和黄医药将于2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会公布研究数据

中国香港、上海和美国新泽西州：2023年10月16日，星期一：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于2023年10月20日至24日举行在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤内科学会（“ESMO”）年会上公布呋喹替尼（fruquintinib）联合化疗和/或免疫疗法的数项进行中的研究的最新及更新后的临床数据。

报告详情如下：

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关于呋喹替尼

呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局批准在中国销售，并于2018年11月以商品名爱优特®（ELUNATE®）商业上市。向美国食品和药物管理局（“FDA”）提交的上市申请获予以优先审评，处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2023年11月30日。此外，向欧洲欧洲药品管理局（“EMA”）提交的申请已于2023年6月获确认和受理，并已于2023年9月向日本医药品和医疗器械局（“PMDA”）提交申请。

武田拥有全球独家许可在中国以外的全球范围内推进呋喹替尼针对所有适应症的开发、商业化和生产。在中国，和黄医药与礼来公司合作负责呋喹替尼由开发及销售。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对FDA、EMA 及PMDA是否批准呋喹替尼用于治疗结直肠癌的新药上市申请以及批准时间的预期，呋喹替尼的治疗潜力的预期以及呋喹替尼的进一步临床研究计划，对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：对研究时间和结果发布的预期、支持呋喹替尼于中国、美国、欧洲或日本等其他地区获批用于治疗结直肠癌或其他适应症的新药上市申请的数据充足性、获得监管部门快速审批或审批的潜力，呋喹替尼的疗效及安全性、入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、呋喹替尼（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、呋喹替尼用于目标适应症的潜在市场、资金充足性以及新冠肺炎对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。此外，由于部分研究可能依赖于与卡培他滨、mFOLFOX6/FOLFIRI、替雷利珠单抗或信迪利单抗联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

医疗信息

本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。

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