BRUKINSA™(澤布替尼)和抗 PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)分別在美國和中國進行銷售。
我們於2020年5月訂立一項臨床開發合作協議,在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗,以評估和黃醫藥的候選藥物——索凡替尼和呋喹替尼,與百濟神州的抗程序性死亡受體1(PD-1)抗體——替雷利珠單抗聯合治療各種實體瘤的安全性、耐受性和療效。