創響生物與和黃醫藥宣佈IMG-004全球I期臨床試驗完成首例受試者給藥

聖地亞哥、上海、香港和悉尼，2022年8月9日，星期二：創響生物（「創響」）與和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈IMG-004（一種非共價、可逆的第三代布魯頓酪氨酸激酶（「BTK」）抑制劑）的全球I期臨床試驗在美國完成首例受試者給藥。創響正對該候選藥物進行開發用於潛在治療免疫性疾病。

此I期臨床試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照的單次和多次給藥劑量遞增研究，旨在探索IMG-004在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學等特性。該研究的其他詳情請登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT05349097查看。

「IMG-004是創響與和黃醫藥合作的豐碩成果，是創響今年第二個進入臨床試驗階段的候選新藥。」創響董事長兼首席執行官王健博士表示：「創響還預計將在2022年為第三個創新候選藥物提交新藥臨床試驗（「IND」）申請。這樣的結果展現了創響團隊的高創新性和強執行力。」

創響首席開發官Jean-Louis Saillot博士表示：「IMG-004是專門針對炎症和自身免疫性疾病而設計的，在臨床前模型中，它顯示出更好的活性、選擇性和藥代動力學特徵。我們期望IMG-004臨床項目的啟動能為免疫性疾病患者帶來一種創新、安全且有效的治療方案。」

關於IMG-004

IMG-004是一種非共價、可逆的小分子BTK抑制劑。IMG-004專門為通常需要長期治療的炎症性和自身免疫性疾病而設計，具有強效性、高選擇性和腦滲透性。它最初是由和黃醫藥發現，並由創響從藥物候選階段進一步開發至今。創響擁有IMG-004用於治療免疫性疾病的全球權利的獨家選擇權。

關於BTK

BTK屬於非受體酪氨酸激酶Tec家族，參與某些免疫介導性疾病的先天性和適應性免疫反應。鑒於BTK在免疫反應中的核心作用，其抑制劑是針對一系列炎症和自身免疫性疾病的潛在治療方法。

關於創響生物

創響是一家處於臨床階段的全球化生物技術公司，專注於針對免疫相關疾病的新藥研發，正在打造一個包括近20個項目的強大管線。

創響管線中最成熟的候選藥物是IMG-020（izokibep），已在銀屑病和銀屑病關節炎的全球II期試驗中成功達到臨床終點。IMG-020用於治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗IND已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准。創響正與合作夥伴共同推進包括銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、葡萄膜炎在內的多個全球II期臨床試驗。此外，擁有全球權益的產品IMG-004和IMG-007正在進行全球I期臨床試驗。

創響團隊秉持「無國界創新」理念，整合全球製藥資源，為全球患者造福。公司基於其專有的QuadraTek^™新藥研發平台，正在推進12個「智慧創新」項目，創造和開發多個具有全球IP的新型候選藥物；並與和黃醫藥和Affibody AB等公司建立了戰略合作夥伴關係，引進了多個高度創新的候選藥物，而且與合作夥伴一起進行包括全球多中心臨床試驗在內的全球開發。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.inmagenebio.com。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,900名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥已將自主發現的13個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創新腫瘤藥物現於中國已獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了創響與/或和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對IMG-004治療免疫疾病患者的治療潛力的預期，對IMG-004進一步臨床開發的預期，對IMG-004的臨床研究是否達到其主要或次要終點的預期，以及對這些研究的完成和結果發佈時間的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。這些風險和不確定性包括，除其他外，對IMG-004成功推進臨床研究並最終在任何司法管轄區獲得批准的潛力的假設，IMG-004的安全狀況，這些事件的時間，以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，創響與和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

創響生物聯絡方法

和黃醫藥聯絡方法