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公告及新聞稿, 集團 | 2021-05-20

和黃醫藥將於ASCO 2021年線上年會公佈最新臨床數據

– 和黃醫藥將在5月26日(星期三)美國東部時間上午9點的分析師和投資者電話會議和網絡直播中提供亮點概覽,包括將披露的數據、PD-1/L1聯合療法研究戰略幷提供公司最新情况 –

 

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年5月20日,星期四:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥”或“HUTCHMED”)(納斯達克/倫敦證交所:HCM)今日宣布,將于2021年6月4至8日召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)2021年綫上年會中公布賽沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼和HMPL-306的最新與更新後的分析結果。

公司將于早前宣布召開的電話會議上討論這些即將披露的臨床數據,以及PD-1/L1聯合療法研究戰略和公司的最新情况。欲瞭解更多詳情,請訪問:https://www.hutch-med.com/event/

 

賽沃替尼

標題: Clinical activity of durvalumab and savolitinib in MET-driven, metastatic papillary renal cancer.
度伐利尤單抗
和賽沃替尼在MET驅動的轉移性乳頭狀腎癌中的臨床活性
主要作者: Cristina Suárez, MD, Hospital Univ. Vall D Hebron General
會議環節: 海報研討分會︰泌尿生殖系統癌症 – 腎臟和膀胱
摘要編號: 4511

 

索凡替尼

標題: Interim analysis results of surufatinib in U.S. patients with neuroendocrine tumors (NETs).
索凡替尼治療美國神經內分泌瘤患者的中期分析結果
主要作者: Scott Paulson, MD, Baylor Sammons Cancer Center
會議環節: 海報展示︰胃腸道癌 – 胃食管、胰腺和肝膽
摘要編號: 4114
標題:

Surufatinib in combination with toripalimab in patients with advanced neuroendocrine carcinoma: results from a multicenter, open-label, single-arm, phase II trial

索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療晚期神經內分泌癌患者:多中心、開放標簽、單臂的II期臨床試驗結果

主要作者: 沈琳,醫學博士,北京大學腫瘤醫院及研究所
會議環節: 在綫發布
摘要編號: e16199
標題:

Phase II trial of surufatinib plus toripalimab for disease progression after first-line chemotherapy with platinum and fluoropyrimidine in advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma

索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療接受鉑類和氟嘧啶一綫化療後疾病進展的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌的II期臨床試驗

主要作者: 沈琳,醫學博士,北京大學腫瘤醫院及研究所
會議環節: 在綫發布
摘要編號: e16040
標題:

A single-arm, multi-center, open-label phase 2 trial of surufatinib in patients with unresectable or metastatic biliary tract cancer.

索凡替尼治療不可切除或轉移性膽管癌患者的單臂、多中心、開放標簽的II期臨床試驗

主要作者: 白玉賢,醫學博士,哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院
會議環節: 在綫發布
摘要編號: e16123
標題:

Subgroup analysis by Ki-67 and baseline CgA of the randomized, placebo-controlled phase 3 study of surufatinib in advanced well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (SANET-p)

索凡替尼治療晚期分化良好的胰腺神經內分泌瘤的隨機、安慰劑對照的III期臨床試驗(SANET-p)按Ki-67和基綫CgA的亞組分析

主要作者: 虞先浚,醫學博士,復旦大學附屬腫瘤醫院
會議環節: 海報展示︰胃腸道癌 – 胃食管、胰腺和肝膽
摘要編號: 4111
標題:

An open-label phase 1b/2 study of surufatinib in combination with tislelizumab in subjects with advanced solid tumors

索凡替尼聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者的開放標簽的Ib/II期臨床研究

主要作者: Arvind Dasari, MD, MS, MD Anderson Cancer Center
會議環節: 海報展示︰發展療法 – 免疫療法
摘要編號: TPS2677


呋喹替尼

標題:

Preliminary results of a phase 1b study of fruquintinib plus sintilimab in advanced colorectal cancer

呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期結直腸癌的Ib期臨床研究的初步結果

主要作者: 郭曄,醫學博士,上海東方醫院
會議環節: 海報研討分會︰胃腸道癌 – 結直腸和肛門
摘要編號: 2514
標題:

A phase Ib trial of assessing the safety and preliminary efficacy of a combination therapy of Geptanolimab (GB 226) plus Fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC)

評估杰諾單抗(GB 226)聯合呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者安全性和初步療效的Ib期臨床試驗

主要作者: 崔彥芝,醫學博士,河北醫科大學第四醫院腫瘤研究所
會議環節: 在綫發布
摘要編號: e15551

 

HMPL-306

標題:

A multicenter open-label phase 1 study evaluating the safety and tolerability of HMPL-306 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors with IDH mutations.

一項多中心、開放標簽的I期研究評估HMPL-306治療伴有IDH突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性和耐受性

主要作者: Filip Janku, MD, MD Anderson Cancer Center
會議環節: 海報展示︰發展療法 – 分子靶向藥物和腫瘤生物學
摘要編號: TPS3159

 

關于賽沃替尼

賽沃替尼(savolitinib,舊稱沃利替尼)是一種强效、高選擇性的口服小分子MET抑制劑。而MET是一種在許多類型實體瘤中表現出功能异常的受體酪氨酸激酶,其作用包括促進腫瘤生長、血管新生和腫瘤轉移。迄今爲止,賽沃替尼已在全球範圍內逾1,100名患者中開展研究。臨床試驗顯示,賽沃替尼在多種MET基因异常的腫瘤中均表現出良好的臨床療效,幷且具有可接受的安全性特徵。

和黃醫藥于2011年與阿斯利康(LSE,STO,NYSE:AZN)就賽沃替尼簽訂了全球專利許可、合作開發和商業化協議。 賽沃替尼的全球開發計劃包括非小細胞肺癌(NSCLC)與腎癌,幷且正在探索用于治療其他MET驅動的腫瘤。

關于索凡替尼

索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(“VEGFR”)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,幷可抑制集落刺激因子1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能産生協同抗腫瘤活性,使其爲與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。

和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。

 

關于呋喹替尼

呋喹替尼是一種高選擇性强效口服VEGFR 1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,幷且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。

和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利,幷與禮來公司在中國範圍內合作,負責開發和執行所有的現場醫療細節、推廣以及當地和區域營銷。

 

關于HMPL-306

HMPL-306是和黃醫藥自主研發的第9個處于臨床階段的創新腫瘤藥物。已有臨床數據表明,當使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時,細胞質的IDH1突變和綫粒體的IDH2突變會相互轉化。通過同時抑制IDH1和IDH2突變,HMPL-306有望爲有其中任何一種IDH突變的癌症患者提供治療效益,幷可能解决因亞型轉化導致的IDH抑制獲得性耐藥問題。

和黃醫藥目前擁有HMPL-306在全球範圍內的所有權利。

 

關于和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM)(前稱:和黃中國醫藥科技)是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力于發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,200人的專業團隊已將自主發現的10個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首兩個創新腫瘤藥物現已獲批幷上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995 年《美國私人證券訴訟改革法案》中“安全港”條款定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如“將會”、“期望”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“管綫”、“可能”、“潜在”、“首個”、“旨在”、“目標”、“指導”、“追求”或類似術語,或通過對潜在候選藥物、潜在候選藥物適應症的明示或暗示討論,或通過討論戰略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期,幷受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現,或者基本假設被證明屬不正確,則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲准銷售,或者在任何特定時間獲得批准,或者任何候選藥物將達到任何特定的收入或淨收入水平。和黃醫藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響:意料之外的監管行動或延遲或一般性的政府監管;研究與開發中固有的不確定性,包括無法滿足關鍵的關于受試者的注册率、時機和可用性的研究假設,其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求;臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質量或生産方面的問題;候選藥物無法滿足研究的主要或次要評估指標;候選藥物無法獲得不同司法管轄區的監管批准或獲得監管批准後無法獲得商業認可;全球醫療成本遏制趨勢,包括持續的價格壓力;實際和潜在法律程序的不確定性,其中包括實際或潜在産品責任訴訟、有關銷售和營銷的訴訟和調查、知識産權糾紛以及政府調查;新冠肺炎疫情或其他健康危機在中國或全球的影響以及經濟和工業狀况,包括許多國家持續疲弱的經濟和金融環境影響的不確定性以及未來全球匯率的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論,請參閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和倫敦證交所提交的文件。 和黃醫藥在本新聞稿中提供之信息截至本公告日期,幷且不承擔因新的信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

 

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