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活動,通告及表格

2012 年11 月28 日,星期三: 雀巢全資子公司Nestlé Health Science (以下簡稱NHSc ),與和黃醫藥發佈公告稱雙方同意組建一家新的合資公司,名為Nutrition Science Partners (以下簡稱NSP ),雙方各持一半股份。

新公司NSP 旨在全球範圍內研究,開發,生產及銷售基於傳統中藥的新型藥物和營養產品。近期內主要聚焦於胃腸道疾病,未來還可能擴展至新陳代謝疾病和腦力保健領域。NHSc 在營養科學,疾病診斷及商業能力方面具備獨特優勢,而HMP 擁有一流的植物性藥材庫及新藥研發平台,新合資公司NSP 將利用這些資源來開發未來胃腸道藥物產品。

NHSc 的總裁兼首席執行官Luis Cantarell 表示:“ 新合資公司的建立,使NHSc 有機會開發及推廣經科學驗證的創新植物藥和個性化的保健產品,為胃腸道疾病患者帶來福音。”

和黃醫藥首席執行官Christian Hogg 說“HMP 在植物創新藥研發方面擁有多年的經驗,已經成為全球該領域內的領軍企業。此次和NHSc 的合作,有利於整合兩大集團的優勢資源,我們有信心為市場帶來一系列創新植物藥及營養產品,為患者帶來福音,為人類的健康做出貢獻。”

NHSc 將為新合資公司注入首期資金投入,以此獲得新公司50% 的股份,而HMP 將注入臨床期口服植物藥HMPL-004 , 並獨家提供其規模龐大的植物藥材庫和一流的植物藥研發平台。該藥材庫擁有超過1500 種提純的天然產品以及從1200 多種中藥中提取的5 萬種提取物,是新合資公司開發未來胃腸道藥物產品的堅實基礎。與此同時,新公司將全面推進HMPL-004 潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis )和克羅恩病(Crohn’s Disease )治療的三期臨床試驗。

HMPL-004 是和黃醫藥自主研發的口服植物藥,在已完成的北美和歐洲的IIb 期臨床試驗中,超過400 名潰瘍性結腸炎病人參與了臨床試驗,初步證明了其治療潰瘍性結腸炎的有效性及安全性。HMPL-004 的三期臨床試驗將於2013 年初在美國及歐洲展開,預計將有超過2700 名潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者參與試驗。

 

新合資公司NSP 的戰略目標: 

 

新合資公司NSP 將由董事會領導。NHSc 的總裁兼首席執行官Luis Cantarell 擔任董事會主席,和黃醫藥首席執行官Christian Hogg 擔任董事兼首任總經理。

 

關於Nestlé Health Science

NHSc 建立於2011年1月,專注於開發科學健康的個性化營養解決方案。尤其在胃腸,新陳代謝及腦神經健康等領域,NHSc 致力於為患有疾病或處於特殊生理狀況的人群提供營養解決方案,滿足他們的特殊膳食需求。NHSc 是雀巢旗下的全資子公司,總部位於瑞士呂特里,擁有3000多名員工,遍布世界各地。更多詳情請登陸:www.nestlehealthscience.com

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥是中國領先的創新藥物研發企業,主要研發治療癌症和自身免疫性疾病的創新藥物。和黃醫藥目前擁有約200名科研人員和員工,其在研的新型口服藥物在北美、歐洲、澳大利亞和大中華區均有臨床試驗。更多詳情請登陸:www.hmplglobal.com

2012 年11 月1 日,星期四:和黃醫藥今日宣布啟動西利替尼(HMPL-309 )I 期臨床試驗。西利替尼是和黃醫藥研發項目中第四個進入國內臨床試驗的靶向抗腫瘤藥物。西利替尼是表皮生長因子受體(EGFR )口服小分子抑製劑,作用於表達野生型EGFR 的腫瘤或由於使用第一代EGFR 治療藥物而產生耐藥的腫瘤。2012 年10 月30 日第一位患者接受了該藥的臨床I 期試驗治療。

I 期臨床試驗主要評估西利替尼在晚期實體瘤病人上的安全性和耐受性,以確定最大耐受劑量,同時評估其抑制非小細胞肺癌(NSCLC )的初步療效,確定西利替尼單次給藥和多次給藥下的藥物代謝情況,研究西利替尼的抗腫瘤活性與生物標記物之間的關係。

臨床前研究表明,西利替尼的各個耐受劑量在野生型EGFR 動物模型上表現出良好的抗腫瘤活性,同時西利替尼具有良好的藥代動力學特性以及安全性,組織分佈情況良好。與第一代EGFR 抑製劑相比,西利替尼對野生型EGFR 和EGFR 耐藥腫瘤有更好的抗腫瘤療效。和黃醫藥總裁賀雋先生說,“ 如果臨床研究也顯示出這些特性,我們就完全有理由相信西利替尼可以成為這一領域中重要的治療藥物。”

 

關於表皮生長因子受體(EGFR )和非小細胞肺癌(NSCLC )

EGFR 在與表皮生長因子(EGF) 結合後,激活一系列下游信號活動,包括調解腫瘤細胞增殖,抑制細胞死亡等。EGFR 抑製劑可阻斷這些信號通路,從而抑制腫瘤細胞生長和存活。

2008 年全球肺癌患者約超過160 萬例,中國則超過52 萬例。在中國及全球範圍內,肺癌已成為發病最高的癌症之一。

第一代小分子EGFR 抑製劑,如吉非替尼(易瑞沙™ )和埃羅替尼(特羅凱™ ),主要用於治療攜帶EGFR 敏感突變基因的非小細胞肺癌。2011 年,特羅凱™ 的全球銷售額達到了約14 億美元。但是非小細胞肺癌病患中僅有10-30 %(根據地域區別數據有所差異)可能攜帶EGFR 敏感突變基因。而大部分患者均為攜帶野生型EGFR ,目前可用的EGFR 抑製劑對這些病患均無明顯的治療效果。臨床前研究表明,西利替尼對於治療野生型EGFR 的非小細胞肺癌病患和對吉非替尼和埃羅替尼有抗藥性的病患有具有很好的治療潛力。

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥是中國領先的創新藥物研發企業,主要研發治療癌症和自身免疫性疾病的創新藥物。和黃醫藥目前擁有約200 名科學家和員工,其在研的針對癌症和炎症的新型口服藥物在北美、歐洲、澳大利亞和大中華區均有臨床試驗。