Nasdaq:US$18.16 (-0.83) | HKEX:HK$30.35 (+0.00) | AIM:£2.90 (-0.14)
新闻中心及演示文稿

The announcement has been updated on February 25, please see the updated announcement here.

London: Friday, January 31, 2020: Hutchison China MediTech Limited (“Chi-Med”) (AIM/Nasdaq: HCM) will announce its final results for the year ended December 31, 2019 on Tuesday, March 3, 2020 at 7:00 am Greenwich Mean Time (GMT).

A presentation for analysts and investors will be held at 9:00 am GMT (5:00 pm Hong Kong Time) on the same day at Panmure Gordon, One New Change, London, EC4M 9AF, UK. The presentation will be webcast live via the company website at www.chi-med.com/investors/event-information/.  The presentation will be available to download before the analyst presentation begins.

For North America based analysts and investors, Chi-Med will also host a conference call with Q&A at 9:00 am Eastern Standard Time (2:00 pm GMT on the same day).

Details of the analyst presentation and conference call dial-in will be provided in the financial results announcement.  A replay will also be available on the website shortly after each event.

 

About Chi-Med

Chi-Med (AIM/Nasdaq: HCM) is an innovative biopharmaceutical company which researches, develops, manufactures and markets pharmaceutical products.  Its Innovation Platform, Hutchison MediPharma, has about 500 scientists and staff focusing on discovering, developing and commercializing targeted therapeutics and immunotherapies in oncology and autoimmune diseases.  It has a portfolio of eight cancer drug candidates currently in clinical studies around the world.  Chi-Med’s Commercial Platform manufactures, markets, and distributes prescription drugs and consumer health products, covering an extensive network of hospitals across China.

Chi-Med is headquartered in Hong Kong and is dual-listed on the AIM market of the London Stock Exchange and the Nasdaq Global Select Market.  For more information, please visit: www.chi-med.com.

 

CONTACTS

Investor Enquiries

Mark Lee, Senior Vice President, Corporate Finance & Development
+852 2121 8200

Annie Cheng, Vice President, Corporate Finance & Development
+1 (973) 567 3786

David Dible, Citigate Dewe Rogerson
+44 7967 566 919 (Mobile)
david.dible@citigatedewerogerson.com

Xuan Yang, Solebury Trout
+1 (415) 971 9412 (Mobile)
xyang@troutgroup.com


Media Enquiries

UK & Europe – Anthony Carlisle, Citigate Dewe Rogerson
+44 7973 611 888 (Mobile)
anthony.carlisle@cdrconsultancy.co.uk

Americas – Brad Miles, Solebury Trout
+1 (917) 570 7340 (Mobile)
bmiles@troutgroup.com

Hong Kong & Asia ex-China – Joseph Chi Lo, Brunswick
+852 9850 5033 (Mobile)
jlo@brunswickgroup.com

Hong Kong & Asia ex-China – Zhou Yi, Brunswick
+852 9783 6894 (Mobile)
yzhou@brunswickgroup.com

Mainland China – Sam Shen, Edelman
+86 1367 179 1029 (Mobile)
sam.shen@edelman.com


Nominated Advisor

Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible)
1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached: Hutchison China MediTech Limited;
Legal Entity Identifier: 2138006X34YDQ6OBYE79
1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer (please mark with an “X” if appropriate)
Non-UK issuer X
2. Reason for the notification (please mark the appropriate box or boxes with an “X”)
An acquisition or disposal of voting rights
An acquisition or disposal of financial instruments
An event changing the breakdown of voting rights
Other (please specify): Notification threshold crossed following a change in voting rights arising from an offering of American depositary shares by Hutchison China MediTech Limited X
3. Details of person subject to the notification obligation
Name Hutchison Healthcare Holdings Limited
City and country of registered office (if applicable) British Virgin Islands
4. Full name of shareholder(s) (if different from 3.)
Name
City and country of registered office (if applicable)
5. Date on which the threshold was crossed or reached: 27/01/2020
6. Date on which issuer notified (DD/MM/YYYY): 29/01/2020
7. Total positions of person(s) subject to the notification obligation
% of voting rights attached to shares (total of 8. A) % of voting rights through financial instr-uments
(total of 8.B 1 + 8.B 2)
Total of both in % (8.A + 8.B) Total number of voting rights of issuer
Resulting situation on the date on which threshold was crossed or reached 48.26% 48.26% 688,906,450
Position of previous notification (if applicable) 49.86% 49.86%
8. Notified details of the resulting situation on the date on which the threshold was crossed or reached
A: Voting rights attached to shares
Class/type of
shares
ISIN code (if possible)
Number of voting rights % of voting rights

Direct

(Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1)

Indirect

(Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1)

Direct

(Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1)

Indirect

(Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1)

Ordinary Shares
(KYG4672N1198)
332,478,770 48.26%
American Depositary Shares
(US44842L1035)
SUBTOTAL 8. A 332,478,770 48.26%
B 1: Financial Instruments according to Art. 13(1)(a) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (a))
Type of financial instrument Expiration
date
x
Exercise/
Conversion Period
xi

Number of voting rights that may be acquired if the instrument is

exercised/converted.

% of voting rights
N/A
SUBTOTAL 8. B 1
B 2: Financial Instruments with similar economic effect according to Art. 13(1)(b) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (b))
Type of financial instrument Expiration
date
x
Exercise/
Conversion Period
xi

Physical or cash

settlementxii

Number of voting rights % of voting rights
N/A
  SUBTOTAL 8.B.2

 

9. Information in relation to the person subject to the notification obligation (please mark the applicable box with an “X”)
Person subject to the notification obligation is not controlled by any natural person or legal entity and does not control any other undertaking(s) holding directly or indirectly an interest in the (underlying) issuer
Full chain of controlled undertakings through which the voting rights and/or the
financial instruments are effectively held starting with the ultimate controlling natural person or legal entity (please add additional rows as necessary)
X
Name % of voting rights if it equals or is higher than the notifiable threshold % of voting rights through financial instruments if it equals or is higher than the notifiable threshold Total of both if it equals or is higher than the notifiable threshold
CK Hutchison Holdings Limited – indirect, but ultimate, owner of the shareholder 48.26% 48.26%
Hutchison Whampoa (China) Limited – direct owner of the shareholder and a subsidiary of CK Hutchison Holdings Limited 48.26% 48.26%
10. In case of proxy voting, please identify:
Name of the proxy holder
The number and % of voting rights held
The date until which the voting rights will be held
11. Additional information
Notification threshold crossed following a change in voting rights arising from an offering of American depositary shares by Hutchison China MediTech Limited.

 

Place of completion Hong Kong
Date of completion 29 January 2020

 

本公告全部或部分内容的发布、刊发或派发,不得于或向或从任何视此等举措属违反当地有关法律的司法管辖区进行。(本文件的中文本为翻译稿,仅供参考用。本文件的英文及中文版本如有歧义,概以英文版本为准。)

 

伦敦:2020123日,星期四:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)今日宣布其早前于2020年1月21日所宣布承销公开发售的定价。和黄医药将在美国纳斯达克全球精选市场按每份美国预托证券25美元的价格发行及出售4,400,000份美国预托证券,每份美国预托证券代表5股和黄医药每股面值为0.10美元的普通股(“本次发行”)。和黄医药自本次发行获得的所得款项总额(扣除承销折扣及佣金与其他发售开支前)预期将约为1.1亿美元。此外, 和黄医药已向承销商授出为期30日的购买权,可按公开发售价格(减承销折扣及佣金)购买最多额外660,000份美国预托证券。视乎惯常成交条件,预期本次发行将于2020年1月27日结束。

和黄医药将收取本次发行销售美国预托证券的所有所得款项净额,并拟主要用作为其持续进行的研究及临床开发工作以及扩大其商业化能力提供资金。

BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.及Morgan Stanley & Co. LLC(按英文字母顺序排列)担任本次发行的联席全球协调人及联席账簿管理人。Deutsche Bank Securities Inc. 及HSBC Securities (USA) Inc. 担任联席账簿管理人。Canaccord Genuity LLC、CLSA Limited及Panmure Gordon (UK) Limited 担任副经办人。

 

关于和黄医药

和黄医药(AIM/纳斯达克:HCM)是一家创新生物医药公司,致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药(上海)有限公司是和黄医药的创新药研发平台,现有一支由约500名科学家及员工组成的研发团队,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港,在伦敦证券交易所另类投资市场和美国纳斯达克全球精选市场两地上市。如欲了解更多详情,请浏览:www.chi-med.com。

 

有关本次发行的信息

本次发行乃根据和黄医药向美国证券交易委员会(“SEC”)在F-3表格上提交的且于2017年4月3日自动生效的基准注册说明书进行。有关本次发行及载述本次发行条款的初步补充招股书已于2020年1月21日提交至SEC。有关本次发行的最终补充招股书将提交至SEC并可于SEC网址www.sec.gov浏览。阁下于投资前如欲获得有关和黄医药及本次发行更为完整的资料,应阅览注册声明、补充招股书以及发行人在SEC存档的其他文件。可予提供时,有关本次发行的最终补充招股书及随附招股书可通过BofA Securities, Inc.获取,其通讯地址为NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, North Carolina 28255-0001,收件人为招股书部门(Prospectus Department),或通过向dg.prospectus_requests@baml.com发送电子邮件获取;或通过Goldman Sachs & Co. LLC获取,其通讯地址为200 West Street, New York, New York 10282,收件人为招股书部门(Prospectus Department),或致电866-471-2526获取;或通过Morgan Stanley & Co. LLC获取,其通讯地址为180 Varick Street, 2nd Floor, New York, New York 10014,收件人为招股书部门(Prospectus Department)。

本公告并非以身为派发、刊发、提供或使用本公告属违反法律或规例或须注册或获许可的任何地区、州、国家或其他司法管辖区的公民或居民或位于其中的任何人士或实体为对象,亦不拟供彼等派发或使用。

和黄医药根据本次发行将予发行的22,000,000股新普通股(“新股份”)将于发行时入账列为缴足并将在所有方面与和黄医药现有普通股享有同等权利,包括收取于新股份发行日期后就该等股份宣派、作出或派付的所有股息及其他分派的权利。

将向伦敦证券交易所申请新股份获纳入伦敦证券交易所经营的AIM市场(“纳入”)。预期纳入将于2020年1月28日上午八时正生效。

于22,000,000股新股份纳入AIM买卖后,和黄医药的已发行股本将包括688,906,450股每股面值为0.10美元的普通股,每股股份附带一项投票权,且并无持作库存股份。688,906,450此数字可由股东用作计算的分母,从而厘定其是否须根据英国金融行为监管局的披露指引及透明度规则知会其于和黄医药的权益或权益变更。仅供说明之用,688,906,450股普通股将相等于在AIM买卖的688,906,450份预托权益(每份预托权益相等于1股普通股),或如预托权益全部予以转换,则相等于在纳斯达克全球精选市场买卖的137,781,290份美国预托证券(每份美国预托证券相等于5股普通股)。

本公告载有依法规(欧盟)No 596/2014第7条所披露的内幕消息。

 

前瞻性陈述

本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。此等前瞻性陈述反映和黄医药目前对未来事件的预期,包括其管理层的计划与目标。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此等风险和不确定性包括下列假设:本次发行的成交条件可能不获满足。有关此等风险和不确定性的更多资料,请参阅和黄医药向SEC存档与本次发行有关的初步补充招股书及随附的招股书。现有及准投资者不应过分依赖此等前瞻性陈述,此等陈述仅截至本公告日期有效。有关此等风险和其他风险的进一步讨论,请参阅和黄医药向SEC和伦敦交易所另类投资市场提交的文件。无论是否出现新资料、未来事件或情况或其他事宜,和黄医药、BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.Morgan Stanley & Co. LLC均不承担更新或修改本公告所载资料的责任。

 

重要提示

将不会就本公告所载事项提供招股书指令或就公司的另类投资市场规则规定的招股书及文件。就此而言,“招股书指令”指第2017/1129号指令(欧盟)。

 在欧洲经济区内的任何成员国而言,本公告仅以“合资格投资者”(按招股书指令第2(e)条所界定的涵义)为收件者或对象。美国预托证券仅提供予合资格投资者,而任何邀请、要约或认购、购买或以其他方式获得该等证券的协议仅向合资格投资者作出。在欧洲经济区内的任何成员国,任何人士如非合资格投资者,不应就本公告采取行动或对之加以依赖。

此外,本公告就其构成邀请或诱使参与与本公告或其他文件所述本次发行的证券有关的投资活动(按2000年金融服务及市场法案(经修订)第21条所界定者)而言,仅向以下人士发出:(i)英国境外人士,或(ii)于 2000年金融服务及市场法案(金融推广)2005年指令(“指令”)第19(5)条(投资专业人士)范围内投资有关的事项拥有经验的人士,或 (iii)身为指令第49(2)(a)至(d)条(高净值公司、非法人组织等)的人士;或(iv)可以其他方式合法获传送或导致将获传送邀请或诱使参与与发行或出售任何证券有关的投资活动(按2000年金融服务及市场法案第21条所界定者)的人士((i)至(iv)项所述人士统称为“有关人士”)。本公告仅向有关人士作出,在英国,任何人士如非有关人士,不应就本公告采取行动或对之加以倚赖。与本公告有关的任何投资或投资活动,仅提供予有关人士及仅由有关人士参与。

就本次发行而言,承销商可遵照所有适用法律及规例(包括1934年美国证券交易法(经修订)M规例),就美国预托证券在纳斯达克场外交易市场或其他市场进行稳定价格行动,以支持美国预托证券的市价在高于公开市场原应有的水平。此等行动可包括卖空、稳定价格交易及购买普通股或美国预托证券,以为卖空建立的持仓平仓。任何稳定价格行动可于最终补充招股书刊发日期开始,而一旦开始进行可随时终止,惟必须于不迟于其后30个历日(“稳定价格期”)终止。然而,承销商(或代其行事的任何人士)并无责任进行任何该等稳定价格行动,而稳定价格行动可随时终止。所有稳定价格行动将由 Goldman Sachs & Co. L.L.C.作为稳定价格操作人(或代其行事的人士)进行。

 就本次发行而言,承销商可为稳定价格而超额配发美国预托证券,数目最多为本次发行所包括美国预托证券总数的15%。为使彼等可将其于稳定价格期内进行的任何该等超额配发及/或销售美国预托证券而产生的淡仓平仓,和黄医药已授权承销商按公开发售价格(减承销折扣)购买或促使购买额外美国预托证券,数目最多为本次发行所包括美国预托证券总数的15%(“超额配发美国预托证券”)。承销商的权利将可于最终补充招股书刊发日期起计30日内随时由其发出通知全部或部分行使。根据承销商的权利提供的任何超额配发美国预托证券将按与根据本次发行发售的美国预托证券相同的条款及条件销售,并将与其他美国预托证券在所有方面享有同等权利及构成单一类别。

 

联系方式

投资者咨询

李健鸿,资深副总裁 +852 2121 8200
郑嘉惠,副总裁 +1 (973) 567 3786
David Dible, Citigate Dewe Rogerson
+44 7967 566 919 (手机)david.dible@citigatedewerogerson.com
Xuan Yang, Solebury Trout
+1 (415) 971 9412(手机)
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Anthony Carlisle, Citigate Dewe Rogerson +44 7973 611 888(手机)
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Brad Miles, Solebury Trout +1 (917) 570 7340(手机)
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中国香港及亚洲其他地区 (不含中国大陆地) –
卢志伦, 博然思维集团 +852 9850 5033(手机)
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周怡, 博然思维集团 +852 9783 6894(手机)
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中国大陆地区 –
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Andrew Potts, Panmure Gordon (UK) Limited +44 (20) 7886 2500

 

本公告全部或部分内容的发布、刊发或派发,不得于或向或从任何视此等举措属违反当地有关法律的司法管辖区进行。 (本文件的中文本为翻译稿,仅供参考用。本文件的英文及中文版本如有歧义,概以英文版本为准。)

 

伦敦:2020121日,星期二:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)今日宣布其拟在美国纳斯达克全球精选市场发售 1.1 亿美元美国预托证券,每份美国预托证券代表 5 股和黄医药每股面值为 0.10 美元的普通股 (“本次发行”)。和黄医药拟向承销商授出为期 30 日的购买权,可按公开发售价格(减承销折扣及佣金)购买最多合共 1650 万美元额外美国预托证券。本次发行须视乎市场及其他情况而定,概无保证本次发行可否或于何时完成,亦无保证本次发行的实际数量或最终条款。本次发行尚未定价。

和黄医药将收取本次发行(如完成)销售美国预托证券的所有所得款项净额,并拟主要用作为其持续进行的研究及临床开发工作以及扩大其商业化能力提供资金。

本次发行的最终条款详情将于入标定价程序后厘定。

BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.及Morgan Stanley & Co. LLC(按英文字母顺序排列)担任本次发行的联席全球协调人及联席账簿管理人。

和黄医药董事拟将根据于2019年4月24日举行的和黄医药股东周年大会通过的股东决议案授出的现有配发授权及优先购买权不予适用进行本次发行。因此,本次发行将毋须股东批准作为条件。

股东及潜在投资者谨请注意,建议本次发行可能会或可能不会进行,故于买卖和黄医药证券时务请审慎行事。

 

关于和黄医药

和黄医药(AIM/纳斯达克:HCM)是一家创新生物医药公司,致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药(上海)有限公司是和黄医药的创新药研发平台,现有一支由约500名科学家及员工组成的研发团队,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港,在伦敦证券交易所另类投资市场和美国纳斯达克全球精选市场两地上市。如欲了解更多详情,请浏览:www.chi-med.com

 

有关本次发行的信息

本次发行将根据和黄医药向美国证券交易委员会(“SEC”)在F-3表格上提交的且于2017年4月3日自动生效的基准注册说明书进行。有关本次发行的补充招股书将提交至SEC。阁下于投资前如欲获得有关和黄医药及本次发行更为完整的资料,应阅览注册声明、补充招股书以及发行人在SEC存档的其他文件。阁下可以免费浏览SEC网址www.sec.gov上的EDGAR取得此等文件。有关本次发行的补充招股书及随附招股书的电子版可通过BofA Securities, Inc.获取,其通讯地址为NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, North Carolina 28255-0001,收件人为招股书部门(Prospectus Department),或通过向dg.prospectus_requests@baml.com发送电子邮件获取;或通过Goldman Sachs & Co. LLC获取,其通讯地址为200 West Street, New York, New York 10282,收件人为招股书部门(Prospectus Department),或致电866-471-2526获取;或通过Morgan Stanley & Co. LLC获取,其通讯地址为180 Varick Street, 2nd Floor, New York, New York 10014,收件人为招股书部门(Prospectus Department)。

就本次发行而言,和黄医药、其高级职员及董事与其最大股东Hutchison Healthcare Holdings Limited(长江和记实业有限公司的全资附属公司)已同意就出售或转让和黄医药的普通股、美国预托证券或与股本挂钩的证券设立为期 90日的禁售期。

本公告并非以身为派发、刊发、提供或使用本公告属违反法律或规例或须注册或获许可的任何地区、州、国家或其他司法管辖区的公民或居民或位于其中的任何人士或实体为对象,亦不拟供彼等派发或使用。

本公告载有依法规(欧盟)No 596/2014第7条所披露的内幕消息。此外,就本次发行而进行的搜集市场意向(定义见MAR),按MAR获准之所得结果为若干人士得悉内幕消息(定义见MAR)。本内幕消息载于本公告内。因此,在搜集市场意向过程中取得内幕消息的该等人士不再拥有该等与和黄医药及其证券有关的内幕消息。

 

前瞻性陈述

本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港”条款中定义的前瞻性陈述。此等前瞻性陈述反映和黄医药目前对未来事件的预期,包括其管理层的计划与目标。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此等风险和不确定性包括下列假设:本次发行的成交条件可能不获满足。有关此等风险和不确定性的更多资料,请参阅和黄医药向SEC存档与本次发行有关的初步补充招股书及随附的招股书。现有及准投资者不应过分依赖此等前瞻性陈述,此等陈述仅截至本公告日期有效。有关此等风险和其他风险的进一步讨论,请参阅和黄医药向SEC和伦敦交易所另类投资市场提交的文件。无论是否出现新资料、未来事件或情况或其他事宜,和黄医药、BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.Morgan Stanley & Co. LLC均不承担更新或修改本公告所载资料的责任。

 

重要提示

将不会就本公告所载事项提供招股书指令或就公司的另类投资市场规则规定的招股书及文件。就此而言,“招股书指令”指第2017/1129号指令(欧盟)。

 在欧洲经济区内的任何成员国而言,本公告仅以“合资格投资者”(按招股书指令第2(e)条所界定的涵义)为收件者或对象。美国预托证券仅提供予合资格投资者,而任何邀请、要约或认购、购买或以其他方式获得该等证券的协议仅向合资格投资者作出。在欧洲经济区内的任何成员国,任何人士如非合资格投资者,不应就本公告采取行动或对之加以依赖。

此外,本公告就其构成邀请或诱使参与与本公告或其他文件所述本次发行的证券有关的投资活动(按2000年金融服务及市场法案(经修订)第21条所界定者)而言,仅向以下人士发出:(i)英国境外人士,或(ii)于 2000年金融服务及市场法案(金融推广)2005年指令(指令”)第19(5)条(投资专业人士)范围内投资有关的事项拥有经验的人士,或 (iii)身为指令第49(2)(a)至(d)条(高净值公司、非法人组织等)的人士;或(iv)可以其他方式合法获传送或导致将获传送邀请或诱使参与与发行或出售任何证券有关的投资活动(按2000年金融服务及市场法案第21条所界定者)的人士((i)至(iv)项所述人士统称为有关人士”)。本公告仅向有关人士作出,在英国,任何人士如非有关人士,不应就本公告采取行动或对之加以倚赖。与本公告有关的任何投资或投资活动,仅提供予有关人士及仅由有关人士参与。

就本次发行而言,承销商可遵照所有适用法律及规例(包括1934年美国证券交易法(经修订)M规例),就美国预托证券在纳斯达克场外交易市场或其他市场进行稳定价格行动,以支持美国预托证券的市价在高于公开市场原应有的水平。此等行动可包括卖空、稳定价格交易及购买普通股或美国预托证券,以为卖空建立的持仓平仓。任何稳定价格行动可于最终补充招股书刊发日期开始,而一旦开始进行可随时终止,惟必须于不迟于其后30个历日(“稳定价格期”)终止。然而,承销商(或代其行事的任何人士)并无责任进行任何该等稳定价格行动,而稳定价格行动可随时终止。所有稳定价格行动将由Goldman Sachs (Asia) L.L.C.作为稳定价格操作人(或代其行事的人士)进行。

 就本次发行而言,承销商可为稳定价格而超额配发美国预托证券,数目最多为本次发行所包括美国预托证券总数的15%。为使彼等可将其于稳定价格期内进行的任何该等超额配发及/或销售美国预托证券而产生的淡仓平仓,和黄医药已授权承销商按公开发售价格(减承销折扣)购买或促使购买额外美国预托证券,数目最多为本次发行所包括美国预托证券总数的15%(“超额配发美国预托证券”)。承销商的权利将可于最终补充招股书刊发日期起计30日内随时由其发出通知全部或部分行使。根据承销商的权利提供的任何超额配发美国预托证券将按与根据本次发行发售的美国预托证券相同的条款及条件销售,并将与其他美国预托证券在所有方面享有同等权利及构成单一类别。

 

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中国大陆地区 –
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伦敦,2020年1月20日,星期一:和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神经内分泌瘤为适应症的III 期关键性研究SANET-p 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(“IDMC”)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此IDMC建议提前终止研究。

和黄医药计划与中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步讨论索凡替尼就该适应症提交新药上市申请的准备工作,并计划于随后的学术会议上提交SANET-p 研究结果。

和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)表示:“此项积极数据是和黄医药的另一重要里程碑。继索凡替尼的非胰腺神经内分泌瘤新药上市申请提交后,胰腺神经内分泌瘤的积极结果进一步证实了索凡替尼具有应对所有晚期神经内分泌瘤的独特疗效。我们相信目前无论在中国,甚至在全球市场上,都尚无可以涵盖如此广泛神经内分泌瘤类别的靶向疗法。”

于2019年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的孤儿药资格。索凡替尼用于非胰腺神经内分泌瘤的中国新药上市申请早前已获国家药监局受理,并于同年12月获纳入优先审评。目前,和黄医药正在组建专注于肿瘤科的销售及市场团队,若索凡替尼获批,将负责索凡替尼在中国的上市工作。

 

关于SANET-p

SANET-p是一项中国III 期临床试验,入组人群为目前尚无有效治疗的低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。在该研究中,患者以2:1 的比例随机接受每天口服一次300 mg 索凡替尼或安慰剂治疗,28 天为一个治疗周期。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、到达疾病缓解的时间(TTR)、缓解持续时间(DoR)、总生存期(OS)、安全性及耐受性。该研究详情可登陆clinicaltrials.gov,检索NCT02589821查看。

 

关于神经内分泌瘤

神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可起源于体内很多部位,最常见于消化道或肺部,可为良性或恶性肿瘤。按照起源,神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。获批的靶向治疗包括索坦®(苹果酸舒尼替尼)和飞尼妥®(依维莫司),用于治疗胰腺神经内分泌瘤或高度分化的非功能性胃肠道或肺神经内分泌瘤。

据Frost & Sullivan 公司估计,2018 年美国神经内分泌瘤新诊断病例为19,000宗。值得关注的是,与其他肿瘤相比,神经内分泌瘤患者的生存期相对较长,因此,虽然神经内分泌瘤发病率相对不高,但患者人群相对较大。此外,据估计2018 年美国神经内分泌瘤患者约141,000 名,其中约有超过九成,即132,000 名患者,为非胰腺神经内分泌瘤患者。

在中国,2018 年约有67,600 宗神经内分泌瘤新诊断病例。按照中国的发病率与流行率比例(incidence to prevalence ratio)估算,中国总共或有高达300,000 名神经内分泌瘤患者 [1] 。据估计中国神经内分泌瘤患者其中约有八成为非胰腺神经内分泌瘤患者。

 

关于索凡替尼

索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制,索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。目前,索凡替尼正在美国开展多项概念验证研究,同时正在中国开展多项后期临床试验及概念验证研究。

据Frost & Sullivan公司估计, 中国抗血管生成血管内皮生长因子受体(VEGF/VEGFR)抑制剂的市场已从2015年的5亿美元增长至2019年的超过15亿美元,预计到2026年将达到50亿美元。

和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。

中国非胰腺神经内分泌瘤研究:2019年11月,国家药监局受理了索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。该新药上市申请获成功的SANET-ep研究数据支持。SANET-ep是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的中国III 期临床试验,而这些患者目前尚无有效治疗方法。2019年6月,该研究独立数据监察委员会(IDMC)评估认为,共198名患者参与的中期分析成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点并提前终止研究。该项研究的积极结果于2019年9 月29日举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布(clinicaltrials.gov 注册号NCT02588170)。

中国胰腺神经内分泌瘤研究:2016年,和黄医药在中国启动了一项关键性III期注册研究SANET-p,入组患者为低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。主要研究终点为PFS(clinicaltrials.gov 注册号NCT02589821)。

美国与欧洲胰腺神经内分泌瘤研究:由于索凡替尼以神经内分泌瘤为适应症的II期及III期中国临床试验数据令人鼓舞(clinicaltrials.gov 注册号NCT02267967),且美国II期临床试验进展顺利 (clinicaltrials.gov 注册号NCT02549937),和黄医药计划在美国开展索凡替尼在神经内分泌瘤患者中的注册性研究。该研究被美国食品药品管理局(FDA)授予“孤儿药”资格认证。

中国胆道癌研究:2019年3月,和黄医药启动了一项IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼(亦称HMPL-012或sulfatinib)和卡培他滨治疗一线化疗失败晚期胆道癌患者的疗效和安全性。该研究的主要终点为总生存率(OS)(clinicaltrials.gov 注册号NCT03873532)。

免疫联合疗法: 2018年11月及2019年9月,和黄医药达成了数个合作协议,以评估索凡替尼联合PD-1单克隆抗体的安全性、耐受性和疗效。其中包括与上海君实生物医药科技股份有限公司在全球共同开发索凡替尼与拓益联合疗法的合作协议,及与信达生物制药在全球共同开发达伯舒联合疗法的合作协议。拓益及达伯舒均已在中国获批。

 

关于Chi-Med

和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)是一家创新型生物医药公司,致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药(上海)有限公司是和黄医药的创新药研发平台,现有一支约500人的研发团队,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港,在伦敦证券交易所AIM和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。了解更多详情请访问:www.chi-med.com

 

前瞻性陈述

本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对索凡替尼的新药上市申请是否获批及是否在中国上市以治疗胰腺或非胰腺神经内分泌瘤的预期、索凡替尼针对此适应症及其他适应症的进一步临床研究计划、对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:支持索凡替尼获批用于在中国治疗胰腺或非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请的数据充足性、在美国和欧洲等其他地区获得快速审批的潜力、索凡替尼的安全性、索凡替尼成为治疗胰腺或非胰腺神经内分泌瘤患者治疗新标准的潜力、实现及完成索凡替尼进一步临床开发计划的能力、在中国或其他地区推出上市的可能性及上市时间等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本公告所含信息的义务

 

内幕消息

本公告载有依法规(EU)No 596/2014第7条所披露的内幕消息。

 

[1] 据Frost & Sullivan公司的数据,2018年美国神经内分泌瘤新诊断病例为19,000宗,美国的神经内分泌瘤患者总数约为141,000名。在中国由于治疗手段缺乏,神经内分泌瘤的发病率与流行率比例估计为4.4,较美国的7.4为低。

 

联系方式

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李健鸿,资深副总裁 +852 2121 8200
郑嘉惠,副总裁 +1 (973) 567 3786
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Andrew Potts, Panmure Gordon (UK) Limited +44 (20) 7886 2500

 

地址:Westin St. Francis Hotel, San Francisco, CA
日期:2020年1月15日(星期三)
时间:1pm PST(4pm EST/9pm BST/北京时间16日凌晨5点)
录音:请下载附带的演示文稿

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伦敦,2020年1月13日,星期和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。

这项中国II期临床试验是和黄医药与上海君实医药生物科技有限公司(“君实”)的全球合作的一部分,旨在评估和黄医药的索凡替尼(口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑制剂)与君实的PD-1单克隆抗体拓益联合用药疗法,测试该联合疗法同时针对肿瘤微环境中多种细胞类型和信号通路的协同抗肿瘤作用。拓益于2018年12月获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准上市。

这项II期临床试验将应用于多个实体瘤患者群体。其主要研究终点为客观缓解率(ORR)及安全性,次要研究终点包括缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)及总生存期(OS)。该试验主要由北京肿瘤医院副院长沈琳教授牵头,详情可登陆clinicaltrials.gov,检索NCT04169672查看。

和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)表示:“我们很高兴将索凡替尼及特瑞普利单抗的组合推进至II期临床开发,并期望可以识别出能从这一创新疗法中获益的患者群体。”

2019年12月,索凡替尼用于非胰腺神经内分泌瘤的中国新药上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。

2019年11月,国家药监局受理了索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)亦授予索凡替尼孤儿药资格,用于治疗胰腺神经内分泌瘤。

 

关于索凡替

索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的双重机制,索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。目前,索凡替尼正在美国开展多项概念验证研究,同时正在中国开展多项后期临床试验及概念验证研究。

据Frost & Sullivan公司估计, 中国抗血管生成血管内皮生长因子受体(VEGF/VEGFR)抑制剂的市场已从2015年的5亿美元增长至2019年的超过15亿美元,预计到2026年将达到50亿美元。

和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。

中国非胰腺神经内分泌瘤研究:2015年,和黄医药启动了SANET-ep研究,这是一项关于索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的中国III 期临床试验,而这些患者目前尚无有效治疗方法。2019年6月,该研究独立数据监察委员会(IDMC)评估认为,共198名患者参与的中期分析成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点并提前终止研究。该项研究的积极结果于2019年9 月举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以口头报告的形式公布。2019年11月,索凡替尼的新药上市申请获国家药监局受理(clinicaltrials.gov 注册号NCT02588170),并其后获得优先审评资格。

中国胰腺神经内分泌瘤研究:2016年,和黄医药在中国启动了一项关键性III期注册研究SANET-p,入组患者为低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。主要研究终点为PFS。和黄医药计划于2020年上半年开展一项中期分析,并在2020年完成患者入组工作(clinicaltrials.gov 注册号NCT02589821)。

美国与欧洲神内分泌瘤研究:由于索凡替尼以神经内分泌瘤为适应症的II期及III期中国临床试验数据令人鼓舞(clinicaltrials.gov 注册号NCT02267967),且美国II期临床试验进展顺利 (clinicaltrials.gov 注册号NCT02549937),和黄医药计划在美国开展索凡替尼在神经内分泌瘤患者中的注册性研究。

中国胆道癌研究:2019年3月,和黄医药启动了一项IIb/III期临床试验,旨在对比索凡替尼和卡培他滨治疗一线化疗失败晚期胆道癌患者的疗效和安全性。该研究的主要终点为总生存率(OS)(clinicaltrials.gov 注册号NCT03873532)。

免疫法: 2018年11月及2019年9月,和黄医药达成了数个合作协议,以评估索凡替尼联合PD-1单克隆抗体的安全性、耐受性和疗效。其中包括与上海君实生物医药科技股份有限公司在全球共同开发索凡替尼与拓益联合疗法的合作协议,及与信达生物制药在全球共同开发达伯舒联合疗法的合作协议。拓益及达伯舒均已在中国获批。

 

关于和黄医

和黄中国医药科技有限公司(简称“ 和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)是一家创新型生物医药公司,致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药(上海)有限公司是和黄医药的创新药研发平台,现有一支约490人的研发团队,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港,在伦敦证券交易所AIM和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。了解更多详情请访问:www.chi-med.com

 

前瞻性陈

本新稿包1995年《美国私人诉讼改革法案》“安全港”条款中定的前瞻性述。些前瞻性述反映了和黄医目前未来事件的期,包括索凡替尼与特瑞普利单抗联合治疗临床开发的预期、索凡替尼的新上市申是否批及是否在中国上市以治非胰腺神内分泌瘤的期、索凡替尼针对非胰腺神经内分泌瘤、胰腺神经内分泌瘤及其他适症的一步床研究划、此类研究是否能达到其主要或次要点的期,以及此类研究完成时间布的期。前瞻性述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假:支持索凡替尼批用于在中国治非胰腺神内分泌瘤的新上市的数据充足性、在中国优先审评中及美国和欧洲等其他地区得快速批的潜力、索凡替尼的安全性、索凡替尼成非胰腺神内分泌瘤患者治准的潜力、实现及完成索凡替尼一步床开发计划的能力、在中国或其他地区推出上市的可能性及上市时间等。当前和潜在投度依赖这些前瞻性述,在截至本新稿布当日有效。有关风险和其他风险一步讨论请查阅和黄医向美国券交易委会和AIM提交的文件。无是否出新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医均不承担更新或修本新稿所含信息的义务。

新闻稿

伦敦:2020年1月6日(星期一):和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)今日宣布,首席执行官贺隽(Christian Hogg)将出席于美国旧金山举办的第38届摩根大通医疗健康年会,并于2020年1月15日(星期三)下午1点(太平洋标准时间)发表演讲。

本次演讲将于网络进行音频同步直播,届时可访问www.chi-med.com,在 “股东资料(Shareholder Information)”板块内的“活动、通告及表格(Events, Circulars & Forms)” 一栏收听。有兴趣收听现场直播的投资者请在开始时间之前访问网站,以便下载所需的软件。活动结束后90天内亦可收听回放。

 

关于和黄医

和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)是一家创新型生物医药公司,致力于药品的研究、开发、生产和销售。和记黄埔医药(上海)有限公司是和黄医药的创新药研发平台,现有一支约490人的研发团队,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物和免疫疗法,目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。和黄医药的商业平台负责处方药和健康类消费品在中国的生产和营销,销售网络覆盖中国广大地区医院。

和黄医药总部位于中国香港,在伦敦证券交易所(AIM)和美国纳斯达克全球精选市场均已上市。了解更多详情请访问:www.chi-med.com

 

前瞻性陈

本新稿包1995年《美国私人诉讼改革法案》“安全港”条款中定的前瞻性述。前瞻性述涉及风险和不确定性。当前和潜在投度依赖这些前瞻性述,在截至本新稿布当日有效。有关风险和其他风险一步讨论请查阅和黄医向美国券交易委会和AIM提交的文件。无是否出新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医均不承担更新或修本新稿所含信息的义务。

 

 

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