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2014 年8 21 日: 和黃醫藥今日宣布呋喹替尼(HMPL-013)以結直腸癌為適應症的中國II 期臨床試驗完成受試者入組。呋喹替尼是一種新型高選擇性抑制血管細胞內皮生長因子受體(VEGFR)的小分子化合物,此次驗證性研究旨在進一步探究呋喹替尼的藥效和安全性。 

呋喹替尼的中國II期臨床試驗為隨機雙盲安慰劑對照的多中心驗證性臨床試驗,試驗的受試者為轉移性結直腸癌患者,這些受試者至少經過2 輪抗腫瘤治療的失敗,曾用藥物包括奧沙利鉑和氟尿嘧啶類藥物及伊立替康。受試者以2:1的比例隨機接受呋喹替尼加最佳支持治療(BSC)和安慰劑加最佳支持治療。其主要試驗終點為無進展生存期,次試驗終點包括疾病控制率,總緩解率,總存活率和安全性。鑑於受試者提前完成入組,II期試驗結果預計將於2015年初公佈。

呋喹替尼是一種新型高選擇性抑制血管細胞內皮生長因子受體(VEGFR1,2及3)的小分子化合物。在臨床I期試驗中有40名患者接受了呋喹替尼的給藥治療。和黃醫藥在2013年4月舉行的美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈了I期臨床試驗的詳細結果,詳情請見:http://chi-med.com/eng/irinfo/presentations.htm。基於結直腸癌I期的臨床數據,Ib 期總計有62位結直腸癌患者參與了臨床試驗,Ib 期臨床試驗的詳細結果公佈於2014年5月舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,詳情請見:http://chi-med.com/eng/irinfo/presentations.htm

2013年10月,和黃醫藥與美國禮來就呋喹替尼在中國的開發、審批和銷售正式簽署了協議。

 

關於血管細胞內皮生長因子受體(VEGF)和中國的結直腸癌現狀

癌症進入到晚期,腫瘤會分泌大量的蛋白配體血管細胞內皮生長因子(VEGF),以促進腫瘤組織周圍過度的脈管系統的生成(血管生成),為腫瘤細胞的生長提供更多的血流,氧氣和營養。VEGF和其受體VEGFR在腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用,因此,對VEGF/VEGFR相關通路的抑製成為了阻斷新生血管發展,防止腫瘤增長和侵入的一種新的治療策略。

結直腸癌是中國第三大最常見的惡性腫瘤,2012年發病率佔癌症患者的10.2%。中國的結直腸癌患者人數預計達到了39萬例,成為了繼肺癌,肝癌,胃癌和食道癌之後的第五大癌症致死原因。

截至目前,數種抗VEGF/VEGFR製劑對多種腫瘤類型顯示出臨床療效。縱觀中國癌症市場的規模和增長情況,未來幾年中國的VEGF/VEGFR抑製劑市場將飛速發展。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥是中國領先的創新藥物研發企業,主要研發治療癌症和自身免疫性疾病的創新藥物。和黃醫藥目前擁有約250位科學家和員工,其在研新型口服藥物在北美、歐洲、澳大利亞和大中華區均有臨床試驗。

2014 年8 月1 3 日:和黃醫藥與雀巢全資子公司Nestlé Health Science 組建的合資公司Nutrition Science Partners (NSP )今日公佈HMPL-004 對照安慰劑治療潰瘍性結腸炎的全球三期臨床試驗NATRUL-3 的中期分析結果。獨立的數據安全監測委員會(DSMC )評估了HMPL-004 對照安慰劑的非盲數據後,已建議NSP 終止該項研究。此次評估未檢測到對患者有意義的安全或風險信號,進一步的數據分析和審查正在進行。NSP 董事會表示將繼續探索HMPL-004 在新的適應症領域和其他註冊途徑的潛在機會。

 

關於NATRUL

全球三期臨床試驗被命名為NATRUL ,用於評估HMPL-004 治療輕中度潰瘍性結腸炎病人的療效和安全性。NATRUL-3 臨床試驗的首例受試者於2013 年4 月開始用藥。其主要試驗終點是評估在用5- 氨基水楊酸療效欠佳且處於活動期潰瘍性結腸炎的病人在HMPL-004 及安慰劑對照試驗中的治療情況。NATRUL-4 臨床試驗主要評估HMPL-004 在52 周維持治療期的療效。完成NATRUL-3 臨床試驗的受試者有資格直接入選NATRUL-4 臨床試驗。

 

關於Nutrition Science Partners

Nutrition Science Partners 是由Nestlé Health Science 與和黃醫藥按照雙方各持一半股份組建的合資公司。其宗旨是在全球範圍內研究,開發,生產及銷售基於傳統中藥的新型藥物和營養產品。該公司近期內主要聚焦於胃腸道疾病,未來還可能擴展至新陳代謝疾病和腦力保健領域。

 

關於Nestlé Health Science

Nestlé Health Science 是雀巢旗下的全資子公司,致力於為患有疾病或處於特殊生理狀況的人群提供營養解決方案,滿足他們的特殊膳食需求。該公司專注於開發科學健康的個性化營養解決方案,尤其在胃腸,新陳代謝及腦神經健康等領域。Nestlé Health Science 的總部位於瑞士呂特里,擁有約3500 名員工,遍布世界各地。詳情請登陸www.nestlehealthscience.com

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥是中國領先的創新藥物研發企業,主要研發治療癌症和自身免疫性疾病的創新藥物。和黃醫藥目前擁有約200 名科研人員和員工,其在研的新型口服藥物在北美、歐洲、澳大利亞和大中華區均有臨床試驗。