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公告主題, 腫瘤學 / 免疫學 | 2023-03-14

和黃醫藥宣佈與武田的呋喹替尼中國以外地區許可協議已完成交易

中國香港、上海和美國新澤西州:2023314日,星期二:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今天宣佈,繼2023年1月23日的公告並完成包括反壟斷審查在內的慣例成交條件後,與Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田藥品工業株式會社)(東京證券交易所:4502;紐約證券交易所:TAK)之子公司就進一步推動呋喹替尼在中國以外地區的全球開發、商業化和生產達成的獨家許可協議已完成交易。

 

憑藉強大的臨床前和臨床特徵,呋喹替尼為難治性轉移性結直腸癌患者提供了一種潛在的新治療選擇,支持了武田及和黃醫藥改善全球癌症患者生活的共同目標。武田現在負責呋喹替尼在全球所有地區(除中國內地、香港和澳門以外)的開發、商業化和生產。呋喹替尼在中國內地、香港和澳門由和黃醫藥負責推出市場。

 

隨著獨家許可協議的完成,和記黃埔醫藥(上海)有限公司將於短期內收到4 億美元,並可就監管、開發和商業銷售里程碑收取額外可高達7.3億美元的潛在付款,外加基於淨銷售額的特許權使用費。 美國、歐洲和日本的上市許可提交計劃於2023年完成,向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的滾動提交已於2022年12月啟動。

 

關於呋喹替尼

呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,旨在盡可能地降低脫靶毒性、改善耐受性及對靶點提供更穩定的覆蓋。迄今為止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,其與其他抗腫瘤療法聯合使用的研究正在進行中。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的候選藥物帶向全球患者,其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

 

武田對腫瘤學的承諾

在武田腫瘤部,我們因治癒癌症的願望而團結在一起,每天都積極為治療選擇有限或無有效治療選擇的患者更加努力地工作。我們靈活的結構和深厚的內部專業知識得到合作夥伴網絡的補充,優化了我們研究、開發和向癌症患者交付變革性藥物的能力。基於數十年來在腫瘤領域的領導地位和一系列獲批用於治療血液癌症和實體瘤的藥物,我們正推進專注於先天免疫力的先進產品管線。憑藉來自患者的靈感和來自各個領域的創新,我們的目標是推出可帶來深遠持久緩解的創新免疫治療藥物,從而使更多患者受益於並獲得創新藥物。

 

欲了解更多詳情,請訪問:www.takedaoncology.com

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對向FDA提交呋喹替尼用於治療結直腸癌的新藥上市申請以及提交時間的預期、呋喹替尼用於治療結直腸癌患者的治療潛力的預期以及呋喹替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:對研究時間和結果發佈的預期、支持呋喹替尼在美國或歐洲、日本等其他地區獲批用於治療結直腸癌或其他適應症的新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批或審批的潛力,呋喹替尼的療效及安全性、和黃醫藥為呋喹替尼進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力,此類事件發生的時間,各方滿足許可協議的條款和條件的能力,監管機構的行動或可影響臨床試驗的啟動、時間和進展及呋喹替尼的註冊路徑,武田成功開發和商業化呋喹替尼的能力,以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。此外,由於部分研究依賴與其他藥物產品如紫杉醇與呋喹替尼聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和持續監管批准的假設。此類前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:關於根據許可協議開發和商業化呋喹替尼的計劃的陳述,許可協議項下的潛在付款(包括首付款和任何里程碑付款或特許權使用費),許可協議的潛在收益,以及和黃醫藥的戰略、目標和預期的里程碑、業務計劃和重點。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

 

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