– 受ASCO组委会邀请口头报告呋喹替尼治疗结直肠癌的III期临床研究“FRESCO”的研究结果 –
–将在大会上展示呋喹替尼,沃利替尼和索凡替尼共5项研究摘要 –
2017年5月18日:和黄医药今日宣布将在2017年6月2日至6日于美国芝加哥举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其自主研发的三个新型酪氨酸激酶抑制剂,呋喹替尼,沃利替尼和索凡替尼的最新临床数据。
共计5项展示,包括一项口头报告和四项海报展示,涵盖了以下研究:
“PAPMET”研究计划招募约275名受试者,按照1:1:1:1的比例随机接受舒尼替尼,卡博替尼,克唑替尼和沃利替尼的治疗,该研究于2016年开始,截至2017年1月30日已有26名受试者登记入组。“PAPMET”将评价它们的疗效, 安全性,以及肿瘤驱动因子(例如c-MET异常)与临床结果的相关性。
以下摘要详情可参见abstracts.asco.org。
标题: | 呋喹替尼对照安慰剂联合最佳支持治疗以转移性结直肠癌为适应症的一项随机双盲安慰剂对照的多中心中国III期临床研究(FRESCO) |
摘要编号: | 3508 |
报告人: | 同济大学附属上海东方医院肿瘤医学部主任,李进教授 |
作者: | 李进,秦叔逵,徐瑞华,徐建明,沈琳,白玉贤,邓艳红,杨磊,陈振东,钟海钧,潘宏铭,束永前,袁瑛,周建凤 |
目录: | 胃肠(结肠直肠)癌—口头报告摘要目录 |
时间: | 2017年6月5日,星期一,下午5:24,美国中部时间 |
地点: | D2厅 |
标题: | MET扩增对osimertinib的抗性的作用机制 |
摘要编号: | 9020 |
作者: | Z Piotrowska, K Thress, M Mooradian, RS Heist, CG Azzoli, J Temel, C Rizzo, R Nagy, R Lanman, S Gettinger, T Evans, A Hata, A Shaw, LV Sequist |
目录: | 肺癌—非小细胞转移型 |
时间: | 6月3日,星期六,上午08:00 – 11:30 ,美国中部时间 |
地点: | A厅 |
标题: | 评估多种MET激酶抑制剂治疗转移性乳头状肾细胞癌(PRCC)的随机II期临床研究:SWOG S1500 |
摘要编号: | TPS4599 |
作者: | SK Pal, C Tangen, IM Thompson, B Shuch, NB Haas, DJ George, M Stein, M Plets, PN Lara |
目录: | 泌尿生殖(非前列腺)癌 |
时间: | 6月4日,星期日,上午08:00 – 11:30,美国中部时间 |
地点: | A厅 |
标题: | VIKTORY试验:关于AZD1775/紫杉醇治疗TP53突变阳性胃癌,司美替尼/紫杉醇治疗ras异常胃癌,AZD5363/紫杉醇治疗PIK3CA突变以及肿瘤生物标志物阴性,沃利替尼/多西他赛治疗met阳性,以及vistusertib/紫杉醇治疗RICTOR阳性胃癌的报告 |
摘要编号: | 4024 |
作者: | J Lee, ST Kim, PG Mortimer, S Hollingsworth, E Harrington, C Shepherd, E Kilgour, SH Park, H Lee, SY Oh, JH Kang, JO Park, YS Park, HY Lim, KM Kim, WK Kang |
目录: | 胃肠(非结直肠)癌 |
时间: | 6月3日,星期六,上午08:00 – 11:30 ,美国中部时间 |
地点: | A厅 |
标题: | 多靶点激酶抑制剂索凡替尼治疗晚期甲状腺髓样癌(MTC)和放射性碘(RAI) – 耐药分化型甲状腺癌(DTC)的多中心II期临床试验 |
摘要编号: | 6037 |
作者: | 陈嘉莹,嵇庆海,曹军宁,季冬梅,白春梅,林岩松,潘斌,孙国防,李靖,戚川,华烨 |
目录: | 头颈癌 |
时间: | 6月5日,周一,下午1:15,美国中部时间 |
地点: | A厅 |
详情请参见www.chi-med.com/news/。更多关于ASCO的信息可登录asco.org。
呋喹替尼是一种新型的高选择性小分子候选药物,临床研究证实:通过一日一次的口服剂量即可有效的抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR),且脱靶毒性低于其他靶向疗法。其良好的耐受性加上被证明的无药物相互作用的特性,使得呋喹替尼可以与其他抗癌药物联合使用,例如在正进行的临床试验中,联合化疗/靶向药物与呋喹替尼一起治疗各种癌症。
癌症进入到晚期,肿瘤会分泌大量的蛋白配体-血管内皮生长因子(VEGF),以促进肿瘤组织周围过度的脉管系统的生成(血管生成),为肿瘤细胞的生长提供更多的血流,氧气和营养。VEGF和其受体VEGFR在肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用,因此,对VEGF/VEGFR相关通路的抑制就成为了阻断新生血管形成,防止肿瘤增长和侵入的一种重要的治疗策略。
根据此前的合作协议,呋喹替尼由和黄医药和美国礼来在中国范围内合作开发。2017年3月3日,合作的双方共同宣布呋喹替尼以结直肠癌为适应症的III期临床试验“FRESCO”的研究结果。此外,呋喹替尼以非小细胞肺癌为适应症的III期临床试验被命名为“FALUCA”,目前正在中国展开研究,另有一项II期临床试验以呋喹替尼联合易瑞沙(吉非替尼)治疗一线晚期或转移性非小细胞肺癌也正在进行中。与紫杉醇联合用药治疗胃癌的中国III期临床研究,在美国的数项新研究,以及与其他肿瘤药物联合用药的多项探索性研究也正在计划中,将于今后逐渐展开。
沃利替尼 (AZD6094/HMPL-504) 是一种高选择性口服c-Met(也被称作间充质上皮转移因子)受体酪氨酸激酶抑制剂,研究发现这种酪氨酸激酶在多种实体瘤中表现异常。沃利替尼作为一种强效的高选择性口服抑制剂,旨在克服第一代c-Met抑制剂在临床研究中出现的问题,包括肾毒性。
根据此前的合作协议,沃利替尼由和黄医药和阿斯利康合作开发。目前,双方正在全球展开沃利替尼以多种肿瘤类型为适应症的临床研究,包括肾癌,肺癌和胃癌,沃利替尼作为单一疗法或与其他靶向和免疫治疗药物联合治疗。
索凡替尼是一种新型口服血管免疫激酶抑制剂,能够有效地抑制与VEGFR, FGFR与CSF-1R靶点相关的酪氨酸激酶活性,这三种酪氨酸激酶受体参与了肿瘤新生血管的生成以及免疫逃逸。通过抑制VEGFR信号通路能够阻断肿瘤组织周围过度的脉管系统的生成(血管生成),从而切断了肿瘤快速增长所需营养及氧气的供给。抗VEGFR疗法可能会加剧FGFR信号通路的异常激活,从而导致因肿瘤增长而产生的疾病进展,肿瘤周围的血管生成以及髓系衍生抑制细胞的形成。抑制CSF-1R信号通路可阻断肿瘤相关巨噬细胞的活化,从而阻断巨噬细胞参与的针对肿瘤的免疫应答的抑制。
索凡替尼现有六项临床试验正在美国和中国展开,包括以神经内分泌瘤(SANET-p, SANET-ep及SANET-1)为适应症的两项III期临床研究和一项II期临床研究,以甲状腺癌为适应症的一项II期临床研究及以胆管癌为适应症的一项II期临床研究。