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腫瘤學 / 免疫學
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-05-29

和黃醫藥宣佈沃利替尼用於治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌的中國新藥上市申請已獲受理
新聞稿 — 沃利替尼全球首個遞交的新藥上市申請 — — 和黃醫藥正積極爭取中國首個選擇性MET抑制劑的上市許可 —   倫敦：2020年5月29日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-05-29

和黃醫藥將解讀ASCO 2020上發表的全球臨床試驗數據
新聞稿   - 納入療效評估的沃利替尼治療MET外顯子14跳變NSCLC 患者的ORR為49.2%，DCR為93.4%，DoR為9.6個月，其中36%的患者屬於更具侵襲性的疾病亞型 - - PRCC患者中開展的沃利替尼對比舒尼
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-05-26

和黃醫藥與百濟神州開展臨床開發合作，以評估索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗的聯合療法
新聞稿   –合作探索多種實體瘤適應症– –初步開發重點為在美國、歐洲、中國和澳洲開展的多隊列試驗–   英國倫敦；美國麻省劍橋和中國北京：2020年5月26日，星期二：和黃中國
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-05-14

和黃醫藥將於ASCO 2020年線上年會公佈最新臨床數據
倫敦：2020年5月14日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所： HCM）今日宣布，將於2020年5月29至31日召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）20
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公告及新聞稿, 新聞報導, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-04-22

和黃醫藥將於AACR網上年會公佈索凡替尼最新研究結果
倫敦：2020年4月22日，星期三：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」 ）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈將於2020年4月27日召開的美國癌症研究協會（AACR）網上年
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-04-17

和黃醫藥宣佈索凡替尼獲美國FDA授予快速通道資格 用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤
倫敦：2020年4月17日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（「FDA」）已授予索凡替尼兩
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-04-01

和黃醫藥在中國啟動一項HMPL-453治療晚期惡性間皮瘤患者的II期臨床試驗
倫敦：2020年3月31日（星期二）：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱 「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/AIM： HCM）啟動了一項HMPL-453治療晚期惡性間皮瘤患者的II期臨床試驗。 HMPL-453是一
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-02-10

和黃醫藥將於2020年ASCO生殖泌尿癌研討會上 公佈沃利替尼/Imfinzi® 聯合治療晚期乳頭狀腎細胞癌的II期研究進展
新聞稿   倫敦，2020年2月10日，星期一: 和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/Nasdaq: HCM) 今日公佈CALYPSO II期臨床研究中探索沃利替尼/Imfinzi®（durvalumab / 度伐利
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-01-20

和黃醫藥公佈索凡替尼在中國以晚期胰腺神經內分泌瘤為適應症的 III 期臨床研究 SANET-p 達到主要終點並將提前終止
倫敦，2020年1月20日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）(AIM/納斯達克：HCM）今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神經內分泌瘤為適應症的III 期關鍵性研究SANET-p
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2020-01-13

和黃醫藥啟動一項索凡替尼聯合拓益用於晚期實體瘤患者的II期臨床試驗
倫敦，2020年1月13日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱 「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/納斯達克：HCM）在中國啟動了一項索凡替尼聯合拓益（特瑞普利單抗）治療晚期實體瘤患者
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-12-20

和黃醫藥宣布索凡替尼用於非胰腺神經內分泌瘤的中國新藥上市申請納入優先審評
倫敦：2019年12月20日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」） （AIM/Nasdaq: HCM） 今天宣佈中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）藥品審評中心將索凡替
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-11-28

和黃醫藥愛優特®（呋喹替尼膠囊）納入國家醫保目錄
倫敦：2019年11月28日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/Nasdaq: HCM）今天宣佈其用於治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優特®（呋喹替尼膠
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-11-26

和黃醫藥宣佈索凡替尼獲FDA孤兒藥資格認定 用於胰腺神經內分泌瘤治療
倫敦：2019年11月25日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」） （AIM/Nasdaq: HCM） 今天宣佈索凡替尼獲美國食品藥品監督管理局（「FDA」）授予孤兒藥資格用於
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-11-23

和黃醫藥在2019年ESMO亞洲年會上進行口頭報告
倫敦：2019年11月23日，星期六：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」） （AIM/Nasdaq: HCM） 將於2019年11月22日至24日在新加坡舉行的第五届歐洲腫瘤內科學會（「ESMO 」）
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-11-11

和黃醫藥宣布索凡替尼用於治療非胰腺神經內分泌瘤的中國新藥上市申請已獲受理
倫敦：2019年11月11日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）(AIM/Nasdaq: HCM）今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用於治療
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-10-17

和黃醫藥重點介紹II期臨床試驗結果 沃利替尼於MET擴增胃癌治療中顯示理想療效
倫敦，2019年10月17 日，星期四 ：和黃中國醫藥科技有限公司 (簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”) (AIM/納斯達克: HCM)今日重點介紹於美國癌症研究協會的期刊《癌症發現（Cancer Discovery）》[1] 發表
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-10-10

信達生物與和黃醫藥進一步拓展合作 開展信迪利單抗與索凡替尼用於實體瘤聯合治療的臨床評估
中國蘇州及英國倫敦，2019年10月10日，星期四：信達生物製藥（「信達生物」）（香港聯交所股票代碼：01801）與和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（AIM/納斯達克
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-10-04

和黃醫藥啟動一項HMPL-523在晚期復發或難治性淋巴瘤患者中的國際I/Ib期臨床試驗
倫敦，2019年10月4日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」） （AIM/Nasdaq：HCM）啟動了一項HMPL-523治療復發性或難治性淋巴瘤患者的國際I/Ib期臨床試驗。HMPL-52
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-09-29

和黃醫藥將討論2019 ESMO年會上發表的索凡替尼 III期臨床試驗和美國I/Ib期臨床試驗的療效和安全性數據
– 索凡替尼在III期臨床試驗SANET-ep中達到了主要終點，幫助降低非胰腺神經內分泌瘤（「NET」）患者的疾病進展或死亡風險達67% – –目前正籌備計劃於2019年底前提交索凡替尼用於非胰腺神
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-09-25

和黃醫藥將於ESMO年會上公佈SANET-ep III期臨床試驗數據
—即將發表關於索凡替尼治療非胰腺神經內分泌腫瘤患者的SANET-ep III期臨床試驗積極結果的最新摘要— —將於9月30日（星期一）聯同試驗主要研究者舉行電話會議和網絡音頻直播，共同解
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-09-18

和黃醫藥於2019年CSCO學術年會上以口頭報告形式公佈臨床項目進展
倫敦：2019年9月18日（星期三）：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」） （AIM/Nasdaq：HCM） 將於2019年9月18-22日在中國廈門舉行的第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-09-03

和黃醫藥啟動一項HMPL-689在晚期復發性或難治性淋巴瘤患者中的國際I/Ib期臨床試驗
倫敦，2019年9月3日（星期二）：和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱和黃醫藥「Chi-Med」) (AIM/Nasdaq：HCM) 啟動了一項HMPL-689治療復發性或難治性淋巴瘤患者的國際I/Ib期臨床試驗。 HMPL-689是一種作
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-08-23

和黃醫藥在中國啟動HMPL-523治療 免疫性血小板減少性紫癜 (ITP) 患者的I期臨床試驗
倫敦，2019年8月23日 (星期五)：和黃中國醫藥科技有限公司 (簡稱 「和黃醫藥」 或「Chi-Med」) (AIM/Nasdaq: HCM) 在中國啟動了一項HMPL-523治療免疫性血小板減少性紫癜 (「ITP」) 患者的I期臨床試驗
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-06-14

和黃中國醫藥科技公布索凡替尼在中國以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應症的 III 期臨床研究SANET-ep 中期分析達到主要終點並將提前終止
香港：2019 年6 月14 日，星期五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應症的III 期關
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-03-29

和黃中國醫藥科技在中國啟動索凡替尼以不可切除或轉移性膽道癌為適應症的IIb/III期臨床試驗
2019年3月29日，中國上海 — 和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）在中國啟動了一項有註冊性潛力的IIb/III期臨床試驗，旨在對比索凡替
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-03-28

和黃中國醫藥科技將於AACR年會上以口頭報告形式公佈沃利替尼肺癌相關專案進展
2019年3月28日，中國上海 — 和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）將於2019年3月31日-4月3日在美國佐治亞州亞特蘭大市召開的美國癌症
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2019-02-12

沃利替尼/Imfinzi®聯合療法以治療晚期乳頭狀腎細胞癌為適應症的II臨床研究初步資料將於2019年ASCO泌尿生殖系統腫瘤研討會發表
香港：2019年2月12日，星期二：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈CALYPSO II期臨床研究中探索沃利替尼/Imfinzi®（durvalumab）聯
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-12-20

Chi-Med Announces Amendment to the 2013 License & Collaboration Agreement on Fruquintinib with Eli Lilly and Company
– Chi-Med acquires right to determine & conduct all future life cycle indication development of fruquintinib monotherapy as well as innovative combinations in China –  – Chi-Med to assume all development costs of life cycle indications in
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-12-20

Chi-Med Announces Progress in Savolitinib Lung Cancer Program and Update on Kidney Cancer Strategy
– Global SAVANNAH study of savolitinib / Tagrisso®combination in MET+ EGFRm NSCLC underway. Data presented at ESMO 2018 showedMET-amplification among the most frequent mechanisms of acquired resistance to AstraZeneca’s Tagrisso® – – China
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-11-29

和黃醫藥就評估索凡替尼和呋喹替尼 與PD-1檢查點抑製劑的聯合療法簽訂多項合作協議
2018年11月29日，星期四：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）簽訂了4項合作協議，對和黃醫藥的索凡替尼（surufatinib, 亦稱HMPL-012或sulfa
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-11-26

和黃醫藥宣布呋喹替尼膠囊（愛優特®）首次商業上市
2018年11月26日，星期一：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣布呋喹替尼膠囊（愛優特®）首次商業上市，並在中國開始產品銷
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腫瘤學 / 免疫學 | 2018-11-20

Chi-Med Receives BayHelix R&D Achievement of the Year Award at BioCentury China Healthcare Summit
Shanghai: November 20, 2018: Hutchison China MediTech (“Chi-Med”) received “R&D Achievement of the Year” Award from BayHelix at the BioCentury China Healthcare Summit on November 14, 2018. Hutchison MediPharma, the Innovation Platform
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-11-16

和黃醫藥公佈呋喹替尼在中國以三線晚期非小細胞肺癌為適應症的 III期臨床試驗FALUCA研究結果
- 研究沒有達到總生存期的主要終點，但呋喹替尼組患者無進展生存期得到延長 -   2018年11月16日，週五：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-10-18

Chi-Med Initiates a Phase I Trial of HMPL-523 in Combination with Azacitidine in Elderly Patients with Acute Myeloid Leukemia in China
London: Thursday, October 18, 2018: Hutchison China MediTech Limited (“Chi-Med”) (AIM/Nasdaq: HCM) has initiated a Phase I study of HMPL-523, its novel spleen tyrosine kinase (“Syk”) inhibitor, in combination with azacitidine, an approved nuc
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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-09-05

和黄医药宣布呋喹替尼胶囊在中国获批 用于治疗既往接受过其他治疗的结直肠癌患者
-呋喹替尼膠囊為轉移性結直腸癌患者提供了新的口服治療選擇，將在中國市場以商品名愛優特®進行銷售-   -已在JAMA發表的研究數據表明，和安慰劑相比愛優特®能夠使患者總生存期得到
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-07-23

和黃醫藥在美國啟動索凡替尼以胰腺神經內分泌瘤和膽管癌為適應症的Ib/II期概念驗證臨床試驗
2018年7月23日：和黃中國醫藥科技（簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈在美國啟動索凡替尼以胰腺神經內分泌瘤（NET）和膽管癌（BTC）為適應症的Ib/II期
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-06-04

和黃醫藥在2018年ASCO年會上公佈呋喹替尼FRESCO研究更多研究數據
-繼2017年ASCO年會上就FRESCO研究達到全部研究終點，呋喹替尼安全性良好，較其他靶向療法脫靶毒性更低等數據進行口頭報告後，和黃醫藥在2018年ASCO年會上公佈了FRESCO研究進一步的研究數據-
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-03-06

和黄医药在中国启动依吡替尼以胶质母细胞瘤为适应症的Ib/II期概念验证临床试验
2018年3月6日: 和黃醫藥今日宣佈在中國啟動依吡替尼Ib/II期概念驗證臨床試驗，目標受試者為表皮生長因子受體（EGFR）基因擴增的膠質母細胞瘤患者。膠質母細胞瘤是腦腫瘤的一種主要類型
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2018-02-13

和黃醫藥完成呋喹替尼以非小細胞肺癌為適應症的III期臨床試驗的患者入組工作，共招募527名患者
2018 年2 月13 日：和黃醫藥今日宣布呋喹替尼（HMPL-013）以非小細胞肺癌為適應症的III 期臨床試驗“FALUCA” 順利完成患者入組工作。呋喹替尼是一種高選擇性強效口服血管內皮生長因子受
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-12-15

和黃醫藥在美國啟動呋喹替尼臨床試驗
2017年12 月15日：和黃醫藥今日宣佈在美國啟動呋喹替尼I期橋接臨床試驗。呋喹替尼是一種高選擇性強效口服血管內皮生長因子受體（VEGFR）1,2及3的抑製劑。呋喹替尼在中國以結直腸癌、肺
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-10-31

和黃醫藥啟動呋喹替尼以二線胃癌為適應症的III期臨床研究FRUTIGA
2017年10月31日：和黃醫藥今日宣佈在中國啟動呋喹替尼聯合紫杉醇（泰素® ）以晚期胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌為適應症的關鍵性III期臨床研究，這項研究被命名為FRUTIGA 。呋喹替尼是
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-10-17

和黃醫藥聯合阿斯利康開發的沃利替尼二線治療MET擴增的EGFR突變肺癌患者展現出良好的臨床抗腫瘤活性
– 沃利替尼聯合泰瑞莎® 或易瑞沙® 的臨床研究數據於世界肺癌大會公佈–   –新公佈的數據有助於理解MET 擴增的EGFR突變NSCLC的疾病進展過程和探索潛在的新一代治療策略–   
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-10-16

和黃醫藥公佈呋喹替尼聯合療法用於肺癌一線治療的II期臨床研究初步結果
– 呋喹替尼聯合易瑞沙® （吉非替尼）展現出良好的療效和安全性–   – 進一步證實呋喹替尼因其高選擇性和出眾的安全性而具有與其他癌症療法相聯合的巨大潛力–   2017年10
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-09-29

Chi-Med Highlights Oral Presentations at CSCO Annual Meeting
Press Release   – Three oral presentations given at CSCO for fruquintinib, savolitinib and theliatinib – – Plenary keynote presentation for FRESCO Phase III trial details analysis showing consistent survival benefit in all key subgroups
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-09-29

Chi-Med to Present Savolitinib and Fruquintinib Clinical Data at WCLC 2017 Annual Meeting
Press Release – Data to show potential of savolitinib to treat EGFR-TKI resistance in both Iressa® and Tagrisso® refractory patients with MET amplification – – Results to further validate Chi-Med’s scientific strategy of designing highly
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-08-29

和黃醫藥在中國啟動高選擇性PI3Kδ抑製劑HMPL-689以淋巴瘤為適應症的I期臨床試驗
2017年8月29日：和黃醫藥今日宣佈在中國啟動HMPL-689的I期臨床試驗。HMPL-689是一種新型高選擇性強效小分子抑製劑，靶向B 細胞受體信號通路中的關鍵蛋白磷酸肌醇-3激酶δ異構體（PI3Kδ）。
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-06-29

和黃醫藥與阿斯利康聯手啟動沃利替尼治療乳頭狀腎細胞癌的全球III期臨床試驗“SAVOIR”
阿斯利康製藥（“阿斯利康”） (LON/STO/NYSE: AZN) 和黃中國醫藥科技有限公司 （簡稱 “和黃醫藥”） （納斯達克/倫敦證交所：HCM）   2017 年6 月29 日：和黃醫藥今日宣布
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-06-22

和黃醫藥在中國啟動新型FGFR抑製劑HMPL 453的I/II期臨床試驗
2017年6月22日：和黃醫藥近日在中國啟動HMPL-453的I/II期臨床試驗。HMPL-453是一種靶向成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的新型高選擇性小分子抑製劑。2017年6月19日首位受試者接受給藥治療。該
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-06-12

和黃醫藥向國家食品藥品監督管理局遞交呋喹替尼治療晚期結直腸癌的新藥上市申請
  – 國家食品藥品監督管理局已受理申請，並將由藥品審評中心作技術審核–  –將收到來自禮來共計3080萬人民幣的里程碑付款–   2017年6月12日：和黃醫藥今日宣布藥物呋喹替
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公告及新聞稿, 新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2017-06-05

和黃醫藥在ASCO年會上就呋喹替尼臨床III期研究數據進行口頭報告
2017年6月5日：和黃醫藥宣佈在今天於美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上就其自主研發的高選擇性血管細胞內皮生長因子受體（VEGFR）抑製劑的關鍵III期臨床研究結果進行了口
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