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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2022-07-06

创响生物与和黄医药宣布IMG-007全球Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

圣地亚哥、上海、香港和悉尼,2022年7月6日,星期三——创响生物(“创响”)与和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今天宣布IMG-007(一种研究性OX40拮抗性单克隆抗体)的全球I期试验在澳大利亚完成首例受试者给药。

此项I期临床试验是一项在健康的成人受试者中开展的多阶段、双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究,以及在及中度至重度特应性皮炎成人患者中开展的剂量递增和平行设计的多剂量概念验证研究。该研究旨在评估IMG-007治疗特应性皮炎患者的安全性、耐受性和疗效。该研究的其他详情请登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT05353972查看。

“首位受试者入组全球I期研究是IMG-007项目的一个重要里程碑。”创响董事长兼首席执行官王健博士表示:“我们希望临床研究数据能证明IMG-007是全球范围内最具潜力的OX40候选药物之一。”

创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示:“IMG-007阻断了OX40的活性,在临床前研究中展现了更高的效力和同类最佳的潜力,我们希望IMG-007临床项目的启动能为特应性皮炎患者和其他免疫性疾病患者带来一种创新、有效且安全的治疗方案。”

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“这是我们的创新候选药物在免疫性疾病领域跨出的重要一步,凭借创响在该治疗领域的丰富经验,将为最大限度发挥我们药物发现引擎的影响力提供重要助力。“

 

关于IMG-007

IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体。它最初由和黄医药发现,并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有IMG-007全球权利的独家选择权。

 

关于OX40和特应性皮炎

OX40是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一个刺激性受体成员,主要表达于活化的T细胞上。OX40与其配体OX40L结合后,促进T细胞生存、增殖和效应功能。临床前研究结果表明,IMG-007能够与人OX40高亲和力结合,从而抑制OX40与OX40L的结合,降低OX40L依赖性下游信号传导和OX40 + T细胞释放的细胞因子。通过选择性阻断OX40 + T细胞功能,IMG-007有可能为病理性OX40 + T细胞介导的免疫性疾病(如特应性皮炎)提供治疗方案。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,在美国、欧洲和东亚预计有8-19%的儿童和2-5%的成人受到影响。[1],[2],[3]

 

关于创响生物

创响是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司,专注于针对免疫相关疾病的新药研发,正在打造一个包括近20个项目的强大管线。

创响管线中最成熟的候选药物是IMG-020 (izokibep),已在银屑病和银屑病关节炎的全球II期试验中成功达到临床终点。IMG-020用于治疗斑块状银屑病的III期临床试验IND已获中国CDE批准。创响正与合作伙伴共同推进包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、葡萄膜炎在内的多个全球II期临床试验。此外,拥有全球权益的产品IMG-004和IMG-007正在进行全球I期临床试验。

创响团队秉持“无国界创新”理念,整合全球制药资源,为全球患者造福。公司基于其专有的QuadraTek新药研发平台,正在推进12个“智慧创新”项目,创造和开发多个具有全球IP的新型候选药物;并与和黄医药和Affibody AB等公司建立了战略合作伙伴关系,引进了多个高度创新的候选药物,而且与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。欲了解更多详情,请访问:www.inmagenebio.com

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,900名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药在全球范围内已有13个候选药物进入临床研究阶段,其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com

 

前瞻性声明

本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》的 “安全港 “条款所指的前瞻性声明。这些前瞻性表述反映了创响与/或和黄医药目前对未来事件的预期,包括对IMG-007治疗特应性皮炎和其他免疫疾病患者的治疗潜力的预期,对IMG-007进一步临床开发的预期,对IMG-007的临床研究是否达到其主要或次要终点的预期,以及对这些研究的完成和结果发布时间的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性包括,除其他外,对IMG-007成功推进临床研究并最终在任何司法管辖区获得批准的潜力的假设,IMG-007的安全状况,这些事件的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,创响与和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

 

[i] Silverberg JI, Barbarot S, Gadkari A, et al. Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;126(4):417-428.e2. doi:10.1016/j.anai.2020.12.020
[ii] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: Results from an international survey. Allergy. 2018;73(6):1284-1293. doi:10.1111/all.13401
[iii] Ständer S. Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1136-1143. doi:10.1056/NEJMra2023911

 

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