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公告主题, 肿瘤学 / 免疫学 | 2023-07-10

和黄医药在中国启动新型SHP2抑制剂HMPL-415用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验

中国香港、上海和美国新泽西州:2023710 日,星期一:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今天宣布在中国启动HMPL-415的I期临床试验。HMPL-415 是一种靶向Src 同源 2 结构域的蛋白酪氨酸磷酸酶 2(“SHP2”)的新型、研究性的选择性变构抑制剂。首名患者已于2023年7月6日接受首次给药治疗。

 

该项研究是一项多中心、开放标签的临床试验,旨在评估HMPL-415作为单药疗法治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征。研究共计划纳入最多约80名患者,其中包括作为剂量递增阶段的患者,以及按照确定的II期临床试验推荐剂量(RP2D)接受给药的额外患者。主要研究者是复旦大学附属中山医院的刘天舒医生及湖南省肿瘤医院的杨农医生。 该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT05886374查看。

 

关于HMPL-415

HMPL 415 是一种新型、高效且高选择性的 SHP2 的变构抑制剂。 SHP2 是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶,主要在多种组织的细胞质中广泛表达。 SHP2 在多种细胞信号传导事件中起调控作用,控制新陈代谢、细胞生长、分化、细胞迁移、转录和致癌性转化。 它与细胞中的多种分子相互作用,并在生长因子和细胞因子的刺激下调节关键信号传导事件,包括几种受体酪氨酸激酶 (RTK) 下游的 RAS/ERK、PI3K/AKT、JAK/STAT 和 PD-1 通路。 SHP2 表达或活性异常会导致许多发育性疾病以及血液肿瘤和实体瘤。[i]

 

和黄医药目前拥有 HMPL-415 在全球范围内的所有权利。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者,其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对HMPL-415的治疗潜力的预期,HMPL-415的进一步临床研究计划,对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率,满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性,临床方案或监管要求变更,非预期不良事件或安全性问题,候选药物HMPL-415(包括作为联合治疗)达到研究的主要或次要终点的疗效,获得不同司法管辖区的监管批准,获得监管批准后获得上市许可,HMPL-415用于目标适应症的潜在市场,资金充足性以及新冠肺炎对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

 

参考资料

[i] Asmamaw, M.D., Shi, XJ., Zhang, LR. et al. A comprehensive review of SHP2 and its role in cancer. Cell Oncol. 45, 729–753 (2022). https://doi.org/10.1007/s13402-022-00698-1

 

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