和黄医药公佈2021年中期业绩及最新业务进展

爱优特®市场销售额 ¹增长186%，反映自有销售团队的贡献

收到沃瑞沙®于中国的首个批准及苏泰达®于中国的第二个批准 

索凡替尼美国及欧盟申请均获接纳

于香港交易所 ²上市筹得款项总额6.15亿美元³

公司于今日下午8时正（香港时间）/下午1时正（格林尼治时间）/上午8时正（东部夏令时间）举行中期业绩电话会议及网络直播

和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”）今日宣布自本年度截至2021年6月30日止六个月的未经审核财务业绩以及提供自年初以来关键临床项目和商业化发展的最新进展。

除另有说明外，所有金额均以美元列示。

2021年中期业绩及最新业务进展

和黄医药主席杜志强先生表示：“和黄医药取得非常出色的进展。我们的创新药物发现及开发引擎保持快速发展。我们不仅在中国迎来了的第三和第四个创新肿瘤药物的NDA⁴获批，我们向FDA⁵及EMA⁶提交的上市申请亦获受理。”

“基于在单药及免疫疗法/TKI⁷联合疗法概念验证研究中取得令人鼓舞的数据，我们五个全球领先创新药物的十项注册研究将在今年开始。此外，早期阶段的产品管线包括IDH1/2⁸、ERK⁹及第三代BTK¹⁰抑制剂均于今年开始临床开发。”

“同时，我们正在快速推进肿瘤商业化业务。”

“我们在中国拥有一个约540人的团队营销爱优特®(ELUNATE®)以及苏泰达®(SULANDA®)，2021年上半年市场销售额¹¹达 4,810万美元。在美国，我们正在建立肿瘤商业团队，以支持可能于2022年上市的索凡替尼（surufatinib）及于2023年上市的呋喹替尼（fruquintinib）。对于沃瑞沙®( ORPATHYS®)，我们的合作伙伴阿斯利康¹²利用其在肺癌方面的巨大商业化能力以销售该重要的同类首创药物。”

“在公司层面，我们于上半年采取若干重要举措，以支持我们的全球计划。我们将公司名称更改为HUTCHMED（中文：和黄医药），将若干旧有的集团及营运名称合并成为一个统一、完整的全球企业品牌。我们亦通过在香港交易所IPO¹³及剥离非核心的OTC¹⁴药品业务，累积约12亿美元的现金及资源结余。”

“未来三年，我们将继续迅速建立我们的全球研发¹⁵及商业团队，以支持我们多个创新肿瘤药物的预期全球上市。”

I. 商业营运

• 2021年上半年，总收入增长47%至574亿美元（2020年上半年：1.068亿美元）；
• 肿瘤/免疫业务综合收入增长161%至4,290万美元（2020年上半年：1,640万美元）。我们的中国肿瘤商业团队规模已扩大至约540名员工（2020年底：约390名），覆盖2,500多家肿瘤医院和逾29,000名肿瘤科医生；
• 爱优特®（呋喹替尼的中国商品名）的市场销售额增长186%至4,010万美元（2020年上半年：1,400万美元），反映和黄医药团队在中国加强的医学讯息沟通、市场推广以及本地和区域活动；
• 苏泰达®（索凡替尼的中国商品名）上市，用于治疗胰腺外神经内分泌瘤（NET¹⁶)（2021年1月中）及胰腺神经内分泌瘤（2021年6月），销售额为800万美元（2020年上半年：零）；
• 沃瑞沙®（赛沃替尼）于获批后三周内透过阿斯利康庞大、市场领先肿瘤商业团队于2021年7月上市。和黄医药将根据中国的所有销售额收取30%的固定特许权使用费；及
• 继续建立美国商业团队，索凡替尼可能于2022年上半年在美国获得批准。该团队正全力筹备各方面的上市准备工作，包括供应链、市场准入、市场营销、销售和商业营运。

II. 注册审批进展

中国

• 沃瑞沙®（赛沃替尼（savolitinib））NDA获NMPA¹⁷批准 —— 于2021年6月获批，用于治疗MET¹⁸外显子14跳变非小细胞肺癌（NSCLC¹⁹）患者，使赛沃替尼成为中国首种选择性MET抑制剂；及
• 苏泰达®第二项NDA获NMPA批准 —— 于2021年6月获批，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者。

美國及歐洲

• 完成向FDA提交索凡替尼的NDA —— 于2021年6月获受理，用于治疗胰腺及胰腺外神经内分泌瘤。拟定的PDUFA²⁰目标日期为2022年4月30日；及
• 向EMA完整提交索凡替尼的MAA²¹—— 于2021年7月获确认及受理，用于治疗胰腺及非胰腺神经内分泌瘤。

III. 临床项目进展

索凡替尼(中国商品名：苏泰达®)是一种VEGFR ²²、 FGFR ²³及 CSF-1R ²⁴的小分子抑制剂，旨在用于抑制肿瘤血管生成，并通过调节肿瘤相关巨噬细胞以促进人体对肿瘤细胞的免疫应答；现已于中国获批上市。

• 于2021年3月在美国及欧洲启动索凡替尼与替雷利珠单抗（tislelizumab)（百济神州²⁵的PD-1²⁶抗体）联合疗法的国际Ib/II期研究(NCT04579757)；
• 于ASCO²⁷ 2021年年会上公布在中国索凡替尼与拓益® （TUOYI®)（君实生物²⁸的抗PD-1抗体）联合治疗神经内分泌癌(NEC²⁹)队列的II期研究的初步数据（NCT04169672)。该联合疗法显示出良好的初步疗效及可控的耐受性。目前并无标准的二线治疗方法可供神经内分泌癌患者使用；
• 于ASCO 2021年年会上公布在中国索凡替尼与拓益®联合治疗胃癌和胃食管连接处癌队列的II期研究的初步数据(NCT04169672)，该联合疗法在该类患者人群中显示出良好初步疗效及可控的耐受性。胃癌的注册研究设计正在讨论中；
• 完成索凡替尼与拓益®另外四个中国II期队列的患者招募(NCT04169672)，包括胆管癌、食道癌、小细胞肺癌及肉瘤，并进一步招募甲状腺癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌队列；
• 于ASCO 2021年年会上公布美国神经内分泌瘤 Ib期单药疗法队列的最新结果(NCT02549937)。在接受过大量治疗的神经内分泌瘤患者中，索凡替尼在飞尼妥®(AFINITOR®)及索坦®(SUTENT®)的难治性或不耐受患者中表现出令人鼓舞的疗效，其可控的安全性与已完成的SANET‑p 及SANET‑ep III期研究一致；
• 于ASCO 2021年年会上公布按胰腺神经内分泌瘤的III期单药疗法研究(SANET-p)中根据Ki-67和基缐CgA³⁰的亚组分析(NCT02589821)。SANET-p研究显示出索凡替尼在PFS³¹方面有统计学及临床意义上的改善，该分析结果显示不论Ki-67表达水平或CgA基缐，索凡替尼均显示出效益；及
• 于ASCO 2021年年会上公布索凡替尼单药疗法治疗胆管癌(BTC³²)患者的II期数据(NCT02966821)，有关患者为经过一线化疗后的美国患者。该数据强调了索凡替尼在治疗胆管癌方面的潜力。然而，根据索凡替尼联合拓益®的II期队列中获得的新数据，我们将对索凡替尼联合疗法较单药疗法优先进行进一步开发。

索凡替尼潜在的临床和监管关键进展：

• 于2021年底启动苏泰达®与拓益®联合疗法中国神经内分泌癌患者的第一个III期关键性研究；
• 于2021年下半年提交公布苏泰达®与拓益®联合疗法的进一步II期数据，用于治疗特定适应症，如潜在的胆管癌、食道癌、小细胞肺癌和肉瘤以及最新的神经内分泌瘤/神经内分泌癌队列数据；及
• 于2021年底于日本启动治疗神经内分泌瘤患者的关键性研究。

呋喹替尼 (中國商品名：愛優特®)是一種高選擇性的VEGFR 1/2/3小分子抑制劑，旨在提高激酶選擇性，將脫靶毒性減至最低，從而提高耐受性；現已於中國獲批上市

• • 完成呋喹替尼和达伯舒®( TYVYT®）（信达生物³³的PD-1抗体）联合疗法的II期研究中四个队列的患者招募(NCT03903705)，包括结直肠癌（CRC³⁴)、肝细胞癌（HCC³⁵)、子宫内膜癌和肾细胞癌（RCC³⁶）。亦已启动在胃癌、宫颈癌和非小细胞肺癌的其他队列研究；
  • 在2021年ASCO年会上公布呋喹替尼和达伯舒®联合疗法(NCT04179084)以及呋喹替尼和杰诺单抗(geptanolimab)（嘉和生物³⁷的PD-1抗体）联合疗法（NCT03977090）治疗结直肠癌的Ib/II期研究初步队列数据。这两种联合疗法均在晚期结直肠癌患者中显示出令人鼓舞、持久的效益，并具有可控的安全性。对结直肠癌以及治疗其他适应症的注册策略正在讨论中；及
  • 在中国及韩国启动呋喹替尼和替雷利珠单抗（NCT04716634，由百济神州主导）联合疗法治疗晚期或转移性、不可切除的胃癌、结直肠癌或非小细胞肺癌的II期研究。

   

呋喹替尼潜在的临床和监管关键进展：

• 于2021年下半年提交转移性结直肠癌美国Ib期单药疗法扩展试验数据(NCT03251378)，以供于2022年初刊发；
• 于2021年下半年提交呈列呋喹替尼和抗PD-1抗体联合疗法研究的其他队列数据（例如肝细胞癌、子宫内膜癌和肾细胞癌）；
• 于2021年下半年在美国启动呋喹替尼和替雷利珠单抗联合疗法的Ib/II期研究(NCT04577963)，用于治疗晚期难治性三阴性乳腺癌患者；
• 于2021年下半年在中国启动呋喹替尼和抗PD-1抗体联合疗法治疗子宫内膜癌患者的注册研究，这是该联合疗法的多个潜在关键性研究的首个；
• 于2021年年底完成FRESCO-2全球III期注册研究(NCT04322539)患者招募，用于治疗难治性的转移性结直肠癌，预计将于14个国家超过150家研究中心招募逾680名患者；及
• 于2021年年底完成就晚期胃癌开展的FRUTIGA中国III期注册研究的患者招募(NCT03223376)，预计将于中国约35家研究中心招募约700名患者。

赛沃替尼 (沃瑞沙®)是一种高选择性的小分子MET抑制剂，正广泛地于MET驱动的肺癌、胃癌和肾细胞癌患者群体中进行临床开发

• 在2021年ASCO年会上公布赛沃替尼联合英飞凡®(IMFINZI®)（阿斯利康的PD-L1³⁸抗体）治疗MET驱动乳头状肾细胞癌（PRCC³⁹）患者的CALYPSO II期研究的数据(NCT02819596)，该联合疗法在疗效和耐受性方面表现出令人鼓舞的协同作用，与单药疗法的安全性特征一致；
• 在《柳叶刀呼吸医学》中发表II期研究的更新数据(NCT02897479)，该数据亦是NMPA批准赛沃替尼治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者的评审依据；
• 于2021年1月举行的2020年 WCLC⁴⁰大会上公布TATTON研究的II期最终数据(NCT02143466)。这是一项在非小细胞肺癌患者中进行的全球探索性研究，旨在招募既往接受EGFR⁴¹抑制剂治疗后出现进展的MET扩增患者。TATTON研究明确证实了赛沃替尼和泰瑞沙®(TAGRISSO®)联合疗法的重要性；及
• 于2021年年中启动赛沃替尼治疗转移性胃癌的中国具注册意向研究潜力的II期研究(NCT04923932)。

赛沃替尼潜在的临床和注册关键进展：

• 于2021年年中上市后，启动赛沃替尼上市后中国IIIb期验证性研究(NCT04923945)，治疗MET外显子14跳变患者，预计将在约40家研究中心招募约160名患者；
• 于2021年下半年，根据SAVOIR和CALYPSO令人鼓舞的研究结果，启动赛沃替尼和英飞凡®联合疗法治疗MET驱动不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌的SAMETA全球III期关键性研究；
• 于2021年下半年在中国启动赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法治疗伴有EGFR突变阳性和MET异常的未接受过治疗的非小细胞肺癌患者的SANOVO III期关键性研究；
• 于2021年下半年在中国启动赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法治疗因MET扩增接受EGFR TKI治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者的SACHI III期关键性研究；及
• 总结赛沃替尼和泰瑞沙®联合疗法治疗伴有EGFR突变及MET扩张或过表达的非小细胞肺癌患者的SAVANNAH II 期研究(NCT03778229)。SAVANNAH研究将为于2021年底启动全球III期开发提供最终的注册审批、生物标志和剂量方案策略。

HMPL-689是一种研究性及高选择性小分子PI3Kδ⁴²抑制剂，旨在解决目前已获批及处于临床研究阶段的PI3Kδ抑制剂相关的胃肠道疾病和肝毒性

• 于2021年4月在中国启动具潜在注册意向的II期研究，用于治疗滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。

HMPL-689潜在的临床和监管关键进展：

• 于2021年下半年完成Ib 期剂量扩展研究(NCT03128164)并提交以公布中期数据。逾95名患者已入组于六个非霍奇金淋巴瘤亚型队列接受RP2D⁴³治疗；
• 于2021年年中完成美国和欧洲的I期剂量递增研究(NCT03786926)，并启动Ib期扩展研究，用于治疗多种非霍奇金淋巴瘤适应症；
• 于2021年下半年完成与FDA的监管讨论，随后于2021年底前启动惰性非霍奇金淋巴瘤的注册意向研究；
• 于2021年底或2022年初在中国启动具潜在注册意向的更多II期研究，用于治疗其他复发/难治性非霍奇金淋巴瘤适应症；及

HMPL-523是一种研究性及高选择小分子Sy性k⁴⁴抑制剂，用于治疗血液癌和免疫性疾病。其靶点Syk是B细胞受体信号传导通路的重要组成部分

• 在中国完成Ib期免疫性血小板减少性紫癜(ITP⁴⁵)剂量扩展研究(NCT03951623)，所有患者已完成八个星期的治疗。

 HMPL-523潜在的临床和监管关键进展：

• 在完成剂量递增后，于2021年下半年在美国和欧洲启动I期剂量扩展研究(NCT03779113)；
• 在与CDE⁴⁶协商之后，于2021年底在中国启动免疫性血小板减少性紫癜的III期研究；
• 于2021年底在中国启动自身免疫性溶血性贫血(AIHA⁴⁷)的II期研究；及
• 于2021年底提交免疫性血小板减少性紫癜的Ib期研究(NCT03951623)的初步数据以供公布。

HMPL-453是一种研究性及高选择性小分子FGFR 1/2/3抑制剂

HMPL-453潜在的临床和注册关键进展﹕

• 根据于2021年6月底向NMPA提交的IND⁴⁸申请的反馈，于2021年底或2022年初在中国启动与其他抗癌疗法的联合疗法的研究。

HMPL-306是一种研究性及高选择性小分子IDH1/2双重抑制剂，旨在解决对目前已上市IDH抑制剂的耐药问题

• 于2021年上半年在美国于IDH1及/或IDH2突变的复发性或难治性恶性血液肿瘤患者中启动I期剂量递增研究 (NCT04764474)﹔及
• 于2021年上半年在美国于IDH1及/或IDH2突变的实体瘤患者中启动I期剂量递增研究(NCT04762602)。

HMPL-306潜在的临床和注册关键进展﹕

• 于2021年底或2022年初剂量递增队列全部完成入组后，在中国及美国于IDH1及╱ 或IDH2突变的复发性或难治性恶性血液肿瘤或实体瘤患者中启动I期剂量扩展研究(NCT04272957、NCT04762602 及 NCT04764474)。

HMPL-295是一种靶向MAPK信号通路 ⁴⁹中ERK的研究性及高选择性小分子抑制剂，有潜力解决上游机理（例如RAS-RAF-MEK）带来的原发性或获得性耐药问题。

• 于2021年7月在中国于晚期实体瘤患者中启动I期研究(NCT04908046)。

HMPL-760是一种研究性、高选择性、比第一代BTK抑制剂更有效的第三代小分子BTK抑制剂，对野生型及C481S突变激酶具有更高活性

HMPL-760潜在的临床和监管关键进展:

• 根据于2021年6月底向FDA提交开始临床试验的IND申请，于2021年底在美国晚期恶性血液肿瘤患者中启动I期试验﹔及
• 根据于2021年6月底向NMPA提交的IND申请，于2021年底或2022年初在中国晚期恶性血液肿瘤患者中启动I期试验。

药物发现，我们所有十一种临床候选药物由我们自有的科学团队自主发现，包括三款已获批的肿瘤药物﹕爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®

• 完成支持IND申请的临床前活动并向FDA及NMPA提交HMPL-760的两项IND申请。

药物发现潜在的关键发展﹕

• 另外两种自主研发的肿瘤候选药物强效及选择性小分子CSF-1R抑制剂 (HMPL-653) 及CD47 抗体(HMPL-A83)正在进行毒理研究。如这些研究取得正面的结果，我们将于2021年底及2022年初在中国及美国提交IND申请。

IV. 生产

• 自2020年12月动工以来，我们的上海新旗舰生产设施建设正快速进展。该设施旨在将我们的创新药物产品的生产能力提高五倍以上，并有望按计划于2024年投产。于2021年上半年，我们取得所有必要的批准及许可；完成主要建筑及专用设备的供货商选择流程；完成地盘准备及打桩；并开始建设工厂的动力中心楼。

V.  其他企业发展

• 完成于香港交易所主板普通股上市及初步发售119,600,000股普通股⁵⁰新股（“全球发售”），筹集所得款项净额约85亿美元，用以推进后期临床计划以及临床阶段候选药物及临床前候选药物管线，进一步增强我们在肿瘤商业化、临床、注册及生产方面的实力，为潜在的全球业务发展及战略收购机会提供资金以及用作一般企业用途；
• 宣布向德福资本⁵¹出售于白云山和黄⁵²（非核心及非合并的非处方药合资企业业务）的全部间接权益的出售协议，和黄医药将取得的总金额约为现金69亿美元。该现金款项约为2020年和黄医药股东应占白云山和黄的经调整净溢利770万美元的22倍⁵³。该交易须取得中国监管批准并预期将于2021年下半年完成；
• 于2021年4月将集团公司名称更改为HUTCHMED，以及更改若干主要附属公司的名称。所有余下关键附属公司的名称将于2021年余下时间内更改；及
• 于2021年1月公布与创响⁵⁴的战略合伙关系，以进一步开发由和黄医药研发的四种用于潜在治疗多种免疫疾病的创新临床前候选药物。

VI. 新冠肺炎疫情影响

迄今为止，新冠肺炎疫情于2021年并无对我们的临床研究产生重大影响。我们将继续密切关注不断变化的疫情。

2021年中期财务业绩

于2021年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为9.504亿美元，而于2020年12月31日为4.352亿美元。

• 于2021年上半年，不包括融资活动的调整后集团（非GAAP⁵⁵) 净现金流为负6,310万美元(2020年上半年：负3,250万美元），主要为肿瘤╱免疫业务的研发支出，部分被来自我们从非合并合资企业收取的股息总计4,210万美元(2020年上半年：3,530万美元）所抵销；及
• 2021年上半年融资活动所得的现金总净额为783亿美元(2020年上半年：9,630万美元），主要来自于2021年6月进行的全球发售，以及于2021年4月向BPEA⁵⁶关联基金的私募配售。
• 上文不包括将获取的约50亿美元：该款项包括于2021年7月全球发售超额配股权获行使的所得款项净额7,700万美元;于2021年7月首次商业销售沃瑞沙®触发来自阿斯利康的里程碑付款2,500万美元；及根据协议向德福资本出售白云山和黄应收之余下款项净额约1.50亿美元。

截至2021年6月30日止六个月收入为1.574亿美元，而截至2020年6月30日止六个月为1.068亿美元。

• • 肿瘤╱免疫业务综合收入增长161%（按固定汇率（CER⁵⁷）计算：152%）至4,290万美元（2020年上半年：1,640万美元），包括：
• 爱优特®的生产收入、推广及营销服务收入以及特许权使用费收入增长244%至2,980万美元（2020年上半年：860万美元），乃因我们的自有销售团队带动市场销售额（按礼来⁵⁸所提供）增长186%至4,010万美元（2020年上半年：1,400万美元）
• 苏泰达®自1月中旬上市以来的销售收入为800万美元，初始用于治疗晚期胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤患者，之后于2021年6月亦用于治疗胰腺神经内分泌瘤患者；及
• 研发服务费收入510万美元（2020年上半年：780万美元），主要来自阿斯利康及礼来。
• 以上数据不包括来自阿斯利康的沃瑞沙®2,500万美元付款，乃因近期于2021年7月于中国的首次销售触发的里程碑付款，及中国所有销售额30%的固定特许权使用费，阿斯利康已透过其庞大的、市场领先的肿瘤商业化团队于中国推出沃瑞沙®。

• 其他业务综合收入增长27%（按固定汇率计算: 18%)至145亿美元(2020年上半年：9,040万美元），主要是得益于第三方处方药产品的持续销售增长。

截至2021年6月30日止六个月净开支为2.598亿美元，而截至2020年6月30日止六个月为1.565亿美元。

• 收入成本为232亿美元(2020年上半年：8,360万美元），其中大部分是通过我们有盈利的其他业务旗下公司销售第三方处方药产品的成本，以及与于2020年10月开始向礼来提供推广及营销服务有关的成本；
• 研发开支为231亿美元(2020年上半年：7,400万美元），增长主要是因为扩展我们十一种创新肿瘤候选药物的研发，其中六种正在全球开发，并在美国和欧洲建立迅速扩展的国际临床和法规事务团队而产生5,930万美元(2020年上半年：1,990万美元）的开支，在中国的研发开支为6,380万美元(2020年上半年：5,410万美元）;
• SG&A⁵⁹开支为5,480万美元(2020年上半年：2,740万美元），增长主要是由于员工成本及以股份为基础的酬金增加，以支持业务扩张。这包括在中国建立大规模全国性肿瘤商业基础设施，以支持肿瘤药物开发；及
• 其他项目⁶⁰产生净收益4,130万美元(2020年上半年：2,850万美元），主要来自我们在中国其他业务下所占合资企业权益收益增长，使2021年上半年实现稳健的净收益增长19%（按固定汇率计算：9%) ，并得益于一次性的土地收储补偿款510万美元(2020年上半年：零） 。

截至2021年6月30日止六个月和黄医药应占净亏损为1.024亿美元，而截至2020年6月30日止六个月为4,970万美元。

• 因此，2021年上半年和黄医药应占净亏损为每股普通股14美元／每份ADS⁶¹ 0.70美元，而截至2020年6月30日止六个月和黄医药应占净亏损为每股普通股0.07美元／每份ADS 0.35美元。

财务概要

简明综合资产负债表数据
（千美元）

简明综合经营表资料
（未经审核，千美元，股份和每股数据除外）

除非另有说明，所有金额均以美元表示。

财务指引

于2021年上半年，我们爱优特®、苏泰达®和现在的沃瑞沙®商业化进展符合预期。尽管结果令人鼓舞，我们仍保持指引不变。

非GAAP 财务指标的使用和调节 — 本公告中提及不包括融资活动的调整后集团净现金流及按照按固定汇率计算报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅下文的“非GAAP财务指标的使用和调节”，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标调节的进一步数据。

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电话会议和音频网络直播演讲预计于今天香港时间晚上8时正/格林尼治时间下午1时正/东部夏令时间上午8时正举行 — 投资者可按如下号码﹕+852 3027 6500 (香港) / +44 20 3194 0569 (英国) / +1 646 722 4977 (美国)参与电话会议，或透过访问和黄医药网站www.hutch-med.com/event/参与会议的现场音频网络直播。

和黄医药网站亦提供查阅其他拨入号码。请使用参与者接入代码“45675713#”。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克／伦敦证交所：HCM; 香港交易所: 13) 是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,300人的专业团队已将自主发现的11个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究，其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com或关注我们的领英专页。

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简称使用

除非文意另有所指，否则本公告中所称“集团”、“公司”、“和黄医药”、“和黄医药集团”、“我们”和“我们的”是指和黄医药（中国）有限公司及其并表的附属公司和合资企业，除非文中另有说明或指明。

过往业绩和前瞻性陈述

本公告所载本集团之表现和经营业绩属历史性质，且过往表现并不保证本集团之未来业绩。本公告包含符合1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如“将会”、“期望”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“筹备”、“可能”、“潜在”、“同类首创”、“旨在”、“目标”、“指导”、“追求”或类似术语，或通过对潜在候选药物、潜在候选药物适应症的明示或暗示讨论，或通过讨论战略、计划、预期或意图来识别。阁下请勿过分倚赖这些前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映了管理层根据目前的信念和期望而对未来事件的预期，并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若该等风险或不确定性中的一项或多项出现，或者基本假设被证明属不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保证其任何候选药物均将会在任何市场上获准销售，或者在任何特定时间获得批准，或者任何候选药物将达到任何特定的收入或净收益水平。和黄医药管理层的预期可能会受到以下因素的影响: 意料之外的监管行动或延迟或一般性的政府监管; 研究与开发中固有的不确定性，包括无法满足关键的关于受试者的注册率、时机和可用性的研究假设，其要符合研究的纳入及排除标准以及资金要求，临床方案的变更、意外不利事件或安全性、质量或生产方面的问题; 候选药物无法满足硏究的主要或次要评估指标；候选药物无法获得不同司法管辖区的监管批准或获得监管批准后无法获得商业认可；全球医疗成本遏制趋势，包括持续的价格压力; 实际和潜在法律程序的不确定性，其中包括实际或潜在产品责任诉讼、有关销售和营销行为的诉讼和调查、智识产权纠纷以及一般性的政府调查；以及整体经济和行业状况，包括许多国家持续疲弱的经济和金融环境影响的不确定性、未来全球汇率的不确定性以及新冠肺炎疫情的影响的不确定性。有关前述各项和其他风险的进一步讨论，请参阅和黄医药向美国证券交易委员会、伦敦证券交易所和香港交易所提交的文件。和黄医药在本公告中提供之讯息截至本公告日期，并且不承担因新的讯息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

此外，本公告还包含和黄医药从行业出版物和第三方市场研究公司作出的报告中获得的统计数据和估计。尽管和黄医药认为该等出版物、报告和调查研究是可靠的，但是和黄医药尚未独立验证该等数据，不能保证该等数据的准确性或完整性。请阁下注意不要过度考虑该等数据。该等数据涉及风险和不确定性，并可能根据各种因素（包括前述因素）有所更改。

內幕消息

本公告载有条例（欧盟）第596/2014 号（由于其构成2018年脱离欧盟法所界定保留欧盟法例的一部分）第7 条所指的内幕消息。

結束

参考资料及简称