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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2023-10-16

和黄医药将于2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会公布研究数据

中国香港、上海和美国新西州:20231016日,星期一:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布将于2023年10月20日至24日举行在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会上公布呋喹替尼(fruquintinib)联合化疗和/或免疫疗法的数项进行中的研究的最新及更新后的临床数据。

 

报告详情如下:

摘要标题 告人/ 主要作者
公司申试验
呋喹替尼合信迪利抗用于治初治或治晚期胃癌或胃食管合部腺癌:一多中心、臂的Ib/II 期研究Fruquintinib plus Sintilimab in patients with either treatment naïve or previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: results from a multicenter, single-arm phase Ib/II study 魏孝礼
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
1519P
海报展示 | Poster presentation
(Oesophagogastric cancer)
2023年10月23日 (星期一)
研究者起的试验
关于呋喹替尼合卡培他滨对比卡培他用于移性持治的安全性/耐受性和初步抗瘤活性的首份告:开放标签、随机的Ib/II期研究
First report of the safety/tolerability and preliminary antitumor activity of fruquintinib plus capecitabine versus capecitabine as maintenance treatment for metastatic colorectal cancer: an open-label, randomized phase Ib/II study
李文桦
复旦大学附属肿瘤医院消化肿瘤内科
639P
海报展示 | Poster presentation(Colorectal cancer)
2023年10月22日 (星期日)
呋喹替尼mFOLFOX6/FOLFIRI线晚期移性癌的多中心 II 期研究的最新Updated results from the multicenter phase II study of fruquintinib plus mFOLFOX6/FOLFIRI as first-line therapy in advanced metastatic colorectal cancer (mCRC) 周福祥
武汉大学中南医院肿瘤放化疗科
612P
海报展示 | Poster presentation(Colorectal cancer)
2023年10月22日 (星期日)
呋喹替尼合替雷利珠抗及肝脉灌注化 (HAIC) 用于治晚期癌肝移的有效性和安全性的 II 期研究
A phase II study to evaluate the efficacy and safety of fruquintinib combined with tislelizumab and Hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) for advanced colorectal cancer liver metastases (CRLM)
王鲁
复旦大学附属肿瘤医院肝脏外科
637P
海报展示 | Poster presentation(Colorectal cancer)
2023年10月22日 (星期日)
呋喹替尼合信迪利抗和化线晚期初治 EGFR ALK 阴性非状非小胞肺癌的一线II 期研究的更新
Fruquintinib combined with sintilimab and chemotherapy as the first-line treatment in advanced naive EGFR- and ALK-negative non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results of a phase II trial
马佩
南京医科大学第一附属医院肿瘤科
1494P
海报展示 | Poster presentation(NSCLC, metastatic cancer)2023年10月23日 (星期一)

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关于呋喹替尼

呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

 

呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局批准在中国销售,并于2018年11月以商品名爱优特®(ELUNATE®)商业上市。向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交的上市申请获予以优先审评,处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2023年11月30日。此外,向欧洲欧洲药品管理局(“EMA”)提交的申请已于2023年6月获确认和受理,并已于2023年9月向日本医药品和医疗器械局(“PMDA”)提交申请。

 

武田拥有全球独家许可在中国以外的全球范围内推进呋喹替尼针对所有适应症的开发、商业化和生产。在中国,和黄医药与礼来公司合作负责呋喹替尼由开发及销售。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者,其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性

稿包含1995年《美国私人诉讼改革法案》“安全港”条款中定的前瞻性述。些前瞻性述反映了和黄医目前未来事件的期,包括FDAEMA PMDA是否批准呋喹替尼用于治疗结癌的新上市申以及批准时间期,呋喹替尼的治潜力的期以及呋喹替尼的一步床研究划,此类研究是否能达到其主要或次要点的期,以及此类研究完成时间布的期。前瞻性述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假研究时间布的期、支持呋喹替尼于中国、美国、欧洲或日本等其他地区批用于治疗结癌或其他适症的新上市申的数据充足性、管部门快速批或批的潜力,呋喹替尼的效及安全性、入率、足研究入和排除准的受者的时间和可用性、床方案或管要求更、非期不良事件或安全性问题呋喹替尼(包括作为联法)达到研究的主要或次要点的效、得不同司法管区的管批准、管批准后得上市可、呋喹替尼用于目症的潜在市金充足性以及新冠肺炎整体经济管及政治状况来的影响等。此外,由于部分研究可能依于与卡培他mFOLFOX6/FOLFIRI、替雷利珠抗或信迪利合使用,因此此类风险和不确定性包括有关些治疗药物的安全性、效、供管批准的假。当前和潜在投度依赖这些前瞻性述,在截至本稿布当日有效。有关风险和其他风险一步讨论请查阅和黄医向美国券交易委会、AIM以及香港合交易所有限公司提交的文件。是否出息、未来事件或情况或其他因素,和黄医均不承担更新或修稿所含息的义务

 

信息

本新稿所提到的品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进售,或用于不同的病症,或采用不同的量,或有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不被看作是任何的申、推广或广告,包括那些正在研物。

 

联络方法

投资者咨询

+852 2121 8200 / +1 973 306 4490 / ir@hutch-med.com

媒体咨询

 

Ben Atwell / Alex Shaw,

FTI Consulting

+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (手机) / +44 7779 545 055 (手机)

HUTCHMED@fticonsulting.com

周怡,

博然思维集团

+852 9783 6894(手机)

HUTCHMED@brunswickgroup.com

龙肇怡 / 何芷晴,

纵横公关集团

+852 9282 4640 / +852 6198 4265 (手机)

SPRG_HUTCHMED@sprg.com.hk

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Atholl Tweedie / Freddy Crossley/ Daphne Zhang,

Panmure Gordon

+44 (20) 7886 2500