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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2022-08-09

創響生物與和黃醫藥宣佈IMG-004全球Ⅰ期臨床試驗完成首例受試者給藥

聖地亞哥、上海、香港和悉尼,2022年8月9日,星期二:創響生物(「創響」)與和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今天宣佈IMG-004(一種非共價、可逆的第三代布魯頓酪氨酸激酶(「BTK」)抑制劑)的全球I期臨床試驗在美國完成首例受試者給藥。創響正對該候選藥物進行開發用於潛在治療免疫性疾病。

此I期臨床試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次給藥劑量遞增研究,旨在探索IMG-004在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學等特性。該研究的其他詳情請登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT05349097查看。

「IMG-004是創響與和黃醫藥合作的豐碩成果,是創響今年第二個進入臨床試驗階段的候選新藥。」創響董事長兼首席執行官王健博士表示:「創響還預計將在2022年為第三個創新候選藥物提交新藥臨床試驗(「IND」)申請。這樣的結果展現了創響團隊的高創新性和強執行力。」

創響首席開發官Jean-Louis Saillot博士表示:「IMG-004是專門針對炎症和自身免疫性疾病而設計的,在臨床前模型中,它顯示出更好的活性、選擇性和藥代動力學特徵。我們期望IMG-004臨床項目的啟動能為免疫性疾病患者帶來一種創新、安全且有效的治療方案。」

 

關於IMG-004

IMG-004是一種非共價、可逆的小分子BTK抑制劑。IMG-004專門為通常需要長期治療的炎症性和自身免疫性疾病而設計,具有強效性、高選擇性和腦滲透性。它最初是由和黃醫藥發現,並由創響從藥物候選階段進一步開發至今。創響擁有IMG-004用於治療免疫性疾病的全球權利的獨家選擇權

 

關於BTK

BTK屬於非受體酪氨酸激酶Tec家族,參與某些免疫介導性疾病的先天性和適應性免疫反應。鑒於BTK在免疫反應中的核心作用,其抑制劑是針對一系列炎症和自身免疫性疾病的潛在治療方法。

 

關於創響生物

創響是一家處於臨床階段的全球化生物技術公司,專注於針對免疫相關疾病的新藥研發,正在打造一個包括近20個項目的強大管線。

創響管線中最成熟的候選藥物是IMG-020(izokibep),已在銀屑病和銀屑病關節炎的全球II期試驗中成功達到臨床終點。IMG-020用於治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗IND已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准。創響正與合作夥伴共同推進包括銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、葡萄膜炎在內的多個全球II期臨床試驗。此外,擁有全球權益的產品IMG-004和IMG-007正在進行全球I期臨床試驗。

創響團隊秉持「無國界創新」理念,整合全球製藥資源,為全球患者造福。公司基於其專有的QuadraTek新藥研發平台,正在推進12個「智慧創新」項目,創造和開發多個具有全球IP的新型候選藥物;並與和黃醫藥和Affibody AB等公司建立了戰略合作夥伴關係,引進了多個高度創新的候選藥物,而且與合作夥伴一起進行包括全球多中心臨床試驗在內的全球開發。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.inmagenebio.com

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,900名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的13個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現於中國已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了創響與/或和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對IMG-004治療免疫疾病患者的治療潛力的預期,對IMG-004進一步臨床開發的預期,對IMG-004的臨床研究是否達到其主要或次要終點的預期,以及對這些研究的完成和結果發佈時間的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。這些風險和不確定性包括,除其他外,對IMG-004成功推進臨床研究並最終在任何司法管轄區獲得批准的潛力的假設,IMG-004的安全狀況,這些事件的時間,以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,創響與和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

 

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