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公告及新闻稿, 集团 | 2022-11-15

和黄医药宣布专注于取得后期管线监管批准的战略

重新调整优先级加速盈利之路

评估选定后期研发药物的合作机会

 

中国香港、上海和美国新泽西州:20221115日,星期二:和黄医药(中国)有限公司(简称「和黄医药」或「HUTCHMED」)(纳斯达克/ AIM:HCM; 香港交易所:13)在对业务进行深入评估后,于今天提供了公司战略更新。

应对当前影响全球生物制药行业的具有挑战性的市场条件,和黄医药已做出几项决定,旨在加快公司的盈利之路并建立长期可持续的业务。

和黄医药正在积极进行战略转变,专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物。 因此:

  • 和黄医药将优先考虑其后期注册研究及通过监管机构的批准这些药物上市,特别是呋喹替尼
    (fruquintinib)的全球注册。
  • 某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发,而某些其他项目会考虑外部商业机会,让公司能够将资源集中在其后期药物上。 随着一些相关临床试验的结束,和黄医药将继续致力于道德上及患者关爱方面将继续是我们的首要出发点。
  • 和黄医药将寻求潜在的合作伙伴,将其药物在中国境外商业化,以加速为全球患者提供创新药物。

和黄医药将在适当时提供更新,包括有关简化组织、重新部署关键人才以支持注册研究和监管申请的具体计划和进展的具体决定。

鉴于这一战略重心调整,现任执行副总裁、研发负责人兼首席医学官(中国)石明博士将总体负责全球研发及临床开发。 在石博士的领导下,和黄医药继 FRESCO-2 于 2022 年 8 月取得成功的多中心临床试验结果后,将继续高度聚焦其领先国际的药物呋喹替尼的监管申请和进一步开发,包括即将提交美国食品药物管理局 的新药上市申请。 作为战略重心调整的一部分,执行副总裁、总经理及首席医学官(国际)Marek Kania 博士将逐渐卸任在和黄医药的职位。

和黄医药执行董事、首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:

「我们相信,这些经慎重考虑的行动将确保我们加快盈利之路,从而建立可持续的业务以支持我们未来的成功。 影响全球生物制药公司的具有挑战的市场环境要求公司规范其方法。 与许多其他公司一样,我们决定现在进行调整,以令我们能够专注于后期管线产品的开发。

我谨代表董事会和管理团队感谢受我们决策影响的每个人的贡献,感谢我们的全球团队为和黄医药的成功所作出的持续努力。 我还要感谢 Marek 对和黄医药的贡献,他在建立我们的国际影响力以及设立强大的领导团队以加速多个主要项目的临床开发方面所发挥的作用。

我们成为一家全球性生物制药公司的愿景保持不变,但是我们希望主要通过合作的方式在中国境外实现商业化以实现这一战略。 无论如何,我们将继续投资于全球发展,以实现我们为全球患者带来创新药物的目标。 」

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM; 香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 集团旗下公司共有超过4,900名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。 自成立以来,和黄医药在全球范围内致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物惠及患者,其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。 欲了解更多详情,请访问:www.hutchmed.com 或关注我们的LinkedIn专页。

 

前瞻性陈述

本公包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款中定义的前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对其企业战略的实施和结果的预期,以及对成功建立合作伙伴关系,使其药物在中国境外商业化的能力的预期。 前瞻性陈述涉及风险和不确定性。 此类风险和不确定性包括(除其他以外)下列假设:对和黄医药正在研发的候选药物的潜在效益、安全性和有效性或进展的假设,将候选药物推进临床开发的数量和时间,合作伙伴的计划以及这些合作对产品开发活动和财务资源的影响,和黄医药或其合作伙伴迅速或完全获得监管当局批准的可能性,拥有足够的资金使 和黄医药能够继续执行其策略并实现盈利,此类事件发生的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。 当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。 有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。 无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本公告所含讯息的义务。

 

内幕消息

本公告包含(欧盟)第596/2014号条例(该条例构成《2018年欧洲联盟(退出)法》定义的欧盟保留法律的一部分)第7条规定的内幕消息。