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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2022-08-09

创响生物与和黄医药宣布IMG-004全球Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

圣地亚哥、上海、香港和悉尼,202289日,星期二:创响生物(“创响”)与和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今天宣布IMG-004(一种非共价、可逆的第三代布鲁顿酪氨酸激酶(“BTK”)抑制剂)的全球I期临床试验在美国完成首例受试者给药。创响正对该候选药物进行开发用于潜在治疗免疫性疾病。

此I期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次给药剂量递增研究,旨在探索IMG-004在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。该研究的其他详情请登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT05349097查看。

“IMG-004是创响与和黄医药合作的丰硕成果,是创响今年第二个进入临床试验阶段的候选新药。”创响董事长兼首席执行官王健博士表示:“创响还预计将在2022年为第三个创新候选药物提交新药临床试验(“IND”)申请。这样的结果展现了创响团队的高创新性和强执行力。”

创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示:“IMG-004是专门针对炎症和自身免疫性疾病而设计的,在临床前模型中,它显示出更好的活性、选择性和药代动力学特征。我们期望IMG-004临床项目的启动能为免疫性疾病患者带来一种创新、安全且有效的治疗方案。”

 

关于IMG-004

IMG-004是一种非共价、可逆的小分子BTK抑制剂。IMG-004专门为通常需要长期治疗的炎症性和自身免疫性疾病而设计,具有强效性、高选择性和脑渗透性。它最初是由和黄医药发现,并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有IMG-004用于治疗免疫性疾病的全球权利的独家选择权

 

关于BTK

BTK属于非受体酪氨酸激酶Tec家族,参与某些免疫介导性疾病的先天性和适应性免疫反应。鉴于BTK在免疫反应中的核心作用,其抑制剂是针对一系列炎症和自身免疫性疾病的潜在治疗方法。

 

关于创响生物

创响是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司,专注于针对免疫相关疾病的新药研发,正在打造一个包括近20个项目的强大管线。

创响管线中最成熟的候选药物是IMG-020 (izokibep),已在银屑病和银屑病关节炎的全球II期试验中成功达到临床终点。IMG-020用于治疗斑块状银屑病的III期临床试验IND已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。创响正与合作伙伴共同推进包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、葡萄膜炎在内的多个全球II期临床试验。此外,拥有全球权益的产品IMG-004和IMG-007正在进行全球I期临床试验。

创响团队秉持“无国界创新”理念,整合全球制药资源,为全球患者造福。公司基于其专有的QuadraTek新药研发平台,正在推进12个“智慧创新”项目,创造和开发多个具有全球IP的新型候选药物;并与和黄医药和Affibody AB等公司建立了战略合作伙伴关系,引进了多个高度创新的候选药物,而且与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。欲了解更多详情,请访问:www.inmagenebio.com

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,900名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药已将自主发现的13个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首三个创新肿瘤药物现于中国已获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》的 “安全港 “条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了创响与/或和黄医药目前对未来事件的预期,包括对IMG-004治疗免疫疾病患者的治疗潜力的预期,对IMG-004进一步临床开发的预期,对IMG-004的临床研究是否达到其主要或次要终点的预期,以及对这些研究的完成和结果发布时间的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性包括,除其他外,对IMG-004成功推进临床研究并最终在任何司法管辖区获得批准的潜力的假设,IMG-004的安全状况,这些事件的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,创响与和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

 

创响生物联络方法

投资者咨询

方信喆 fangx@inmagenebio.com

 

传媒咨询

张玉玮 zhangy@inmagenebio.com

 

和黄医药联络方法

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李健鸿,高级副总裁 +852 2121 8200
郑嘉惠,副总裁 +1 (973) 567 3786

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