Nasdaq:US$19.82 (+0.67) | HKEX:HK$31.90 (+1.20) | AIM:£3.10 (+0)
新聞中心及演示文稿

本公司之2021年可持續發展報告(「可持續發展報告」)的中、英文版本已上載於本公司網站(www.hutch-med.com)及香港交易及結算所有限公司(「香港交易所」)網站(www.hkexnews.hk)。閣下可(i)於本公司網站主頁按「關於我們」一項,再選擇「可持續發展」;或(ii) 透過香港交易所網站瀏覽可持續發展報告。

 

閣下如希望收取可持續發展報告印刷本,請將 閣下之書面要求透過郵遞經香港中央證券登記有限公司(「香港股份過戶登記處」)轉交本公司或電郵至hutchmed.ecom@computershare.com.hk。香港股份過戶登記處地址為香港灣仔皇后大道東183號合和中心17M樓。
閣下對上述事宜有任何疑問,請致電香港股份過戶登記處熱線(852) 2862 8688查詢,辦公時間為星期一至五(香港公眾假期除外)上午9時正至下午6時正(香港時間)或發送電郵至hutchmed.ecom@computershare.com.hk

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Tuesday, May 24, 2022: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) announces that on May 23, 2022, it granted conditional awards (“LTIP Awards”) under the Long Term Incentive Plan adopted by HUTCHMED in 2015 (“LTIP”) and share options under the Share Option Scheme adopted by HUTCHMED in 2015 (the “Share Option Scheme”).

Aimed at attracting and retaining top talent, the Remuneration Committee of HUTCHMED appointed an independent advisor to conduct a compensation benchmarking research on selected peer group companies. The Remuneration Committee comprehensively reviewed the compensation and share-based incentives policies of HUTCHMED and its subsidiaries (the “Group”) and established an attractive policy to ensure the Group is able to recruit and retain top talent. Vesting of share-based awards under the policy is in line with that peer group.

1. Performance-related LTIP Award for the HUTCHMED Financial Year 2022 (“Performance LTIP Awards”) – award based on a maximum cash amount, which amount is determined by the achievement of performance targets for the financial year ending December 31, 2022. The performance targets will be determined by the Remuneration Committee of HUTCHMED based on the strategic objectives of HUTCHMED.

The Shares, to be purchased by the Trustee following determination of the cash amount based on actual achievement of performance targets, will then be held by the Trustee until the related underlying LTIP Awards are vested.  Vesting will occur two business days after the date of announcement of the annual results of HUTCHMED for the financial year ending December 31, 2024.  Vesting will also depend upon the continued employment of the award holder with the Group and will otherwise be at the discretion of the Board of Directors of HUTCHMED.

HUTCHMED has granted the following Performance LTIP Awards to the following Executive Directors, being persons discharging managerial responsibility (“PDMR”) under the UK Market Abuse Regulation:

Award Holder   Maximum amount for the Performance LTIP Awards
Dr Weiguo Su (Executive Director, Chief Executive Officer and Chief Scientific Officer) US$3,232,845
Mr Johnny Cheng (Executive Director and Chief Financial Officer) US$680,242

An additional 841 employees of the Group have simultaneously been granted Performance LTIP Awards.

 

2. Share Option Scheme

HUTCHMED granted share options under its Share Option Scheme to 86 employees to subscribe for a total of 5,930,820 ordinary shares with par value US$0.10 each in the share capital of the Company (“Ordinary Shares”) represented by 1,186,164 American Depositary Shares (“ADSs”) (each equivalent to five Ordinary Shares) subject to the acceptance of the grantee.  Details of such share options granted are as follows:

Date of grant : May 23, 2022
Exercise price of share options granted : US$10.75 per ADS (equivalent to HK$16.77 per Ordinary Share at the conversion rate HK$7.8=US$1) (such exercise price has been determined by reference to the price of the Ordinary Shares on The Stock Exchange of Hong Kong Limited (“HKEX”))
Number of share options granted : 5,930,820 represented by 1,186,164 ADSs (five share options shall entitle the holder thereof to subscribe for one ADS)
Closing market price of Ordinary Shares at HKEX on the date of grant : US$10.49 per ADS (equivalent to HK$16.36 per Ordinary Share at the conversion rate HK$7.8=US$1)
Validity period of the share options : From May 23, 2022 to May 22, 2032
Vesting period of the share options : Except for the share options granted to Dr Weiguo Su (details are set out below), the share options will vest at 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the date of grant of the share options.

Among the share options granted, a total of 1,307,820 share options represented by 261,564 ADSs were granted to Dr Weiguo Su and Mr Johnny Cheng (Executive Directors of the Company), being PDMRs under the UK Market Abuse Regulation as follows:-

Grantee Number of share options granted
Dr Weiguo Su (Executive Director, Chief Executive Officer and Chief Scientific Officer) 861,220 Ordinary Shares represented by 172,244 ADSs
Mr Johnny Cheng (Executive Director and Chief Financial Officer) 446,600 Ordinary Shares represented by 89,320 ADSs

For the share options granted to Dr Weiguo Su, the exercise of the share options is conditional upon the fulfilment of certain performance targets relating to the Group over the financial years 2022 to 2024 (the “Performance Targets”).  The number of share options to be exercisable will be determined on the date of announcement of the annual results of the Company for the financial year ending December 31, 2024 (the “2024 Results Announcement”).  Vesting will occur two business days after the 2024 Results Announcement.  The Performance Targets have been determined by the Board and specified in the grant letter of Dr Su.  To the extent that the Performance Targets have not been met, the relevant number of share options granted to Dr Su will lapse.

The notification set out below is provided in accordance with the requirements of the UK Market Abuse Regulation.

 

(a) Dr Weiguo Su

1 Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated
a) Name Dr Weiguo Su
2 Reason for the notification
a) Position/status Executive Director, Chief Executive Officer and Chief Scientific Officer
b) Initial notification/Amendment Initial notification
3 Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor
a) Name HUTCHMED (China) Limited
b) LEI 2138006X34YDQ6OBYE79
4 Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted
a) Description of the financial instrument, type of instrument
Identification code
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10)
Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035
b) Nature of the transaction Grant of options in respect of 861,220 Ordinary Shares represented by 172,244 ADSs under the Share Option Scheme.
The exercise of the share options is conditional upon the fulfilment of the Performance Targets. The number of share options to be exercisable will be determined on the date of the 2024 Results Announcement. Vesting will occur two business days after the 2024 Results Announcement. The Performance Targets have been determined by the Board and specified in the grant letter of Dr Su. To the extent the Performance Targets have not been met, the relevant number of share options granted to Dr Su will lapse.
c) Price(s) and volume(s)
Price(s) Volume(s)
Nil 861,220
d) Aggregated information

  • Aggregated volume
  • Price
N/A
e) Date of the transaction 2022-05-23
f) Place of the transaction Outside a trading venue

 

(b) Mr Johnny Cheng

1 Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated
a) Name Mr Johnny Cheng
2 Reason for the notification
a) Position/status Executive Director and Chief Financial Officer
b) Initial notification/Amendment Initial notification
3 Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor
a) Name HUTCHMED (China) Limited
b) LEI 2138006X34YDQ6OBYE79
4 Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted
a) Description of the financial instrument, type of instrument
Identification code
Option over American Depositary Share (each equating to five Ordinary Shares of US$0.10)
Option over American Depositary Share with ADS ISIN: US44842L1035
b) Nature of the transaction Grant of options in respect of 446,600 Ordinary Shares represented by 89,320 ADSs under the Share Option Scheme.
The share options granted are exercisable subject to a vesting schedule of 25% on each of the first, second, third and fourth anniversaries of the effective date of grant.
c) Price(s) and volume(s)
Price(s) Volume(s)
Nil 446,600
d) Aggregated information

  • Aggregated volume
  • Price
N/A
e) Date of the transaction 2022-05-23
f) Place of the transaction Outside a trading venue

 

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has more than 4,600 personnel across all its companies, at the center of which is a team of over 1,700 in oncology/immunology. Since inception it has advanced 12 cancer drug candidates from in-house discovery into clinical studies around the world, with its first three oncology drugs now approved and marketed in China. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

 

Forward-Looking Statements

This announcement contains forward-looking statements within the meaning of the “safe harbor” provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements involve risks and uncertainties. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. For further discussion of these and other risks, see HUTCHMED’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, on AIM and on HKEX. HUTCHMED undertakes no obligation to update or revise the information contained in this announcement, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.

 

CONTACTS

Investor Enquiries

Mark Lee, Senior Vice President +852 2121 8200
Annie Cheng, Vice President +1 (973) 567 3786

Media Enquiries

Americas – Brad Miles,
Solebury Trout
+1 (917) 570 7340 (Mobile)
bmiles@troutgroup.com
Europe – Ben Atwell / Alex Shaw,
FTI Consulting
+44 20 3727 1030 /
+44 7771 913 902 (Mobile) /
+44 7779 545 055 (Mobile)
HUTCHMED@fticonsulting.com
Asia – Zhou Yi,
Brunswick
+852 9783 6894 (Mobile)
HUTCHMED@brunswickgroup.com

Nominated Advisor

Atholl Tweedie / Freddy Crossley,
Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

 

中國香港、上海和美國新澤西州:2022年5月16日,星期和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣佈,已委任孫樂非先生為非執行董事,由2022年5月16日起生效,其任期將直至和黃醫藥下一屆股東週年大會(「股東週年大會」)為止,並將於會上膺選連任。

和黃醫藥董事會認為,鑑於孫先生將為和黃醫藥帶來在資本市場、併購和業務戰略方面的經驗,委任孫先生將為和黃醫藥帶來莫大裨益。孫先生42歲,自 2018 年起擔任泛大西洋投資集團董事總經理和中國醫療行業負責人,負責醫療保健和生命科學領域的私募股權投資和組合管理。泛大西洋投資集團通過其聯屬公司General Atlantic Singapore HCM Pte. Ltd. 擁有和黃醫藥普通股約3%。

和黃醫藥董事長杜志強先生說:「本人謹此代表董事會對孫先生致以熱切歡迎。本人相信他的任命將進一步加強我們的董事會,我們期待着利用他在生命科學和醫療投資領域所帶來的豐富經驗。」

於2018年加入泛大西洋投資集團前,孫先生曾為華泰醫療產業投資基金的始創合夥人,成功領導於邁瑞醫療,其股份於深圳證券交易所上市,之投資(深圳證券交易所:300760)。於此之前,孫先生曾於瑞信及奧博資本擔任多個投資職位,以及於麥肯錫公司擔任策略顧問,全於醫療保健行業。孫先生持有清華大學數學及物理理學學士學位。他亦持有美國約翰霍普金斯大學的神經科學碩士學位。

孫先生亦有於上市公司和私人公司的相關董事會經驗,在過去五年中擔任過以下董事職務:

   
現任董事職務: 過去五年曾任的董事職務:
Adagene Inc. (納斯達克:ADAG) Biotheus Inc.
Adagene (Hong Kong) Limited 北海康成製藥有限公司(香港交易所:1228)
Adagene (Suzhou) Ltd 華泰醫療產業投資基金
Genesis MedTech Group Inc. 歐康維視生物(香港交易所:1477)
Hong Kong Asia Medical Holding Limited
     

孫先生獲委任為本公司非執行董事的任期直至下屆股東週年大會為止,他已同意將不會就其服務收取任何袍金,以及除非他於下屆股東週年大會上不獲膺選連任,或任何一方發出書面通知提前終止委任,否則其委任將續期連續12個月。

 

任命監管資訊披露

除上面列出的委任外,孫先生於獲委任為和黃醫藥董事前五年期間內並無出任其他董事職務。除其於泛大西洋投資集團擔任的職位外,孫先生與和黃醫藥任何董事、高層管理人員、主要股東或控股股東並無任何關係。按證券及期貨條例(香港法例第571章)第XV部的涵義,孫先生亦無於和黃醫藥的普通股持有任何權益。

除上文所披露的資料外,並無有關孫先生的其他資料須根據AIM公司規則第17條及附表2(g),或香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.51(2)條的規定予以披露。亦無其他與孫先生的委任有關的事項需和黃醫藥股東關注。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,600名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,700人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的12個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已於中國獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

 

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李健鴻,高級副總裁 +852 2121 8200
鄭嘉惠,副總裁 +1 (973) 567 3786

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美洲 – Brad Miles,
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亞洲 – 周怡,
博然思維集團
+852 9783 6894(手機)
HUTCHMED@brunswickgroup.com

任命保薦人

Atholl Tweedie / Freddy Crossley,
Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500

 

日期:   2022年5月11日(星期三)
时间:   香港時間 晚上8點/ 北美東部時間 上午8點/ 格林尼治標準時間 下午1點
 

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日期:2022年5月2日(星期一)  
時間:中國時間 晚上8點(8am EDT / 1pm BST )

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To participate by phone, please use one of the following numbers.

Participant Access Code is : ” 8090502#

United Kingdom (Toll-Free) 0800 032 2849
United Kingdom (London Local) +44 203 024 5279
United States (Toll-Free) 1 866 213 0992/
1 866 226 1406
United States (Toll) +1 646 680 0910
China Mainland 4008 428 338/
4006 786 766
Hong Kong SAR, China +852 2112 1888
Singapore (Toll-Free) 800 492 2081
Singapore (Local) +65 6951 8034
Switzerland (Toll-Free) 0800 563 856

 

和黃醫藥將於上午8時正(美國東部夏令時間)/ 下午1時正(英國夏令時間)/
晚上8時正(中國香港時間)舉行電話會議

 

中國香港、上海和美國新澤西州 2022年5月2日(星期一):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「本公司」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣布,美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」或「美國當局」)已就索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請發出完整回覆函。FDA認為當前基於兩項成功的中國 III 期研究以及一項美國橋接研究的數據包尚不足以支持藥品現時於美國獲批。該完整回覆函中表明,需要納入更多代表美國患者人群的國際多中心臨床試驗(MRCT)來支持美國獲批。

索凡替尼是一種具有抗血管生成和免疫調節雙重活性的口服抑製劑,其安全性和療效已在兩項在中國晚期胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者中開展的隨機雙盲的III期研究(即SANET-ep和SANET-p研究)中得到證明。一項由和黃醫藥申辦、在美國開展的橋接研究結果亦顯示出與兩項SANET研究人群中相似的安全性及療效。索凡替尼於2021年6月及2020年12月,在中國分別獲批用於治療胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤。

索凡替尼於2020年4月獲美國FDA授予取得快速通道資格,用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤,並於2019年11月獲授予孤兒藥資格用於治療胰腺神經內分泌瘤。於2020年5月,和黃醫藥在新藥上市申請前會議上與FDA達成一致,索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者的兩項取得積極結果的中國III期研究,連同索凡替尼美國橋接研究的現有數據,可構成支持在美國提交新藥上市申請的依據。FDA於2021年6月30日受理了索凡替尼提交的新藥上市申請。

FDA評估了兩項SANET研究從單一國家中得出的數據對美國患者及美國醫療實踐的適用程度。完整回覆函中指出,FDA將要求開展一項納入更能代表美國患者人群並符合當前美國醫療實踐的國際多中心臨床試驗。此外,與疫情相關的檢查日程安排以及進入權利,亦是FDA此次行動的原因之一。FDA的此項舉動與索凡替尼的任何安全問題無關。和黃醫藥正在與FDA合作,以評估下一步行動。

和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示:「儘管此次FDA的決定令人感到失望,但我們依然對索凡替尼治療神經內分泌瘤患者的臨床價值充滿信心,並致力於將索凡替尼帶向全球患者。我們將積極與美國當局保持合作以評估其反饋意見。在整個美國上市申請的審評過程中,我們始終保持透明度並且與FDA合作。此類罕見疾病已獲批及使用的療法非常有限,患者和醫生都可從更多選擇中獲益,以解決這一未滿足的醫療需求。我們期待與FDA繼續保持溝通,以制定計劃將索凡替尼帶向為美國的患者。」

和黃醫藥位於美國新澤西州Florham Park的國際總部,負責在推動美國、歐洲和日本的臨床和註冊開發。和黃醫藥(國際)執行副總裁、董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示:「我們的全球開發策略維持不變。至於索凡替尼在美國和中國以外的情況,我們持續與歐洲和日本的監管機構進行溝通,其中我們在歐洲提交的上市許可申請(「MAA」)正處於審查過程中,同時亦在日本進行一項持續性的日本橋接研究。此外,多中心註冊研究一直是我們的恆常開發策略,例如我們就呋喹替尼(fruquintinib)治療轉移性結直腸癌患者在14個國家開展了涉及691名患者的FRESCO-2 III期研究,其數據預計將在今年下半年公佈。」

 

電話會議

和黃醫藥將於2022年5月2日上午8時正(美國東部夏令時間)/ 下午1時正(英國夏令時間)/ 晚上8時正(中國香港時間)舉行電話會議。

與會者可訪問和黃醫藥網站(www.hutch-med.com/event/),通過如下號碼﹕+1 212 444 0378(美國)/ +44 20 3024 5279(英國)/ +852 2112 1888 (中國香港)參與電話會議。

和黃醫藥網站亦提供查閱其他撥入號碼。請使用參與者接入代碼「8090502#」。

 

關於索凡替尼

索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制集落刺激因子1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。

和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。

 

索凡替尼開發計劃

中國非胰腺神經內分泌瘤研究:索凡替尼於2020年12月29日在中國獲藥品註冊批准以用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名蘇泰達®(SULANDA®)銷售。此獲批是基於一項索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-ep的研究結果(clinicaltrials.gov註册號NCT02588170)。該研究在預設的中期分析中成功達到無進展生存期(「PFS」)這一預設的主要終點,並在《刺針·腫瘤學》上發表[i]。索凡替尼治療組患者的中位PFS顯著延長為9.2個月,安慰劑組患者則為3.8個月(HR 0.334;95% CI:0.223-0.499;p<0.0001)。索凡替尼具有可接受的安全性特徵,最常見的3級或以上治療相關不良事件是高血壓(索凡替尼組患者:36%; 安慰劑組患者:13%)、蛋白尿(索凡替尼組患者:19%; 安慰劑組患者: 0%)和貧血(索凡替尼組患者:5%; 安慰劑組患者:3%)。

中國胰腺神經內分泌瘤研究:索凡替尼於2021年6月16日在中國獲藥品註冊批准以用於治療胰腺神經內分泌瘤。此獲批是基於一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-p的研究結果(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821)。該研究在預設的中期分析中成功達到PFS這一預設主要療效終點,並在《刺針·腫瘤學》上發表[ii],證明索凡替尼將患者疾病進展或死亡風險降低了51%,中位PFS為10.9個月,而安慰劑組患者則為3.7個月((HR 0.491;95% CI: 0.391-0.755;p=0.0011)。索凡替尼展示可控的安全性,並與先前研究中的觀察結果一致。

免疫聯合療法:和黃醫藥達成了數個合作協議,以評估索凡替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效,包括已於中國獲批單藥療法的替雷利珠單抗(tislelizumab, BGB-A317)及拓益®(TUOYI®,特瑞普利單抗)。

歐洲神經內分泌瘤研究:向歐洲藥品管理局(「EMA」)提交的上市許可申請(「MAA」)已於2021年7月獲確認,其中包括美國的I/II期研究數據,以及用於支持在中國取得上市許可的已完成的III期SANET-p和SANET-ep研究數據。

日本神經內分泌瘤研究:和黃醫藥已於2021年9月在日本啟動註冊性橋接研究。根據與日本藥品和醫療器械局(PMDA)進行的溝通,各方商定新藥上市申請包括將在日本進行的一項關鍵性研究的結果。

在美國的索凡替尼擴充療程方案(EAP)將不再允許新患者參加該研究。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,600名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,500人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的12個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

 

前瞻性陳述

本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括索凡替尼用於治療神經內分泌瘤患者的治療潛力的預期以及索凡替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:支持索凡替尼獲批用於在美國、歐盟、中國、日本及及其他地區治療神經內分泌瘤的新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批或根本可以獲得監管部門審批的可能性,索凡替尼的安全性。和黃醫藥為索凡替尼進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力,此類事件發生的時間,以及新冠肺炎全球大流行對監管機構進入並視察中國臨床場所的能力以及對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。此外,由於部分研究賴於將替雷利珠單抗和拓益®與索凡替尼聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。

 

內幕消息

本公告包含(歐盟)第596/2014號條例(該條例構成《2018年歐洲聯盟(退出)法》定義的歐盟保留法律的一部分)第7條規定的內幕消息。

 

[1]    Xu J, Shen L, Zhou Z, et al. Surufatinib in advanced extrapancreatic neuroendocrine tumours (SANET-ep): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020;21(11):1500-1512. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30496-4.

[2]    Xu J, Shen L, Bai C, et al. Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020; 21(11):1489-1499. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30493-9.

 

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