2014年6月18日：和黄中国医药科技有限公司（简称 “和黄医药” ）今日宣布在澳大利亚启动HMPL-523的I期临床试验。 HMPL-523是针对B细胞受体信号通路中的酪氨酸激酶Syk的新型高选择性小分子抑制剂。HMPL-523是和黄医药的在研产品中第二个进入到临床研究阶段的免疫类药物。6月17日首位受试者接受给药治疗。
B细胞是免疫系统的重要组成部分，在自身免疫疾病中起到至关重要的作用。B细胞受体信号通路的靶向疗法在治疗类风湿关节炎和B细胞恶性肿瘤中显现出了良好的临床疗效，为科研和市场的成功奠定了基础。而Syk是参与到B细胞受体信号通路传导中关键的激酶，也是免疫和肿瘤领域探索性疗法的一种全新的靶点。
HMPL-523是一种用于治疗类风湿关节炎和红斑狼疮等自身免疫疾病的口服制剂。在临床前研究中，HMPL-523显现出良好的药效和激酶选择性，在关节炎动物模型上，它能有效逆转关节炎症及骨侵蚀，减少多种促炎性细胞因子的生成，并在动物的毒理学研究中显示出良好的安全性。
HMPL-523的I期临床试验采用随机双盲安慰剂对照的剂量递增研究来评估该药在健康志愿受试者中单次用药和多次用药后显现出的安全性，耐受性和药代动力学特性。初步结果有望于今年底公布。
和黄中国医药科技有限公司的首席执行官贺隽表示：“自身免疫疾病患者现有的治疗方法有限或在安全剂量范围内用药后疗效甚微，他们因此而饱受病痛折磨。针对这些慢性炎症性疾病，了解HMPL-523在临床前研究中所显现出来的高度的Syk选择性和良好的药代动力学特性最后能否在人体临床试验中得到证实，这是非常重要的。如果这些特质能在I期临床试验中得到验证，HMPL-523将有可能成为一种有效的口服治疗用药，为炎症性疾病患者带来福音。”
类风湿关节炎是一种自身免疫疾病，会对人体的多种组织和器官造成影响，尤其是关节。类风湿关节炎的治疗用药包括镇痛剂及抗炎药，比如类固醇，但是类固醇只能缓解症状，并不能阻止或减缓疾病进展。 目前市场上的抗风湿药物（DMARD），包括抗TNF生物制剂，能够减缓或阻止疾病进展。根据英国市场研究公司Visiongain的预测，2017年类风湿关节炎药物市场将达到385亿美元。
红斑狼疮，或称系统性红斑狼疮，是一种系统性的自身免疫疾病，可累及身体的多系统多器官，尤其是心脏，关节，皮肤，肺，血管，肝，肾和神经系统。红斑狼疮可致命，目前尚无特效疗法。轻度红斑狼疮患者经常配以非甾体抗炎药（NSAIDs）服用，而程度严重者则需用糖皮质激素或免疫抑制剂。
2014年6月5日: 和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”）今日宣布启动呋喹替尼（HMPL-013）以非小细胞肺癌为适应症的中国II期临床试验。呋喹替尼是一 种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子化合物。和黄医药于2014年初开始II期临床试验的准备工作和受试者 筛选，6月3日首位患者接受给药治疗。
呋喹替尼的中国II期临床试验为随机双盲安慰剂对照的多中心验证性临床试验，试验的受试者为二线化疗失败的非鳞状非小细胞肺癌患者。受试者将接受呋喹替尼加最佳支持治疗（BSC）和安慰剂加最佳支持治疗，以评估呋喹替尼的药效和安全性。其主要试验终点为无进展生存期，次试验终点包括疾病控制率，总缓解率，总存活率和安全性。预计约90位患者将参与呋喹替尼的II期临床试 验，2015年有望公布试验结果。
呋喹替尼是一种新型高选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR1,2及3）的小分子化合物。在临床I期试验中有40名患者接受了呋喹替尼的给药治疗。和黄医药在2013年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了I期临床试验的详细结果，详情请见：http://chi-med.com/eng/irinfo/presentations.htm。基于I期的临床数据，首次验证性II期临床试验于2014年4月2日启动，该试验是针对局部晚期或转移性结直肠癌患者的随机双盲安慰剂对照的多中心II期临床试验。
2013年10月，和黄医药与美国礼来就呋喹替尼在中国的开发、审批和销售正式签署了协议。
癌症进入到晚期，肿瘤会分泌大量的蛋白配体血管细胞内皮生长因子(VEGF)，以促进肿瘤组织周围过度的脉管系统的生成(血管生成)，为肿瘤细胞的生长提 供更多的血流，氧气和营养。 VEGF 和其受体VEGFR在肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用，因此，对VEGF/VEGFR相关通路的抑制成为了阻断新生血管发展，防止肿瘤增长和侵入的 一种新的治疗策略。目前，数种抗VEGF/VEGFR药物对包括结直肠癌，肝癌，乳腺癌和胃癌在内的多种实体肿瘤类型显示出临床疗效。
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤。根据美国癌症协会估计，每年美国有22万新发病例被诊断为肺癌。肺癌也是中国第一大癌症，2012年患病人数逾715,000例，占癌症患者总人数的18.7%。肺癌也是死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌主要分为两大类型：小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌还可以根据肿瘤细胞类型进一步分为鳞癌、腺癌、大细胞癌等常见类型。
和黄医药是中国领先的创新药物研发企业，主要研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物。和黄医药目前拥有约 200 位科学家和员工，其在研新型口服药物在北美、欧洲、澳大利亚和大中华区均有临床试验。 更多资讯，请登录: www.chi-med.com