| 會議日期及首輪問答環節*： 2021年5月26日（星期三） |
| 時間：中國時間 晚上8點 （8am EDT / 1pm BST) |
|
* 第一環節結束後將提供會議回放，供亞洲投資者觀看 |
| 第二輪問答環節： 2021年5月27日（星期四） |
| 時間：中國時間 中午12點 |
To participate by phone, please use one of the following numbers.
Participant Access Code is :
| United Kingdom (Toll-Free) | 0800 026 1542 |
| United Kingdom (Toll) | +44 203 194 0569 |
| United States (Toll-Free) | 1 855 824 5644 |
| United States (Toll) | +1 646 722 4977 |
| China (Toll-Free) | 800 988 0563 |
| China (Toll) | 400 821 0637 |
| Hong Kong | +852 3027 6500 |
| Singapore (Toll-Free) | 800 120 6853 |
| Switzerland (Toll-Free) | 0800 800 732 |
– 和黃醫藥將在5月26日（星期三）美國東部時間上午9點的分析師和投資者電話會議和網絡直播中提供亮點概覽，包括將披露的數據、PD-1/L1聯合療法研究戰略幷提供公司最新情况 –
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年5月20日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫藥”或“HUTCHMED”）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣布，將于2021年6月4至8日召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）2021年綫上年會中公布賽沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼和HMPL-306的最新與更新後的分析結果。
公司將于早前宣布召開的電話會議上討論這些即將披露的臨床數據，以及PD-1/L1聯合療法研究戰略和公司的最新情况。欲瞭解更多詳情，請訪問：https://www.hutch-med.com/event/。
| 標題: | Clinical activity of durvalumab and savolitinib in MET-driven, metastatic papillary renal cancer. 度伐利尤單抗和賽沃替尼在MET驅動的轉移性乳頭狀腎癌中的臨床活性 |
| 主要作者: | Cristina Suárez, MD, Hospital Univ. Vall D Hebron General |
| 會議環節: | 海報研討分會︰泌尿生殖系統癌症 – 腎臟和膀胱 |
| 摘要編號: | 4511 |
| 標題: | Interim analysis results of surufatinib in U.S. patients with neuroendocrine tumors (NETs). 索凡替尼治療美國神經內分泌瘤患者的中期分析結果 |
| 主要作者: | Scott Paulson, MD, Baylor Sammons Cancer Center |
| 會議環節: | 海報展示︰胃腸道癌 – 胃食管、胰腺和肝膽 |
| 摘要編號: | 4114 |
| 標題: |
Surufatinib in combination with toripalimab in patients with advanced neuroendocrine carcinoma: results from a multicenter, open-label, single-arm, phase II trial 索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療晚期神經內分泌癌患者：多中心、開放標簽、單臂的II期臨床試驗結果 |
| 主要作者: | 沈琳，醫學博士，北京大學腫瘤醫院及研究所 |
| 會議環節: | 在綫發布 |
| 摘要編號: | e16199 |
| 標題: |
Phase II trial of surufatinib plus toripalimab for disease progression after first-line chemotherapy with platinum and fluoropyrimidine in advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma 索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療接受鉑類和氟嘧啶一綫化療後疾病進展的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌的II期臨床試驗 |
| 主要作者: | 沈琳，醫學博士，北京大學腫瘤醫院及研究所 |
| 會議環節: | 在綫發布 |
| 摘要編號: | e16040 |
| 標題: |
A single-arm, multi-center, open-label phase 2 trial of surufatinib in patients with unresectable or metastatic biliary tract cancer. 索凡替尼治療不可切除或轉移性膽管癌患者的單臂、多中心、開放標簽的II期臨床試驗 |
| 主要作者: | 白玉賢，醫學博士，哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院 |
| 會議環節: | 在綫發布 |
| 摘要編號: | e16123 |
| 標題: |
Subgroup analysis by Ki-67 and baseline CgA of the randomized, placebo-controlled phase 3 study of surufatinib in advanced well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumors (SANET-p) 索凡替尼治療晚期分化良好的胰腺神經內分泌瘤的隨機、安慰劑對照的III期臨床試驗（SANET-p）按Ki-67和基綫CgA的亞組分析 |
| 主要作者: | 虞先浚，醫學博士，復旦大學附屬腫瘤醫院 |
| 會議環節: | 海報展示︰胃腸道癌 – 胃食管、胰腺和肝膽 |
| 摘要編號: | 4111 |
| 標題: |
An open-label phase 1b/2 study of surufatinib in combination with tislelizumab in subjects with advanced solid tumors 索凡替尼聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者的開放標簽的Ib/II期臨床研究 |
| 主要作者: | Arvind Dasari, MD, MS, MD Anderson Cancer Center |
| 會議環節: | 海報展示︰發展療法 – 免疫療法 |
| 摘要編號: | TPS2677 |
| 標題: |
Preliminary results of a phase 1b study of fruquintinib plus sintilimab in advanced colorectal cancer 呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期結直腸癌的Ib期臨床研究的初步結果 |
| 主要作者: | 郭曄，醫學博士，上海東方醫院 |
| 會議環節: | 海報研討分會︰胃腸道癌 – 結直腸和肛門 |
| 摘要編號: | 2514 |
| 標題: |
A phase Ib trial of assessing the safety and preliminary efficacy of a combination therapy of Geptanolimab (GB 226) plus Fruquintinib in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) 評估杰諾單抗（GB 226）聯合呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者安全性和初步療效的Ib期臨床試驗 |
| 主要作者: | 崔彥芝，醫學博士，河北醫科大學第四醫院腫瘤研究所 |
| 會議環節: | 在綫發布 |
| 摘要編號: | e15551 |
| 標題: |
A multicenter open-label phase 1 study evaluating the safety and tolerability of HMPL-306 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors with IDH mutations. 一項多中心、開放標簽的I期研究︰評估HMPL-306治療伴有IDH突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性和耐受性 |
| 主要作者: | Filip Janku, MD, MD Anderson Cancer Center |
| 會議環節: | 海報展示︰發展療法 – 分子靶向藥物和腫瘤生物學 |
| 摘要編號: | TPS3159 |
賽沃替尼（savolitinib，舊稱沃利替尼）是一種强效、高選擇性的口服小分子MET抑制劑。而MET是一種在許多類型實體瘤中表現出功能异常的受體酪氨酸激酶，其作用包括促進腫瘤生長、血管新生和腫瘤轉移。迄今爲止，賽沃替尼已在全球範圍內逾1,100名患者中開展研究。臨床試驗顯示，賽沃替尼在多種MET基因异常的腫瘤中均表現出良好的臨床療效，幷且具有可接受的安全性特徵。
和黃醫藥于2011年與阿斯利康（LSE，STO，NYSE：AZN）就賽沃替尼簽訂了全球專利許可、合作開發和商業化協議。 賽沃替尼的全球開發計劃包括非小細胞肺癌（NSCLC）與腎癌，幷且正在探索用于治療其他MET驅動的腫瘤。
索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體（“VEGFR”）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，幷可抑制集落刺激因子1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能産生協同抗腫瘤活性，使其爲與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。
和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
呋喹替尼是一種高選擇性强效口服VEGFR 1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，幷且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。
和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利，幷與禮來公司在中國範圍內合作，負責開發和執行所有的現場醫療細節、推廣以及當地和區域營銷。
HMPL-306是和黃醫藥自主研發的第9個處于臨床階段的創新腫瘤藥物。已有臨床數據表明，當使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時，細胞質的IDH1突變和綫粒體的IDH2突變會相互轉化。通過同時抑制IDH1和IDH2突變，HMPL-306有望爲有其中任何一種IDH突變的癌症患者提供治療效益，幷可能解决因亞型轉化導致的IDH抑制獲得性耐藥問題。
和黃醫藥目前擁有HMPL-306在全球範圍內的所有權利。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）（前稱：和黃中國醫藥科技）是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力于發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,200人的專業團隊已將自主發現的10個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首兩個創新腫瘤藥物現已獲批幷上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁。
本新聞稿包含符合1995 年《美國私人證券訴訟改革法案》中“安全港”條款定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如“將會”、“期望”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“管綫”、“可能”、“潜在”、“首個”、“旨在”、“目標”、“指導”、“追求”或類似術語，或通過對潜在候選藥物、潜在候選藥物適應症的明示或暗示討論，或通過討論戰略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期，幷受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲准銷售，或者在任何特定時間獲得批准，或者任何候選藥物將達到任何特定的收入或淨收入水平。和黃醫藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監管行動或延遲或一般性的政府監管；研究與開發中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關于受試者的注册率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求；臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質量或生産方面的問題；候選藥物無法滿足研究的主要或次要評估指標；候選藥物無法獲得不同司法管轄區的監管批准或獲得監管批准後無法獲得商業認可；全球醫療成本遏制趨勢，包括持續的價格壓力；實際和潜在法律程序的不確定性，其中包括實際或潜在産品責任訴訟、有關銷售和營銷的訴訟和調查、知識産權糾紛以及政府調查；新冠肺炎疫情或其他健康危機在中國或全球的影響以及經濟和工業狀况，包括許多國家持續疲弱的經濟和金融環境影響的不確定性以及未來全球匯率的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和倫敦證交所提交的文件。 和黃醫藥在本新聞稿中提供之信息截至本公告日期，幷且不承擔因新的信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
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– 和黃醫藥將於5月26日（星期三）中國香港時間晚上8點（美國東部時間上午8點）召開網上會議，介紹近期業務進展及發展新里程–
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年5月17日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈將於2021年5月26日（星期三）舉辦網上投資者會議。 公司高級管理團隊成員將提供關於中國產品上市、美國商業化準備以及研發工作的最新訊息，以及將於2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈的最新數據概覽。
分析師和投資者電話會議及網路直播將於5月26日（星期三）中國香港時間晚上8點/美國東部時間上午8點/英國夏令時間下午1點舉行。 在公司發言環節結束後，將進行首輪問答環節。對於在亞洲的投資者，我們將於翌日 （ 5 月27日）中國香港時間上午提供會議重播，並於中午12點進行第二輪的問答環節。
本次會議將於網路進行同步直播，屆時可訪問www.hutch-med.com/event收聽。有興趣收聽現場直播的投資者請在開始時間之前訪問網站，以便下載所需的軟件。活動結束後90天內亦可收聽重播。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）（前稱：和黃中國醫藥科技）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,200人的專業團隊已將自主發現的10個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首兩個創新腫瘤藥物現已獲批並上市。欲瞭解更多詳情，請瀏覽：www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁。
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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中國香港、上海和美國新澤西州：2021年5月7日，星期五：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈首席執行官賀雋先生（Mr. Christian Hogg）將於2021年5月11日（星期二）美國東部時間上午8點出席美國銀行2021年醫療保健會議的網上爐邊座談活動。
本次討論將於網路進行同步直播，屆時可訪問www.hutch-med.com/event收聽。有興趣收聽現場直播的投資者請在開始時間之前到訪網站，以便下載所需的軟件。活動結束後90天內亦可收聽重播。
此外，公司的管理團隊成員將出席美國銀行醫療保健會議的網上一對一會議，以及下列投資者會議：
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）（前稱：和黃中國醫藥科技）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,200人的專業團隊已將自主發現的10個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首兩個創新腫瘤藥物現已獲批並上市。欲瞭解更多詳情，請瀏覽：www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁。
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| 日期: 2021年5月11日（星期二） |
| 時間: 美國東部時間上午8點 |
| 日期：2021年6月9日（星期三） |
| 時間：北美東部時間 (EDT) 上午8點 |
| 日期： 2021年6月4日（星期五） |
| 時間： 北美東部時間 (EDT) 上午8點30分 |
香港、上海和美國新澤西州：2021年5月4日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（納斯達克/倫敦證交所：HCM）（前稱：Hutchison China MediTech Limited和黃中國醫藥科技有限公司）繼2021年4月28日（星期三）發佈的「股東周年大會結果」公告後，宣佈開曼群島公司註冊處已於2021年4月29日（星期四）頒發了新的公司註冊證書，公司名稱已變更為HUTCHMED (China) Limited (中譯：和黃醫藥（中國）有限公司），簡稱為「HUTCHMED」 或「和黃醫藥」。此名稱變更自2021年4月29日開始生效。
和黃醫藥的股票將從2021年5月5日（星期三）英國時間上午8時起以新的公司名稱HUTCHMED (China) Limited。公司的股票市場代號、存托權益ISIN和美國存托股份的ISIN及CUSIP代碼保持不變。
正如2020年全年業績報告中所透露，我們的官方網站網址已自2021年3月4日起改為www.hutch-med.com。根據AIM規則第26條規定需披露的公司資訊可於上述網站查詢。
此公司名稱變更將我們自成立以來一直使用的兩個企業品牌整合為一個統一、完整的企業品牌形象，以見證我們在過去二十年間創建的歷史以及品牌價值。欲瞭解更多詳情，請瀏覽：www.hutch-med.com/chi-med-becomes-hutchmed。
股東應注意其股份將不受公司名稱變更影響，而且應保留現有的股份證書。股份證書將保持有效，和黃醫藥且不會發行新的股份證書。
公司名稱變更已於2021年4月28日（星期三）舉行的股東周年大會上獲得批准。
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– 和黃醫藥在美國提交的首個新藥上市申請；正準備產品上市–
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年5月3日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈已完成向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）滾動提交索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤（NET）的新藥上市申請。
和黃醫藥（國際）董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示：「和黃醫藥正在海外臨床開發6種創新腫瘤藥物，而此次索凡替尼新藥上市申請是我們在美國的首次申請。索凡替尼已於今年年初在中國成功上市。若索凡替尼能夠獲得美國FDA批准，我們期望它能為美國及其他地區更多的神經內分泌瘤患者帶來新的治療選擇。我們的國際團隊主要設在美國，人數超過七十人並正在迅速擴張，與中國的藥物研發團隊聯手合作，共同完成了這份向FDA提交的索凡替尼新藥上市申請。」
該新藥上市申請是基於索凡替尼兩項成功的中國III期神經內分泌瘤臨床研究（SANET-p[1] 及SANET-ep[2]），以及在美國開展的一項索凡替尼治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者的研究數據支持。和黃醫藥此前宣佈於新藥上市申請前（pre-NDA）會議與FDA達成協議，這些現有研究數據`可作為新藥上市申請提交的依據。FDA於2020年4月授予的快速通道資格允許和黃醫藥以滾動提交的方式分批提交新藥上市申請。FDA收到完整申請材料後會對申請進行審查，並決定是否受理。 基於歐洲藥品管理局（「EMA」）的人用藥品委員會（CHMP）的科學建議，這些研究數據還將用作在2021年向EMA提交上市許可申請（MAA）的依據。
和黃醫藥已在美國啟動一項擴充療程方案（Expanded Access Protocol），以確保治療選擇有限的神經內分泌瘤患者能夠獲取該療法。該擴充療程方案已獲FDA監管批准，項目已開放中心啟用（clinicaltrials.gov 註冊號：NCT04814732）。
除了於2020年4月獲FDA授予兩項快速通道資格用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤以外，索凡替尼亦於2019年11月獲授予孤兒藥資格，用於治療胰腺神經內分泌瘤。
神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源於體內各個部位，最常見於消化道或肺部，可為良性或惡性腫瘤。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤（pNET）和非胰腺神經內分泌瘤（epNET）。
據Frost & Sullivan公司估計，2020年美國神經內分泌瘤新診斷病例為19,000例。值得關注的是，與其他腫瘤相比，神經內分泌瘤患者的生存期相對較長。因此，據估計2020年美國神經內分泌瘤患者約143,000名。[3]
索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因子1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性，使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。
和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
美國與歐洲神經內分泌瘤研究：在美國，索凡替尼於2020年4月被授予快速通道資格，用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤，並於2019年11月被授予「孤兒藥」資格認證，用於治療胰腺神經內分泌瘤 。美國新藥上市申請已於2020年12月開始向FDA滾動提交，並其後將向EMA提交歐洲上市許可申請。以上申請均是基於已完成的SANET-ep和SANET-p研究，以及索凡替尼在美國治療非胰腺和胰腺神經內分泌瘤患者的現有數據（clinicaltrials.gov 註冊號NCT02549937）。
中國非胰腺神經內分泌瘤研究：索凡替尼於2020年12月30日獲中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名蘇泰達®銷售。此次獲批是基於一項索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-ep的研究結果（clinicaltrials.gov註冊號NCT02588170）。該研究在中期分析中成功達到無進展生存期（「PFS」）這一預設的主要終點。該研究的積極結果於2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告的形式公佈，並於2020年9月在《刺針·腫瘤學》上發表。[4] 索凡替尼治療組患者的中位PFS顯著延長為9.2個月，安慰劑組患者則為3.8個月（HR 0.334；95% CI 0.223 – 0.499；p <0.0001）。索凡替尼具有可接受的安全性特徵，最常見的3級或以上治療相關不良事件是高血壓（索凡替尼組患者:36%; 安慰劑組患者:13%）、蛋白尿（索凡替尼組患者:19%; 安慰劑組患者: 0%）和貧血（索凡替尼組患者:5%; 安慰劑組患者:3%）。
中國胰腺神經內分泌瘤研究：和黃醫藥於2016年啟動了SANET-p研究，這是一項針對低級別或中級別晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國關鍵性III期研究。該研究在預設的中期分析中成功達到PFS這一預設主要療效終點並提前終止研究（clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821），並以此為基礎於2020年9月獲國家藥監局受理其第二項新藥上市申請。該項研究的結果已於2020年ESMO線上年會上公佈，並同步發表於《刺針·腫瘤學》[5]，證明索凡替尼將患者疾病進展或死亡風險降低了51％，中位PFS為10.9個月，而安慰劑組患者則為3.7個月（HR 0.491； 95％CI：0.391-0.755； p = 0.0011）。 索凡替尼展示可控的安全性，並與先前研究中的觀察結果一致。
中國膽道癌研究：和黃醫藥於2019年3月啟動了一項IIb/III期臨床試驗，旨在對比索凡替尼和卡培他濱治療一線化療失敗晚期膽道癌患者的療效和安全性。該研究的主要終點為總生存期（OS）（clinicaltrials.gov 註冊號：NCT03873532）。
免疫聯合療法：和黃醫藥達成了數個合作協議，以評估索凡替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效，包括已於中國獲批單藥療法的百澤安®（替雷利珠單抗, 由百濟神州有限公司開發）、拓益®（特瑞普利單抗, 由上海君實生物醫藥科技股份有限公司開發）和達伯舒®（信迪利單抗, 由信達生物製藥（蘇州）有限公司開發）。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）（舊稱：和黃中國醫藥科技有限公司）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,200人的專業團隊已將自主發現的10個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首兩個創新腫瘤藥物現已獲批並上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁。
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對向FDA提交索凡替尼用於治療神經內分泌瘤的新藥上市申請以及提交時間的預期，索凡替尼用於治療神經內分泌瘤患者的治療潛力的預期、索凡替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計畫。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：支持索凡替尼獲批用於在美國、中國及其他地區（如歐洲）治療神經內分泌瘤的新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批的潛力，索凡替尼的安全性。和黃醫藥為索凡替尼進一步臨床開發計畫及商業化提供資金並實現及完成的能力，此類事件發生的時間，以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。此外，由於部分研究賴於將卡培他濱、替雷利珠單抗、拓益®、達伯舒®與索凡替尼聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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[1] Surufatinib in advanced neuroendocrine tumors – pancreatic. (索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤)
[2] Surufatinib in advanced neuroendocrine tumors – extra-pancreatic (non-pancreatic). (索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤)
[3] 據Frost & Sullivan公司的數據，2020年美國神經內分泌瘤新診斷病例為19,000例，美國的神經內分泌瘤患者總數約為143,000名。在中國由於治療手段缺乏，神經內分泌瘤的發病率與流行率比例估計為4.4，較美國的7.4為低。
[4] Xu J, Shen L, Zhou Z, et al. Surufatinib in advanced extrapancreatic neuroendocrine tumours (SANET-ep): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study [published online ahead of print, 2020 Sep 20]. Lancet Oncol. 2020; S1470-2045(20)30496-4. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30496-4.
[5] Xu J, Shen L, Bai C, et al. Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study [published online ahead of print, 2020 Sep 20]. Lancet Oncol. 2020; S1470-2045(20)30493-9. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30493-9.