Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Monday, March 29, 2021: Hutchison China MediTech Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM) announces that on March 26, 2021, it granted conditional awards (“LTIP Awards”) under the Long Term Incentive Plan adopted by HUTCHMED in 2015 (“LTIP”) and share options under the Share Option Scheme adopted by HUTCHMED in 2015 as refreshed in April 2020 (the “Share Option Scheme”).
1. Performance-related LTIP Award for the HUTCHMED Financial Year 2021 (“Performance LTIP”) – award based on a maximum cash amount, which amount is determined by the achievement of performance targets for the financial year ending 31 December 2021. The performance targets will be determined by the Remuneration Committee of HUTCHMED based on the strategic objectives of HUTCHMED.
The Shares, to be purchased by the Trustee following determination of the cash amount based on actual achievement of performance targets, will then be held by the Trustee until the underlying LTIP Awards are vested. Vesting will occur two business days after the date of announcement of the annual results of HUTCHMED for the financial year ending December 31, 2023. Vesting will also depend upon the continued employment of the award holder with the HUTCHMED group and will otherwise be at the discretion of the Board of Directors of HUTCHMED.
HUTCHMED has granted the following LTIP Awards for the Performance LTIP to the following PDMRs:
| Award Holder | Maximum amount for the Performance LTIP | |
| Mr Christian Hogg (Executive Director and Chief Executive Officer) | US$1,616,538 | |
| Mr Johnny Cheng (Executive Director and Chief Financial Officer) | US$657,211 | |
| Dr Weiguo Su (Executive Director and Chief Scientific Officer) | US$1,622,123 |
An additional 585 employees of HUTCHMED and its subsidiaries have simultaneously been granted LTIP Awards under the Performance LTIP.
2. Share Option Scheme
HUTCHMED granted share options under its Share Option Scheme to 147 employees to subscribe for a total of 8,279,900 Ordinary Shares represented by 1,655,980 American Depositary Shares (“ADSs”) (each equating to five Ordinary Shares) subject to the acceptance of the grantee. Details of such share options granted prescribed are as follows:
| Date of grant | : | March 26, 2021 |
| Exercise price of share options granted | : | US$27.94 per ADS |
| Number of share options granted | : | 8,279,900 represented by 1,655,980 ADSs (five share options shall entitle the holder thereof to subscribe for one ADS) |
| Closing market price of ADSs on the date of grant | : | US$27.66 per ADS |
| Validity period of the share options | : | From March 26, 2021 to March 25, 2031 |
Among the share options granted, a total of 1,391,800 share options represented by 278,360 ADSs were granted to Mr Christian Hogg, Dr Weiguo Su and Mr Johnny Cheng (Executive Directors of the Company), being persons discharging managerial responsibility under the EU Market Abuse Regulation as follows:-
| Grantee | Number of share options granted | |
| Mr Christian Hogg (Executive Director and Chief Executive Officer) | 868,900 Ordinary Shares represented by 173,780 ADSs | |
| Mr Johnny Cheng (Executive Director and Chief Financial Officer) | 240,500 Ordinary Shares represented by 48,100 ADSs | |
| Dr Weiguo Su (Executive Director and Chief Scientific Officer) | 282,400 Ordinary Shares represented by 56,480 ADSs |
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||||
| a) | Name | Mr Christian Hogg | ||||||
| 2 | Reason for the notification | |||||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Executive Officer | ||||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||||
| a) | Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10) Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035 |
||||||
| b) | Nature of the transaction |
Grant of options in respect of 868,900 Ordinary Shares represented by 173,780 ADSs under the Share Option Scheme. The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant. |
||||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
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| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-26 | ||||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||||
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||||
| a) | Name | Mr Johnny Cheng | ||||||
| 2 | Reason for the notification | |||||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Financial Officer | ||||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10) Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035 |
||||||
| b) | Nature of the transaction |
Grant of options in respect of 240,500 Ordinary Shares represented by 48,100 ADSs under the Share Option Scheme. The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant. |
||||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
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| d) | Aggregated information
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N/A | ||||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-26 | ||||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||||
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||||
| a) | Name | Dr Weiguo Su | ||||||
| 2 | Reason for the notification | |||||||
| a) | Position/status | Executive Director and Chief Scientific Officer | ||||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||||
| a) | Name | Hutchison China MediTech Limited | ||||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10) Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035 |
||||||
| b) | Nature of the transaction |
Grant of options in respect of 282,400 Ordinary Shares represented by 56,480 ADSs under the Share Option Scheme. The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant |
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| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) | Aggregated information
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N/A | ||||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-26 | ||||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||||
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has advanced ten cancer drug candidates from discovery into clinical studies around the world and has an extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.hutch-med.com.
This announcement contains forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. For further discussion of these and other risks, see HUTCHMED’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission and on AIM. HUTCHMED undertakes no obligation to update or revise the information contained in this announcement, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.
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— HMPL-306是和黃醫藥第6個自主研發並進入全球開發階段的創新腫瘤藥物 —
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年3月29日，星期一 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日宣佈，已啟動兩項HMPL-306的國際I期研究。HMPL-306 是一種新型雙重靶向異檸檬酸脫氫酶（「IDH」）1 和 2突變的選擇性小分子抑制劑。兩項研究分別用於治療晚期實體瘤患者及惡性血液腫瘤患者，均於美國和歐洲設立臨床試驗中心。繼2020年下半年中國I期研究啟動後，國際研究的首名患者已於2021年3月25日接受給藥治療。這項新的研究標誌著和黃醫藥正進一步加速和擴展全球臨床研發業務。
這兩項多中心臨床試驗旨在評估HMPL-306的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。首項臨床試驗針對實體瘤（包括但不限於膠質瘤、軟骨肉瘤或膽管癌），而第二項臨床試驗針對伴有IDH1和/或IDH2突變的晚期復發性或難治性惡性血液腫瘤。在各研究的第一階段，每組患者將接受遞增劑量的口服HMPL-306治療，以確定最大耐受劑量和/或II期推薦劑量（「RP2D」）。研究的第二階段是劑量擴展階段，患者將接受HMPL-306 治療，以進一步評估RP2D的安全性、耐受性和臨床療效。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，分別以檢索註冊號NCT04762602和NCT04764474查看。
該兩項研究由MD安德森癌症中心（「MDACC」）主導。其中惡性血液腫瘤研究的主要研究者是美國德克薩斯大學MDACC白血病系Janiece和Stephen A.Lasher醫學教授兼治療發展部門主任 Farhad Ravandi博士。實體腫瘤研究的主要研究者是美國德克薩斯大學MDACC研究性癌症療法學系副教授Filip Janku博士。
HMPL-306的中國I期研究正在進行中，首名患者已於2020年7月接受給藥治療。 該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT04272957查看。
HMPL-306是和黃醫藥自主研發的第9個處於臨床階段的創新腫瘤藥物。已有臨床資料表明，當使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時，細胞質的IDH1突變和線粒體的IDH2突變會相互轉化。通過同時抑制IDH1和IDH2突變，HMPL-306有望為有其中任何一種IDH突變的癌症患者提供治療效益，並可能解決因亞型轉化導致的IDH抑制獲得性耐藥問題。
IDH是一類重要的代謝酶，參與分解營養物質並為細胞提供能量。發生突變的IDH會產生一種能改變細胞遺傳程序並阻止細胞成熟的分子2-羥基戊二酸（「2-HG」）。2-HG水準的降低可作為IDH抑制劑與靶點接合的標誌。IDH1或IDH2突變是各種類型的血液腫瘤和實體瘤中常見的基因變異，急性髓系白血病（「AML」）患者中約有20%伴有IDH基因突變，在骨髓增生異常綜合症（MDS）、骨髓增生性腫瘤（MPN）和低級別神經膠質瘤和肝內膽管癌中也有一定的發生率。IDH突變亞型轉化，是對IDH抑制劑產生獲得性耐藥的主要機制之一，無論是由細胞質的IDH1突變轉為線粒體的IDH2突變，或反之亦然。[i],[ii],[iii] 目前，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准一種靶向於IDH1突變的藥物以及一種靶向於IDH2突變的藥物，但尚無可同時靶向IDH1和IDH2突變的雙重抑制劑獲批。
在美國，2020年將估計有約2萬例AML新增病例，五年相對存活率為28.7％。[iv]
IDH突變存在於一些實體瘤中，包括惡性神經膠質瘤和肝內膽管癌。 在美國，惡性神經膠質瘤的年發病率估計為2萬例，其中50-70%為膠質母細胞瘤。[v],[vi] 大約60-80%的2級或3級神經膠質瘤和繼發性膠質母細胞瘤伴有IDH突變。 [vii] 肝內膽管癌占原發性肝癌的10-20%，估計2020年將有42,810名美國患者被診斷出患有肝內膽管癌。[viii],[ix] 約20-30%的肝內膽管癌伴有IDH突變。[x]
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，在過去20年間致力於發現和全球開發治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。目前，和黃醫藥共有10個抗癌類候選藥物正在全球開發中，並在中國本土市場擁有廣泛的商業網絡。欲瞭解更多詳情，請瀏覽：www.hutch-med.com。
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對HMPL-306臨床開發的預期及HMPL-306對伴有IDH突變患者的潛在效益。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：臨床試驗入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-306作為單藥或聯合療法達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准，以及獲得監管批准後取得商業認可的能力、HMPL-306用於目標適應症的潛在市場、資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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[i] Choe S et al. Blood 2019;134(Supplement_1):545. doi:10.1182/blood-2019-122671.
[ii] Harding JJ et al. Isoform Switching as a Mechanism of Acquired Resistance to Mutant Isocitrate Dehydrogenase Inhibition. Cancer Discov. 2018;8(12):1540-1547. doi:10.1158/2159-8290.CD-18-0877.
[iii] Delahousse J et al. Circulating oncometabolite D-2-hydroxyglutarate enantiomer is a surrogate marker of isocitrate dehydrogenase-mutated intrahepatic cholangiocarcinomas. Eur J Cancer 2018;90:83-91. doi:10.1016/j.ejca.2017.11.024.
[iv] 資料來源: National Cancer Institute – seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html.
[v] Ostrom QT, Patil N et al. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2013–2017. Neuro Oncol. 2020;22(12 Suppl 2):iv1–iv96. doi:10.1093/neuonc/noaa200.
[vi] Wen P, Kesari S. Malignant Gliomas in Adults. N Engl J Med 2008;359:492-507. doi: 10.1056/NEJMra0708126.
[vii] Yan H, Parsons W et al. IDH1 and IDH2 Mutations in Gliomas. N Engl J Med 2009;360:765-73. doi: 10.1056/NEJMoa0808710.
[viii] Massarweh NN, El-Serag HB. Epidemiology of Hepatocellular Carcinoma and Intrahepatic Cholangiocarcinoma. Cancer Control September 2017. doi: 10.1177/1073274817729245.
[ix] SEER Cancer Stat Facts: Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer. National Cancer Institute. seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd.html
[x] Lowery MA, Ptashkin R et al. Comprehensive Molecular Profiling of Intrahepatic and Extrahepatic Cholangiocarcinomas: Potential Targets for Intervention. Clin Cancer Res. 2018;24(17):4154-4161. doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-0078.
Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Friday, March 26, 2021: Hutchison China MediTech Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM) today announces that its 2020 Annual Report together with the Notice of Annual General Meeting and the Form of Proxy (“AGM Materials”) have been posted to Shareholders of HUTCHMED (“Shareholders”). The documents can be accessed from the HUTCHMED website (www.hutch-med.com).
The 2021 Annual General Meeting (“AGM”) will be held at the Conference Room, 18th Floor, Hutchison Telecom Tower, 99 Cheung Fai Road, Tsing Yi, Hong Kong on Wednesday, April 28, 2021 at 6:00 pm Hong Kong Time (11:00 am London Time; 6:00 am Eastern Time).
To safeguard the health and safety of Shareholders, HUTCHMED encourages Shareholders to: (i) attend the AGM online and vote by means of electronic facilities; or (ii) exercise their right to vote at the AGM by appointing the Chairman of the AGM as their proxy instead of attending the AGM in person. Shareholders will be able to view a live webcast of the AGM through the website of the Company at https://www.hutch-med.com/event/. Along with the AGM Materials, all registered Shareholders will also receive a letter containing log in details and information on how to access the webcast.
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has advanced ten cancer drug candidates from discovery into clinical studies around the world and has an extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.hutch-med.com.
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| 日期：2021年4月28日 |
| 時間：香港時間下午6時 （倫敦時間上午11時） |
| 地址：香港青衣長輝路99號和記電訊大厦 18樓 |
注：本文件的中文本為翻譯稿，僅供參考用。本文件的英文及中文版本如有歧義，概以英文版本為准。
– 專注於腫瘤及免疫領域重點創新藥物在中國及全球的臨床開發和上市 –
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年3月24日，星期三 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今天宣佈與德福資本控股並管理的GL Mountrose Investment Two Limited 達成協議，出售其間接持有的非核心及非併表的非處方藥合資企業廣州白雲山和記黃埔中藥有限公司(「白雲山和黃中藥」)的全部股權。
和黃醫藥主席杜志強先生表示：「和黃醫藥專注於發現和開發腫瘤及免疫領域的創新療法。在過去20年間，我們投資並建立以中國為基地、創新為導向的領先的國際生物醫藥企業。此次出售白雲山和黃中藥的股權並退出非處方藥市場，使我們得以集中資源聚焦於我們的核心業務，即加速投入中國及海外的腫瘤及免疫業務。」
德福資本創始人兼首席執行官李振福先生表示：「作為和黃醫藥的長期股東和支持者，德福資本很高興能夠從和黃醫藥收購中國最著名的非處方藥公司之一的股權。德福資本致力於在非處方藥領域樹立領導地位，以滿足患者自我用藥及控制醫療保健開支的需求。」
和黃醫藥將從此次交易中獲得總計約1.69億美元現金，相當於2020年和黃醫藥應佔白雲山和黃中藥經調整淨利潤770萬美元[1]的約22倍。所得款項中，與白雲山和黃中藥股權有關的約1.27億美元，其餘約4,200萬美元則與先前公佈土地收儲補償款項以及以前年度未分配利潤有關。
德福資本須在協定簽署後立即支付1,590萬美元定金，該定金將從交易完成時的應得款項中扣除。該項交易尚待中國監管部門批准，並預計於2021年年中完成。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，在過去逾20年間致力於發現和全球開發治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。目前，和黃醫藥已將10種抗癌類候選藥物由發現推進至全球臨床研究，並在中國本土市場擁有廣泛的商業網絡。欲瞭解更多詳情，請瀏覽： www.hutch-med.com。
白雲山和黃中藥成立於2005並主要專注於生產、行銷及經銷自有專利的非處方藥產品。白雲山和黃中藥是和黃醫藥與廣州白雲山醫藥集團股份有限公司成立的非併表合資企業。和黃醫藥通過其持有80％股權的控股公司持有白雲山和黃中藥50%股權。
德福資本是一家領先的專注於中國醫療健康行業控股專案和成長期企業的投資公司，旗下管理美元和人民幣的私募股權基金及對沖基金，管理資產總值超過20億美元。
德福資本創立於2010年，致力於成為醫療健康行業內領先企業最值得信賴的合作夥伴，並持續為我們的投資人帶來優異的投資回報，共同促進中國醫療健康行業的良性發展。欲瞭解更多詳情，請瀏覽： www.gl-investment.com。
本公告包含 1995 年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括其對預計所得款項金額、所得款項擬定用途及建議交易預計完成日期的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：有關最終土地收儲補償款金額和及時收到有關款項的假設、滿足完成建議交易的先決條件（包括訂約方按預期條款完全地或及時取得監管批准的能力）、訂約方完成建議交易的能力，以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和倫敦證交所提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例第７條規定的內幕消息。
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[1] 於2020年，和黃醫藥（於扣除20%非控股權益後）應佔白雲山和黃中藥的經調整淨利潤770萬美元為非美國公認會計原則的數據，是白雲山和黃中藥2020年淨利潤9,130萬美元減土地收儲補償款（除稅後）所得收益7,200萬美元後的40%。
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年3月24日，星期三：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）今日公佈在美國和歐洲啟動了一項索凡替尼聯合百濟神州的抗PD-1抗體替雷利珠單抗治療實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗。首名受試者已於2021年3月23日接受給藥治療。該項研究探索新型的口服酪氨酸激酶抑制劑索凡替尼和抗PD-1抗體替雷利珠單抗潛在的協同作用：通過抑制血管生成並刺激免疫反應，增強整體抗腫瘤活性。
該項開放標籤研究旨在評估索凡替尼聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。該研究將分兩階段進行，分別為劑量探索（第一階段）和劑量擴展（第二階段）。第一階段研究旨在確定索凡替尼聯合替雷利珠單抗治療接受標準療法後進展或不耐受的晚期或轉移性實體瘤患者的II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）和/或最大耐受劑量（MTD）。第二階段將採用開放標籤及多隊列設計，以評估索凡替尼聯合替雷利珠單抗治療特定類型的晚期或轉移性實體瘤患者（包括神經內分泌瘤、結直腸癌、小細胞肺癌、胃癌和軟組織肉瘤）的抗腫瘤活性。患者將使用本研究第一階段確定的II期臨床試驗推薦劑量。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT04579757查閱。
神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源於體內各個部位，最常見於消化道或肺部，可為良性或惡性腫瘤。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤（pNET）和非胰腺神經內分泌瘤（epNET）。目前獲批的靶向療法包括索坦®（僅用於胰腺神經內分泌瘤）和飛尼妥®（用於胰腺神經內分泌瘤及分化良好的非功能性胃腸道或肺神經內分泌瘤）。
據Frost & Sullivan公司估計，2018年美國神經內分泌瘤新診斷病例為19,000例。值得關注的是，與其他腫瘤相比，神經內分泌瘤患者的生存期相對較長。因此，據估計2018年美國神經內分泌瘤患者約141,000名。
結直腸癌是始於結腸或直腸的癌症，為全球第三大常見癌症，在2020年估計造成超過93.5萬人死亡。[1] 據估計，2020年美國新增15萬例結直腸癌病例，並造成5.3萬人死亡。[2] 在歐洲，結直腸癌是第二大常見癌症，2020年估計有50.7萬例新增病例，並造成24萬人死亡。
據估計，2020年美國和歐洲新增超過22.8萬例肺癌病例及47.7萬例支氣管癌病例。[3],[4] 其中，小細胞肺癌約占所有新診斷肺癌病例的10-15%。[5] 相對於肺癌通常的五年存活率（20.5%），小細胞肺癌的五年存活率較低（6.6%）。[6]
胃癌是始於胃部的癌症。據估計，2020年美國新增2.7萬胃癌病例，總體預計五年存活率為32%。[7] 在歐洲，估計2020年新增13.6萬例胃癌病例，並造成9.7萬人死亡。
軟組織肉瘤是一組異質性腫瘤，始於肌肉、肌腱和血管等各種軟組織。據估計，2020年美國新增1.3萬軟組織癌病例，總體五年存活率為65%。[8] 在歐洲，每年約新增2.3萬例軟組織肉瘤病例。[9]
索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR）以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因子1受體（CSF-1R），通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性，使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。
和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。
美國與歐洲神經內分泌瘤研究：在美國，索凡替尼於2020年4月被授予快速通道資格，用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤，並於2019年11月被授予「孤兒藥」資格認證，用於治療胰腺神經內分泌瘤 。美國新藥上市申請已於2020年12月開始向美國食品藥品監督管理局滾動提交，並其後將向歐洲藥品管理局提交歐洲上市許可申請。以上申請均是基於已完成的SANET-ep[10]和SANET-p[11]研究，以及索凡替尼在美國治療非胰腺和胰腺神經內分泌瘤患者的現有資料（clinicaltrials.gov 註冊號NCT02549937）。
中國非胰腺神經內分泌瘤研究：索凡替尼於2020年12月30日獲中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名蘇泰達®銷售。此次獲批是基於一項索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-ep的研究結果（clinicaltrials.gov註冊號NCT02588170）。該研究在中期分析中成功達到無進展生存期（「PFS」）這一預設的主要終點。該研究的積極結果於2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告的形式公佈，並於2020年9月在《刺針·腫瘤學》上發表。[12] 索凡替尼治療組患者的中位PFS顯著延長為9.2個月，安慰劑組患者則為3.8個月（HR 0.334；95% CI 0.223 – 0.499；p <0.0001）。索凡替尼具有可接受的安全性特徵，最常見的3級或以上治療相關不良事件是高血壓（索凡替尼組患者:36%; 安慰劑組患者:13%）、蛋白尿（索凡替尼組患者:19%; 安慰劑組患者: 0%）和貧血（索凡替尼組患者:5%; 安慰劑組患者:3%）。
中國胰腺神經內分泌瘤研究：和黃醫藥於2016年啟動了SANET-p研究，這是一項針對低級別或中級別晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國關鍵性III期研究。該研究在預設的中期分析中成功達到PFS這一預設主要療效終點並提前終止研究（clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821），並以此為基礎於2020年9月獲國家藥監局受理其第二項新藥上市申請。該項研究的結果已於2020年ESMO線上年會上公佈，並同步發表於《刺針·腫瘤學》[13]，證明索凡替尼將患者疾病進展或死亡風險降低了51％，中位PFS為10.9個月，而安慰劑組患者則為3.7個月（HR 0.491； 95％CI：0.391-0.755； p = 0.0011）。 索凡替尼展示可控的安全性，並與先前研究中的觀察結果一致。
中國膽道癌研究：和黃醫藥於2019年3月啟動了一項IIb/III期臨床試驗，旨在對比索凡替尼和卡培他濱治療一線化療失敗晚期膽道癌患者的療效和安全性。該研究的主要終點為總生存期（OS）（clinicaltrials.gov 註冊號：NCT03873532）。
免疫聯合療法：和黃醫藥達成了數個合作協定，以評估索凡替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效，包括已於中國獲批單藥療法的百澤安®（替雷利珠單抗, 由百濟神州有限公司開發）、拓益®（特瑞普利單抗, 由上海君實生物醫藥科技股份有限公司開發）和達伯舒®（信迪利單抗, 由信達生物製藥（蘇州）有限公司開發）。
百澤安®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程式性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fcγ 受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的 Fcγ 受體結合之後會啟動抗體依賴細胞介導殺傷 T 細胞，從而降低了 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。百澤安®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平台研發的藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應症。
中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）已批准百澤安®聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。百澤安®另獲附條件批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者。針對上述兩項適應症的完全批准將取決於正在進行的確證性隨機對照臨床試驗結果。
此外，藥監局藥品審評中心（CDE）已受理百澤安®的三項生物製品執照申請且正在審評過程中，包括一項聯合化療用於治療一線晚期非鱗狀 NSCLC 患者、一項用於治療既往接受鉑類化療後出現疾病進展的二或三線局部晚期或轉移性 NSCLC 患者，以及一項用於治療既往經治的不可切除肝細胞癌患者。
目前共有 15 項百澤安®的註冊性臨床試驗在中國和全球範圍內開展，其中包括 12項 3 期臨床試驗和 2 項關鍵性 2 期臨床試驗。
2020 年 1 月，百濟神州與諾華達成合作將在北美、歐洲和日本開發、製造和商業化百澤安®。
百澤安®在中國以外國家地區尚未獲批。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，在過去20年間致力於發現和全球開發治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。目前，和黃醫藥共有10個抗癌類候選藥物正在全球開發中，並在中國本土市場擁有廣泛的商業網絡。欲瞭解更多詳情，請瀏覽：www.hutch-med.com。
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性陳述，包括索凡替尼與替雷利珠單抗聯合療法的臨床開發計畫，和黃醫藥及百濟神州在合作中的角色與責任，其候選藥物作為單藥或聯合療法的機會及潛在收益的陳述，以及不屬於歷史資訊的其他資訊。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性陳述有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：包括和黃醫藥及百濟神州在合作中對聯合療法開發並獲得監管審評的能力；合作的潛在收益無法實現或不超過成本的風險；和黃醫藥及百濟神州證明其各自候選藥物作為單藥或聯合療法的功效和安全性的能力；此類候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；監管機構的行動可能會影響到臨床試驗及產品上市審批的啟動、時間和進展；和黃醫藥及百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業成功的能力；和黃醫藥及百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力；百濟神州及和黃醫藥依靠第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州在獲得監管審評和藥品商業化方面的經驗有限，以及百濟神州及和黃醫藥獲得進一步的營運資金以完成其候選藥物開發和商業化的能力；以及新冠肺炎全球大流行對百濟神州及和黃醫藥的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響；當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥或百濟神州向美國證券交易委員會提交的文件，以及和黃醫藥向AIM提交的文件。本新聞稿所有訊息僅在截至發佈當日有效，除非法律要求，和黃醫藥及百濟神州均無承擔更新或修訂此類訊息的責任。
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Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Wednesday, March 10, 2021: Hutchison China MediTech Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM) announces that following the announcement of the 2020 annual results of HUTCHMED on March 4, 2021, 2,656 American depositary shares (“ADS”) granted under the Long Term Incentive Plan (“LTIP”) on March 15, 2017 to Dr Weiguo Su were vested on March 9, 2021.
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| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
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| a) | Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on March 15, 2017 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
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| d) | Aggregated information
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N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2021-03-09 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has advanced ten cancer drug candidates from discovery into clinical studies around the world and has an extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.hutch-med.com.
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Nominated Advisor |
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FRESCO-2: A global phase 3 study of the efficacy and safety of fruquintinib in patients (pts) with metastatic colorectal cancer (mCRC)
Arvind Dasari, James Yao, Alberto Sobrero, Takayuki Yoshino, William Schelman, Shivani Nanda, Caly Chien, Su-Fen Pu, Marek Kania, Josep Tabernero, Cathy Eng
Background: Pts with mCRC have limited treatment options following progression on standard therapies. Current standard of care (SOC) after pts progress on trifluridine/tipiracil (TAS-102) or regorafenib is re-challenge with previous systemic treatments, enrollment in a clinical trial, or best supportive care (BSC). Fruquintinib (Elunate) is a novel, highly selective, vascular endothelial growth factor (VEGF) receptor (VEGFR)-1, -2, and -3 tyrosine kinase inhibitor (TKI) (Cancer Biol Ther 2014;15:1635-1645). Fruquintinib is approved in China to treat pts with mCRC who received or are intolerant to fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan-based chemotherapy, anti-VEGF therapy, and, if RAS wild type, anti-epidermal growth factor receptor (EGFR) therapy. Approval was based on results of the phase 3 FRESCO study (2013-013-00CH1; NCT02314819; JAMA 2018;319:2486-2496), in which fruquintinib 5 mg daily (QD), 3 weeks on, 1 week off (3 on/1 off), significantly improved overall survival (OS) in pts with mCRC in the 3rd-line+ setting when compared to placebo (median OS 9.3 months [mo] versus 6.6 mo; hazard ratio [HR] 0.65; p <.001). Progression-free survival (PFS) was also superior (median PFS 3.7 mo versus 1.8 mo; HR 0.26; p <.001). The toxicities of fruquintinib were consistent with those of other VEGF TKIs and were manageable. At the time FRESCO was conducted in China, SOC for pts with mCRC differed from that in the US, EU, and Japan. We describe here a global phase 3 study (FRESCO-2; 2019-013-GLOB1; NCT04322539) being conducted to investigate fruquintinib’s efficacy and safety in pts with refractory mCRC and a treatment profile representative of the global SOC.
Methods: FRESCO-2 is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to compare fruquintinib + BSC to placebo + BSC. Key inclusion criteria are progression on or intolerance to treatment with TAS-102 and/or regorafenib; previous treatment with standard approved therapies including chemotherapy, anti-VEGF therapy, and, if RAS wild type, anti-EGFR therapy. Prior therapy with immune checkpoint or BRAF inhibitors is required for pts with corresponding tumor alterations. Pts (~522) will be randomized 2:1 to receive either fruquintinib 5 mg orally (PO) QD + BSC or placebo 5 mg PO QD + BSC, with a 3 on/1 off schedule. Randomization will be stratified by prior therapy, RAS status, and duration of metastatic disease. The primary endpoint is OS; secondary endpoints include PFS, disease control rate, objective response rate, duration of response, and safety. Final OS analyses will be performed when 364 OS events are observed; futility analysis will be conducted with 1/3 (121) OS events. If enrichment of post-regorafenib pts occurs, enrollment to that strata will be capped at approximately 262. FRESCO-2 will be activated in the US, EU, and Japan; global enrollment is anticipated over 13 mo.
| 公告發布：香港時間晚上8點 (12 noon GMT / 7am EST ) |
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| 簡報會網絡直播及電話會議： 香港時間晚上9點 (1pm GMT / 8am EST) |
To participate by phone, please use one of the following numbers. Participant Access Code is “38028560#“.
| United Kingdom (Toll-Free) | 0800 026 1542 |
| United Kingdom (Toll) | +44 203 194 0569 |
| United States (Toll-Free) | 1 855 824 5644 |
| United States (Toll) | +1 646 722 4977 |
| China (Toll-Free) | 800 988 0563 |
| China (Toll) | 400 821 0637 |
| Hong Kong | +852 3027 6500 |
| Singapore (Toll-Free) | 800 120 6853 |
| Switzerland (Toll-Free) | 0800 800 732 |
今天，我們將開始合幷自成立以來一直使用的兩個企業品牌：一直被用作我們的集團品牌的“和黃中國醫藥科技”（Hutchison China MediTech 或Chi-Med），以及負責抗腫瘤藥物研發和商業化的創新藥研發業務品牌“和記黃埔醫藥”（Hutchison MediPharma）。
隨著我們管綫中高選擇性的創新腫瘤藥物相繼獲批幷走向國際舞臺，我們認爲現在是將兩者整合爲一個統一、完整的企業品牌形象的適當時機，以見證我們在過去20年間創建的歷史以及品牌價值。 因此，我們將啓用新的英文名稱“HUTCHMED” （中文：和黃醫藥）。
HUTCHMED（和黃醫藥）結合了以往兩個品牌中共鳴的部分。這個新的企業品牌延續了我們的核心價值，同時，也標志著一個新篇章開啓 —— “一個品牌，幫助全球患者”。
我們將在2021年期間，在公司的各個層級逐步改用這個名字。
我們的願景依然保持不變：
– 引領癌症和免疫性疾病藥物的創新 –
– 解决未被滿足的醫療需求 –
– 成爲一家全球性的生物醫藥公司 –
注：本文件的中文本為翻譯稿，僅供參考用。本文件的英文及中文版本如有歧義，概以英文版本為準。
中國香港、上海和美國新澤西州：2021年3月4日，星期四 ：和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司。和黃醫藥今日公佈截至2020年12月31日的年度審計財務業績以及關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。和黃醫藥還計畫在即將舉行的股東周年大會上提呈變更公司名稱為「HUTCHMED（China）Limited 和黃醫藥（中國）有限公司」。有關新企業名稱的更多訊息，請參閱下述「2020全年業績及最新業務進展：六. 企業品牌的演變」部分。
和黃醫藥主席杜志強先生表示：「豐富的自主創新藥物研發引擎是和黃醫藥的核心。在過去的十五年裡，和黃醫藥在腫瘤及免疫學領域創造了十個臨床階段的創新藥物及七個後期臨床前階段的候選藥物。我們的目標是將這些自主研發的創新藥物帶給世界各地的患者。」
「為了實現這策略性目標，我們在公司的兩大核心市場 （中國和美國）建立了一支擁有約1,200名員工的腫瘤和免疫營運團隊。在中國，憑藉強大的生產基礎設施支持，我們的商業化團隊為首兩個已上市的創新腫瘤藥物取得卓越的銷售成績。這兩個藥物分別是用於治療轉移性結直腸癌的愛優特®，以及近期上市的用於治療神經內分泌瘤的蘇泰達®。去年年中，我們還提交了賽沃替尼用於治療肺癌的新藥上市申請。若獲得批准，賽沃替尼將成為和黃醫藥第三個獲批上市的創新腫瘤藥物，並有望成為中國市場上同類首個選擇性MET抑制劑。」
「我們以美國為主要基地的國際業務正在迅速擴張，並負責獨立研發中的五種創新腫瘤藥物。在2020年，我們獲得了美國食品藥品監督管理局（「FDA」）授予三項「快速通道」資格，並開始滾動提交索凡替尼新藥上市申請。這也是我們首次在美國提交新藥上市申請。」
「在未來三年，我們將繼續在全球範圍內壯大我們的研發和商業化團隊，以支持我們的創新腫瘤藥物在中國、美國及歐洲的上市計畫。」
| （与上年同期相比增长） （美元） |
礼来销售团队 | 和黄医药销售团队 | ||
| 2020年 | 2020年 第一至第三季度 |
2020年 第四季度 |
2021年 一月至二月* |
|
| 爱优特®市场销售** | 3,370万 (+91%) | 2,350万 (+37%) | 1,020万 (+2,051%) | 1,430万 (+116%) |
| 爱优特®由和黄医药确认的收入*** | 2,000万 (+85%) | 1,280万 (+53%) | 720万 (+192%) | 1,020万 (+269%) |
* = 未經審計；** =代表對第三方的銷售總額（數據由禮來提供）；*** = 代表禮來支付給和黃醫藥的生產費用、商業化服務費和特許權使用費以及由和黃醫藥開具發票的對第三方的銷售額。
中國
美國及歐洲
索凡替尼（中國商品名：蘇泰達®）是一種VEGFR[6]、FGFR[7]和CSF-1R[8]的小分子抑制劑，旨在用於抑制腫瘤血管生成，並通過調節腫瘤相關巨噬細胞以促進機體對腫瘤細胞的免疫應答；現已於中國獲批上市。
索凡替尼預計的臨床和監管關鍵進展：
呋喹替尼預計的臨床和監管關鍵進展：
賽沃替尼預計的臨床和監管關鍵進展：
HMPL-689預計的臨床和監管關鍵進展：
HMPL-523預計的臨床和監管關鍵進展：
HMPL-306預計的臨床和監管關鍵進展：
HMPL-295預計的臨床和監管關鍵進展：
藥物發現預計的關鍵進展：
今天，我們宣佈將合併自成立以來一直使用的兩個企業品牌：我們的集團品牌「和黃中國醫藥科技（Hutchison China MediTech, 或 Chi-Med）」，以及我們負責抗腫瘤藥物研發和商業化的創新藥研發業務品牌「和記黃埔醫藥（Hutchison MediPharma）」。我們認為現在是將兩者整合為一個統一、完整的企業品牌的正確時機，以見證我們在過去20年間創造的成就以及品牌價值。
我們全新的英文名稱「HUTCHMED」將馬上取代原有的簡稱「Chi-Med」，中文名稱「和黃醫藥」保持不變。我們計畫在2021年4月的股東周年大會上正式變更我們集團的名稱，並在2021年稍後的時間內變更我們主要附屬公司的名稱。我們在納斯達克全球精選市場和倫敦證券交易所AIM市場的股票代碼HCM 將保持不變。我們的官方網站網址也會改為www.hutch-med.com。根據AIM規則第26條規定需披露的公司資訊可於上述網站查詢。
新冠肺炎疫情初期因出行限制中對我們在2020年的業務構成了一些挑戰。我們的團隊迅速適應，使疫情對我們業務的影響減至最低。我們將繼續密切關注不斷變化的疫情情況。
分部報告的變化：
由於我們於近期開展愛優特®和蘇泰達®的商業化推廣，並且賽沃替尼有望於2021年內獲批上市，我們決定改變財務報告中分部業績的報告方式。自截至2020年12月31日止的年度開始，我們將按兩個分部提交報告：（1）腫瘤及免疫業務，涵蓋與腫瘤及免疫業務相關的所有活動，包括與創新藥和候選藥物相關的銷售、市場行銷、生產和研發；以及（2）其他業務，包括和黃醫藥所有其他業務。我們已追溯修訂了前一期分部資訊，以符合本公告所載當期財務資訊的表述。
於2020年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為4.352億美元，而於2019年12月31日為2.172億美元。
截至2020年12月31日止年度收入為2.28億美元，而2019年為2.049億美元。
截至2020年12月31日止年度淨開支為3.537億美元，而2019年為3.109億美元。
截至2020年12月31日止年度，和黃醫藥的應佔年度淨虧損為1.257億美元，而2019年為1.060億美元。
簡明綜合資產負債表數據
（千美元）
| 12月31日 | ||||
| 2020年 | 2019年 | |||
| 資產 | ||||
| 現金、現金等價物及短期投資 | 435,176 | 217,168 | ||
| 應收賬款 | 47,870 | 43,254 | ||
| 其他流動資產 | 47,694 | 56,600 | ||
| 物業、廠房及設備 | 24,170 | 20,855 | ||
| 合資企業權益 | 139,505 | 98,944 | ||
| 其他非流動資產 | 29,703 | 28,301 | ||
| 資產總額 | 724,118 | 465,122 | ||
| 負債及股東權益 | ||||
| 應付帳款 | 31,612 | 23,961 | ||
| 其他應付款、應計開支及預收款項 | 120,882 | 81,624 | ||
| 長期銀行貸款 | 26,861 | 26,818 | ||
| 其他負債 | 25,814 | 19,816 | ||
| 負債總額 | 205,169 | 152,219 | ||
| 本公司股東權益總額 | 484,116 | 288,012 | ||
| 非控股权益 | 34,833 | 24,891 | ||
| 負債及股東權益總額 | 724,118 | 465,122 | ||
簡明綜合經營表資料
（千美元，股票和每股資料除外）
| 截至12月31日止年度 | |||
| 2020年 | 2019年 | ||
| 收入: | |||
| 腫瘤及免疫業務 – 上市產品 | 19,953 | 10,766 | |
| 腫瘤及免疫業務 – 研發 | 10,262 | 16,026 | |
| 腫瘤及免疫業務綜合收入 | 30,215 | 26,792 | |
| 其他業務 | 197,761 | 178,098 | |
| 收入總額 | 227,976 | 204,890 | |
| 經營開支: | |||
| 銷售成本 | (188,519) | (160,152) | |
| 研發開支 | (174,776) | (138,190) | |
| 銷售及行政開支 | (61,349) | (52,934) | |
| 經營開支總額 | (424,644) | (351,276) | |
| 經營虧損 | (196,668) | (146,386) | |
| 其他收益 | 6,934 | 5,281 | |
| 所得稅開支及合資企業權益收益前虧損 | (189,734) | (141,105) | |
| 所得稅開支 | (4,829) | (3,274) | |
| 所佔合資企業權益除稅後收益 | 79,046 | 40,700 | |
| 淨虧損 | (115,517) | (103,679) | |
| 減：非控股權益應占淨溢利 | (10,213) | (2,345) | |
| 和黃醫藥應佔淨虧損 | (125,730) | (106,024) | |
| 和黃醫藥應佔每股虧損 – 基本及攤薄 | (0.18) | (0.16) | |
| 計算每股虧損所用的股份數 – 基本及攤薄 | 697,931,437 | 665,683,145 | |
| 和黃醫藥應佔每份美國預托證券虧損 – 基本及攤薄 | (0.90) | (0.80) | |
| 計算每份預托證券虧損所用的份數 – 基本及攤薄 | 139,586,287 | 133,136,629 | |
除非另有說明，所有金額均以美元表示。
我們在以下提供了部分2021年財務指引，以反映愛優特®及蘇泰達®的商業化進展，以及賽沃替尼於2021年中上市的可能性。雖然我們沒有提供2021年現金流量淨額指引，但我們預期增加投資以支持今年計畫開展的多項新的潛在註冊性研究，以及我們在中國、美國和歐洲的業務的持續擴張。
為了支援我們的擴張計畫，我們將繼續積極評估剝離非核心資產的機會，並密切關注市場情況以尋求在包括香港和上海在內的其他證券市場的進一步上市。
| 2020年實際 | 2021年指引 | |
| 腫瘤及免疫業務綜合收入 | 3,020萬美元 | 1.1-1.3億美元 |
非GAAP財務指標的使用和調節 —— 本公告中提及不包括融資活動的調整後的集團淨現金流及按照固定匯率報告的財務指標均基於非GAAP財務指標。請參閱英文版的「非GAAP財務指標的使用和調節」，以分別瞭解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。
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財務報表
和黃醫藥將於今日向美國證券交易委員會提交20-F表格年度報告。
股東周年大會
和黃醫藥將於2021年4月28日舉行股東周年大會。2021年股東周年大會之通告將於適當時候刊發並向股東發佈。
關於和黃醫藥
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，在過去20年間致力於發現和全球開發治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。目前，和黃醫藥共有10個抗癌類候選藥物在全球開發，並在中國本土市場擁有廣泛的商業網絡。欲瞭解更多詳情，請瀏覽：www.hutch-med.com。
投資者諮詢 |
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| 李健鴻，資深副總裁 | +852 2121 8200 |
| 鄭嘉惠，副總裁 | +1 (973) 567 3786 |
媒體諮詢 |
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| 美洲 | |
| Brad Miles, Solebury Trout | +1 (917) 570 7340（手機） bmiles@troutgroup.com |
| 歐洲 | |
| Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 （手機） / +44 7779 545 055（手機） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亞洲 | |
| 盧志倫, 博然思維集團 | +852 9850 5033（手機） jlo@brunswickgroup.com |
| 周怡, 博然思維集團 | +852 9783 6894（手機） yzhou@brunswickgroup.com |
任命保薦人 |
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| Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
簡稱使用
除非文意另有所指，否則本公告中所稱「集團」 、「公司」 、「和黃醫藥」、「和黃醫藥集團」、「我們」和「我們的」是指和黃中國醫藥科技有限公司及其並表的附屬公司和合資企業，除非文中另有說明或通過上下文指明。
過往業績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之業績和經營狀況屬歷史性質，且過往業績並不保證本集團之未來狀況。本公告包含符合1995 年《美國私人證券訴訟改革法案》中「安全港」條款定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如「將會」、「期望」、「預期」、「未來」、「打算」、「計畫」、「相信」、「估計」、「籌備」、「可能」、「潛在」、「首個」、「旨在」、「目標」、「指導」、「追求」或類似術語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應症的明示或暗示討論，或通過討論戰略、計畫、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期，並受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲准銷售，或者在任何特定時間獲得批准，或者任何候選藥物將達到任何特定的收入或淨收入水準。和黃醫藥管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監管行動或延遲或一般性的政府監管；研究與開發中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關於受試者的註冊率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求；臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質或生產方面的問題；候選藥物無法滿足研究的主要或次要評估指標；新冠肺炎疫情或其他健康危機在中國或全球的影響；候選藥物無法獲得不同司法管轄區的監管批准或獲得監管批准後無法獲得商業認可；全球醫療成本遏制趨勢，包括持續的價格壓力；實際和潛在法律程式的不確定性，其中包括實際或潛在產品責任訴訟、有關銷售和行銷的訴訟和調查、智慧財產權糾紛以及政府調查；以及經濟和工業狀況，包括許多國家持續疲弱的經濟和金融環境影響的不確定性以及未來全球匯率的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和倫敦證交所提交的文件。 和黃醫藥在本公告中提供之訊息截至本公告日期，並且不承擔因新的訊息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。
此外，本公告還包含和黃醫藥從行業出版物和第三方市場研究公司生成的報告中獲得的統計數據和估計。儘管和黃醫藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的，但是和黃醫藥尚未獨立驗證該等數據，不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性，並可能根據各種因素（包括前述因素）有所更改。
內幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例第7條規定的內幕消息。
結束
參考資料和簡稱