Nasdaq:US$18.16 (-0.83) | HKEX:HK$30.35 (+0.00) | AIM:£2.90 (-0.14)
新聞中心及演示文稿

The announcement has been updated on February 25, please see the updated announcement here.

London: Friday, January 31, 2020: Hutchison China MediTech Limited (“Chi-Med”) (AIM/Nasdaq: HCM) will announce its final results for the year ended December 31, 2019 on Tuesday, March 3, 2020 at 7:00 am Greenwich Mean Time (GMT).

A presentation for analysts and investors will be held at 9:00 am GMT (5:00 pm Hong Kong Time) on the same day at Panmure Gordon, One New Change, London, EC4M 9AF, UK. The presentation will be webcast live via the company website at www.chi-med.com/investors/event-information/.  The presentation will be available to download before the analyst presentation begins.

For North America based analysts and investors, Chi-Med will also host a conference call with Q&A at 9:00 am Eastern Standard Time (2:00 pm GMT on the same day).

Details of the analyst presentation and conference call dial-in will be provided in the financial results announcement.  A replay will also be available on the website shortly after each event.

 

About Chi-Med

Chi-Med (AIM/Nasdaq: HCM) is an innovative biopharmaceutical company which researches, develops, manufactures and markets pharmaceutical products.  Its Innovation Platform, Hutchison MediPharma, has about 500 scientists and staff focusing on discovering, developing and commercializing targeted therapeutics and immunotherapies in oncology and autoimmune diseases.  It has a portfolio of eight cancer drug candidates currently in clinical studies around the world.  Chi-Med’s Commercial Platform manufactures, markets, and distributes prescription drugs and consumer health products, covering an extensive network of hospitals across China.

Chi-Med is headquartered in Hong Kong and is dual-listed on the AIM market of the London Stock Exchange and the Nasdaq Global Select Market.  For more information, please visit: www.chi-med.com.

 

CONTACTS

Investor Enquiries

Mark Lee, Senior Vice President, Corporate Finance & Development
+852 2121 8200

Annie Cheng, Vice President, Corporate Finance & Development
+1 (973) 567 3786

David Dible, Citigate Dewe Rogerson
+44 7967 566 919 (Mobile)
david.dible@citigatedewerogerson.com

Xuan Yang, Solebury Trout
+1 (415) 971 9412 (Mobile)
xyang@troutgroup.com


Media Enquiries

UK & Europe – Anthony Carlisle, Citigate Dewe Rogerson
+44 7973 611 888 (Mobile)
anthony.carlisle@cdrconsultancy.co.uk

Americas – Brad Miles, Solebury Trout
+1 (917) 570 7340 (Mobile)
bmiles@troutgroup.com

Hong Kong & Asia ex-China – Joseph Chi Lo, Brunswick
+852 9850 5033 (Mobile)
jlo@brunswickgroup.com

Hong Kong & Asia ex-China – Zhou Yi, Brunswick
+852 9783 6894 (Mobile)
yzhou@brunswickgroup.com

Mainland China – Sam Shen, Edelman
+86 1367 179 1029 (Mobile)
sam.shen@edelman.com


Nominated Advisor

Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible)
1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached: Hutchison China MediTech Limited;
Legal Entity Identifier: 2138006X34YDQ6OBYE79
1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer (please mark with an “X” if appropriate)
Non-UK issuer X
2. Reason for the notification (please mark the appropriate box or boxes with an “X”)
An acquisition or disposal of voting rights
An acquisition or disposal of financial instruments
An event changing the breakdown of voting rights
Other (please specify): Notification threshold crossed following a change in voting rights arising from an offering of American depositary shares by Hutchison China MediTech Limited X
3. Details of person subject to the notification obligation
Name Hutchison Healthcare Holdings Limited
City and country of registered office (if applicable) British Virgin Islands
4. Full name of shareholder(s) (if different from 3.)
Name
City and country of registered office (if applicable)
5. Date on which the threshold was crossed or reached: 27/01/2020
6. Date on which issuer notified (DD/MM/YYYY): 29/01/2020
7. Total positions of person(s) subject to the notification obligation
% of voting rights attached to shares (total of 8. A) % of voting rights through financial instr-uments
(total of 8.B 1 + 8.B 2)
Total of both in % (8.A + 8.B) Total number of voting rights of issuer
Resulting situation on the date on which threshold was crossed or reached 48.26% 48.26% 688,906,450
Position of previous notification (if applicable) 49.86% 49.86%
8. Notified details of the resulting situation on the date on which the threshold was crossed or reached
A: Voting rights attached to shares
Class/type of
shares
ISIN code (if possible)
Number of voting rights % of voting rights

Direct

(Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1)

Indirect

(Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1)

Direct

(Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1)

Indirect

(Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1)

Ordinary Shares
(KYG4672N1198)
332,478,770 48.26%
American Depositary Shares
(US44842L1035)
SUBTOTAL 8. A 332,478,770 48.26%
B 1: Financial Instruments according to Art. 13(1)(a) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (a))
Type of financial instrument Expiration
date
x
Exercise/
Conversion Period
xi

Number of voting rights that may be acquired if the instrument is

exercised/converted.

% of voting rights
N/A
SUBTOTAL 8. B 1
B 2: Financial Instruments with similar economic effect according to Art. 13(1)(b) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (b))
Type of financial instrument Expiration
date
x
Exercise/
Conversion Period
xi

Physical or cash

settlementxii

Number of voting rights % of voting rights
N/A
  SUBTOTAL 8.B.2

 

9. Information in relation to the person subject to the notification obligation (please mark the applicable box with an “X”)
Person subject to the notification obligation is not controlled by any natural person or legal entity and does not control any other undertaking(s) holding directly or indirectly an interest in the (underlying) issuer
Full chain of controlled undertakings through which the voting rights and/or the
financial instruments are effectively held starting with the ultimate controlling natural person or legal entity (please add additional rows as necessary)
X
Name % of voting rights if it equals or is higher than the notifiable threshold % of voting rights through financial instruments if it equals or is higher than the notifiable threshold Total of both if it equals or is higher than the notifiable threshold
CK Hutchison Holdings Limited – indirect, but ultimate, owner of the shareholder 48.26% 48.26%
Hutchison Whampoa (China) Limited – direct owner of the shareholder and a subsidiary of CK Hutchison Holdings Limited 48.26% 48.26%
10. In case of proxy voting, please identify:
Name of the proxy holder
The number and % of voting rights held
The date until which the voting rights will be held
11. Additional information
Notification threshold crossed following a change in voting rights arising from an offering of American depositary shares by Hutchison China MediTech Limited.

 

Place of completion Hong Kong
Date of completion 29 January 2020

 

 本公告全部或部分內容的發佈、刊發或派發,不得於或向或從任何視此等舉措屬違反當地有關法律的司法管轄區進行。(本文件的中文本為翻譯稿,僅供參考用。本文件的英文及中文版本如有歧義,概以英文版本為准。)

 

2020123日,星期四:和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)今日宣佈其早前於2020年1月21日所宣佈承銷公開發售的定價。和黃醫藥將在美國納斯達克全球精選市場按每份美國預託證券25美元的價格發行及出售4,400,000份美國預託證券,每份美國預託證券代表5股和黃醫藥每股面值爲0.10美元的普通股(「本次發行」)。和黃醫藥自本次發行獲得的所得款項總額(扣除承銷折扣及佣金與其他發售開支前)預期將約為1.1億美元。此外, 和黃醫藥已向承銷商授出為期30日的購買權,可按公開發售價格(減承銷折扣及佣金)購買最多額外660,000份美國預託證券。視乎慣常成交條件,預期本次發行將於2020年1月27日結束。

和黃醫藥將收取本次發行銷售美國預託證券的所有所得款項淨額,並擬主要用作為其持續進行的研究及臨床開發工作以及擴大其商業化能力提供資金。

BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.及Morgan Stanley & Co. LLC(按英文字母順序排列)擔任本次發行的聯席全球協調人及聯席賬簿管理人。Deutsche Bank Securities Inc. 及HSBC Securities (USA) Inc. 擔任聯席賬簿管理人。Canaccord Genuity LLC、CLSA Limited及Panmure Gordon (UK) Limited 擔任副經辦人。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(AIM/納斯達克:HCM)是一家創新生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台,現有一支由約500名科學家及員工組成的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和營銷,銷售網絡覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港,在倫敦證券交易所另類投資市場和美國納斯達克全球精選市場兩地上市。如欲瞭解更多詳情,請瀏覽:www.chi-med.com。

 

有關本次發行的信息

本次發行乃根據和黃醫藥向美國證券交易委員會(「SEC」)在F-3表格上提交的且於2017年4月3日自動生效的基準註冊說明書進行。有關本次發行及載述本次發行條款的初步補充招股書已於2020年1月21日提交至SEC。有關本次發行的最終補充招股書將提交至SEC並可於SEC網址www.sec.gov瀏覽。閣下於投資前如欲獲得有關和黃醫藥及本次發行更為完整的資料,應閱覽註冊聲明、補充招股書以及發行人在SEC存檔的其他文件。可予提供時,有關本次發行的最終補充招股書及隨附招股書可通過BofA Securities, Inc.獲取,其通訊地址為NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, North Carolina 28255-0001,收件人為招股書部門(Prospectus Department),或通過向dg.prospectus_requests@baml.com發送電子郵件獲取;或通過Goldman Sachs & Co. LLC獲取,其通訊地址為200 West Street, New York, New York 10282,收件人為招股書部門(Prospectus Department),或致電866-471-2526獲取;或通過Morgan Stanley & Co. LLC獲取,其通訊地址為180 Varick Street, 2nd Floor, New York, New York 10014,收件人為招股書部門(Prospectus Department)。

本公告並非以身為派發、刊發、提供或使用本公告屬違反法律或規例或須註冊或獲許可的任何地區、州、國家或其他司法管轄區的公民或居民或位於其中的任何人士或實體為對象,亦不擬供彼等派發或使用。

和黃醫藥根據本次發行將予發行的22,000,000股新普通股(「新股份」)將於發行時入賬列為繳足並將在所有方面與和黃醫藥現有普通股享有同等權利,包括收取於新股份發行日期後就該等股份宣派、作出或派付的所有股息及其他分派的權利。

將向倫敦證券交易所申請新股份獲納入倫敦證券交易所經營的AIM市場(「納入」)。預期納入將於2020年1月28日上午八時正生效。

於22,000,000股新股份納入AIM買賣後,和黃醫藥的已發行股本將包括688,906,450股每股面值爲0.10美元的普通股,每股股份附帶一項投票權,且並無持作庫存股份。688,906,450此數字可由股東用作計算的分母,從而釐定其是否須根據英國金融行為監管局的披露指引及透明度規則知會其於和黃醫藥的權益或權益變更。僅供說明之用,688,906,450股普通股將相等於在AIM買賣的688,906,450份預託權益(每份預託權益相等於1股普通股),或如預託權益全部予以轉換,則相等於在納斯達克全球精選市場買賣的137,781,290份美國預託證券(每份美國預託證券相等於5股普通股)。

本公告載有依法規(歐盟)No 596/2014第7條所披露的內幕消息。

 

前瞻性陳述

本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。此等前瞻性陳述反映和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括其管理層的計劃與目標。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此等風險和不確定性包括下列假設:本次發行的成交條件可能不獲滿足。有關此等風險和不確定性的更多資料,請參閱和黃醫藥向SEC存檔與本次發行有關的初步補充招股書及隨附的招股書。現有及投資者不應過分依賴此等前瞻性陳述,此等陳述僅截至本公告日期有效。有關此等風險和其他風險的進一步討論,請參閱和黃醫藥向SEC和倫敦交易所另類投資市場提交的文件。無論是否出現新資料、未來事件或情況或其他事宜,和黃醫藥、BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.Morgan Stanley & Co. LLC均不承擔更新或修改本公告所載資料的責任。

 

重要提示

將不會就本公告所載事項提供招股書指令或就公司的另類投資市場規則規定的招股書及文件。就此而言,「招股書指令」指第2017/1129號指令(歐盟)。

 在歐洲經濟區內的任何成員國而言,本公告僅以「合資格投資者」(按招股書指令第2(e)條所界定的涵義)為收件者或對象。美國預證券僅提供予合資格投資者,而任何邀請、要約或認購、購買或以其他方式獲得該等證券的協議僅向合資格投資者作出。歐洲經濟區內的任何成員國任何人士如非合資格投資者,不應就本公告採取行動或對之加以依賴。

此外,本公告就其構成邀請或誘使參與與本公告或其他文件所述本次發行的證券有關的投資活動(按2000年金融服務及市場法案(經修訂)第21條所界定者)而言,僅向以下人士發出:(i)英國境外人士(ii)於 2000年金融服務及市場法案(金融推廣)2005年指令「指令」)第19(5)條(投資專業人士)範圍內投資有關的事項擁有經驗的人士,或 (iii)身為指令第49(2)(a)至(d)(高淨值公司、非法人組織等)的人士;或(iv)可以其他方式合法獲傳送或導致將獲傳送邀請或誘使參與與發行或出售任何證券有關的投資活動(按2000年金融服務及市場法案第21條所界定者)的人士((i)至(iv)項所述人士統稱為「有關人士」)。本公告僅向有關人士作出,在英國,任何人士如非有關人士,不應就本公告採取行動或對之加以倚賴。與本公告有關的任何投資或投資活動,僅提供予有關人士及僅由有關人士參與。

就本次發行而言,承銷商可遵照所有適用法律及規例包括1934年美國證經修訂M規例,就美國預證券納斯達克場外交易市場或其他進行穩定價格行動,以支持美國預證券的市價在高於公開市場原有的水平。此等行動可包括賣空穩定價格交易購買普通美國預證券,以為賣空建立的持倉平倉。任何穩定價格行動可於最終補充招股書刊發日期開始,而一旦開始進行可隨時終止,惟必須於不遲於其後30個曆日穩定價格期」。然而,承銷商(或代其行事的任何人士)並無責任進行任何該等穩定價格行動,而穩定價格行動隨時終止。所有穩定價格行動將由 Goldman Sachs & Co. L.L.C.作為穩定價格操作人(或代其行事的人士)進行。

 就本次發行而言,承銷商可為穩定價格而超額配發美國預託證券,數目最多為本次發行所包括美國預託證券總數的15%。為使彼等可將其於穩定價格期內進行的任何該等超額配發及/或銷售美國預託證券而產生的淡倉平倉,和黃醫藥已授權承銷商按公開發售價格(減承銷折扣)購買或促使購買額外美國預託證券,數目最多為本次發行所包括美國預託證券總數的15%(「超額配發美國預託證券」)。承銷商的權利將可於最終補充招股書刊發日期起計30日內隨時由其發出通知全部或部分行使。根據承銷商的權利提供的任何超額配發美國預託證券將按與根據本次發行發售的美國預託證券相同的條款及條件銷售,並將與其他美國預託證券在所有方面享有同等權利及構成單一類別。

 

聯繫方式

投資者諮詢

李健鴻,資深副總裁 +852 2121 8200
鄭嘉惠,副總裁 +1 (973) 567 3786
David Dible, Citigate Dewe Rogerson
+44 7967 566 919 (手機)david.dible@citigatedewerogerson.com
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+1 (415) 971 9412(手機)
xyang@troutgroup.com

媒體諮詢

英國及歐洲 –
Anthony Carlisle, Citigate Dewe Rogerson +44 7973 611 888(手機)
anthony.carlisle@cdrconsultancy.co.uk
美洲 —
Brad Miles, Solebury Trout +1 (917) 570 7340(手機)
bmiles@troutgroup.com
中國香港及亞洲其他地區 (不含中國大陸地) –
盧志倫, 博然思維集團 +852 9850 5033(手機)
jlo@brunswickgroup.com
周怡, 博然思維集團 +852 9783 6894(手機)
yzhou@brunswickgroup.com
中國大陸地區 –
沈雁翎, 愛德曼公關公司 +86 136 7179 1029 (手機)
sam.shen@edelman.com

任命保薦人

Andrew Potts, Panmure Gordon (UK) Limited +44 (20) 7886 2500

 

本公告全部或部分內容的發佈、刊發或派發,不得於或向或從任何視此等舉措屬違反當地有關法律的司法管轄區進行。 (本文件的中文本為翻譯稿,僅供參考用。本文件的英文及中文版本如有歧義,概以英文版本為准。)

 

2020121日,星期二和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)今日宣佈其擬在美國納斯達克全球精選市場發售 1.1 億美元美國預託證券,每份美國預託證券代表 5 股和黃醫藥每股面值爲 0.10 美元的普通股 (「本次發行」)。和黃醫藥擬向承銷商授出為期 30 日的購買權,可按公開發售價格(減承銷折扣及佣金)購買最多合共 1650 萬美元額外美國預託證券。本次發行須視乎市場及其他情況而定,概無保證本次發行可否或於何時完成,亦無保證本次發行的實際數量或最終條款。本次發行尚未定價。

和黃醫藥將收取本次發行(如完成)銷售美國預託證券的所有所得款項淨額,並擬主要用作為其持續進行的研究及臨床開發工作以及擴大其商業化能力提供資金。

本次發行的最終條款詳情將於入標定價程序後釐定。

BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.及Morgan Stanley & Co. LLC(按英文字母順序排列)擔任本次發行的聯席全球協調人及聯席賬簿管理人。

和黃醫藥董事擬將根據於2019年4月24日舉行的和黃醫藥股東週年大會通過的股東決議案授出的現有配發授權及優先購買權不予適用進行本次發行。因此,本次發行將毋須股東批准作為條件。

股東及潛在投資者謹請注意,建議本次發行可能會或可能不會進行,故於買賣和黃醫藥證券時務請審慎行事。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(AIM/納斯達克:HCM)是一家創新生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台,現有一支由約500名科學家及員工組成的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和營銷,銷售網絡覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港,在倫敦證券交易所另類投資市場和美國納斯達克全球精選市場兩地上市。如欲瞭解更多詳情,請瀏覽:www.chi-med.com

 

有關本次發行的信息

本次發行將根據和黃醫藥向美國證券交易委員會(「SEC」)在F-3表格上提交的且於2017年4月3日自動生效的基準註冊說明書進行。有關本次發行的補充招股書將提交至SEC。閣下於投資前如欲獲得有關和黃醫藥及本次發行更為完整的資料,應閱覽註冊聲明、補充招股書以及發行人在SEC存檔的其他文件。閣下可以免費瀏覽SEC網址www.sec.gov上的EDGAR取得此等文件。有關本次發行的補充招股書及隨附招股書的電子版可通過BofA Securities, Inc.獲取,其通訊地址為NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, North Carolina 28255-0001,收件人為招股書部門(Prospectus Department),或通過向dg.prospectus_requests@baml.com發送電子郵件獲取;或通過Goldman Sachs & Co. LLC獲取,其通訊地址為200 West Street, New York, New York 10282,收件人為招股書部門(Prospectus Department),或致電866-471-2526獲取;或通過Morgan Stanley & Co. LLC獲取,其通訊地址為180 Varick Street, 2nd Floor, New York, New York 10014,收件人為招股書部門(Prospectus Department)。

就本次發行而言,和黃醫藥、其高級職員及董事與其最大股東Hutchison Healthcare Holdings Limited(長江和記實業有限公司的全資附屬公司)已同意就出售或轉讓和黃醫藥的普通股、美國預託證券或與股本掛鈎的證券設立為期 90日的禁售期。

本公告並非以身為派發、刊發、提供或使用本公告屬違反法律或規例或須註冊或獲許可的任何地區、州、國家或其他司法管轄區的公民或居民或位於其中的任何人士或實體為對象,亦不擬供彼等派發或使用。

本公告載有依法規(歐盟)No 596/2014第7條所披露的內幕消息。此外,就本次發行而進行的搜集市場意向(定義見MAR),按MAR獲准之所得結果為若干人士得悉內幕消息(定義見MAR)。本內幕消息載於本公告內。因此,在搜集市場意向過程中取得內幕消息的該等人士不再擁有該等與和黃醫藥及其證券有關的內幕消息。

 

前瞻性陳述

本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。此等前瞻性陳述反映和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括其管理層的計劃與目標。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此等風險和不確定性包括下列假設:本次發行的成交條件可能不獲滿足。有關此等風險和不確定性的更多資料,請參閱和黃醫藥向SEC存檔與本次發行有關的初步補充招股書及隨附的招股書。現有及投資者不應過分依賴此等前瞻性陳述,此等陳述僅截至本公告日期有效。有關此等風險和其他風險的進一步討論,請參閱和黃醫藥向SEC和倫敦交易所另類投資市場提交的文件。無論是否出現新資料、未來事件或情況或其他事宜,和黃醫藥、BofA Securities, Inc.、Goldman Sachs (Asia) L.L.C.Morgan Stanley & Co. LLC均不承擔更新或修改本公告所載資料的責任。

 

重要提示

將不會就本公告所載事項提供招股書指令或就公司的另類投資市場規則規定的招股書及文件。就此而言,「招股書指令」指第2017/1129號指令(歐盟)。

 在歐洲經濟區內的任何成員國而言,本公告僅以「合資格投資者」(按招股書指令第2(e)條所界定的涵義)為收件者或對象。美國預證券僅提供予合資格投資者,而任何邀請、要約或認購、購買或以其他方式獲得該等證券的協議僅向合資格投資者作出。歐洲經濟區內的任何成員國任何人士如非合資格投資者,不應就本公告採取行動或對之加以依賴。

此外,本公告就其構成邀請或誘使參與與本公告或其他文件所述本次發行的證券有關的投資活動(按2000年金融服務及市場法案(經修訂)第21條所界定者)而言,僅向以下人士發出:(i)英國境外人士(ii)於 2000年金融服務及市場法案(金融推廣)2005年指令「指令」)第19(5)條(投資專業人士)範圍內投資有關的事項擁有經驗的人士,或 (iii)身為指令第49(2)(a)至(d)(高淨值公司、非法人組織等)的人士;或(iv)可以其他方式合法獲傳送或導致將獲傳送邀請或誘使參與與發行或出售任何證券有關的投資活動(按2000年金融服務及市場法案第21條所界定者)的人士((i)至(iv)項所述人士統稱為「有關人士」)。本公告僅向有關人士作出,在英國,任何人士如非有關人士,不應就本公告採取行動或對之加以倚賴。與本公告有關的任何投資或投資活動,僅提供予有關人士及僅由有關人士參與。

就本次發行而言,承銷商可遵照所有適用法律及規例包括1934年美國證經修訂M規例,就美國預證券納斯達克場外交易市場或其他進行穩定價格行動,以支持美國預證券的市價在高於公開市場原有的水平。此等行動可包括賣空穩定價格交易購買普通美國預證券,以為賣空建立的持倉平倉。任何穩定價格行動可於最終補充招股書刊發日期開始,而一旦開始進行可隨時終止,惟必須於不遲於其後30個曆日穩定價格期」。然而,承銷商(或代其行事的任何人士)並無責任進行任何該等穩定價格行動,而穩定價格行動隨時終止。所有穩定價格行動將由Goldman Sachs (Asia) L.L.C.作為穩定價格操作人(或代其行事的人士)進行。

 就本次發行而言,承銷商可為穩定價格超額配美國預證券,數目最多為本次發行所包括美國預證券總數的15%。為使彼等可將其於穩定價格期內進行的任何該等超額配發及/或銷售美國預證券而產生的淡倉平倉和黃醫藥已授權承銷商按公開發售價格減承銷折扣)購買或促使購買額外美國預證券,數目最多為本次發行所包括美國預證券總數的15%(超額配美國預證券。承銷商的權利將可於最終補充招股書刊發日期起計30日內隨時由其發出通知全部或部分行使。根承銷商的權利提供的任何超額配美國預證券將按與根據本次發行發售的美國預證券相同的條款及條件銷售,並將與其他美國預證券在所有方面享有同等權利及構成單一類別。

 

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投資者諮詢

李健鴻,資深副總裁 +852 2121 8200
鄭嘉惠,副總裁 +1 (973) 567 3786
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倫敦,2020年1月20日,星期一:和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神經內分泌瘤為適應症的III 期關鍵性研究SANET-p 預設的中期分析已由該研究獨立數據監察委員會(「IDMC」)完成。該研究已經成功達到無進展生存期(PFS)這一預設主要療效終點,因此IDMC建議提前終止研究。

和黃醫藥計劃與中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)進行提交新藥上市申請(NDA)前的會議,以進一步討論索凡替尼就該適應症提交新藥上市申請的準備工作,並計劃於隨後的學術會議上提交SANET-p 研究結果。

和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示:「此項積極數據是和黃醫藥的另一重要里程碑。繼索凡替尼的非胰腺神經內分泌瘤新藥上市申請提交後,胰腺神經內分泌瘤的積極結果進一步證實了索凡替尼具有應對所有晚期神經內分泌瘤的獨特療效。我們相信目前無論在中國,甚至在全球市場上,都尚無可以涵蓋如此廣泛神經內分泌瘤類別的靶向療法。」

於2019年11月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予索凡替尼用於治療胰腺神經內分泌瘤的孤兒藥資格。索凡替尼用於非胰腺神經內分泌瘤的中國新藥上市申請早前已獲國家藥監局受理,並於同年12月獲納入優先審評。目前,和黃醫藥正在組建專注於腫瘤科的銷售及市場團隊,若索凡替尼獲批,將負責索凡替尼在中國的上市工作。

 

關於SANET-p

SANET-p是一項中國III 期臨床試驗,入組人群為目前尚無有效治療的低級別或中級別晚期胰腺神經內分泌瘤患者。在該研究中,患者以2:1 的比例隨機接受每天口服一次300 mg 索凡替尼或安慰劑治療,28 天為一個治療週期。該研究的主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)、緩解持續時間(DoR)、總生存期(OS)、安全性及耐受性。該研究詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索NCT02589821查看。

 

關於神經內分泌瘤

神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源於體內很多部位,最常見於消化道或肺部,可為良性或惡性腫瘤。按照起源,神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤。獲批的靶向治療包括索坦®(蘋果酸舒尼替尼)和飛尼妥®(依維莫司),用於治療胰腺神經內分泌瘤或高度分化的非功能性胃腸道或肺神經內分泌瘤。

據Frost & Sullivan 公司估計,2018 年美國神經內分泌瘤新診斷病例為19,000宗。值得關注的是,與其他腫瘤相比,神經內分泌瘤患者的生存期相對較長,因此,雖然神經內分泌瘤發病率相對不高,但患者人群相對較大。此外,據估計2018 年美國神經內分泌瘤患者約141,000 名,其中約有超過九成,即132,000 名患者,為非胰腺神經內分泌瘤患者。

在中國,2018 年約有67,600 宗神經內分泌瘤新診斷病例。按照中國的發病率與流行率比例(incidence to prevalence ratio)估算,中國總共或有高達300,000 名神經內分泌瘤患者 [1] 。據估計中國神經內分泌瘤患者其中約有八成為非胰腺神經內分泌瘤患者。

 

關於索凡替尼

索凡替尼(surufatinib,亦稱HMPL-012或sulfatinib)是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑製劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的雙重機制,索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用。目前,索凡替尼正在美國開展多項概念驗證研究,同時正在中國開展多項後期臨床試驗及概念驗證研究。

據Frost & Sullivan公司估計, 中國抗血管生成血管內皮生長因子受體(VEGF/VEGFR)抑製劑的市場已從2015年的5億美元增長至2019年的超過15億美元,預計到2026年將達到50億美元。

和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。

中國非胰腺神經內分泌瘤研究:2019年11月,國家藥監局受理了索凡替尼用於治療非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請。該新藥上市申請獲成功的SANET-ep研究數據支持。 SANET-ep是一項關於索凡替尼以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應症的中國III 期臨床試驗,而這些患者目前尚無有效治療方法。 2019年6月,該研究獨立數據監察委員會(IDMC)評估認為,共198名患者參與的中期分析成功達到無進展生存期(PFS)這一預設主要療效終點並提前終止研究。該項研究的積極結果於2019年9 月29日舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告的形式公佈(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02588170)。

中國胰腺神經內分泌瘤研究:2016年,和黃醫藥在中國啟動了一項關鍵性III期註冊研究SANET-p,入組患者為低級別或中級別晚期胰腺神經內分泌瘤患者。主要研究終點為PFS(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821)。

美國與歐洲胰腺神經內分泌瘤研究:由於索凡替尼以神經內分泌瘤為適應症的II期及III期中國臨床試驗數據令人鼓舞(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02267967),且美國II期臨床試驗進展順利 (clinicaltrials.gov 註冊號NCT02549937),和黃醫藥計劃在美國開展索凡替尼在神經內分泌瘤患者中的註冊性研究。該研究被美國食品藥品管理局(FDA)授予「孤兒藥」資格認證。

中國膽道癌研究:2019年3月,和黃醫藥啟動了一項IIb/III期臨床試驗,旨在對比索凡替尼(亦稱HMPL-012或sulfatinib)和卡培他濱治療一線化療失敗晚期膽道癌患者的療效和安全性。該研究的主要終點為總生存率(OS)(clinicaltrials.gov 註冊號NCT03873532)。

免疫聯合療法: 2018年11月及2019年9月,和黃醫藥達成了數個合作協議,以評估索凡替尼聯合PD-1單克隆抗體的安全性、耐受性和療效。其中包括與上海君實生物醫藥科技股份有限公司在全球共同開發索凡替尼與拓益聯合療法的合作協議,及與信達生物製藥在全球共同開發達伯舒聯合療法的合作協議。拓益及達伯舒均已在中國獲批。

 

關於Chi-Med

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)是一家創新型生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台,現有一支約500人的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和營銷,銷售網絡覆蓋中國廣大地區醫院。

和黃醫藥總部位於中國香港,在倫敦證券交易所AIM和美國納斯達克全球精選市場均已上市。了解更多詳情請瀏覽:www.chi-med.com

 

前瞻性陳述

本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對索凡替尼的新藥上市申請是否獲批及是否在中國上市以治療胰腺或非胰腺神經內分泌瘤的預期、索凡替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:支持索凡替尼獲批用於在中國治療胰腺或非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請的數據充足性、在美國和歐洲等其他地區獲得快速審批的潛力、索凡替尼的安全性、索凡替尼成為治療胰腺或非胰腺神經內分泌瘤患者治療新標準的潛力、實現及完成索凡替尼進一步臨床開發計劃的能力、在中國或其他地區推出上市的可能性及上市時間等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新信息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含信息的義務

 

內幕消息

本公告載有依法規(EU)No 596/2014第7條所披露的內幕消息。

 

[1] 據Frost & Sullivan公司的數據,2018年美國神經內分泌瘤新診斷病例為19,000宗,美國的神經內分泌瘤患者總數約為141,000名。在中國由於治療手段缺乏,神經內分泌瘤的發病率與流行率比例估計為4.4,較美國的7.4為低。

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地址:Westin St. Francis Hotel, San Francisco, CA
日期:2020年1月15日(星期三)
時間:1pm PST(4pm EST/9pm BST/北京時間16日凌晨5點)
錄音:請下載附帶的演示文稿

收聽錄音回放

 

倫敦,2020年1月13日,星期和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱 「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)在中國啟動了一項索凡替尼聯合拓益(特瑞普利單抗)治療晚期實體瘤患者的II期臨床試驗。這是繼近期完成的I期劑量發現研究,以及成功制定索凡替尼與拓益II期聯合給藥方案後的進一步研究。

這項中國II期臨床試驗是和黃醫藥與上海君實醫藥生物科技有限公司(「君實」)的全球合作的一部分,旨在評估和黃醫藥的索凡替尼(口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑製劑)與君實的PD-1單克隆抗體拓益聯合用藥療法,測試該聯合療法同時針對腫瘤微環境中多種細胞類型和信號通路的協同抗腫瘤作用。拓益於2018年12月獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准上市。

這項II期臨床試驗將應用於多個實體瘤患者群體。其主要研究終點為客觀緩解率(ORR)及安全性,次要研究終點包括緩解持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)及總生存期(OS)。該試驗主要由北京腫瘤醫院副院長沈琳教授牽頭,詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索NCT04169672查看。

和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)表示:「我們很高興將索凡替尼及特瑞普利單抗的組合推進至II期臨床開發,並期望可以識別出能從這一創新療法中獲益的患者群體。」

2019年12月,索凡替尼用於非胰腺神經內分泌瘤的中國新藥上市申請獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入優先審評。

2019年11月,國家藥監局受理了索凡替尼用於治療非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請。此外,美國食品藥品監督管理局(FDA)亦授予索凡替尼孤兒藥資格,用於治療胰腺神經內分泌瘤。

 

關於索凡替尼

索凡替尼(surufatinib,亦稱HMPL-012或sulfatinib)是由和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑製劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制集落刺激因子-1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。因為具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的雙重機制,索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯合使用。目前,索凡替尼正在美國開展多項概念驗證研究,同時正在中國開展多項後期臨床試驗及概念驗證研究。

據Frost & Sullivan公司估計, 中國抗血管生成血管內皮生長因子受體(VEGF/VEGFR)抑製劑的市場已從2015年的5億美元增長至2019年的超過15億美元,預計到2026年將達到50億美元。

和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。

中國非胰腺神經內分泌瘤研究:2015年,和黃醫藥啟動了SANET-ep研究,這是一項關於索凡替尼以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應症的中國III 期臨床試驗,而這些患者目前尚無有效治療方法。 2019年6月,該研究獨立數據監察委員會(IDMC)評估認為,共198名患者參與的中期分析成功達到無進展生存期(PFS)這一預設主要療效終點並提前終止研究。該項研究的積極結果於2019年9 月舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告的形式公佈。 2019年11月,索凡替尼的新藥上市申請獲國家藥監局受理(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02588170),並其後獲得優先審評資格。

中國胰腺神經內分泌瘤研究:2016年,和黃醫藥在中國啟動了一項關鍵性III期註冊研究SANET-p,入組患者為低級別或中級別晚期胰腺神經內分泌瘤患者。主要研究終點為PFS。和黃醫藥計劃於2020年上半年開展一項中期分析,並在2020年完成患者入組工作(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821)。

美國與歐洲神經內分泌瘤研究:由於索凡替尼以神經內分泌瘤為適應症的II期及III期中國臨床試驗數據令人鼓舞(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02267967),且美國II期臨床試驗進展順利 (clinicaltrials.gov 註冊號NCT02549937),和黃醫藥計劃在美國開展索凡替尼在神經內分泌瘤患者中的註冊性研究。

中國膽道癌研究:2019年3月,和黃醫藥啟動了一項IIb/III期臨床試驗,旨在對比索凡替尼和卡培他濱治療一線化療失敗晚期膽道癌患者的療效和安全性。該研究的主要終點為總生存率(OS)(clinicaltrials.gov 註冊號NCT03873532)。

免疫聯合療法: 2018年11月及2019年9月,和黃醫藥達成了數個合作協議,以評估索凡替尼聯合PD-1單克隆抗體的安全性、耐受性和療效。其中包括與上海君實生物醫藥科技股份有限公司在全球共同開發索凡替尼與拓益聯合療法的合作協議,及與信達生物製藥在全球共同開發達伯舒聯合療法的合作協議。拓益及達伯舒均已在中國獲批。

 

關於和黃醫藥

和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱 「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)是一家創新型生物醫藥公司,致力於藥品的研究、開發、生產和銷售。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是和黃醫藥的創新藥研發平台,現有一支約490人的研發團隊,專注於研發和商業開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向創新藥物和免疫療法,目前共有8個抗癌類候選藥物進入臨床階段,正在全球開展臨床研究。和黃醫藥的商業平台負責處方藥和健康類消費品在中國的生產和營銷,銷售網絡覆蓋中國廣大地區醫院。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對索凡替尼與特瑞普利單抗聯合治療臨床開發的預期、索凡替尼的新藥上市申請是否獲批及是否在中國上市以治療非胰腺神經內分泌瘤的預期、索凡替尼針對非胰腺神經內分泌瘤、胰腺神經內分泌瘤及其他適應症的進一步臨床研究計劃、對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發布的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:支持索凡替尼獲批用於在中國治療非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請的數據充足性、在中國優先審評中及美國和歐洲等其他地區獲得快速審批的潛力、索凡替尼的安全性、索凡替尼成為治療非胰腺神經內分泌瘤患者治療新標準的潛力、實現及完成索凡替尼進一步臨床開發計劃的能力、在中國或其他地區推出上市的可能性及上市時間等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發布當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會和AIM提交的文件。無論是否出現新信息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含信息的義務。

新聞稿

倫敦:2020年1月6日(星期一):和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「Chi-Med」)(AIM/納斯達克:HCM)今日宣布,首席執行官賀隽(Christian Hogg)將出席於美國舊金山舉辦的第38届摩根大通醫療健康年會,並於2020年1月15日(星期三)下午1點(太平洋標準時間)發表演講。

本次演講將於網絡進行音頻同步直播,届時可訪問www.chi-med.com,在「股東資料(Shareholder Information)」板塊內的「活動、通告及表格(Events, Circulars & Forms)」 一欄收聽。有興趣收聽現場直播的投資者請在開始時間之前訪問網站,以便下載所需的軟件。活動結束後90天內亦可收聽回放。

 

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前瞻性陳

本新稿包1995年《美国私人诉讼改革法案》安全港条款中定的前瞻性述。前瞻性述涉及风险和不确定性。当前和潜在投度依赖这些前瞻性述,在截至本新稿布当日有效。有关风险和其他风险一步讨论请查阅和黄医向美国券交易委会和AIM提交的文件。无是否出新信息、未来事件或情况或其他因素,和黄医均不承担更新或修本新稿所含信息的义务。

 

 

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