Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Monday, March 29, 2021: Hutchison China MediTech Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM) announces that on March 26, 2021, it granted conditional awards (“LTIP Awards”) under the Long Term Incentive Plan adopted by HUTCHMED in 2015 (“LTIP”) and share options under the Share Option Scheme adopted by HUTCHMED in 2015 as refreshed in April 2020 (the “Share Option Scheme”).
1. Performance-related LTIP Award for the HUTCHMED Financial Year 2021 (“Performance LTIP”) – award based on a maximum cash amount, which amount is determined by the achievement of performance targets for the financial year ending 31 December 2021. The performance targets will be determined by the Remuneration Committee of HUTCHMED based on the strategic objectives of HUTCHMED.
The Shares, to be purchased by the Trustee following determination of the cash amount based on actual achievement of performance targets, will then be held by the Trustee until the underlying LTIP Awards are vested. Vesting will occur two business days after the date of announcement of the annual results of HUTCHMED for the financial year ending December 31, 2023. Vesting will also depend upon the continued employment of the award holder with the HUTCHMED group and will otherwise be at the discretion of the Board of Directors of HUTCHMED.
HUTCHMED has granted the following LTIP Awards for the Performance LTIP to the following PDMRs:
| Award Holder | Maximum amount for the Performance LTIP | |
| Mr Christian Hogg (Executive Director and Chief Executive Officer) | US$1,616,538 | |
| Mr Johnny Cheng (Executive Director and Chief Financial Officer) | US$657,211 | |
| Dr Weiguo Su (Executive Director and Chief Scientific Officer) | US$1,622,123 |
An additional 585 employees of HUTCHMED and its subsidiaries have simultaneously been granted LTIP Awards under the Performance LTIP.
2. Share Option Scheme
HUTCHMED granted share options under its Share Option Scheme to 147 employees to subscribe for a total of 8,279,900 Ordinary Shares represented by 1,655,980 American Depositary Shares (“ADSs”) (each equating to five Ordinary Shares) subject to the acceptance of the grantee. Details of such share options granted prescribed are as follows:
| Date of grant | : | March 26, 2021 |
| Exercise price of share options granted | : | US$27.94 per ADS |
| Number of share options granted | : | 8,279,900 represented by 1,655,980 ADSs (five share options shall entitle the holder thereof to subscribe for one ADS) |
| Closing market price of ADSs on the date of grant | : | US$27.66 per ADS |
| Validity period of the share options | : | From March 26, 2021 to March 25, 2031 |
Among the share options granted, a total of 1,391,800 share options represented by 278,360 ADSs were granted to Mr Christian Hogg, Dr Weiguo Su and Mr Johnny Cheng (Executive Directors of the Company), being persons discharging managerial responsibility under the EU Market Abuse Regulation as follows:-
| Grantee | Number of share options granted | |
| Mr Christian Hogg (Executive Director and Chief Executive Officer) | 868,900 Ordinary Shares represented by 173,780 ADSs | |
| Mr Johnny Cheng (Executive Director and Chief Financial Officer) | 240,500 Ordinary Shares represented by 48,100 ADSs | |
| Dr Weiguo Su (Executive Director and Chief Scientific Officer) | 282,400 Ordinary Shares represented by 56,480 ADSs |
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||||
| a) | Name | Mr Christian Hogg | ||||||
| 2 | Reason for the notification | |||||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Executive Officer | ||||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||||
| a) | Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10) Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035 |
||||||
| b) | Nature of the transaction |
Grant of options in respect of 868,900 Ordinary Shares represented by 173,780 ADSs under the Share Option Scheme. The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant. |
||||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
||||||
| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-26 | ||||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||||
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||||
| a) | Name | Mr Johnny Cheng | ||||||
| 2 | Reason for the notification | |||||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Financial Officer | ||||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10) Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035 |
||||||
| b) | Nature of the transaction |
Grant of options in respect of 240,500 Ordinary Shares represented by 48,100 ADSs under the Share Option Scheme. The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant. |
||||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
||||||
| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-26 | ||||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||||
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||||
| a) | Name | Dr Weiguo Su | ||||||
| 2 | Reason for the notification | |||||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Scientific Officer | ||||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10) Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035 |
||||||
| b) | Nature of the transaction |
Grant of options in respect of 282,400 Ordinary Shares represented by 56,480 ADSs under the Share Option Scheme. The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant |
||||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
||||||
| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-26 | ||||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||||
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has advanced ten cancer drug candidates from discovery into clinical studies around the world and has an extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.hutch-med.com.
This announcement contains forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. For further discussion of these and other risks, see HUTCHMED’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission and on AIM. HUTCHMED undertakes no obligation to update or revise the information contained in this announcement, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.
Investor Enquiries |
|
| Mark Lee, Senior Vice President |
+852 2121 8200 |
| Annie Cheng, Vice President |
+1 (973) 567 3786 |
Media Enquiries |
|
| Americas | |
| Brad Miles, Solebury Trout |
+1 (917) 570 7340 (Mobile) bmiles@troutgroup.com |
| Europe | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting |
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (Mobile) / +44 7779 545 055 (Mobile) HUTCHMED@fticonsulting.com |
| Asia | |
| Joseph Chi Lo, Brunswick |
+852 9850 5033 (Mobile) |
| Zhou Yi, Brunswick |
+852 9783 6894 (Mobile) HUTCHMED@brunswickgroup.com |
Nominated Advisor |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
— HMPL-306是和黄医药第6个自主研发并进入全球开发阶段的创新肿瘤药物 —
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月29日，星期一 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布，已启动两项HMPL-306的国际I期研究。HMPL-306 是一种新型双重靶向异柠檬酸脱氢酶（“IDH”）1 和 2突变的选择性小分子抑制剂。两项研究分别用于治疗晚期实体瘤患者及恶性血液肿瘤患者，均于美国和欧洲设立临床试验中心。继2020年下半年中国I期研究启动后，国际研究的首名患者已于2021年3月25日接受给药治疗。这项新的研究标志着和黄医药正进一步加速和扩展全球临床研发业务。
这两项多中心临床试验旨在评估HMPL-306的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。首项临床试验针对实体瘤（包括但不限于胶质瘤、软骨肉瘤或胆管癌），而第二项临床试验针对伴有IDH1和/或IDH2突变的晚期复发性或难治性恶性血液肿瘤。在各研究的第一阶段，每组患者将接受递增剂量的口服HMPL-306治疗，以确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量（“RP2D”）。研究的第二阶段是剂量扩展阶段，患者将接受HMPL-306 治疗，以进一步评估RP2D的安全性、耐受性和临床疗效。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，分別以检索注册号NCT04762602和NCT04764474查看。
该两项研究由MD安德森癌症中心（“MDACC”）主导。其中恶性血液肿瘤研究的主要研究者是美国德克萨斯大学MDACC白血病系Janiece和Stephen A.Lasher医学教授兼治疗发展部门主任 Farhad Ravandi博士。实体肿瘤研究的主要研究者是美国德克萨斯大学MDACC研究性癌症疗法学系副教授Filip Janku博士。
HMPL-306的中国I期研究正在进行中，首名患者已于2020年7月接受给药治疗。 该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT04272957查看。
HMPL-306是和黄医药自主研发的第9个处于临床阶段的创新肿瘤药物。已有临床数据表明，当使用单一靶向IDH1突变或靶向IDH2突变的抑制剂时，细胞质的IDH1突变和线粒体的IDH2突变会相互转化。通过同时抑制IDH1和IDH2突变，HMPL-306有望为有其中任何一种IDH突变的癌症患者提供治疗效益，并可能解决因亚型转化导致的IDH抑制获得性耐药问题。
IDH是一类重要的代谢酶，参与分解营养物质并为细胞提供能量。发生突变的IDH会产生一种能改变细胞遗传程序并阻止细胞成熟的分子2-羟基戊二酸（”2-HG”）。2-HG水平的降低可作为IDH抑制剂与靶点接合的标志。IDH1或IDH2突变是各种类型的血液肿瘤和实体瘤中常见的基因变异，急性髓系白血病（“AML”）患者中约有20%伴有IDH基因突变，在骨髓增生异常综合症（MDS）、骨髓增生性肿瘤（MPN）和低级别神经胶质瘤和肝内胆管癌中也有一定的发生率。IDH突变亚型转化，是对IDH抑制剂产生获得性耐药的主要机制之一，无论是由细胞质的IDH1突变转为线粒体的IDH2突变，或反之亦然。[1],[2],[3] 目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种靶向于IDH1突变的药物以及一种靶向于IDH2突变的药物，但尚无可同时靶向IDH1和IDH2突变的双重抑制剂获批。
在美国，2020年将估计有约2万例AML新增病例，五年相对存活率为28.7％。[4]
IDH突变存在于一些实体瘤中，包括恶性神经胶质瘤和肝内胆管癌。 在美国，恶性神经胶质瘤的年发病率估计为2万例，其中50-70%为胶质母细胞瘤。[5],[6] 大约60-80%的2级或3级神经胶质瘤和继发性胶质母细胞瘤伴有IDH突变。[7] 肝内胆管癌占原发性肝癌的10-20%，估计2020年将有42,810名美国患者被诊断出患有肝内胆管癌。[8],[9] 约20-30%的肝内胆管癌伴有IDH突变。[10]
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有10个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com。
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对HMPL-306临床开发的预期及HMPL-306对伴有IDH突变患者的潜在效益。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：临床试验入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物HMPL-306作为单药或联合疗法达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准，以及获得监管批准后取得商业认可的能力、HMPL-306用于目标适应症的潜在市场、资金充足性以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。
投资者咨询 |
|
| 李健鸿，资深副总裁 | +852 2121 8200 |
| 郑嘉惠，副总裁 | +1 (973) 567 3786 |
媒体咨询 |
|
| 美洲 | |
| Brad Miles, Solebury Trout |
+1 (917) 570 7340（手机） bmiles@troutgroup.com |
| 欧洲 | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting |
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手机）/ +44 7779 545 055（手机） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亚洲 | |
| 卢志伦, 博然思维集团 |
+852 9850 5033（手机） |
| 周怡, 博然思维集团 |
+852 9783 6894 (Mobile) HUTCHMED@brunswickgroup.com |
任命保荐人 |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
[1] Choe S et al. Blood 2019;134(Supplement_1):545. doi:10.1182/blood-2019-122671.
[2] Harding JJ et al. Isoform Switching as a Mechanism of Acquired Resistance to Mutant Isocitrate Dehydrogenase Inhibition. Cancer Discov. 2018;8(12):1540-1547. doi:10.1158/2159-8290.CD-18-0877.
[3] Delahousse J et al. Circulating oncometabolite D-2-hydroxyglutarate enantiomer is a surrogate marker of isocitrate dehydrogenase-mutated intrahepatic cholangiocarcinomas. Eur J Cancer 2018;90:83-91. doi:10.1016/j.ejca.2017.11.024.
[4] 资料来源: National Cancer Institute – seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html.
[5] Ostrom QT, Patil N et al. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2013–2017. Neuro Oncol. 2020;22(12 Suppl 2):iv1–iv96. doi:10.1093/neuonc/noaa200.
[6] Wen P, Kesari S. Malignant Gliomas in Adults. N Engl J Med 2008;359:492-507. doi: 10.1056/NEJMra0708126.
[7] Yan H, Parsons W et al. IDH1 and IDH2 Mutations in Gliomas. N Engl J Med 2009;360:765-73. doi: 10.1056/NEJMoa0808710.
[8] Massarweh NN, El-Serag HB. Epidemiology of Hepatocellular Carcinoma and Intrahepatic Cholangiocarcinoma. Cancer Control September 2017. doi: 10.1177/1073274817729245.
[9] SEER Cancer Stat Facts: Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer. National Cancer Institute. seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd.html
[10] Lowery MA, Ptashkin R et al. Comprehensive Molecular Profiling of Intrahepatic and Extrahepatic Cholangiocarcinomas: Potential Targets for Intervention. Clin Cancer Res. 2018;24(17):4154-4161. doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-0078.
Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Friday, March 26, 2021: Hutchison China MediTech Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM) today announces that its 2020 Annual Report together with the Notice of Annual General Meeting and the Form of Proxy (“AGM Materials”) have been posted to Shareholders of HUTCHMED (“Shareholders”). The documents can be accessed from the HUTCHMED website (www.hutch-med.com).
The 2021 Annual General Meeting (“AGM”) will be held at the Conference Room, 18th Floor, Hutchison Telecom Tower, 99 Cheung Fai Road, Tsing Yi, Hong Kong on Wednesday, April 28, 2021 at 6:00 pm Hong Kong Time (11:00 am London Time; 6:00 am Eastern Time).
To safeguard the health and safety of Shareholders, HUTCHMED encourages Shareholders to: (i) attend the AGM online and vote by means of electronic facilities; or (ii) exercise their right to vote at the AGM by appointing the Chairman of the AGM as their proxy instead of attending the AGM in person. Shareholders will be able to view a live webcast of the AGM through the website of the Company at https://www.hutch-med.com/event/. Along with the AGM Materials, all registered Shareholders will also receive a letter containing log in details and information on how to access the webcast.
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has advanced ten cancer drug candidates from discovery into clinical studies around the world and has an extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.hutch-med.com.
Investor Enquiries |
|
| Mark Lee, Senior Vice President |
+852 2121 8200 |
| Annie Cheng, Vice President |
+1 (973) 567 3786 |
Media Enquiries |
|
| Americas | |
| Brad Miles, Solebury Trout |
+1 (917) 570 7340 (Mobile) bmiles@troutgroup.com |
| Europe | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting |
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (Mobile) / +44 7779 545 055 (Mobile) HUTCHMED@fticonsulting.com |
| Asia | |
| Joseph Chi Lo, Brunswick |
+852 9850 5033 (Mobile) |
| Zhou Yi, Brunswick |
+852 9783 6894 (Mobile) HUTCHMED@brunswickgroup.com |
Nominated Advisor |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
| 日期：2021年4月28日 |
| 时间：香港时间下午6时 （伦敦时间上午11时） |
| 地址：香港青衣长辉路99号和记电讯大厦 18楼 |
注：本文件的中文本为翻译稿，仅供参考用。本文件的英文及中文版本如有歧义，概以英文版本为准
– 专注于肿瘤及免疫领域重点创新药物在中国及全球的临床开发和上市 –
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月24日，星期三 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今天宣布与德福资本控股并管理的GL Mountrose Investment Two Limited 达成协议，出售其间接持有的非核心及非并表的非处方药合资企业广州白云山和记黄埔中药有限公司(“白云山和黄中药”)的全部股权。
和黄医药主席杜志强先生表示：“和黄医药专注于发现和开发肿瘤及免疫领域的创新疗法。在过去20年间，我们投资并建立以中国为基地、创新为导向的领先的国际生物医药企业。此次出售白云山和黄中药的股权并退出非处方药市场，使我们得以集中资源聚焦于我们的核心业务，即加速投入中国及海外的肿瘤及免疫业务。”
德福资本创始人兼首席执行官李振福先生表示：“作为和黄医药的长期股东和支持者，德福资本很高兴能够从和黄医药收购中国最著名的非处方药公司之一的股权。德福资本致力于在非处方药领域树立领导地位，以满足患者自我用药及控制医疗保健开支的需求。”
和黄医药将从此次交易中获得总计约1.69亿美元现金，相当于2020年和黄医药应占白云山和黄中药经调整净利润770万美元[1]的约22倍。所得款项中，与白云山和黄中药股权有关的约1.27亿美元，其余约4,200万美元则与先前公布土地收储补偿款项以及以前年度未分配利润有关。
德福资本须在协议签署后立即支付1,590万美元定金，该定金将从交易完成时的应得款项中扣除。该项交易尚待中国监管部门批准，并预计于2021年年中完成。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，在过去逾20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药已将10种抗癌类候选药物由发现推进至全球临床研究，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问： www.hutch-med.com。
白云山和黄中药成立于2005并主要专注于生产、营销及经销自有专利的非处方药产品。白云山和黄中药是和黄医药与广州白云山医药集团股份有限公司成立的非并表合资企业。和黄医药通过其持有80％股权的控股公司持有白云山和黄中药50%股权。
德福资本是一家领先的专注于中国医疗健康行业控股项目和成长期企业的投资公司，旗下管理美元和人民币的私募股权基金及对冲基金，管理资产总值超过20亿美元。
德福资本创立于2010年，致力于成为医疗健康行业内领先企业最值得信赖的合作伙伴，并持续为我们的投资人带来优异的投资回报，共同促进中国医疗健康行业的良性发展。欲了解更多详情，请访问： www.gl-investment.com。
本公告包含 1995 年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括其对预计所得款项金额、所得款项拟定用途及建议交易预计完成日期的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：有关最终土地收储补偿款金额和及时收到有关款项的假设、满足完成建议交易的先决条件（包括订约方按预期条款完全地或及时取得监管批准的能力）、订约方完成建议交易的能力，以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和伦敦证交所提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本公告所含信息的义务。
本公告包含（欧盟）第596/2014号条例第７条规定的内幕消息。
投资者咨询 |
|
| 李健鸿，资深副总裁 | +852 2121 8200 |
| 郑嘉惠，副总裁 | +1 (973) 567 3786 |
媒体咨询 |
|
| 美洲 | |
| Brad Miles, Solebury Trout |
+1 (917) 570 7340（手机） bmiles@troutgroup.com |
| 欧洲 | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting |
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手机）/ +44 7779 545 055（手机） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亚洲 | |
| 卢志伦, 博然思维集团 |
+852 9850 5033（手机） |
| 周怡, 博然思维集团 |
+852 9783 6894 (Mobile) HUTCHMED@brunswickgroup.com |
任命保荐人 |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
[1] 于2020年，和黄医药（于扣除20%非控股权益后）应占白云山和黄中药的经调整净利润770万美元为非美国公认会计原则的数据，是白云山和黄中药2020年净利润9,130万美元减土地收储补偿款（除税后）所得收益7,200万美元后的40%。
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月24日，星期三：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日公布在美国和欧洲启动了一项索凡替尼联合百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的Ib/II期临床试验。首名受试者已于2021年3月23日接受给药治疗。该项研究探索新型的口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼和抗PD-1抗体替雷利珠单抗潜在的协同作用：通过抑制血管生成并刺激免疫反应，增强整体抗肿瘤活性。
该项开放标签研究旨在评估索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该研究将分两阶段进行，分别为剂量探索（第一阶段）和剂量扩展（第二阶段）。第一阶段研究旨在确定索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗接受标准疗法后进展或不耐受的晚期或转移性实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。第二阶段将采用开放标签及多队列设计，以评估索凡替尼联合替雷利珠单抗治疗特定类型的晚期或转移性实体瘤患者（包括神经内分泌瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、胃癌和软组织肉瘤）的抗肿瘤活性。患者将使用本研究第一阶段确定的II期临床试验推荐剂量。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT04579757查阅。
神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可起源于体内各个部位，最常见于消化道或肺部，可为良性或恶性肿瘤。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤（pNET）和非胰腺神经内分泌瘤（epNET）。目前获批的靶向疗法包括索坦®（仅用于胰腺神经内分泌瘤）和飞尼妥®（用于胰腺神经内分泌瘤及分化良好的非功能性胃肠道或肺神经内分泌瘤）。
据Frost & Sullivan公司估计，2018年美国神经内分泌瘤新诊断病例为19,000例。值得关注的是，与其他肿瘤相比，神经内分泌瘤患者的生存期相对较长。因此，据估计2018年美国神经内分泌瘤患者约141,000名。
结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症，为全球第三大常见癌症，在2020年估计造成超过93.5万人死亡。[1] 据估计，2020年美国新增15万例结直肠癌病例，并造成5.3万人死亡。[2] 在欧洲，结直肠癌是第二大常见癌症，2020年估计有50.7万例新增病例，并造成24万人死亡。
据估计，2020年美国和欧洲新增超过22.8万例肺癌病例及47.7万例支气管癌病例。[3],[4] 其中，小细胞肺癌约占所有新诊断肺癌病例的10-15%。[5] 相对于肺癌通常的五年存活率（20.5%），小细胞肺癌的五年存活率较低（6.6%）。[6]
胃癌是始于胃部的癌症。据估计，2020年美国新增2.7万胃癌病例，总体预计五年存活率为32%。[7] 在欧洲，估计2020年新增13.6万例胃癌病例，并造成9.7万人死亡。
软组织肉瘤是一组异质性肿瘤，始于肌肉、肌腱和血管等各种软组织。据估计，2020年美国新增1.3万软组织癌病例，总体五年存活率为65%。[8] 在欧洲，每年约新增2.3万例软组织肉瘤病例。[9]
索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。
美国与欧洲神经内分泌瘤研究：在美国，索凡替尼于2020年4月被授予快速通道资格，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤，并于2019年11月被授予“孤儿药”资格认证，用于治疗胰腺神经内分泌瘤 。美国新药上市申请已于2020年12月开始向美国食品药品监督管理局滚动提交，并其后将向欧洲药品管理局提交欧洲上市许可申请。以上申请均是基于已完成的SANET-ep[10]和SANET-p[11]研究，以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤患者的现有数据（clinicaltrials.gov 注册号NCT02549937）。
中国非胰腺神经内分泌瘤研究：索凡替尼于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局（”国家药监局”）批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼在中国市场以商品名苏泰达®销售。此次获批是基于一项索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验SANET-ep的研究结果（clinicaltrials.gov注册号NCT02588170）。该研究在中期分析中成功达到无进展生存期（”PFS”）这一预设的主要终点。该研究的积极结果于2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布，并于2020年9月在《柳叶刀·肿瘤学》上发表。[12] 索凡替尼治疗组患者的中位PFS显著延长为9.2个月，安慰剂组患者则为3.8个月（HR 0.334；95% CI 0.223 – 0.499；p <0.0001）。索凡替尼具有可接受的安全性特征，最常见的3级或以上治疗相关不良事件是高血压（索凡替尼组患者:36%; 安慰剂组患者:13%）、蛋白尿（索凡替尼组患者:19%; 安慰剂组患者: 0%）和贫血（索凡替尼组患者:5%; 安慰剂组患者:3%）。
中国胰腺神经内分泌瘤研究：和黄医药于2016年启动了SANET-p研究，这是一项针对低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国关键性III期研究。该研究在预设的中期分析中成功达到PFS这一预设主要疗效终点并提前终止研究（clinicaltrials.gov 注册号NCT02589821），并以此为基础于2020年9月获国家药监局受理其第二项新药上市申请。该项研究的结果已于2020年ESMO线上年会上公布，并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》[13]，证明索凡替尼将患者疾病进展或死亡风险降低了51％，中位PFS为10.9个月，而安慰剂组患者则为3.7个月（HR 0.491； 95％CI：0.391-0.755； p = 0.0011）。 索凡替尼展示可控的安全性，并与先前研究中的观察结果一致。
中国胆道癌研究：和黄医药于2019年3月启动了一项IIb/III期临床试验，旨在对比索凡替尼和卡培他滨治疗一线化疗失败晚期胆道癌患者的疗效和安全性。该研究的主要终点为总生存期（OS）（clinicaltrials.gov 注册号：NCT03873532）。
免疫联合疗法：和黄医药达成了数个合作协议，以评估索凡替尼与PD-1单克隆抗体联合疗法的安全性、耐受性和疗效，包括已于中国获批单药疗法的百泽安®（替雷利珠单抗, 由百济神州有限公司开发）、拓益®（特瑞普利单抗, 由上海君实生物医药科技股份有限公司开发）和达伯舒®（信迪利单抗, 由信达生物制药（苏州）有限公司开发）。
百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤 T 细胞，从而降低了 PD-1 抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正进行单药及联合疗法临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。
中国国家药品监督管理局（”国家药监局”）已批准百泽安®联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。百泽安®另获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及 PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。针对上述两项适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果。
此外，药监局药品审评中心（CDE）已受理百泽安®的三项生物制品执照申请且正在审评过程中，包括一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状 NSCLC 患者、一项用于治疗既往接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性 NSCLC 患者，以及一项用于治疗既往经治的不可切除肝细胞癌患者。
目前共有 15 项百泽安®的注册性临床试验在中国和全球范围内开展，其中包括 12项 3 期临床试验和 2 项关键性 2 期临床试验。
2020 年 1 月，百济神州与诺华达成合作将在北美、欧洲和日本开发、制造和商业化百泽安®。
百泽安®在中国以外国家地区尚未获批。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有10个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com。
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》”安全港”条款中及其他联邦证券法律下定义的前瞻性陈述，包括索凡替尼与替雷利珠单抗联合疗法的临床开发计划，和黄医药及百济神州在合作中的角色与责任，其候选药物作为单药或联合疗法的机会及潜在收益的陈述，以及不属于历史信息的其他信息。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险：包括和黄医药及百济神州在合作中对联合疗法开发并获得监管审评的能力；合作的潜在收益无法实现或不超过成本的风险；和黄医药及百济神州证明其各自候选药物作为单药或联合疗法的功效和安全性的能力；此类候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；监管机构的行动可能会影响到临床试验及产品上市审批的启动、时间和进展；和黄医药及百济神州的上市产品及药物候选物（如能获批）获得商业成功的能力；和黄医药及百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；百济神州及和黄医药依靠第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州在获得监管审评和药品商业化方面的经验有限，以及百济神州及和黄医药获得进一步的营运资金以完成其候选药物开发和商业化的能力；以及新冠肺炎全球大流行对百济神州及和黄医药的临床开发、监管、商业化运营以及其他业务带来的影响；当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药或百济神州向美国证券交易委员会提交的文件，以及和黄医药向AIM提交的文件。本新闻稿所有信息仅在截至发布当日有效，除非法律要求，和黄医药及百济神州均无承担更新或修订此类信息的责任。
投资者咨询 |
|
| 李健鸿，资深副总裁 | +852 2121 8200 |
| 郑嘉惠，副总裁 | +1 (973) 567 3786 |
媒体咨询 |
|
| 美洲 | |
| Brad Miles, Solebury Trout | +1 (917) 570 7340（手机） bmiles@troutgroup.com |
| 欧洲 | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 （手机） / +44 7779 545 055（手机） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亚洲 | |
| 卢志伦, 博然思维集团 | +852 9850 5033（手机） |
| 周怡, 博然思维集团 | +852 9783 6894（手机） HUTCHMED@brunswickgroup.com |
任命保荐人 |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Wednesday, March 10, 2021: Hutchison China MediTech Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM) announces that following the announcement of the 2020 annual results of HUTCHMED on March 4, 2021, 2,656 American depositary shares (“ADS”) granted under the Long Term Incentive Plan (“LTIP”) on March 15, 2017 to Dr Weiguo Su were vested on March 9, 2021.
The notification set out below is provided in accordance with the requirements of the EU Market Abuse Regulation.
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | v | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Scientific Officer | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
| a) | Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10 ADS ISIN: US44842L1035 |
||||
| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on March 15, 2017 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
||||
| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-09 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has advanced ten cancer drug candidates from discovery into clinical studies around the world and has an extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.hutch-med.com.
This announcement contains forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. For further discussion of these and other risks, see HUTCHMED’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission and on AIM. HUTCHMED undertakes no obligation to update or revise the information contained in this announcement, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.
Investor Enquiries |
|
| Mark Lee, Senior Vice President | +852 2121 8200 |
| Annie Cheng, Vice President | +1 (973) 567 3786 |
Media Enquiries |
|
| Americas | |
| Brad Miles, Solebury Trout | +1 (917) 570 7340 (Mobile) bmiles@troutgroup.com |
| Europe | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (Mobile) / +44 7779 545 055 (Mobile) HUTCHMED@fticonsulting.com |
| Asia | |
| Joseph Chi Lo, Brunswick | +852 9850 5033 (Mobile) jlo@brunswickgroup.com |
| Zhou Yi, Brunswick | +852 9783 6894 (Mobile) yzhou@brunswickgroup.com |
Nominated Advisor |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
| 公告发布：香港时间晚上8点 (12 noon GMT / 7am EST ) |
| >> 查看公告 << |
| 简报会网络直播及电话会议： 香港时间晚上9点 (1pm GMT / 8am EST) |
To participate by phone, please use one of the following numbers. Participant Access Code is “38028560#“.
| United Kingdom (Toll-Free) | 0800 026 1542 |
| United Kingdom (Toll) | +44 203 194 0569 |
| United States (Toll-Free) | 1 855 824 5644 |
| United States (Toll) | +1 646 722 4977 |
| China (Toll-Free) | 800 988 0563 |
| China (Toll) | 400 821 0637 |
| Hong Kong | +852 3027 6500 |
| Singapore (Toll-Free) | 800 120 6853 |
| Switzerland (Toll-Free) | 0800 800 732 |
今天，我们将开始合并自成立以来一直使用的两个企业品牌：一直被用作我们的集团品牌的“和黄中国医药科技”（Hutchison China MediTech 或Chi-Med），以及负责抗肿瘤药物研发和商业化的创新药研发业务品牌“和记黄埔医药”（Hutchison MediPharma）。
随着我们管线中高选择性的创新肿瘤药物相继获批并走向国际舞台，我们认为现在是将两者整合为一个统一、完整的企业品牌形象的适当时机，以见证我们在过去20年间创建的历史以及品牌价值。 因此，我们将启用新的英文名称“HUTCHMED” （中文：和黄医药）。
HUTCHMED（和黄医药）结合了以往两个品牌中共鸣的部分。这个新的企业品牌延续了我们的核心价值，同时，也标志着一个新篇章开启 —— “一个品牌，帮助全球患者”。
我们将在2021年期间，在公司的各个层级逐步改用这个名字。
我们的愿景依然保持不变：
– 引领癌症和免疫性疾病药物的创新 –
– 解决未被满足的医疗需求 –
– 成为一家全球性的生物医药公司 –
注：本文件的中文本为翻译稿，仅供参考用。本文件的英文及中文版本如有歧义，概以英文版本为准。
中国香港、上海和美国新泽西州：2021年3月4日，星期四 ：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司。和黄医药今日公布截至2020年12月31日的年度审计财务业绩以及关键临床项目和商业化发展的最新进展。和黄医药还计划在即将举行的股东周年大会上提呈变更公司名称为“HUTCHMED（China）Limited 和黄医药（中国）有限公司”。有关新企业名称的更多信息，请参阅下述“2020全年业绩及最新业务进展：六. 企业品牌的演变”部分。
和黄医药主席杜志强先生表示：“丰富的自主创新药物研发引擎是和黄医药的核心。在过去的十五年里，和黄医药在肿瘤及免疫学领域创造了十个临床阶段的创新药物及七个后期临床前阶段的候选药物。我们的目标是将这些自主研发的创新药物带给世界各地的患者。”
“为了实现这策略性目标，我们在公司的两大核心市场 （中国和美国）建立了一支拥有约1,200名员工的肿瘤和免疫运营团队。在中国，凭借强大的生产基础设施支持，我们的商业化团队为首两个已上市的创新肿瘤药物取得卓越的销售成绩。这两个药物分别是用于治疗转移性结直肠癌的爱优特®，以及近期上市的用于治疗神经内分泌瘤的苏泰达®。去年年中，我们还提交了赛沃替尼用于治疗肺癌的新药上市申请。若获得批准，赛沃替尼将成为和黄医药第三个获批上市的创新肿瘤药物，并有望成为中国市场上同类首个选择性MET抑制剂。”
“我们以美国为主要基地的国际业务正在迅速扩张，并负责独立研发中的五种创新肿瘤药物。在2020年，我们获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予三项“快速通道”资格，并开始滚动提交索凡替尼新药上市申请。这也是我们首次在美国提交新药上市申请。”
“在未来三年，我们将继续在全球范围内壮大我们的研发和商业化团队，以支持我们的创新肿瘤药物在中国、美国及欧洲的上市计划。”
| （与上年同期相比增长） （美元） |
礼来销售团队 | 和黄医药销售团队 | ||
| 2020年 | 2020年 第一至第三季度 |
2020年 第四季度 |
2021年 一月至二月* |
|
| 爱优特®市场销售** | 3,370万 (+91%) | 2,350万 (+37%) | 1,020万 (+2,051%) | 1,430万 (+116%) |
| 爱优特®由和黄医药确认的收入*** | 2,000万 (+85%) | 1,280万 (+53%) | 720万 (+192%) | 1,020万 (+269%) |
* = 未经审计；** =代表对第三方的销售总额（数据由礼来提供）；*** = 代表礼来支付给和黄医药的生产费用、商业化服务费和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对第三方的销售额。
中国
美国及欧洲
索凡替尼（中国商品名：苏泰达®）是一种VEGFR[6]、FGFR[7]和CSF-1R[8]的小分子抑制剂，旨在用于抑制肿瘤血管生成，并通过调节肿瘤相关巨噬细胞以促进机体对肿瘤细胞的免疫应答；现已于中国获批上市。
索凡替尼预计的临床和监管关键进展：
呋喹替尼预计的临床和监管关键进展：
赛沃替尼预计的临床和监管关键进展：
HMPL-689预计的临床和监管关键进展：
HMPL-523预计的临床和监管关键进展：
HMPL-306预计的临床和监管关键进展：
HMPL-295预计的临床和监管关键进展：
药物发现预计的关键进展：
今天，我们宣布将合并自成立以来一直使用的两个企业品牌：我们的集团品牌“和黄中国医药科技（Hutchison China MediTech, 或 Chi-Med）”，以及我们负责抗肿瘤药物研发和商业化的创新药研发业务品牌“和记黄埔医药（Hutchison MediPharma）”。我们认为现在是将两者整合为一个统一、完整的企业品牌的正确时机，以见证我们在过去20年间创造的成就以及品牌价值。
我们全新的英文名称“HUTCHMED”将马上取代原有的简称“Chi-Med”，中文名称“和黄医药”保持不变。我们计划在2021年4月的股东周年大会上正式变更我们集团的名称，并在2021年稍后的时间内变更我们主要附属公司的名称。我们在纳斯达克全球精选市场和伦敦证券交易所AIM市场的股票代码HCM 将保持不变。我们的官方网站网址也会改为www.hutch-med.com。根据AIM规则第26条规定需披露的公司信息可于上述网站查询。
新冠肺炎疫情初期因出行限制对我们在2020年的业务构成了一些挑战。我们的团队迅速适应，使疫情对我们业务的影响减至最低。我们将继续密切关注不断变化的疫情情况。
分部报告的变化：
由于我们于近期开展爱优特®和苏泰达®的商业化推广，并且赛沃替尼有望于2021年内获批上市，我们决定改变财务报告中分部业绩的报告方式。自截至2020年12月31日止的年度开始，我们将按两个分部提交报告：（1）肿瘤及免疫业务，涵盖与肿瘤及免疫业务相关的所有活动，包括与创新药和候选药物相关的销售、市场营销、生产和研发；以及（2）其他业务，包括和黄医药所有其他业务。我们已追溯修订了前一期分部信息，以符合本公告所载当期财务信息的表述。
于2020年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为4.352亿美元，而于2019年12月31日为2.172亿美元。
截至2020年12月31日止年度收入为2.28亿美元，而2019年为2.049亿美元。
截至2020年12月31日止年度净开支为3.537亿美元，而2019年为3.109亿美元。
截至2020年12月31日止年度，和黄医药的应占年度净亏损为1.257亿美元，而2019年为1.060亿美元。
简明综合资产负债表数据
（千美元）
| 12月31日 | ||||
| 2020年 | 2019年 | |||
| 资产 | ||||
| 现金、现金等价物及短期投资 | 435,176 | 217,168 | ||
| 应收账款 | 47,870 | 43,254 | ||
| 其他流动资产 | 47,694 | 56,600 | ||
| 物业、厂房及设备 | 24,170 | 20,855 | ||
| 合资企业权益 | 139,505 | 98,944 | ||
| 其他非流动资产 | 29,703 | 28,301 | ||
| 资产总额 | 724,118 | 465,122 | ||
| 负债及股东权益 | ||||
| 应付账款 | 31,612 | 23,961 | ||
| 其他应付款、应计开支及预收款项 | 120,882 | 81,624 | ||
| 长期银行贷款 | 26,861 | 26,818 | ||
| 其他负债 | 25,814 | 19,816 | ||
| 负债总额 | 205,169 | 152,219 | ||
| 本公司股东权益总额 | 484,116 | 288,012 | ||
| 非控股权益 | 34,833 | 24,891 | ||
| 负债及股东权益总额 | 724,118 | 465,122 | ||
简明综合经营表数据
（千美元，股票和每股数据除外）
| 截至12月31日止年度 | |||
| 2020年 | 2019年 | ||
| 收入: | |||
| 肿瘤及免疫业务 – 上市产品 | 19,953 | 10,766 | |
| 肿瘤及免疫业务 – 研发 | 10,262 | 16,026 | |
| 肿瘤及免疫业务综合收入 | 30,215 | 26,792 | |
| 其他业务 | 197,761 | 178,098 | |
| 收入总额 | 227,976 | 204,890 | |
| 经营开支: | |||
| 销售成本 | (188,519) | (160,152) | |
| 研发开支 | (174,776) | (138,190) | |
| 销售及行政开支 | (61,349) | (52,934) | |
| 经营开支总额 | (424,644) | (351,276) | |
| 经营亏损 | (196,668) | (146,386) | |
| 其他收益 | 6,934 | 5,281 | |
| 所得税开支及合资企业权益收益前亏损 | (189,734) | (141,105) | |
| 所得税开支 | (4,829) | (3,274) | |
| 所占合资企业权益除税后收益 | 79,046 | 40,700 | |
| 净亏损 | (115,517) | (103,679) | |
| 减：非控股权益应占净溢利 | (10,213) | (2,345) | |
| 和黄医药应占净亏损 | (125,730) | (106,024) | |
| 和黄医药应占每股亏损 – 基本及摊薄 | (0.18) | (0.16) | |
| 计算每股亏损所用的股份数 – 基本及摊薄 | 697,931,437 | 665,683,145 | |
| 和黄医药应占每份美国预托证券亏损 – 基本及摊薄 | (0.90) | (0.80) | |
| 计算每份预托证券亏损所用的份数 – 基本及摊薄 | 139,586,287 | 133,136,629 | |
除非另有说明，所有金额均以美元表示。
我们在以下提供了部分2021年财务指引，以反映爱优特®及苏泰达®的商业化进展，以及赛沃替尼于2021年中上市的可能性。虽然我们没有提供2021年现金流量净额指引，但我们预期增加投资以支持今年计划开展的多项新的潜在注册性研究，以及我们在中国、美国和欧洲的业务的持续扩张。
为了支持我们的扩张计划，我们将继续积极评估剥离非核心资产的机会，并密切关注市场情况以寻求在包括香港和上海在内的其他证券市场的进一步上市。
| 2020年实际 | 2021年指引 | |
| 肿瘤及免疫业务综合收入 | 3,020万美元 | 1.1-1.3亿美元 |
非GAAP财务指标的使用和调节 —— 本公告中提及不包括融资活动的调整后的集团净现金流及按照固定汇率报告的财务指标均基于非GAAP财务指标。请参阅英文版的“非GAAP财务指标的使用和调节”，以分别了解这些财务指标的解释，以及这些财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。
—–
和黄医药将于今日向美国证券交易委员会提交20-F表格年度报告。
和黄医药将于2021年4月28日举行股东周年大会。2021年股东周年大会之通告将于适当时候刊发并向股东发布。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有10个抗癌类候选药物在全球开发，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com。
投资者咨询 |
|
| 李健鸿，资深副总裁 | +852 2121 8200 |
| 郑嘉惠，副总裁 | +1 (973) 567 3786 |
媒体咨询 |
|
| 美洲 | |
| Brad Miles, Solebury Trout | +1 (917) 570 7340（手机） bmiles@troutgroup.com |
| 欧洲 | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 （手机） / +44 7779 545 055（手机） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亚洲 | |
| 卢志伦, 博然思维集团 | +852 9850 5033（手机） jlo@brunswickgroup.com |
| 周怡, 博然思维集团 | +852 9783 6894（手机） yzhou@brunswickgroup.com |
任命保荐人 |
|
| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
除非文意另有所指，否则本公告中所称“集团” 、“公司” 、“和黄医药” 、“和黄医药集团” 、“我们”和“我们的”是指和黄中国医药科技有限公司及其并表的附属公司和合资企业，除非文中另有说明或通过上下文指明。
本公告所载本集团之业绩和经营状况属历史性质，且过往业绩并不保证本集团之未来状况。本公告包含符合1995 年《美国私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如“将会”、“期望”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“筹备”、“可能”、“潜在”、“首个”、“旨在”、“目标”、“指导”、“追求”或类似术语，或通过对潜在候选药物、潜在候选药物适应症的明示或暗示讨论，或通过讨论战略、计划、预期或意图来识别。阁下请勿过分倚赖这些前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映了管理层根据目前的信念和期望而对未来事件的预期，并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若该等风险或不确定性中的一项或多项出现，或者基本假设被证明属不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保证其任何候选药物均将会在任何市场上获准销售，或者在任何特定时间获得批准，或者任何候选药物将达到任何特定的收入或净收入水平。和黄医药管理层的预期可能会受到以下因素的影响：意料之外的监管行动或延迟或一般性的政府监管；研究与开发中固有的不确定性，包括无法满足关键的关于受试者的注册率、时机和可用性的研究假设，其要符合研究的纳入及排除标准以及资金要求；临床方案的变更、意外不利事件或安全性、质量或生产方面的问题；候选药物无法满足研究的主要或次要评估指标；新冠肺炎疫情或其他健康危机在中国或全球的影响；候选药物无法获得不同司法管辖区的监管批准或获得监管批准后无法获得商业认可；全球医疗成本遏制趋势，包括持续的价格压力；实际和潜在法律程序的不确定性，其中包括实际或潜在产品责任诉讼、有关销售和营销的诉讼和调查、知识产权纠纷以及政府调查；以及经济和工业状况，包括许多国家持续疲弱的经济和金融环境影响的不确定性以及未来全球汇率的不确定性。有关前述各项和其他风险的进一步讨论，请参阅和黄医药向美国证券交易委员会和伦敦证交所提交的文件。 和黄医药在本公告中提供之信息截至本公告日期，并且不承担因新的信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
此外，本公告还包含和黄医药从行业出版物和第三方市场研究公司生成的报告中获得的统计数据和估计。尽管和黄医药认为该等出版物、报告和调查研究是可靠的，但是和黄医药尚未独立验证该等数据，不能保证该等数据的准确性或完整性。请阁下注意不要过度考虑该等数据。该等数据涉及风险和不确定性，并可能根据各种因素（包括前述因素）有所更改。
本公告包含（欧盟）第596/2014号条例第7条规定的内幕消息。
结束
参考资料和简称