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腫瘤學 / 免疫學
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-06-30

和黃醫藥宣佈沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法於中國獲批用於治療伴有MET擴增的一線EGFR抑制劑治療後疾病進展的肺癌患者
— 基於SACHI III 期研究獲得批准，研究結果顯示較鉑類化療降低66%的疾病進展或死亡風險  — —  此類患者中唯一的全口服的聯合療法選擇 — — 無論一線接受何種EGFR 抑制劑治療，均顯示
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-06-05

和黃醫藥與信達生物宣佈呋喹替尼聯合信迪利單抗用於治療晚期腎細胞癌的中國新藥上市申請獲受理
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年6月5日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）和信達生物製藥集團
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-06-02

和黃醫藥於美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2025年年會公佈SACHI III期研究數據
— 該全口服、無需化療的賽沃替尼和奧希替尼的聯合療法在SACHI中國III期研究中展現出顯著的PFS獲益和良好的安全性 —   — 計劃於6月3日（星期二）中國香港時間上午8時30分舉行網路
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-05-23

和黃醫藥將於美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2025年年會公佈數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年5月23日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈和黃醫藥自
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-04-24

和黃醫藥將於美國癌症研究協會 (AACR) 2025年年會公佈數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年4月24日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈和黃醫藥自
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-04-22

和黃醫藥宣佈完成賽沃替尼用於治療胃癌的中國II期註冊研究的患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年4月22日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈賽沃替尼用
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-03-21

和黃醫藥宣佈達唯珂®(他澤司他) 獲中國國家藥監局附條件批准用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤
—首個也是唯一一個獲得國家藥監局批准的EZH2抑制劑—   —和黃醫藥的第四款產品，亦是首個在血液惡性腫瘤中取得的批准—   中國香港、上海和美國新澤西州：2025年3月21日，星
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-03-20

和黃醫藥將於2025年歐洲肺癌大會 (ELCC) 公佈賽沃替尼SAVANNAH II期研究及其他臨床數據
— SAVANNAH II 期研究表明，賽沃替尼聯合泰瑞沙® (TAGRISSO®) 在伴有高MET水平的肺癌中展現出高且持久的緩解率，為解決晚期肺癌的耐藥機制提供了一種具有前景的無需化療的口服治療策略 —
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-03-19

和黃醫藥與信達生物宣佈呋喹替尼聯合信迪利單抗用於治療晚期腎細胞癌的FRUSICA-2中國II/III期研究達到主要終點
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年3月19日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）和信達生物製藥集團
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-03-06

和黃醫藥宣佈完成HMPL-453 (fanregratinib) 用於治療肝內膽管癌的中國II期註冊研究的患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年3月6日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈HMPL-453（fanreg
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-01-14

和黃醫藥宣佈沃瑞沙® (賽沃替尼) 獲得中國國家藥監局常規批准用於治療局部晚期或轉移性MET外顯子14非小細胞肺癌
— 適應症擴展至涵蓋初治患者 — — 2021年取得的治療經治患者的附條件批准轉為常規批准 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2025年1月14日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2025-01-02

和黃醫藥宣佈沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法用於治療伴有MET擴增的一線EGFR抑制劑治療後疾病進展的肺癌患者的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評
中國香港、上海和美國新澤西州：2025年1月2日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈沃瑞沙®（ORP
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-12-13

和黃醫藥宣佈繼FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在歐洲首次納入醫保 將獲得來自武田的里程碑付款
— 繼在歐洲首次納入醫保後，和黃醫藥將收到1千萬美元的里程碑付款 — — FRUZAQLA®（呋喹替尼）於2024年6月在歐盟獲批，成為歐洲超過十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的口服創新
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-12-12

和黃醫藥宣佈沃瑞沙® 和泰瑞沙® 的聯合療法在中國獲納入突破性治療品種用於治療EGFR抑制劑治療後疾病進展的特定的肺癌患者
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年12月12日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈中國國家藥
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-12-03

和黃醫藥與信達生物宣佈愛優特® (呋喹替尼) 聯合達伯舒® (信迪利單抗注射液) 獲中國國家藥監局附條件批准用於治療晚期子宮內膜癌
— 呋喹替尼與免疫檢查點抑制劑聯合療法取得的首個監管註冊批准 — 中國香港、上海和美國新澤西州：2024年12月3日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-11-28

和黃醫藥宣佈沃瑞沙® (賽沃替尼) 按現行條款成功續約中國國家醫保藥品目錄
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年11月28日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，經過與中
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-11-22

和黃醫藥宣佈FRUZAQLA® (呋喹替尼) 由武田於日本推出上市
— 繼2024 年 9 月取得日本厚生勞動省的批准後正式商業上市 — — 武田將向和黃醫藥支付里程碑付款 — — 呋喹替尼已於美國、歐洲和中國等多個國家和地區上市 —   中國香港、上
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-11-06

和黃醫藥將於2024年美國血液學會 (ASH) 年會和 2024年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 亞洲年會公佈臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年11月6日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈索樂匹尼布
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-10-31

繼武田FRUZAQLA® (呋喹替尼) 銷售額超過2億美元 和黃醫藥將收到首筆商業里程碑付款
—基於FRUZAQLA®在轉移性結直腸癌銷售額的2千萬美元付款 — 中國香港、上海和美國新澤西州：2024年10月31日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-10-16

和黃醫藥宣佈泰瑞沙®和沃瑞沙®的聯合療法在SAVANNAH II期研究中在伴有高MET水平的肺癌患者中顯示出高且具有臨床意義的緩解率
— 新的數據顯示該口服聯合療法在EGFR 突變肺癌中對MET驅動耐藥性的療效 — — MET是此類對EGFR靶向療法產生耐藥性的患者中最常見的生物標誌物 —   中國香港、上海和美國新澤西州
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-10-03

和黃醫藥愛優特®(呋喹替尼)獲全額資助列入香港醫管局藥物名冊
— 首個直接進入醫管局藥物名冊專用藥物類別的創新抗腫瘤藥物 —  —首個獲納入醫管局藥物名冊的「1+」機制獲批新藥— — 迅速納入藥物名冊及「1+」機制，幫助患者加速獲得重要的治
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-09-24

和黃醫藥宣佈武田獲得FRUZAQLA® (呋喹替尼) 在日本的上市批准
— 基於FRESCO‑2  全球III 期臨床研究的結果獲批用於治療經治的轉移性結直腸癌患者 — — 呋喹替尼已於多個地區獲批包括美國、歐洲和中國 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2024
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-09-10

和黃醫藥將於2024年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會和2024年世界肺癌大會 (WCLC) 公佈臨床數據
 中國香港、上海和美國新澤西州：2024年9月9日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於在
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-08-30

和黃醫藥公佈呋喹替尼 (fruquintinib) 在中國二線治療胃癌的最新進展
本公告乃由和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09(2)(a)條及證券及期貨條例（香港法例第571章）第 XIVA 部項下之內幕
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-08-21

和黃醫藥將舉辦專家會議討論免疫性血小板減少症
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年8月21日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將舉辦醫師
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-07-04

和黃醫藥宣佈他澤司他 (tazemetostat) 用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年7月4日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈他澤司他（ta
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-24

會議通知：和黃醫藥將於2024年7月9日介紹最新研發進展
 — 和黃醫藥將於7月9日（星期二）舉行線下和線上會議  —   中國香港、上海和美國新澤西州：2024年6月24日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-22

和黃醫藥宣佈武田獲得歐盟委員會批准FRUZAQLA® (呋喹替尼)
— 基於FRESCO‑2  全球III 期臨床研究的積極結果獲批用於治療經治的轉移性結直腸癌患者 — —  FRUZAQLA ®（呋喹替尼）成為歐盟超過十年來第一個批准用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-17

和黃醫藥宣佈ESLIM-01 III期研究的結果於《柳葉刀·血液病學 (The Lancet Haematology)》發表
— 文章顯示治療持久緩解率為 48.4%，而安慰劑則為 0% — — 歐洲血液協會年會上報告的亞組分析顯示，無論既往的治療線數或者既往TPO/TPO-RA[1]治療情況如何，均帶來一致的臨床獲益 —
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-07

和黃醫藥在中國啟動一項Menin抑制劑HMPL-506用於治療血液惡性腫瘤的I期臨床試驗
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年6月7日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-06-03

和黃醫藥宣佈FRUTIGA III期研究的結果於《自然·醫學 (Nature Medicine)》發表
更新的療效和生活質量亞組數據亦於 6 月 1 日的ASCO 2024年年會上公佈   中國香港、上海和美國新澤西州：2024年6月3日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-24

和黃醫藥將於美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2024年年會公佈數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年5月24日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年5
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-17

和黃醫藥將於2024年歐洲血液協會 (EHA) 年會公佈索樂匹尼布 ESLIM-01 III期研究以及血液惡性腫瘤項目數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年5月17日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年6
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公告主題, 公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-14

和黃醫藥宣佈與恆瑞醫藥達成合作並啟動索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗 用於治療初治胰腺導管腺癌的II/III期研究
— 全球每年約有近 50 萬名新診斷患者 —— 全球每年約有近 50 萬名新診斷患者 — — 和黃醫藥的索凡替尼通過抑制血管生成和腫瘤相關巨噬細胞，與具有抗PD-1活性的恆瑞的卡瑞利珠單抗產
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-05-14

和黃醫藥在中國啟動HMPL-306治療伴有IDH1及/或IDH2突變的復發/難治性急性髓系白血病患者的RAPHAEL註冊性III期研究
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年5月14日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-04-26

和黃醫藥宣佈武田獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 積極意見支持呋喹替尼用於治療經治轉移性結直腸癌
— 若於歐盟獲批，呋喹替尼將成為超過十年來第一個批准用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態如何 — — 基於FRESCO‑2  III 期臨床研究結果給出積極意見  
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-04-05

和黃醫藥將於美國癌症研究協會（AACR）2024年年會公佈數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年4月5日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2024年4月
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-04-02

和黃醫藥與信達生物宣佈呋喹替尼聯合信迪利單抗用於治療晚期子宮內膜癌的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審評
— 繼2023年7月獲納入突破性治療品種後，新藥上市申請獲受理，呋喹替尼及信迪利單抗均獲納入優先審評 — — 呋喹替尼與領先的免疫檢查點抑制劑聯合療法的首個監管註冊申請 —  
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-03-28

和黃醫藥宣佈賽沃替尼治療初治及經治MET外顯子14非小細胞肺癌的新適應症上市申請於中國獲受理
— IIIb期研究數據於2024年歐洲肺癌大會（ELCC）上以口頭報告的形式公佈，研究顯示在初治患者中的中位PFS為13.7個月，中位OS則尚未達到 —  — 若取得批准，將確認2021年的附條件批准，並
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-03-22

和黃醫藥啟動索樂匹尼布治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國II/ III期研究的註冊階段
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年3月22日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-02-05

和黃醫藥於美國臨床腫瘤學會全體大會系列會議 (ASCO Plenary Series) 公佈呋喹替尼二線治療胃癌的III期研究數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年2月7日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈於2024年2月6
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-02-02

和黃醫藥宣佈創響生物根據戰略合作協議行使選擇權以取得兩款候選藥物的授權許可
中國香港、上海和美國新澤西州：2024年2月2日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈創響生物（In
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-01-30

和黃醫藥宣佈愛優特® (呋喹替尼) 於香港獲批用於治療轉移性結直腸癌
– 香港特區政府新的「1+」新藥審批機制下首個獲批在港註冊的藥物 ，為香港患者帶來重要的治療選擇 – – 愛優特®是中國香港近十年來首個獲批的用於治療轉移性結直腸癌的口服標靶療
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-01-11

和黃醫藥宣佈索樂匹尼布用於治療原發免疫性血小板減少症的中國新藥上市申請獲受理並獲納入優先審批
– 繼2022年1月取得突破性治療品種後，新藥上市申請獲受理並納入優先審批– – 在既往接受過至少一種治療的成人原發免疫性血小板減少症患者中開展的ESLIM-01 III期研究的數據支持了此項
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-12-13

和黃醫藥宣佈愛優特®(呋喹替尼) 及蘇泰達® (索凡替尼) 按現行條款成功續約中國國家醫保藥品目錄
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年12月13日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，根據2023
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-12-13

和黃醫藥宣佈完成呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法用於治療晚期腎細胞癌的中國II/III期研究的患者入組
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年12月13日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈呋喹替尼和
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公告主題, 公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-12-01

和黃醫藥將於2023年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 亞洲年會及ESMO免疫腫瘤學大會公佈臨床數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年12月1日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2023年12
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-11-09

和黃醫藥宣佈武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌
— FRUZAQLA是超過十年來美國批准的第一個用於治療轉移性結直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態或既往的治療種類如何 — — FRUZAQLA 在美國獲批觸發了來自武田（Takeda）金額為3,5
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-10-16

和黃醫藥將於2023年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會公佈研究數據
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年10月16日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2023年10
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-09-29

和黃醫藥宣佈於日本提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用於經治轉移性結直腸癌的新藥上市申請
— 基於FRESCO‑2全球 III期研究數據的第三個主要市場上市許可申請 —   中國香港、上海和美國新澤西州：2023年9月29日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHM
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