中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月20日，星期四：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈在中國啟動一項HMPL-653的I期臨床試驗。HMPL-653是一種研究性的新型、高選擇性及強效的小分子集落刺激因子-1受體（「CSF-1R」）抑制劑。首名患者已於2022年1月18日接受給藥治療。

該項I期研究是一項多中心、開放標籤、單臂的臨床試驗，旨在評估HMPL-653治療晚期或轉移性實體瘤和腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。研究的劑量遞增及劑量擴展階段預計招募約110名患者。研究的主要終點是劑量限制性毒性（DLT）、安全性、耐受性、II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）以及最大耐受劑量（MTD）。次要終點包括藥代動力學、客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和總生存期（OS）。該臨床試驗由吉林省腫瘤醫院牽頭，牽頭主要研究者是程穎教授。

關於HMPL-653

HMPL-653是一種研究性的新型、高選擇性及強效的CSF-1R抑制劑，旨在作為單藥療法或與其他藥物聯合用於治療惡性腫瘤。

CSF-1R通常在巨噬細胞表面表達，與其配體CSF-1結合後可促進巨噬細胞的生長和分化。一系列研究表明，阻斷CSF-1R信號通路可有效調節腫瘤微環境，解除腫瘤免疫抑制，並與免疫檢查點抑制劑等多種抗腫瘤療法產生協同作用從而抑制腫瘤。其他CSF-1R抑制劑的多項臨床研究表明，通過抑制CSF-1R活性，或可用於治療腱鞘巨細胞瘤，並與腫瘤免疫療法和/或其它藥物聯用用於治療多種惡性腫瘤。目前中國尚未有CSF-1R抑制劑獲批上市。

和黃醫藥目前擁有HMPL-653在全球範圍內的所有權利。

關於腱鞘巨細胞瘤（TGCT）

腱鞘巨細胞瘤是一種非常罕見的由巨細胞、單核細胞和炎症細胞異常增殖和炎症引起的軟組織腫瘤。CSF-1表達是這些腫瘤的主要特徵之一。靶向CSF-1R已成為治療腱鞘巨細胞瘤的有效策略。腱鞘巨細胞瘤的發病率約為每百萬人1.8至50人。手術是現時腱鞘巨細胞瘤的標準治療方法。[1] 然而對於腫瘤被骨、肌腱、韌帶和關節等周邊器官包裹的瀰漫性和復發性/難治性患者來說，難以通過手術切除。瀰漫型腱鞘巨細胞瘤復發率估計高達約21%-50%。[2] 這些患者對有效及安全的療法還存在巨大未滿足的需求。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,600名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,500人的團隊。自成立以來，和黃醫藥已將自主發現的12個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對HMPL-653治療潛力的預期、對任何HMPL-653的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-653（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-653用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

[1] Rockberg J, Bach BA, Amelio J, et al. J Bone Joint Surg Am. 2015;97:1756-66.
[2] Gouin F, Noailles T. Orthop Traumatol Surg Res. 2017;103(1S):S91-S97.

聯絡方法

中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月19日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈，將於2022年1月20至22日召開的2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會（ASCO GI）上公佈正在進行的呋喹替尼國際I/Ib期研究的最新的分析結果。本屆會議將於美國加利福尼亞州舊金山莫斯康展覽中心（Moscone Center）以線上、線下結合的形式舉辦。

報告詳情如下：

關於結直腸癌

結直腸癌是始於結腸或直腸的癌症，為全球第三大常見癌症，在2020年估計造成超過91.5萬人死亡^[1]。在美國，2021年估計新增了15萬例結直腸癌新症以及5.3萬例死亡^[2]。在歐洲，結直腸癌是第二大常見癌症，2020年估計有50.7萬例新增病例和24萬例死亡^[2] 。在日本，結直腸癌是最常見的癌症，2020年估計有14.7萬例新增病例和5.9萬例死亡^[2] 。

關於呋喹替尼

呋喹替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR-1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。

關於呋喹替尼在中國獲批

中國轉移性結直腸癌研究：呋喹替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准在中國銷售，並於2018年11月下旬以商品名愛優特®（ELUNATE®）商業上市。其於2020年1月獲納入《中國國家醫保藥品目錄》。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的患者。在中國416例轉移性結直腸癌患者中開展的呋喹替尼III期關鍵性註冊研究FRESCO^[3]的研究成果已於2018年6月在《美國醫學會雜誌》（JAMA）上發表（clinicaltrials.gov註冊號：NCT02314819）。

關於呋喹替尼單藥療法的非結直腸癌開發項目

呋喹替尼用於以下研究用途的安全性及療效和/或用途尚不明確，不能保證其將在任何國家或地區獲得衛生部門批准或在商業上市。

中國胃癌研究：2017年10月，和黃醫藥啟動了FRUTIGA研究。FRUTIGA研究是一項隨機雙盲III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇治療二線晚期胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌的療效和安全性。研究計畫納入對一線標準化療無應答的患者。受試者將以1:1的比例隨機分組，接受呋喹替尼聯合紫杉醇或安慰劑聯合紫杉醇治療，並根據胃癌或胃食管結合部腺癌，和體能狀態評分等因素進行分層。研究的主要療效終點為總生存期（OS）。次要療效終點包括無進展生存期（PFS，依據RECIST 1.1進行評估）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病緩解時間和生存質量評分（依據EORTC QLQ-C30，3.0版進行評估）。研究也將探索與呋喹替尼抗腫瘤活性相關的生物標誌物（clinicaltrials.gov 註冊號：NCT03223376）。2020年6月，和黃醫藥完成了一項預設的中期分析，基於預設標準，獨立數據監察委員會（IDMC）建議研究繼續進行。

免疫療法聯合用藥：和黃醫藥已訂立合作協定，以評估呋喹替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效，包括替雷利珠單抗（tislelizumab）（BGB-A317，由百濟神州有限公司（「百濟神州」）開發）和信迪利單抗（sintilimab）（IBI308，由信達生物製藥（蘇州）有限公司開發，中國商品名達伯舒®（TYVYT®））。

• 美國轉移性乳腺癌和子宮內膜癌研究：和黃醫藥在美國啟動了一項開放標籤、多中心、非隨機、Ib/II期研究，以評估呋喹替尼聯合替雷利珠單抗治療晚期、難治性三陰性乳腺癌（「TNBC」）和子宮內膜癌（「EMC」）患者的安全性和療效。該研究旨在探索聯合呋喹替尼是否可以潛在地誘導TNBC和EMC中免疫檢查點抑制劑治療的活性。該項研究的其他詳情可登錄gov，檢索註冊號NCT04577963查看。 在中國進行的I期研究（NCT01645215）和美國的I/Ib期研究（NCT03251378）中，證實了呋喹替尼治療包括TNBC在內的晚期實體瘤中的安全性和初步療效。
• 中國和韓國胃癌、結直腸癌和非小細胞肺癌研究：百濟神州已啟動一項開放標籤、多中心的II期研究，以評估呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法治療晚期或轉移性、不可切除的胃癌、結直腸癌或非小細胞肺癌患者的安全性和療效。該項研究的其他詳情可登錄gov，檢索註冊號NCT04716634查看。
• 中國實體瘤研究：和黃醫藥已啟動一項開放標籤、多中心、非隨機的II期研究，以評估呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法治療晚期子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌（HCC）、非小細胞肺癌或腎細胞癌患者的安全性和療效。該項研究的其他詳情可登錄gov，檢索註冊號NCT03903705查看。部分隊列的初步數據已在2021年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）和中國臨床腫瘤學會年會（CSCO）上公佈。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來，和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：http://www.hutch-med.com/或關注我們的LinkedIn專頁。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括呋喹替尼用於治療晚期結直腸癌患者的治療潛力的預期以及呋喹替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：支持呋喹替尼獲批用於在美國、歐洲、日本、澳洲及其他地區治療晚期結直腸癌的新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批的潛力，呋喹替尼的安全性。和黃醫藥為呋喹替尼進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力，此類事件發生的時間，以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。此外，由於部分研究賴於把其他藥物產品如紫杉醇、替雷利珠單抗、信迪利單抗與呋喹替尼聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

[1] The Global Cancer Observatory.  Accessed September 21, 2021.
[2] SEER. Cancer Stat Facts: Colorectal Cancer. National Cancer Institute.  https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html.  Accessed September 21, 2021.
[3] Li J, Qin S, Xu RH, et al. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(24):2486-2496. doi:10.1001/jama.2018.7855.

聯絡方法

中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月12日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）藥品審評中心將HMPL-523納入突破性治療藥物品種，用於治療既往接受過至少一種治療的慢性成人原發免疫性血小板減少症（「ITP」）患者。HMPL-523是一種新型、研究性的脾酪氨酸激酶（「Syk」）抑制劑。

國家藥監局的突破性治療藥物納入了用於防治嚴重危及生命的疾病，且尚無有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的創新藥物。獲納入突破性治療藥物的品種，可在提交新藥上市申請時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。

和黃醫藥首席執行官賀雋（Christian Hogg）先生表示：「ITP是一種自身免疫性出血性疾病，可造成嚴重出血，且對患者的健康和生活質量造成重大且多方面的影響。此次HMPL-523獲納入突破性治療藥物品種用於治療ITP突顯了這類患者對新療法有明顯未被滿足的需求，以及此新型口服Syk抑制劑頗具潛力的臨床價值。隨著此次獲納入突破性治療藥物品種，我們相信將加快HMPL-523在中國的開發。」

此次HMPL-523獲納入突破性治療藥物品種是基於其 Ib期研究數據支持，該研究令人鼓舞的結果已於2021年12月舉行的第63屆美國血液學會（ASH）年會上以口頭報告形式公佈。此外，該數據亦支持了於2021年10月啟動HMPL-523治療成年ITP患者的中國III期研究ESLIM-01。該研究預計將招募約180名患者。該研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT05029635 查看。

關於HMPL-523

HMPL-523是一種新型、研究性、選擇性的小分子口服Syk抑制劑。Syk作為B細胞信號傳導通路中的一個關鍵蛋白，是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。

和黃醫藥目前擁有HMPL-523在全球範圍內的所有權利。ESLIM-01III期研究正在進行中，旨在評估HMPL-523治療成人原發ITP患者的有效性和安全性，ITP是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT05029635查看。HMPL-523還正在中國（NCT02857998）、美國及歐洲（NCT03779113）在惰性非霍奇金淋巴瘤和多種B細胞惡性腫瘤亞型患者中進行研究。

關於免疫性血小板減少症（ITP）和脾酪氨酸激酶（Syk）

ITP是一種自身免疫疾病，表現為血小板受免疫性破壞以及血小板生成減少。患者可表現為皮膚瘀點、紫癜和胃腸道和/或尿道粘膜出血等。^[1] ITP還與疲乏（成年ITP患者中報告率多達39%）和生活質量受損（包括情感、功能和生育健康方面，以及工作或社交生活）有關。^{[2][3][4][5][6]} 成人原發ITP的發病率估計為每年每10萬成人中有3.3名，患病率為每10萬成人中有9.5名。^[7]

成人ITP是一種異質性疾病，即使接受現有最佳治療，仍可持續數年，並且治癒率較低。儘管現時已有數種不同作用機制的治療方法，但慢性疾病仍是一個難題。許多患者出現耐藥性而容易復發。^[8] 因此，目前仍有大量對現有治療反應不佳的患者人群，急需新的治療方法。

由於ITP的血小板破壞是和Syk調控的細胞吞噬與Fcγ受體結合的血小板有關，因此Syk抑制劑可能成為頗具前景的ITP療法。^[9]

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來，和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對HMPL-523治療ITP及其他適應症患者的治療潛力的預期、對任何HMPL-523的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-523（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-523用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

[1] Zufferey A, Kapur R, Semple JW. Pathogenesis and Therapeutic Mechanisms in Immune Thrombocytopenia (ITP). J. Clin. Med. 2017, 6(2), 16.
[2] McMillan R, Bussel JB, et al. Self-reported health-related quality of life in adults with chronic immune thrombocytopenic purpura. Am J Hematol. 2008 Feb;83(2):150-4.
[3] Snyder CF, Mathias SD, Cella D, et al. Health-related quality of life of immune thrombocytopenic purpura patients: results from a web-based survey. Curr Med Res Opin. 2008 Oct;24(10):2767-76.
[4] Doobaree IU, Nandigam R, Bennett D, et al. Thromboembolism in adults with primary immune thrombocytopenia: a systematic literature review and meta-analysis. Eur J Haematol. 2016 Oct;97(4):321-30.
[5] Sarpatwari A, Bennett D, Logie JW, et al. Thromboembolic events among adult patients with primary immune thrombocytopenia in the United Kingdom General Practice Research Database. Haematologica. 2010 Jul;95(7):1167-75.
[6] Sarpatwari A, Watson S, Erqou S, et al. Health-related lifestyle in adults and children with primary immune thrombocytopenia (ITP). Br J Haematol. 2010 Oct;151(2):189-91.
[7] Lambert MP, Gernsheimer TB. Clinical updates in adult immune thrombocytopenia. Blood. 2017 May 25;129(21):2829-2835.
[8] Provan D, Arnold DM, Bussel JB, et al. Updated international consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia. Blood Adv. 2019;3(22):3780-3817.
[9] Crowley MT, Costello PS, Fitzer-Attas CJ et al. A critical role for Syk in signal transduction and phagocytosis mediated by Fcγ receptors on macrophages. J. Exp. Med. 186(7), 1027–1039 (1997).

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— HMPL-760是和黃醫藥第十一個自主研發的潛在抗腫瘤候選藥物 —

— 繼同樣針對B細胞受體信號通路的HMPL-689（amdizalisib）和HMPL-523，以及tazemetostat和HMPL-306後，HMPL-760成為和黃醫藥第五個進入臨床開發的血液惡性腫瘤候選藥物 —

中國香港、上海和美國新澤西州：2022年1月10日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）啟動了一項HMPL-760的I期臨床試驗。HMPL-760是一種可長時間結合靶點的高效、選擇性和可逆性的布魯頓酪氨酸激酶（「BTK」）（包括野生型和C481S突變型BTK）抑制劑。首名患者已於2022年1月4日接受給藥治療。

該研究是一項多中心、開放標籤的臨床試驗，旨在評估HMPL-760的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步療效。該研究正在招募既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）或其他類型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，包括既往接受過含BTK抑制劑治療的野生型BTK或因新出現的BTK突變而對第一代BTK抑制劑產生獲得耐藥性的患者。

研究初始的遞增劑量階段將首先確定最大耐受劑量（MTD）和/或II期臨床試驗推薦劑量（「RP2D」），並計劃隨後開展劑量擴展階段，患者將接受HMPL-760治療，以進一步評估RP2D的安全性、耐受性和臨床療效。研究計劃預計招募約100名患者。

HMPL-760是由和黃醫藥第五個進入臨床開發用於治療血液惡性腫瘤的研究性候選藥物。靶向磷酸肌醇3-激酶亞型δ（PI3Kδ）的HMPL-689（amdizalisib），和靶向脾酪氨酸激酶（Syk）的HMPL-523用於治療B細胞主導的惡性腫瘤的多項II期研究亦正在進行中。HMPL-689的II期註冊研究正在中國開展中，用於治療濾泡性淋巴瘤（在中國已獲納入突破性治療藥物品種）及邊緣區淋巴瘤患者。

除了上述三種B細胞受體信號通路抑制劑外，和黃醫藥還在血液惡性腫瘤領域開發自主研發的候選藥物HMPL-306（異檸檬酸脫氫酶1 和 2突變體雙重抑制劑）及和黃醫藥與Epizyme達成戰略合作後負責在大中華區開發的tazemetostat（EZH2甲基轉移酶抑制劑）。

關於BTK和非霍奇金淋巴瘤

BTK是B細胞受體信號通路的關鍵組成部分，並在各種淋巴瘤的細胞增殖及細胞存活中起到重要的調節作用。B細胞受體信號的異常激活與B細胞血液癌症的發生密切相關，B細胞血液癌症佔所有非霍奇金淋巴瘤病例約85%。^[1] BTK被認為是治療某些血液癌症已確認的藥物靶點，然而BTK的C481S突變是第一代和第二代BTK抑制劑已知的耐藥機制。2020年，中國估計新增約93,000例非霍奇金淋巴瘤新症。^[2]

關於HMPL-760

HMPL-760是一種研究性、高選擇性、非共價的第三代BTK抑製劑。HMPL-760可針對野生型及C481S突變激酶，臨床前數據表明，與第一代BTK抑製劑相比，HMPL-760具有更高的靶點特異性和更為有效。BTK的C481S突變在對某些BTK抑制劑產生耐藥性中扮演著重要角色。^[3],[4]

HMPL-760是和黃醫藥第十一個進入臨床開發的潛在創新抗腫瘤候選藥物。和黃醫藥目前擁有HMPL-760在全球範圍內的所有權利。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來，和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對HMPL-760、HMPL-689、HMPL-523、HMPL-306和tazemetostat治療潛力的預期、對任何HMPL-760、HMPL-689、HMPL-523、HMPL-306和tazemetostat的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-760、HMPL-689、HMPL-523、HMPL-306和tazemetostat（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-760、HMPL-689、HMPL-523、HMPL-306和tazemetostat用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。

[1]  American Cancer Society (2019, January 29). Types of B-cell Lymphoma. https://www.cancer.org/cancer/non-hodgkin-lymphoma/about/b-cell-lymphoma.html. Accessed January 5, 2022.
[2] The Global Cancer Observatory, China fact sheet. https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf.  Accessed November 17, 2021.
[3]  Woyach JA, Ruppert AS, Guinn D, et al. BTKC^481S-Mediated Resistance to Ibrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia. J Clin Oncol. 2017;35(13):1437-1443. doi:10.1200/JCO.2016.70.2282.
[4]  Woyach JA, Huang Y, Rogers K, et al.  Resistance to Acalabrutinib in CLL is Mediated Primarily by BTK Mutations. Blood.  2019;134 (Supplement_1): 504.  doi:10.1182/blood-2019-127674.

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