中国香港、上海和美国新泽西州：2024年4月5日，星期五：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于2024年4月5日至10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥召开的美国癌症研究协会（AACR）2024年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
新型、强效、具有差异化的 menin-MLL抑制剂HMPL-506 的初步临床前数据将于大会公布，用于治疗特定类型的急性白血病。 与其他五种正处于临床开发阶段的menin 抑制剂相比，HMPL-506 在 MLL 重排和 NPM1 突变的白血病细胞系模型中展示出最强的抑制活性。 此外，在体外和体内试验中HMPL-506与阿扎胞苷（azacytidine）、维奈克拉（venetoclax）或吉瑞替尼（gilteritinib）联用在MLL重排的白血病中均起到协同抗肿瘤作用。 该在研候选药物表现出良好的药代动力学特征、高选择性和低心脏毒性风险。 HMPL-506 的 I 期研究计划于 2024 年下半年展开。
新型 CD38 靶向抗体偶联药物（ADC）HMPL-A067（HMA800067）的初步临床前数据亦将公布，这是一种以达雷妥尤单抗（daratumumab）与细胞毒类载荷一甲基澳瑞他汀E（Monomethyl auristatin E ，MMAE） 通过新型连接子偶联的药物。 其在多个 B 细胞恶性肿瘤模型中，包括达雷妥尤单抗耐药的肿瘤模型中，均表现出显著优于达雷妥尤单抗的抗肿瘤活性。
其他公布的数据包括 ERK 1/2 抑制剂 HMPL-295 的临床前数据； Syk 抑制剂索乐匹尼布（sovleplenib）治疗淋巴瘤患者的早期临床数据； VEGFR 抑制剂呋喹替尼（fruquintinib）和 MET 抑制剂赛沃替尼（savolitinib）全球研究的更多临床数据； 以及数项研究者发起的呋喹替尼以及VEGFR/CSF-1R/FGFR 抑制剂索凡替尼（surufatinib）的研究。
报告详情如下：
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 | |
| 公司申办的临床试验 | |||
| HMPL-506 (一种新型、强效、差异化的 menin-MLL 抑制剂) 治疗临床前MLL 重排和 NPM1 突变的急性白血病 HMPL-506, a novel, highly potent and differentiated menin-MLL inhibitor for the treatment of MLL-rearranged and NPM1mutant acute leukemia in preclinical models |
程敏，和黄医药，中国上海 | #2113 海报展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 新型 CD38 靶向抗体偶联药物 (ADC) HMPL-A067 (HMA800067) 在临床前 B 细胞恶性肿瘤模型中表现出优于达雷妥尤单抗的抗肿瘤活性 HMPL-A067 (HMA800067), a novel CD38-targeting antibody-drug conjugate (ADC), demonstrated superior anti-tumor activity to daratumumab in preclinical B-cell malignancies models |
许艳，和黄医药，中国上海 | #1890 海报展示 | Poster Session (PO.ET01.02 – Antibody-Drug Conjugates and Bispectific Antibodies) 2024年4月8日（星期一） |
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| HMPL-295 (一种强效、选择性的 ERK1/2 抑制剂) 的临床前特征 Preclinical characterization of HMPL-295, a potent and selective ERK1/2 inhibitor |
胡佳，和黄医药，中国上海 | #1661 海报展示 | Poster Session (PO.MCB03.01 – Cell Signaling Components as Therapeutic Targets) 2024年4月8日（星期一） |
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| 靶向 YAP1/TEAD信号通路使 KRAS 驱动的肿瘤细胞对 MAPK/ERK 通路抑制剂重新敏感 Targeting YAP1/TEAD signaling re-sensitizes MAPK/ERK pathway inhibitors in KRAS-driven cancer cells |
杨贤雯，和黄医药，中国上海 | #1931 海报展示 | Poster Session (PO.ET03.04 – Drug Resistance 2: Ras GTPase) 2024年4月8日（星期一） |
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| Syk 抑制剂索乐匹尼布 (HMPL-523) 在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性和有效性 Safety and Efficacy of Sovleplenib (HMPL-523), a Syk Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Lymphoma |
Paolo Strati, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA | #CT144 海报展示 | Poster Session (PO.CT01.03 – Phase 0 and Phase I Clinical Trials) 2024年4月8日（星期一） |
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| 早期癌胚抗原 (CEA) 动态预测呋喹替尼 + 最佳支持治疗在FRESCO-2 研究中入组的转移性结直肠癌患者的疗效 Early carcinoembryonic antigen (CEA) dynamics to predict the efficacy of fruquintinib (F) + best supportive care (BSC) in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) enrolled in FRESCO-2 |
Stefano Lonardi, Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS Padua, Italy | #6408 海报展示 | Poster Session (PO.CL01.10 – Predictive Biomarkers 5) 2024年4月9日（星期二） |
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| 赛沃替尼+奥希替尼对比赛沃替尼+ 安慰剂，用于治疗奥希替尼治疗后进展的 EGFR 突变 、MET 扩增的晚期非小细胞肺癌患者 Savolitinib (savo) + osimertinib (osi) vs savo + placebo (PBO) in patients (pts) with EGFR-mutated (EGFRm), MET-amplified advanced NSCLC with progression on osi |
杨志新，国立台湾大学医学院附设医院癌医中心分院，中国台北 | #CT251 海报展示 | Poster Session (Session PO.CL01.10 – Predictive Biomarkers 5) 2024年4月9日（星期二） |
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| 研究者发起的临床试验 | |||
| 通过ROS依赖性铁死亡增强抗癌疗效: 索凡替尼和顺铂在小细胞肺癌中的协同作用 Enhanced anticancer efficacy via ROS-dependent ferroptosis: synergy between surufatinib and cisplatin in small cell lung cancer |
李晓林，南京医科大学附属医院，中国南京 | #2122 海报展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 索凡替尼治疗非小细胞肺癌的疗效及作用机制 Efficacy and underlying mechanisms of surufatinib in non-small cell lung cancer treatment |
郑燕芳，广州医科大学附属肿瘤医院，中国广州 | #2126 海报展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 增强胆管癌的放射敏感性: 索凡替尼在肿瘤抑制和巨噬细胞重新编程中的双重作用 Enhancing Radiosensitivity in Biliary Tract Cancer: The Dual Role of Surufatinib in Tumor Suppression and Macrophage Reprogramming |
马虹，武汉协和医院，中国武汉 | #2127 海报展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 索凡替尼治疗胰腺癌: 揭示GPR34在肿瘤相关巨噬细胞及增强免疫疗法疗效中的作用 Surufatinib treatment in pancreatic cancer: unveiling the role of GPR34 in TAMs and enhancing immunotherapy efficacy |
郝继辉/高松，天津医科大学肿瘤医院，中国天津 | #2128 海报展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 索凡替尼联合PD-1单抗和化疗治疗胰腺癌的疗效及作用机制 Efficacy and Underlying Mechanisms of Surufatinib Combined with PD-1 Monoclonal Antibody and Chemotherapy in Pancreatic Cancer |
戴广海/ 贾茹，中国人民解放军总医院，中国北京 | #2129 海报展示 | Poster Session (PO.ET07.02 – Pharmacodynamic Biomarkers of Drug Response) 2024年4月8日（星期一） |
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| 优化放射疗法联合VEGFR-TKI和PD-(L)1抑制剂治疗转移性结直肠癌的治疗方案 Optimizing the treatment schedule of radiotherapy combined with VEGFR-TKIs and PD-(L) 1 inhibitors in metastatic colorectal cancer |
张涛/ 林振宇，华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心，中国武汉 | #3827 海报展示 | Poster Session (PO.CL10.04 – Outcome Investigation with Real World Data) 2024年4月8日（星期一） |
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| 神经内分泌分化的临床和流行病学概况 — 一项基于医院的回顾性研究 Clinical and epidemiological profile of neuroendocrine differentiation- A hospital-based retrospective study |
石素胜/文亚茹，中国医学科学院肿瘤医院，中国北京 | #4630 海报展示 | Poster Session (PO.ET06.04 – Molecular Classification of Tumors for Diagnostics, Prognostics, and Therapeutic Outcomes) 2024年4月9日（星期二） |
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| 神经内分泌分化型胃癌的流行病学特征及治疗策略 Epidemiological characteristics and treatment strategies of gastric cancer with neuroendocrine differentiation (NED) |
张军，重庆医科大学附属第一医院，中国重庆 | #4864 海报展示 | Poster Session (PO.PS01.08 – Descriptive Epidemiology and Statistical and Epidemiological Methodology) 2024年4月9日（星期二） |
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| 索凡替尼联合信迪利单抗和 IBI310 治疗高级别晚期神经内分泌肿瘤患者的初步疗效: 一项多中心、单臂II 期研究 Initial efficacy of surufatinib plus sintilimab and IBI310 for patients with high-grade advanced-neuroendocrine neoplasm: A multicenter, single arm phase 2 study |
沈琳/ 陆明，北京大学肿瘤医院，中国北京 | #CT266 海报展示 | Poster Session (PO.CT02.02 -Phase II Clinical Trials 2) 2024年4月9日（星期二） |
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和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼、索乐匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067的治疗潜力的预期，呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼、索乐匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067的进一步临床研究计划，对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率，满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性，临床方案或监管要求变更，非预期不良事件或安全性问题，候选药物呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼、索乐匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067（包括作为联合治疗）达到研究的主要或次要终点的疗效，获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得商业认可，呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼、索乐匹尼布、HMPL-295、HMPL-506和HMA800067用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。此外，由于部分研究赖于把其他药物产品如白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）、信迪利单抗（sintilimab）、特瑞普利单抗（toripalimab）、培美曲塞（pemetrexed）、铂类（platinum）、依托泊苷（etoposide）或顺铂（cisplatin）联合用药，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
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