Nasdaq:US$18.16 (-0.83) | HKEX:HK$30.35 (+0.00) | AIM:£2.90 (-0.14)
新闻中心及演示文稿

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Wednesday, June 30, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) hereby notifies the market that as at June 30, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 848,515,660 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no shares held in treasury.

The above figure of 848,515,660 may be used by shareholders as the denominator for the calculations by which they could determine if they are required to notify their interest in, or a change to their interest in, HUTCHMED under the Financial Conduct Authority’s Disclosure Guidance and Transparency Rules.

For illustrative purposes only, the 848,515,660 ordinary shares would be equivalent to 848,515,660 depositary interests (each equating to one ordinary share) which are traded on AIM or, if the depositary interests were converted in their entirety, equivalent to 169,703,132 American depositary shares (each equating to five ordinary shares) which are traded on Nasdaq.

 

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) (formerly Hutchison China MediTech) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. A dedicated organization of over 1,300 personnel has advanced ten cancer drug candidates from in-house discovery into clinical studies around the world, with its first three oncology drugs now approved. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

 

 

CONTACTS

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+44 20 3727 1030 /
+44 7771 913 902 (Mobile) /
+44 7779 545 055 (Mobile)
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Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Wednesday, June 30, 2021:  HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) announces that, in connection with its global offering (the “Global Offering”) of 104,000,000 new ordinary shares (the “Shares”) (as referred to in the Company’s announcement dated June 23, 2021), HUTCHMED has granted the international underwriters an over-allotment option, exercisable until July 23, 2021, to require the Company to issue up to an additional 15,600,000 new Shares to cover over-allocations in the Global Offering.

To facilitate the settlement of such over-allocations in the Global Offering, Morgan Stanley & Co. International plc (“MSI”) has entered into a stock borrowing agreement with Hutchison Healthcare Holdings Limited, an indirect wholly owned subsidiary of CK Hutchison Holdings Limited (“CK Hutchison”), pursuant to which MSI may choose to borrow from Hutchison Healthcare Holdings Limited up to 15,600,000 Shares.

The Company was notified that, following the delivery of 15,600,000 Shares on the date of this announcement from Hutchison Healthcare Holdings Limited to MSI pursuant to the terms of such stock borrowing agreement, the shareholding of CK Hutchison in HUTCHMED was reduced from 332,502,740 to 316,902,740 Shares. Taking into account the dilutive impact of the Global Offering and the transfer of Shares pursuant to the stock borrowing agreement, CK Hutchison’s holding was reduced to 37.35 per cent of the total number of voting rights of HUTCHMED. The date on which the notification threshold was crossed was June 30, 2021. Following the expiry of the over-allotment option exercise period and the return by MSI of securities equivalent to the number of Shares borrowed under the stock borrowing agreement, the shareholding of CK Hutchison is expected to return to being 332,502,740 Shares.

CK Hutchison (through Hutchison Healthcare Holdings Limited) retains a right to have the lent shares returned pursuant to the terms of the stock borrowing agreement (which constitutes a financial instrument for the purposes of DTR 5.3.1R(1)(a)), with the voting rights under such financial instrument (relating to the 15,600,000 lent Shares that may be acquired if the right to return is exercised) representing 1.84 per cent of the total number of voting rights of the Company. MSI will not be charged for the delivery of Shares under the stock borrowing agreement.

 

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) (formerly Hutchison China MediTech) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. A dedicated organization of over 1,300 personnel has advanced ten cancer drug candidates from in-house discovery into clinical studies around the world, with its first three oncology drugs now approved. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

 

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中国香港、上海及美国新西州—2021年6月30日(星期三):和黄医药(中国)有限公司(“和黄医药 ”或“本公司”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)于今日宣布其普通股(“股份”)已在香港联合交易所有限公司(“香港联交所”)主板上市,股份代号为“13”,且较早前宣布于香港联交所的主要发售现已完成,涉及104,000,000股新普通股(“发售股份”),包括国际发售(“国际发售”)项下91,000,000股发售股份及香港公开发售项下13,000,000股发售股份(“香港公开发售”,与国际发售合称“全球发售”)。

本公司于全球发售所得款项总额(扣除包销费用及发售开支前)约为41.70亿港元。此外,本公司已向国际包销商授出超额配股权,可自2021年6月30日至递交香港公开发售申请截止日期起计30天的期间内行使,以要求本公司按发售价(定义见下文)额外发行多达15,600,000股新股份。

本公司已与凯雷投资集团、加拿大养老基金投资公司、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare Investments及中金启融基金的联属投资者订立基石投资者协议。根据该协议,基石投资者已认购共计63,215,500股发售股份,占全球发售(假设超额配股权未获行使)项下提呈发售的发售股份约61%。

在股份于香港联交所主板上市后,本公司董事会已应用香港企业管治守则(载于香港联交所证券上市规则附录十四),以取代英国企业管治守则(由英国财务报告理事会于2018年7月15日发布)。本公司的经更新企业管治合规声明于本公司网站(https://www.hutch-med.com/shareholder-information/terms-of-reference-policies/corp-gov-code/)可供查阅。

2021年6月23日所公布,国际发售及香港公开发售的最终发售价(“发售价”)均定为每股股份40.10港元,约相当于每份美国预托证券(“美国预托证券”)25.82美元或每股股份3.70英镑。每份美国预托证券代表五股本公司普通股。

摩根士丹利亚洲有限公司、富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司为全球发售的联席保荐人。

*****

 

 

于全球发售

已根据之前已送呈美国证券交易委员会(“美国证交会”)存档的一份自动生效暂缓登记声明在香港以外地区出售在美国初步提呈及已在美国境外售出而可不时在美国境内转售的股份(已根据S规例或1933年美国证券法其他豁免登记规定出售予投资者的若干股份除外)。有关全球发售及说明全球发售条款的初步招股章程补充文件及最终招股章程补充文件均已送呈美国证交会存盘,并于美国证交会网站www.sec.gov 可供浏览。送呈美国证交会的招股章程补充文件及与该等证券有关的随附招股章程的电子版本,可通过以下联络方式免费获取:Morgan Stanley & Co. LLC(地址:180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014;收件人:Prospectus Department;电邮:prospectus@morganstanley.com)、富瑞金融集团香港有限公司(电邮:hkecm@jefferies.com)及中国国际金融香港证券有限公司 (电邮:g_prospectus@cicc.com.cn)。

本公告并非亦不拟于若有作出分派、发布、提供或使用即属违法或违规或须于相关司法管辖区办理任何登记或取得授权的任何地方、州份、国家或其他司法管辖区向具有公民或居民身份或位于当地的任何人士或实体提供、发布或供其使用。

*****

 

全球发售所得款项净额

经扣除本公司应付的估计包销折让和佣金及估计发售开支后,本公司按发售价40.10港元将收取的全球发售所得款项净额估计约为39.50亿港元(假设超额配股权未获行使)。本公司现时拟将该等所得款项净额用作以下用途:

于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM,香港交易所:13) (前称:和黄中国医药科技)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,300 人的专业团队已将自主发现的10 个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首三个创新肿瘤药物现已获批。欲了解更多详情,请浏览:www.hutch-med.com 或关注我们的领英专页。

 

前瞻性

本公告有符合1995 年《美国私人诉讼改革法案》中“安全港”条款定义的前瞻性述。等前瞻性述反映和黄医药目前于未事件的期,包括有全球发售及上市的声明、所得款用途及本公司的划与目前瞻性述涉及风险和不确定性。和黄医药所面的风险和不确定性的更多据,将载于或作参考而收于就全球发售而向香港联交所登的招股章程、已或向美国交会提交的招股章程及招股章程补充文件以及国际发售通函。请现有及潜在投者勿度依赖该等前瞻性述,在截至本公告发布日有效。前述各和其他风险的一步讨论和黄医药向香港联交所、美国交会和AIM 提交的文件。无是否出料、未事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修本公告所载数据的义务。

 

重要通知

慨不会就本公告所事宜条例(盟)第 2017/1129 号(“盟招股章程法”)或条例(盟)第2017/1129 号(由于其构成2018 年脱离盟法所界定保留盟法例的一部分)(英国招股章程法”)而提供招股章程或入文件(定义见券交易所发布的公司AIM规则

 本公告所载数据并非用以招券或其他代价,而倘本公告所载数据而寄出金券或其他代价则将

 在英国以外司法管辖区分发本公告可能受法律限制。拥有本公告的人士自行了解并遵守等限制。

 在任何洲经济国,本公告寄予及交付予属于格投”(定义见盟招股章程法2(e)条)的人士。美国供合格投认购,且认购购买或以其他方式收购该券的任何邀、要协议面向合格投者。任何并非合格投者的人士均不在任洲经济国依据本公告行事或本公告加以依

 就属本公告所述的潜在全球发售所涉及券或其他而言,本公告构成行投活动(定义见2000年英国金融服务与市法(经修)第21 条)的邀因,交付予(i)英国境外人士或(ii)(如在英国)合格投者(定义见英国招股章程法2(e)条),并且亦(a)属于英国《2000年金融服务与市法》2005年(务推广)命令(经修)(命令”)19(5) 条(投资专业人士)所界定拥有投事宜业经的人士或(b)属于命令第49(2)(a)至(d)条(高值公司、非法团团体等)所界定的人士;(iii)可向其合法推广的任何其他人士((i)至(iii)项内所有等人士统人士”) 。本公告仅针对人士作出,任何在英国并非相人士之人士不采取行动或加以依本公告涉及之任何投或投活动适用于相人士,并将仅与相人士行。

 就全球发售而言,摩根士丹利亚洲有限公司作为稳定价格操作人(定价格操作人”) (或代其行事的任何人士)可代表包商于香港联交所行交易,旨在于上市日期后一段有限期间内稳定或支持股份市价高于原有的水平。然而,定价格操作人(或代其行事的任何人士)并无行任何有关稳定价格行动,而定价格行动一经行,定价格操作人(或代其行事的任何人士)全酌情并以定价格操作人合理认为符合本公司最佳利益的方式行并可随时终定价格行动必于递交香港公发售申截止日后第30日束。

 定价格行动一经展,可于所有行上述行动的司法管辖区进,惟在各情况下均遵守所有适用法律规则定,包括香港法例第571章《券及期条例》下的香港法例第571W章《券及期定价格)规则》(经修)、会及理事会于2014年4月16 日有场滥用的条例(盟)第596/2014号(由于其构成2018年脱离盟法所界定保留盟法例的一部分)及美国《1934年券交易法》(经修M例。

 潜在投者务注意,于香港联交所行支持股份价格的定价格行动不得超逾定价格期。该稳定价格期于上市日期始,并期于2021年7月23日(星期五)束,即香港公发售截止申日后第三十日。此日之后,不得再定价格行动,股份的需求以至股价或会下跌。

 就全球发售而言,本公司已向国际包商授出超配股根据超配股,国际包可于2021年6月30日起至递交香港公发售申截止日期起30日期间行使其利,要求本公司按发售价发行相于全球发售下初步可供认购的发售股份总不超15% ,以(其中包括)补足国际发售中的超分配。

 定价格安排而言,Morgan Stanley & Co. International plc(“MSI”)与Hutchison Healthcare Holdings Limited(长江和实业有限公司的间接全附属公司)已立一借股协议,据此,MSI(或代其行事的任何人士)可选择Hutchison Healthcare Holdings Limited借入最多15,600,000股股份(即根据超配股权获行使而可能发行的最高股份目),以解决国际发售的超分配(如有)。MSI(或代其行事的任何人士)已根据借股协议借入任何股份,其(a)行使超配股的最后一日或(b)超配股权获行使之日(以早者准)后第三个业日或之前向Hutchison Healthcare Holdings Limited归还相同目的股份安排遵守所有适用法律、规则定。MSI(或代其行事的任何人士)概不会就等借股安排向Hutchison Healthcare Holdings Limited支付任何款

 

联络方法

投资者咨询

李健鸿,高级副总裁 +852 2121 8200
郑嘉惠,副总裁 +1 (973) 567 3786

媒体查询

美洲
Brad Miles,
Solebury Trout
+1 (917) 570 7340(手机)
bmiles@troutgroup.com
欧洲
Ben Atwell / Alex Shaw,
FTI Consulting
+44 20 3727 1030 /
+44 7771 913 902(手机)/
+44 7779 545 055(手机)
HUTCHMED@fticonsulting.com
亚洲
卢志伦,
博然思维集团
+852 9850 5033(手机)
周怡,
博然思维集团
+852 9783 6894 (Mobile)
HUTCHMED@brunswickgroup.com

指定顾问

Freddy Crossley /
Atholl Tweedie,
Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

 

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, June 29, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM) announces the following blocklisting six monthly return:

 

1. Name of applicant: HUTCHMED (China) Limited
2. Name of scheme: (a) Share Option Scheme conditionally adopted by HUTCHMED in 2005 (“2005 HUTCHMED Share Option Scheme”)
(b) Share Option Scheme conditionally adopted by HUTCHMED in 2015 (“2015 HUTCHMED Share Option Scheme”)
(c) Warrant instrument granted by HUTCHMED on June 25, 2020 (“Warrant”)
3. Period of return: From December 29, 2020 to June 28, 2021
4.

Balance under scheme from previous return:

 

(a) 2005 HUTCHMED Share Option Scheme: 1,338,910 ordinary shares of US$0.1 each
(b) 2015 HUTCHMED Share Option Scheme: 53,271,648 ordinary shares of US$0.1 each
(c) Warrant: 16,666,670 ordinary shares of US$0.1 each
5.

The amount by which the block scheme has been increased, if the scheme has been increased since the date of the last return:

 

(a) 2005 HUTCHMED Share Option Scheme: Nil
(b) 2015 HUTCHMED Share Option Scheme: Nil
(c) Warrant: Nil
6.

Number of securities issued/allotted under scheme during period:

 

(a) 2005 HUTCHMED Share Option Scheme: 400,000
(b) 2015 HUTCHMED Share Option Scheme: Nil
(c) Warrant: Nil
7.

Balance under scheme not yet issued/allotted at end of the period

 

(a) 2005 HUTCHMED Share Option Scheme: 938,910 ordinary shares of US$0.1 each
(b) 2015 HUTCHMED Share Option Scheme: 53,271,648 ordinary shares of US$0.1 each
(c) Warrant: 16,666,670 ordinary shares of US$0.1 each
8.

Number and class of securities originally listed and the date of admission:

 

25,198,880 ordinary shares of US$0.1 each admitted on June 17, 2019 (to replace the Company’s previous block admission schemes following the Company’s share subdivision which took effect on May 30, 2019)
9. Total number of securities in issue at the end of the period: 744,515,660 ordinary shares of US$0.1 each
Name of contact: Christian Hogg
Address of contact: Level 18, The Metropolis Tower, 10 Metropolis Drive, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Telephone number of contact: +852 2121 8200

 

 

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) (formerly Hutchison China MediTech) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. A dedicated organization of over 1,300 personnel has advanced ten cancer drug candidates from in-house discovery into clinical studies around the world, with its first two oncology drugs now approved and launched. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

 

 

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中国香港、上海及美国新西州2021年6月23日(星期三):和黄医药(中国)有限公司(“和黄医药”或 “本公司”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)于今日公布其104,000,000股新普通股(“发售股份”)之全球发售(“全球发售”)的定价,全球发售包括国际发售(“国际发售”)及就其普通股(“股份”)在香港联合交易所有限公司(“香港联交所”)主板主要上市进行的香港公开发售(“香港公开发售”)。

国际发售及香港公开发售的最终发售价(“发售价”)均定为每股股份40.10港元,约相当于每份美国预托证券25.82美元或每股股份3.70英镑。每份美国预托证券代表五股本公司普通股。本公司已计及2021年6月22日(定价前最近的交易日)美国预托证券在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)的收市价及股份在伦敦证券交易所AIM市场的收市价等其他因素厘定发售价。待香港联交所批准后,预计股份将于2021年6月30日以股份代号“13”在香港联交所主板开始买卖。

本公司募集的全球发售所得款项总额(扣除包销费用及发售开支前)预计将约为41.7亿港元。 此外,本公司已向国际包销商授出超额配股权,可于股份首次上市并获准于香港联交所主板买卖之日,预期为2021年6月30日(“上市日期”)至递交香港公开发售截止日期起计30天的期间内行使,以要求本公司按发售价额外发行多达15,600,000股新股份。

本公司将收取全部全球发售所得款项净额,并拟将全球发售所得款项净额主要用于推进其后期临床计划以及临床阶段及临床前候选药物管线,进一步加强其商业化、临床、监管及制造能力,为潜在的全球业务发展及策略收购机会提供资金,以及作一般企业用途。

摩根士丹利亚洲有限公司、富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司为全球发售的联席保荐人。

 

*****

关于全球发售

目前正根据之前已送呈美国证券交易委员会(“美国证交会”)存档的一份自动生效暂缓登记声明在香港以外地区出售在美国初步提呈及已在美国境外售出而可不时在美国境内转售的股份(已根据S规例或1933年美国证券法其他豁免登记规定出售予投资者的若干股份除外)。有关全球发售及说明全球发售条款的初步招股章程补充文件已送呈美国证交会存档,并可于美国证交会网站www.sec.gov 浏览。有关全球发售的最终招股章程补充文件将送呈美国证交会存档,并将于美国证交会网站www.sec.gov 可供浏览。送呈美国证交会的招股章程补充文件及与该等证券有关的随附招股章程的电子版本生成后,可通过以下联络方式免费获取:Morgan Stanley & Co. LLC(地址:180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014;收件人:Prospectus Department;电邮:prospectus@morganstanley.com)、富瑞金融集团香港有限公司(电邮:hkecm@jefferies.com)及中国国际金融香港证券有限公司 (电邮: g_prospectus@cicc.com.cn)。

本公告并非亦不拟于若有作出分派、发布、提供或使用即属违法或违规或须于相关司法管辖区办理任何登记或取得授权的任何地方、州份、国家或其他司法管辖区向具有公民或居民身份或位于当地的任何人士或实体提供、发布或供其使用。

和黄医药根据全球发售将予发行的104,000,000股新股份于发行时将列作缴足,并将在所有方面与和黄医药的现有普通股享有同等地位,包括有权收取新股份发行日之后就该等股份宣派、作出或派付的所有股息或其他分派。

将向伦敦证券交易所作出申请,以使104,000,000股新股份获准纳入伦敦证券交易所运作的AIM市场(“该准许”)。预期该准许将于英国时间2021年6月30日上午八时正生效。

于获得该准许后及于行使任何超额配股权前,和黄医药的已发行股份将由848,515,660股每股0.10美元的股份组成,每股股份均附带一份投票权且并无以库存方式持有的股份。股东于确定是否须根据金融行为监管局的披露指引及透明度规则,就于和黄医药的权益或权益变动作出通知时,可于相关计算中使用上述数字作为分母。谨此说明,848,515,660股股份将相当于在AIM买卖的848,515,660份存托权益(每份相当于一股普通股),而如若存托权益全部获转换,则相当于在纳斯达克买卖的169,703,132份美国预托证券(每份相当于五股股份)。倘超额配股权获行使,则会另行作出公告。

本公告载有条例(欧盟)第596/2014号(由于其构成2018年脱离欧盟法所界定保留欧盟法例的一部分)第7条所指内幕消息。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克∕伦敦证交所:HCM)(前称:和黄中国医药科技)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,300人的专业团队已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首两个创新肿瘤药物现已获批并上市。欲了解更多详情,请浏览:http://www.hutch-med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性

本公告符合1995年《美国私人诉讼改革法案》中安全港条款定义的前瞻性述。等前瞻性述反映和黄医药目前于未事件的预期,包括有关全球发售及上市的声明、所得款用途及本公司的划与目前瞻性述涉及风险和不确定性。和黄医药所面的风险和不确定性的更多料,将载于或作参考而收于就全球发售而向香港联交所登的招股章程、已经或会向美国交会提交的招股章程及招股章程补充文件以及国际发售通函。请现有及潜在投者勿度依赖该等前瞻性述,在截至本公告发布日有效。前述各和其他风险的一步讨论和黄医药向香港联交所、美国交会和AIM提交的文件。无论是否出现新、未事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修本公告所载资料的义务。

 

重要通知

概不会就本公告所事宜条例(盟)第2017/1129号(“盟招股章程法)或条例(盟)第2017/1129号(由于其构成2018年脱离盟法所界定保留盟法例的一部分)(英国招股章程法)而提供招股章程或入文件(定义见券交易发布的公司AIM规则)。

 

本公告所载资料并非用以招券或其他代价,而倘本公告所载资料而寄出金券或其他代价,则将

 

在英国以外司法管辖区分发本公告可能受法律限制。拥有本公告的人士自行了解并遵守等限制。

 

在任何洲经济国,本公告寄予及交付予属于格投(定义见盟招股章程法2(e)条)的人士。美国供合格投认购,且认购购买或以其他方式收购该券的任何邀、要协议面向合格投者。任何并非合格投者的人士均不在任何洲经济国依据本公告行事或本公告加以依赖。

 

就属本公告所述的全球发售所涉及券或其他而言,本公告构成行投活动(定义见2000年英国金融服务与市法(经修)第21条)的邀因,交付予(i)英国境外人士或(ii)(如在英国)合格投者(定义见英国招股章程法2(e)条),并且亦(a)属于英国《2000年金融服务与市法》2005年(务推广)命令(经修)(命令)第19(5)条(投资专业人士)所界定拥有投事宜业经的人士或(b)属于命令第49(2)(a)至(d)条(高值公司、非法团团体等)所界定的人士;(iii)可向其合法推广的任何其他人士((i)至(iii)项内所有等人士统称“相关人士”)。本公告仅针对人士作出,任何在英国并非相人士之人士不采取行动或加以依本公告涉及之任何投或投活动适用于相人士,并将仅与相人士行。

 

就全球发售而言,摩根士丹利亚洲有限公司作为稳定价格操作人(定价格操作人)(或代其行事的任何人士)可代表包商于香港联交所行交易,旨在于上市日期后一段有限期间内稳定或支持股份市价高于原有的水平。然而,定价格操作人(或代其行事的任何人士)并无行任何有关稳定价格行动,而等稳定价格行动一经进行,将由稳定价格操作人(或代其行事的任何人士)全权酌情并以稳定价格操作人合理认为符合本公司最佳利益的方式进行并可随时终止。定价格行动必于递交香港公发售申截止日后第30束。

 

定价格行动一经,可于所有行上述行动的司法辖区进行,惟在各情况下均遵守所有适用法律、规则定,包括香港法例第571章《券及期条例》下的《券及期定价格)规则》(经修)、会及理事会于2014416日有场滥用的条例(盟)第596/2014号(由于其构成2018年脱离盟法所界定保留盟法例的一部分)及美国《1934券交易法》(经修M例。

 

潜在投者务注意,于联交所行支持股份价格的定价格行动不得超逾定价格期。该稳定价格期于上市日期始,并期于2021年7月23日(星期五)束,即香港公发售截止申日后第30日。此日之后,不得再定价格行动,股份的需求以至股价或会下跌。

 

就全球发售而言,本公司已向国际包商授出超配股根据超配股,国际包可于上市日期起至递交香港公发售申截止日期起30日期间行使其利,要求本公司按发售价发行相全球发售下初步可供认购的发售股份总不超15%,以(其中包括)补足国际发售中的超分配。

 

 就定价格安排而言,Morgan Stanley & Co. International plc(MSI)与Hutchison Healthcare Holdings Limited(长江和实业有限公司的间接全附属公司)已立一借股协议,据此,MSI(或代其行事的任何人士)可选择Hutchison Healthcare Holdings Limited借入最多15,600,000股股份(即根据超配股权获行使而可能发行的最高股份目),以解决国际发售的超分配(如有)。倘MSI(或代其行事的任何人士)根据借股协议借入任何股份,其(a)行使超配股的最后一日或(b)超配股权获行使之日(以早者准)后第三个业日或之前Hutchison Healthcare Holdings Limited归还相同目的股份。安排遵守所有适用法律、规则定。MSI(或代其行事的任何人士)概不会就等借股安排向Hutchison Healthcare Holdings Limited支付任何款

 

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— 这是针对此类患者在中国获批的首创新药 —

— 也是该强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂取得的首个注册审批 —

 

中国香港、上海和美国新泽西州:2021622日,星期二:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)今日宣布阿斯利康与和黄医药共同开发的赛沃替尼已在中国获有条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间中质上皮转化因子(“MET”)外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,赛沃替尼的新药上市申请获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)纳入优先审评。此次获批标志着赛沃替尼这种强效、选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在全球范围内首次通过注册审批。

在新诊断的非小细胞肺癌患者中,约有2%-3%的患者伴有MET 外显子14跳跃突变。这是一种特定的基因突变。

国家药监局对赛沃替尼的批准是基于一项在中国开展的II期单臂临床试验的积极结果,入组患者为伴有此类突变的非小细胞肺癌患者,其中包括更具侵略性的肺肉瘤样癌亚型患者。根据独立审查评估的主要终点客观缓解率(ORR)以及疾病控制率(DCR)结果显示赛沃替尼表现出有效的抗肿瘤活性。此次批准的条件是在该患者人群中成功完成确证性试验。

和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)先生表示:“今天我们非常高兴地宣布赛沃替尼在全球范围内的首个获批,这是和黄医药第三款获批的原创抗肿瘤药物。我们与阿斯利康于2011年底签署合作协议,中国本土生物医药公司和全球制药公司合作成为了该创新靶向肿瘤药物开发的重要推力。而此次获批正是这一长期联盟不懈坚持和科学独创性的实证。这只是一个开始,我们希望在将来为MET突变的肿瘤患者带来更多突破。”

阿斯利康全球执行副总裁,肿瘤事业部负责人 Dave Fredrickson 表示:“此次获批标志着赛沃替尼成为中国唯一获批用于针对带有此类生物标志物的患者的靶向药物,为我们多样化的肺癌产品组合增添了新的成员。赛沃替尼在中国取得了全球范围内的首个注册审批,我们对此感到自豪。阿斯利康始终致力于与志同道合的伙伴携手并进,为了患者的健康不懈努力的长期使命。我们期待与和黄医药携手继续探索赛沃替尼在其他因MET突变或扩增而驱动肿瘤生长和耐药性的肿瘤类型中的应用。”

上海交通大学附属胸科医院,上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示:“作为首个中国自主研发的MET抑制剂,我们欣喜地看到赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。相信赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。作为在全球范围内的首次获批,赛沃替尼不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,并且有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物。”

 

关于沃替尼

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

目前,赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,开发用于治疗多种肿瘤类型(包括肺癌,肾癌和胃癌)。

 

和黄医药与阿斯利康携手合作

2011年,和黄医药与阿斯利康签署了一项全球许可协议,旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药主要负责生产和供应赛沃替尼,而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)(前称:和黄中国医药科技)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,300人的专业团队已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首两个创新肿瘤药物现已获批并上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch-med.com或关注我们的领英专页

 

关于阿斯利康在肺癌领域的研究

阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率,同时推动相关技术不断向前发展,以改善产生耐药性和处于晚期情况下的患者的治疗结果。通过制定新的治疗目标和开发创新疗法,阿斯利康致力于实现用药患者受益最大化的目标。

阿斯利康丰富的产品管线包括奥希替尼、吉非替尼和度伐利尤单抗联合tremelimumab在内的领先的肺癌药物;以及下一阶段的创新药物,包括与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作研发的trastuzumab deruxtecan和datopotamab deruxtecan,与和黄医药合作研发的赛沃替尼;同时还有跨越不同作用机制的潜在新药和组合的产品管线。

阿斯利康是Lung  Ambition  Alliance的创始成员,该全球性联盟致力于加快创新步伐,为肺癌患者,包括当下无法接受治疗的肺癌患者,带来意义重大的治疗进展。

 

关于阿斯利康肿瘤领域的研究

阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。

阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。

阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。

 

关于阿斯利康

阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤和心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病的生物制药。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布世界100多个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com

 

前瞻性陈述

本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对赛沃替尼在中国商业化上市、其合作伙伴阿斯利康快速及广泛地分销赛沃替尼的能力、赛沃替尼在中国非小细胞肺癌患者中的市场潜力、赛沃替尼针对此适应症及其他适应症的在中国、美国及其他地区进一步临床研究计划预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:阿斯利康商业化赛沃替尼的能力、所有接受赛沃替尼处方的患者可获得与临床试验中使用赛沃替尼达到相同的收益、不会出现任何可能导致国家药监局将赛沃替尼从市场上撤出的未知副作用、阿斯利康与和黄医药为赛沃替尼进一步临床开发计划提供资金并实现及完成的能力,此类事件发生的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。此外,由于某些研究依赖于泰瑞沙®和英飞凡®作为与赛沃替尼的联合疗法,此类风险和不确定性包括下列假设:泰瑞沙®和英飞凡®的安全性、有效性、供应和持续监管批准。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本公告所含信息的义务。

 

内幕消息

本公告包含(欧盟)第596/2014号条例第7条规定的内幕消息。

 

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Once-daily savolitinib in Chinese patients with pulmonary sarcomatoid carcinomas and other non-small-cell lung cancers harbouring MET exon 14 skipping alterations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study

 

Shun Lu, Jian Fang, Xingya Li, Lejie Cao, Jianying Zhou, Qisen Guo, Zongan Liang, Ying Cheng, Liyan Jiang, Nong Yang, Zhigang Han, Jianhua Shi, Yuan Chen, Hua Xu, Helong Zhang, Gongyan Chen, Rui Ma, Sanyuan Sun, Yun Fan, Jing Li, Xian Luo, Linfang Wang, Yongxin Ren, Weiguo Su

 

Summary

Background

Savolitinib is a selective MET tyrosine-kinase inhibitor. We investigated the activity and safety of savolitinib in patients with pulmonary sarcomatoid carcinoma and other non-small-cell lung cancer (NSCLC) subtypes positive for MET exon 14 skipping alterations (METex14-positive).

Methods

We did a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study across 32 hospitals in China. Eligible patients were 18 years or older with locally advanced or metastatic METex14-positive pulmonary sarcomatoid carcinoma or other NSCLC subtypes, had either presented with disease progression or toxicity intolerance towards one or more standard treatments or were deemed clinically unsuitable for standard treatment, were MET inhibitor-naive, and had measurable disease. Patients received either 600 mg (bodyweight ≥50 kg) or 400 mg (bodyweight <50 kg) of oral savolitinib once daily until disease progression, death, intolerable toxicity, initiation of other anti-tumour therapy, non-compliance, patient withdrawal, or patient discontinuation. Radiographic tumour evaluation was done at baseline, every 6 weeks within 1 year of the first dose, and every 12 weeks thereafter. The primary endpoint was objective response rate, defined as the proportion of patients with confirmed complete or partial responses by independent review committee (IRC) assessment. The primary endpoint was assessed in the tumour response evaluable set, which comprised all treated patients with a measurable lesion at baseline and at least one adequate scheduled post-baseline tumour assessment or the presence of radiological disease progression, with a sensitivity analysis done in the full analysis set, which comprised all patients who received at least one dose of savolitinib. Safety was also evaluated in the full analysis set. This study is registered with ClinicalTrials.govNCT02897479, and recruitment is complete, with treatment and follow-up ongoing.

Findings

From Nov 8, 2016, to Aug 3, 2020, 84 patients with METex14 skipping alterations were screened for eligibility, of whom 70 were enrolled, received savolitinib, and comprised the full analysis set. The IRC-assessed tumour response evaluable set comprised 61 patients. At a median follow-up of 17·6 months (IQR 14·2–24·4), the IRC-assessed objective response rate was 49·2% (36·1–62·3; 30 of 61 patients) in the tumour response evaluable set and 42·9% (95% CI 31·1–55·3; 30 of 70 patients) in the full analysis set. All 70 patients reported at least one treatment-related adverse event. Treatment-related adverse events of grade 3 or more occurred in 32 (46%) patients, the most frequent of which were increased aspartate aminotransferase (n=9), increased alanine aminotransferase (n=7), and peripheral oedema (n=6). Treatment-related serious adverse events occurred in 17 (24%) patients, the most common being abnormal hepatic function (n=3) and hypersensitivity (n=2). One death due to tumour lysis syndrome in a patient with pulmonary sarcomatoid carcinoma was assessed to be probably related to savolitinib by the investigator.

Interpretation

Savolitinib yielded promising activity and had an acceptable safety profile in patients with pulmonary sarcomatoid carcinoma and other NSCLC subtypes positive for METex14 skipping alterations. Savolitinib could therefore be a novel treatment option in this population.

Funding

Hutchison MediPharma and AstraZeneca.

 

Citations and Links

Please follow the link below to access the publication:

Lancet Respir Med. 2020 Jun;21(3):373-386. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00084-9. Published online June 21, 2021 ahead of print.

DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00084-9

Link to article: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(21)00084-9/fulltext

– 苏泰达®在中国获批的第二项新药上市申请 –

– SANET-p关键性III期研究显示,索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%–

 

中国香港、上海和美国新泽西州:2021年6月18日,星期和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局(”国家药监局”)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。这是继索凡替尼于 2020 年 12 月在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤(epNETs)之后,索凡替尼第二项获批的新药上市申请。

公司通过国家药监局网站获悉,索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的药品注册审批已完成,批件正在制作中。

和黄医药首席执行官贺隽先生(Mr. Christian Hogg)表示:“自今年 1 月上市以来,索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制,惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。随着新适应症获批,现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供这种独特的创新疗法。”

索凡替尼在中国市场以商品名苏泰达®(英文商标:Sulanda®)进行销售。

和黄医药的肿瘤专科商业化团队目前覆盖全中国 2,500 多家医院。 该团队由在中国肿瘤产品商业化及在神经内分泌瘤领域具有丰富经验的领导团队带领。

此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验SANET-p的研究结果(clinicaltrials.gov注册号NCT02589821)。该研究在预设的中期分析中成功达到无进展生存期(”PFS”)这一预设的主要终点并提前终止研究。该研究的积极结果于2020年9月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布,并同步于《柳叶刀·肿瘤学》上发表。[i] 索凡替尼治疗组患者的中位PFS 为10.9个月,安慰剂组患者则为3.7个月(HR 0.491;95% CI 0.391 – 0.755;p =0.0011)。在大多数主要亚组的胰腺神经内分泌瘤患者中均观察到获益。索凡替尼具有可控的安全性,并与过往研究中的观察结果一致。大多数患者对治疗的耐受性良好,索凡替尼组因治疗期间不良事件而导致治疗中断的比例为 10.6%,而安慰剂组为 6.8%。

中国于2020年估计约有71,300例新诊断的神经内分泌瘤病例。按照中国的发病率与流行率比例估算,中国总共或有高达三十万名神经内分泌瘤患者。[ii]

 

关于神经内分泌瘤

神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可起源于体内很多部位,最常见于消化道或肺部,可为良性或恶性肿瘤。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。获批的靶向治疗包括索坦®(苹果酸舒尼替尼,仅用于治疗胰腺神经内分泌瘤)和用于治疗胰腺神经内分泌瘤及高度分化的非功能性胃肠道或肺神经内分泌瘤的飞尼妥®(依维莫司)。

据Frost & Sullivan公司估计,2020年美国神经内分泌瘤新诊断病例为19,700例。值得关注的是,与其他肿瘤相比,神经内分泌瘤患者的生存期相对较长。因此,据估计美国于2018年约有141,000名神经内分泌瘤患者。

 

关于索凡替尼(中国商品名:苏泰达®

索凡替尼(surufatinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性,使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。

和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。

 

索凡替尼开发计划

美国与欧洲神经内分泌瘤研究:在美国,索凡替尼于2020年4月被授予快速通道资格,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤,并于2019年11月被授予“孤儿药”资格,用于治疗胰腺神经内分泌瘤 。索凡替尼的美国新药上市申请已于2021年4月向FDA提交,并计划其后向欧洲药品管理局(EMA)提交欧洲上市许可申请。以上申请均是基于已完成的SANET-ep和SANET-p研究,以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤患者的现有数据(clinicaltrials.gov 注册号NCT02549937)。

中国非胰腺神经内分泌瘤研究:索凡替尼于2020年12月30日获国家药监局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼在中国市场以商品名苏泰达®销售。此获批是基于一项索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验SANET-ep的研究结果(clinicaltrials.gov注册号NCT02588170)。该研究在中期分析中成功达到PFS这一预设的主要终点。该研究的积极结果于2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布,并于2020年9月在《柳叶刀·肿瘤学》上发表[iii] 索凡替尼治疗组患者的中位PFS显著延长为9.2个月,安慰剂组患者则为3.8个月(HR 0.334;95% CI 0.223 – 0.499;p <0.0001)。索凡替尼具有可接受的安全性特征,最常见的3级或以上治疗相关不良事件是高血压(索凡替尼组患者:36%; 安慰剂组患者:13%)、蛋白尿(索凡替尼组患者:19%; 安慰剂组患者: 0%)和贫血(索凡替尼组患者:5%; 安慰剂组患者:3%)。

中国胆道癌研究:和黄医药于2019年3月启动了一项IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼和卡培他滨治疗一线化疗后进展的晚期胆道癌患者。该研究的主要终点为总生存期(OS)(clinicaltrials.gov 注册号:NCT03873532)。

免疫联合疗法:和黄医药达成了数个合作协议,以评估索凡替尼与PD-1单克隆抗体联合疗法的安全性、耐受性和疗效,包括已于中国获批单药疗法的百泽安®(替雷利珠单抗)、拓益®(特瑞普利单抗)和达伯舒®(信迪利单抗, 由信达生物制药(苏州)有限公司开发)。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)(前称:和黄中国医药科技)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,300人的专业团队已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首两个创新肿瘤药物现已获批并上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch-med.com或关注我们的领英专页

 

前瞻性陈述

本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对索凡替尼于中国商业化上市的预期,其自有肿瘤商业化团队快速和广泛推广索凡替尼的能力,索凡替尼在中国神经内分泌瘤患者中的潜在市场,以及索凡替尼在中国、美国和其他地区针对此适应症和其他适应症的进一步临床研究计划。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:和黄医药商业化索凡替尼的能力,所有接受索凡替尼处方的患者可获得与临床试验中使用索凡替尼达到相同的收益,不会出现任何可能导致国家药监局将索凡替尼从市场上撤出的未知副作用,和黄医药为索凡替尼进一步临床开发计划提供资金并实现及完成的能力,此类事件发生的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。此外,由于部分研究赖于将卡培他滨、替雷利珠单抗、拓益®、达伯舒®与索凡替尼联合使用,因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本公告所含信息的义务。

 

内幕消息

本公告包含(欧盟)第596/2014号条例第7条规定的内幕消息。

 

[i] Xu J, Shen L, Bai C, et al. Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study [published online ahead of print, 2020 Sep 20]. Lancet Oncol. 2020; S1470-2045(20)30493-9. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30493-9.

[ii] 据Frost & Sullivan公司的数据,在中国由于治疗手段缺乏,神经内分泌瘤的发病率与流行率比例估计为4.4,较美国的7.4为低。

[iii] Xu J, Shen L, Zhou Z, et al. Surufatinib in advanced extrapancreatic neuroendocrine tumours (SANET-ep): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study [published online ahead of print, 2020 Sep 20]. Lancet Oncol. 2020; S1470-2045(20)30496-4. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30496-4.

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Friday, June 18, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM) today filed the Post Hearing Information Pack (the “PHIP”) with the Stock Exchange of Hong Kong Limited (“SEHK”) in connection with a proposed listing (the “Listing”) of its ordinary shares, par value US$0.10 per share (“Shares”), on the Main Board of the Hong Kong Stock Exchange and concurrent global offering of Shares (the “Global Offering”).

The PHIP contains updated disclosure of certain information previously disclosed in the Company’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2020 filed on March 4, 2021 (the “2020 Annual Report”) and supplemental and additional descriptions of certain aspects of the Company’s business and financial information as required by the Rules Governing the Listing of Securities on The Stock Exchange of Hong Kong Limited, the latter of which is available for viewing at http://www.rns-pdf.londonstockexchange.com/rns/3226C_2-2021-6-18.pdf. This disclosure should be read in conjunction with the Company’s 2020 Annual Report and final results announcement published on March 4, 2021. The unaudited condensed consolidated interim financial information of the Company as of and for the three months ended March 31, 2021 are available for viewing at http://www.rns-pdf.londonstockexchange.com/rns/3226C_1-2021-6-18.pdf.

There is no assurance as to if or when such Listing will take place. This announcement is neither an offer to sell nor a solicitation of an offer to buy, nor shall there be any offer, solicitation or sale of the Company’s securities in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful.

This announcement contains inside information for the purposes of Article 7 of Regulation (EU) No 596/2014 (as it forms part of retained EU law as defined in the European Union (Withdrawal) Act 2018).

 

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) (formerly Hutchison China MediTech) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company.  It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. A dedicated organization of over 1,300 personnel has advanced ten cancer drug candidates from in-house discovery into clinical studies around the world, with its first two oncology drugs now approved and launched. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

 

Forward-Looking Statements

This announcement contains forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements reflect HUTCHMED’s current expectations regarding future events.  Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Factors that may cause such a difference include risks and uncertainties related to completion of the SEHK’s review of the Company’s listing application and completion of the Global Offering (including the terms of the Global Offering), market conditions, the satisfaction of customary closing conditions related to the Global Offering, whether and the degree to which the Company will continue to benefit from CK Hutchison Holding’s support, and the Company’s ability to progress the development of its drug candidates and successfully commercialize them. More information about the risks and uncertainties faced by the Company will be contained or incorporated by reference in the preliminary prospectus filed with the SEHK and preliminary prospectus supplement filed with the SEC, in each case related to the Global Offering, when completed. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof.  For further discussion of these and other risks, see HUTCHMED’s filings with the SEHK, SEC and on AIM. HUTCHMED undertakes no obligation to update or revise the information contained in this announcement, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.

 

IMPORTANT NOTICE

 No prospectus required for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129  (“EU Prospectus Regulation”) or Regulation (EU) 2017/1129 (as it forms part of retained EU law as defined in the European Union (Withdrawal) Act 2018) (“UK Prospectus Regulation”) or admission document (as defined in the AIM Rules for Companies published by the London Stock Exchange plc) will be made available in connection with the matters contained in this announcement.

 No money, securities or other consideration is being solicited, and, if sent in response to the information contained in this announcement, will not be accepted.

 This announcement is not directed to, or intended for distribution or use by, any person or entity that is a citizen or resident or located in any locality, state, country or other jurisdiction where such distribution, publication, availability or use would be contrary to law or regulation or which would require any registration or licensing within such jurisdiction.

 The distribution of this announcement into jurisdictions other than the United Kingdom may be restricted by law.  Persons into whose possession this announcement come should inform themselves about and observe any such restrictions.

 

 

CONTACTS

Investor Enquiries

Mark Lee, Senior Vice President +852 2121 8200
Annie Cheng, Vice President +1 (973) 567 3786

Media Enquiries

Americas
Brad Miles, Solebury Trout +1 (917) 570 7340 (Mobile)
bmiles@troutgroup.com
Europe
Ben Atwell / Alex Shaw,
FTI Consulting
+44 20 3727 1030 /
+44 7771 913 902 (Mobile) /
+44 7779 545 055 (Mobile)
HUTCHMED@fticonsulting.com
Asia
Joseph Chi Lo, Brunswick +852 9850 5033 (Mobile)
Zhou Yi, Brunswick +852 9783 6894 (Mobile)
HUTCHMED@brunswickgroup.com

Nominated Advisor

Freddy Crossley /Atholl Tweedie,
Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

 

香港、上海及新泽西州—2021年6月18日(星期五):和黄医药(中国)有限公司(“和黄医药”或 “本公司”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)于今日宣布启动其香港公开发售(“香港公开发售”),构成104,000,000股新普通股(“发售股份”)全球发售(“全球发售”)及其普通股(“股份”)拟在香港联合交易所有限公司(“香港联交所”)主板主要上市,股份代号为“13”。本公司将收取全球发售的全部所得款项净额。

全球发售初步包括香港公开发售项下13,000,000股新股份及国际发售(“国际发售”)项下91,000,000股新股份,分别占发售项下发售股份总数约12.5%及87.5%,惟香港公开发售的任何超额认购及超额配发可在香港公开发售与国际发售之间重新分配。此外,本公司预计将授予国际包销商超额配股权(“超额配股权”),以在国际发售中额外购买最多15,600,000股新股份,即不超过全球发售项下初步可供认购发售股份的15%。

全球发售的发售价(“发售价”)将不超过每股股份45.00港元(“最高发售价”),相当于每份美国预托证券(“美国预托证券”)约29美元或每股股份4.15英镑。本公司预计将于香港时间2021年6月23日或前后,参照于定价日或之前的最后交易日美国预托证券在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)及股份在伦敦证券交易所辖下的AIM市场(“AIM”)的收市价以及上市过程中的投资者需求等因素,设定发售价。股份将以每手买卖单位500股股份于香港联交所买卖。本公司预计将于2021年6月23日公布所厘定的发售价。

本公司已与The Carlyle Group Inc.、加拿大养老基金投资公司、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare Investments及中金启融基金的联属实体订立基石投资者协议。根据该等协议,彼等已同意在若干条件规限下,按发售价认购可以总金额25.35亿港元(约3.25亿美元)购买的发售股份数目,占根据全球发售初步提呈发售的发售股份约54% (假设该等发售股份按最高发售价出售),惟该百分比受超额配股权规限。该等发售股份乃依赖S规例(“S规例”)或1933年美国证券法(“证券法”)登记规定的其他豁免而出售,此基石配售将构成国际发售的一部分。

本公司的美国预托证券(每份代表本公司五股普通股)将继续于纳斯达克上市及         买卖,且股份仍获准于AIM买卖。全球发售的投资者将仅可购买股份,而不能收取美国预托证券。上市后,香港上市股份将可与在纳斯达克上市的美国预托证券所代表的股份以及获准在AIM买卖的股份完全互换。

本公司计划将全球发售所得款项净额主要用于推进其后期临床计划以及临床阶段及临床前候选药物管线,进一步加强其商业化、临床、监管及制造能力,为潜在的全球业务发展及策略收购机会提供资金,以及作一般企业用途。

摩根士丹利亚洲有限公司、富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司为建议全球发售的联席保荐人。

 

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就香港公开发售采取全电子化申请程序

和黄医药决定就香港公开发售采取全电子化申请程序,且不会提供招股章程或申请表格的印刷本。作为一间自成立以来高度致力于环境、社会及企业责任事务的公司,和黄医药认为该方式将(其中包括)减轻印刷对环境的影响以及尽量减少消耗自然资源。招股章程可于香港联交所网站www.hkexnews.hk及本公司网站www.hutch-med.com查阅。

本公司鼓励香港公开发售的申请人阅览其招股章程,并在网上透过白表eIPO服务于www.eipo.com.hk 提出申请,或透过中央结算系统EIPO服务提出申请。香港公开发售将于香港时间2021年6月18日(星期五)上午九时正开始,并将于香港时间2021年6月23日(星期三) 中午十二时正结束。

有意申请人如对申请香港发售股份有任何疑问,可致电香港中央证券登记有限公司的查询热线。热线电话号码为+852 2862 8646,将于香港时间2021年6月18日(星期五)、2021年6月21日(星期一)及2021年6月22日(星期二)上午九时正至下午九时正;2021年6月19日(星期六)及2021年6月20日(星期日)上午九时正至下午六时正;及2021年6月23日(星期三)上午九时正至中午十二时正开放。

 

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关于全球发售

国际发售将包括(i)根据已向美国证交会提交并于2020年4月6日生效的表格F-3ASR的暂缓登记声明,以及将向美国证交会提交的初步招股章程补充文件及将于2021年6月24日或前后向美国证交会提交的最终招股章程补充文件将予发售及出售的股份(“登记发售”),及(ii)就依据S规例第901条或根据美国证券法另一项登记规定豁免向基石投资者出售的股份(“豁免发售”)。登记发售的投资者将可于美国证交会网站www.sec.gov浏览F-3表格登记声明及初步招股章程补充文件。登记发售的招股章程补充文件及随附招股章程的副本,以及豁免发售的国际发售通函,亦可向Morgan Stanley & Co. LLC(地址:180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014,收件人:Prospectus Department;电邮:prospectus@morganstanley.com)、富瑞金融集团香港有限公司(电邮:hkecm@jefferies.com)及中国国际金融香港证券有限公司(电邮:g_prospectus@cicc.com.cn)查阅。

建议全球发售受限于市场及其他条件,无法保证全球发售会否及将于何时完成以及全球发售的实际规模或条款。本公告不构成要约出售或招揽作出要约或购买本公司任何证券的邀请,亦不会在任何如未事先根据当地证券法律登记或取得资格而进行要约、招揽或销售即属违法的任何国家或其他司法管辖区发售或销售相关证券。本公告并不构成一项招股章程(包括香港法例所界定者),潜在投资者于决定是否投资本公司之前,应细阅本公司招股章程所载有关本公司及建议发售的详细资料。本公告未经联交所或香港证券及期货事务监察委员会审阅或批准。

本公告载有条例(欧盟)第596/2014号(由于其构成2018年脱离欧盟法所界定保留欧盟法例的一部分)(“市场滥用条例”)第7条所指内幕消息。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)(前称:和黄中国医药科技)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,300人的专业团队已将自主发现的10个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首两个创新肿瘤药物现已获批并上市。欲了解更多详情,请浏览:www.hutch-med.com或关注我们的LinkedIn专页。

 

前瞻性陈述

本公告载有符合1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映和黄医药目前对于未来事件的预期,包括有关全球发售及上市的声明、所得款项用途及本公司的计划与目标。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。该等风险及不确定性包括(但不限于)全球发售的完成条件可能不会达成。有关和黄医药所面对的风险和不确定性的更多数据,将载于或作为参考而收录于就全球发售而向香港联交所登记的招股章程、向美国证交会提交的招股章程及初步招股章程补充文件以及国际发售通函。务请现有及潜在投资者勿过度依赖该等前瞻性陈述,该等陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关前述各项和其他风险的进一步讨论,请参阅和黄医药向香港联交所、美国证交会和AIM提交的文件。无论是否出现新资料、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本公告所载数据的义务。

 

重要通知

概不会就本公告所载事宜为条例(欧盟)第2017/1129号(“欧盟招股章程法规”)或条例(欧盟)第2017/1129号(由于其构成2018年脱离欧盟法所界定保留欧盟法例的一部分)(“英国招股章程法规”)而提供招股章程或纳入文件(定义见伦敦证券交易发布的公司AIM规则)。

 

本公告所载数据并非用以招揽金钱、证券或其他代价,而倘为回应本公告所载数据而寄出金钱、证券或其他代价,则将不获接纳。

 

本公告并非亦不拟于若有作出分派、发布、提供或使用即属违法或违规或须于相关司法管辖区办理任何登记或取得授权的任何地方、州份、国家或其他司法管辖区向具有公民或居民身份或位于当地的任何人士或实体提供、发布或供其使用。

 

在英国以外司法管辖区分发本公告可能须受法律限制。拥有本公告的人士应自行了解并遵守该等限制。

 

就全球发售而言,摩根士丹利亚洲有限公司作为稳定价格操作人(“稳定价格操作人”)(或代其行事的任何人士)可代表包销商于香港联交所进行交易,旨在于股份首次上市并获准于香港联交所主板买卖之日(“上市日期”)后一段有限期间内稳定或支持股份市价高于原应有的水平。然而,稳定价格操作人(或代其行事的任何人士)并无责任进行任何有关稳定价格行动,而该等稳定价格行动一经进行,将由稳定价格操作人(或代其行事的任何人士)全权酌情并以稳定价格操作人合理认为符合本公司最佳利益的方式进行并可随时终止。该等稳定价格行动必须于递交香港公开发售申请截止日后第30日结束。

 

该等稳定价格行动一经展开,可于所有获准进行上述行动的司法管辖区进行,惟在各情况下均须遵守所有适用法律、规则及监管规定,包括香港法例第571章《证券及期货条例》项下的《证券及期货(稳定价格)规则》(经修订)、欧洲议会及理事会于2014年4月16日有关市场滥用的条例(欧盟)第596/2014号(由于其构成2018年脱离欧盟法所界定保留欧盟法例的一部分)及美国《1934年证券交易法》(经修订)M规例。

 

潜在投资者务请注意,于联交所进行支持股份价格的稳定价格行动不得超逾稳定价格期。该稳定价格期将于上市日期开始,并预期于2021年7月23日(星期五)结束,即香港公开发售截止申请日后第三十日。此日之后,不得再进行稳定价格行动,股份的需求以至股价或会下跌。

 

就全球发售而言,本公司已向国际包销商授出超额配股权。根据超额配股权,国际包销商将可于上市日期起至递交香港公开发售申请截止日期起计30日期间内随时行使其权利,要求本公司按发售价发行相当于全球发售项下初步可供认购的发售股份总数不超过15%,以(其中包括)补足国际发售中的超额分配。

对于欧洲经济区的读者

在任何欧洲经济区成员国,本公告仅寄予及交付予属于“合资格投资者”(定义见欧盟招股章程法规第2(e)条)的人士。

 

对于英国的读者

就属本公告所述的潜在全球发售所涉及证券或其他而言,本公告构成进行投资活动(定义见2000年英国金融服务与市场法(经修订)第21条)的邀请或诱因,仅交付予(i)英国境外人士或(ii)(如在英国)合资格投资者(定义见欧盟招股章程法规第2(e)条),并且亦为(a)属于英国《2000年金融服务与市场法》2005年(财务推广)命令(经修订)(“命令”)第19(5)条(投资专业人士)所界定拥有投资相关事宜专业经验的人士或(b)属于命令第49(2)(a)至(d)条(高净值公司、非法团团体等)所界定的人士;或(iii)可向其合法推广的任何其他人士((i)至(iii)项内所有该等人士统称“相关人士”)。本公告仅针对相关人士作出,任何在英国并非相关人士之人士不应采取行动或加以依赖。本公告涉及之任何投资或投资活动仅适用于相关人士,并将仅与相关人士进行。

对于中华人民共和国(“中国”)的读者

本公告不应被视为在中国(仅就本公告而言,不包括香港、澳门及台湾)境内公开邀请或诱使进行投资活动,本公告之刊载亦不应被视为在中国境内提供证券咨询相关服务。本公告所述的潜在发售所涉及的证券不得发售或出售予且不会发售或出售予任何人士用以直接或间接转发售或转出售予任何中国居民,惟根据中国适用法律法规者除外。

 

联系方式

投资者查询

李健鸿,资深副总裁 +852 2121 8200
郑嘉惠,副总裁 +1 (973) 567 3786

媒体查询

美洲
Brad Miles,
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欧洲
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+44 7779 545 055(联系手机)
HUTCHMED@fticonsulting.com
亚洲
卢志伦,
博然思维集团
+852 9850 5033(联系手机)
周怡,
博然思维集团
+852 9783 6894 (联系手机)
HUTCHMED@brunswickgroup.com

指定顾问

Freddy Crossley /
Atholl Tweedie,
Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

 

标题:

A multicenter open-label phase 1 study evaluating the safety and tolerability of HMPL-306 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors with IDH mutations.

一项多中心、开放标签的I期研究评估HMPL-306治疗伴有IDH突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性

主要作者: Filip Janku, MD, MD Anderson Cancer Center
会议环节: 海报展示︰发展疗法 – 分子靶向药物和肿瘤生物学
摘要编号: TPS3159

 

标题:

An open-label phase 1b/2 study of surufatinib in combination with tislelizumab in subjects with advanced solid tumors

索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的开放标签的Ib/II期临床研究

主要作者: Arvind Dasari, MD, MS, MD Anderson Cancer Center
会议环节: 海报展示︰发展疗法 – 免疫疗法
摘要编号: TPS2677

标题: Interim analysis results of surufatinib in U.S. patients with neuroendocrine tumors (NETs).
索凡替尼治疗美国神经内分泌瘤患者的中期分析结果
主要作者: Scott Paulson, MD, Baylor Sammons Cancer Center
会议环节: 海报展示︰胃肠道癌 – 胃食管、胰腺和肝胆
摘要编号: 4114