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阿斯利康
和黄医药于2011年与阿斯利康就赛沃替尼签订全球专利许可、合作开发及商业化协议。
根据阿斯利康协议的原始条款,我们与阿斯利康同意共同承担赛沃替尼在中国的研发成本,而阿斯利康负责承担赛沃替尼在其他世界各地的研发费用。
我们未来有望分别就临床开发及初次销售赛沃替尼获得里程碑付款,且在日后销售达到其他里程碑时获得额外付款。
该协议还包含未来的销售里程碑付款、中国所有销售的固定许可费以及在中国境外销售的许可费。
礼来
和黄医药于2013年10月起,就呋喹替尼在中国的专利许可、合作开发及商业化与礼来签订协议。呋喹替尼是一种强效的选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)口服抑制剂。
根据与礼来签订的协议,将来我们于中国研发呋喹替尼的费用,会由和黄医药及礼来摊分。
自执行协议以来,和黄医药已收取首付款项以及后续开发和注册的里程碑付款。自呋喹替尼于2018年11月底上市起,我们亦已开始分批从其净销售额中取得许可费。
Epizyme
和黄医药于2021年8月与Epizyme展开合作,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)进行tazemetostat (已获美国FDA加速审批批准上市,商品名:TAZVERIK
®
)的研究、开发、生产以及商业化。是次合作旨在促进tazemetostat单药及联合疗法的全球开发,其中包括与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究。根据协定条款,和黄医药将负责tazemetostat在大中华区的开发及商业化。
我们计划将在大中华区开发并寻求tazemetostat用于治疗各种血液和实体肿瘤的注册审批。和黄医药还将会参与 Epizyme就tazemetostat联合R²方案在治疗二线滤泡性淋巴瘤的全球注册性研究,即EZH-302研究,并领导在大中华区进行的研究。双方亦计划共同开展更多的全性球研究。若tazemetostat取得监管审批批准,和黄医药将负责其在大中华区的商业化。
创响生物
和黄医药于2021年8月与创响生物达成战略合作,以进一步开发由和黄医药发现的四款用于治疗多种免疫性疾病的候选药物。由创响生物投入资金,两家公司将携手合作,推进提交候选药物新药临床试验(IND)申请。如果成功,创响生物将负责继续推进候选药物的全球临床开发。
根据协定条款,和黄医药将授予创响生物四款候选药物用于免疫性疾病治疗的独家选择权。若行使该选择权,创响生物将拥有在全球进一步开发、生产和商业化该候选药物的权利,而和黄医药将保留在中国大陆共同商业化的优先权。对于每款候选药物,和黄医药有权收取开发里程碑费用和商业销售里程碑费用,以及商业化后最高可达双位数的年净销售额分成。
信达生物
信达生物是一家致力于研发、生产和销售用于治疗癌症、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。
信达生物已拥有23种在研药物,其中包括达伯舒®(通用名︰信迪利单抗注射液,研发代号:IBI-308)(与礼来公司共同开发的已于2018年底在中国获批准上市用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的抗PD-1单克隆抗体)。
我们于2018年11月底与信达生物订立全球合作协议,就呋喹替尼 (fruquintinib)与达伯舒®联合用药的安全性、耐受性和疗效进行评估。
君实生物
上海君实生物医药科技是一家致力于发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化创新药物的生物制药公司。
君实的药品管线拥有17个在研药品,涵盖肿瘤免疫疗法,及针对代谢疾病、炎症或自身免疫疾病及神经性疾病的药品。
我们于2018年11月底与君实生物订立全球合作协议,就索凡替尼 (surufatinib)与拓益®(君实生物于2018年底在中国获批用于治疗黑色素瘤的PD-1单克隆抗体)(通用名:特瑞普利单抗,又称JS001)联合用药的安全性、耐受性和疗效进行评估。
百济神州
百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性,并致力于加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线。
目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK 抑制剂 BRUKINSA™(泽布替尼)和抗 PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)分别在美国和中国进行销售。
我们于2020年5月订立一项临床开发合作协议,在美国、欧洲、中国和澳大利亚开展临床试验,以评估和黄医药的候选药物——索凡替尼和呋喹替尼,与百济神州的抗程序性死亡受体1(PD-1)抗体——替雷利珠单抗联合治疗各种实体瘤的安全性、耐受性和疗效。