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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2024-11-28

和黄医药宣布沃瑞沙® (赛沃替尼) 按现行条款成功续约中国国家医保药品目录

中国香港、上海和美国新西州:20241128日,星期四:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布,经过与中国国家医疗保障局(“国家医保局”)的医保续约,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)将继续获纳入自2025年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“医保药品目录”),并维持与现行两年期协议相同的条款。

 

沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。其于2021年6月在中国获附条件批准,用于治疗特定的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。中国肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。在全球非小细胞肺癌患者中,约有2%-3%的患者伴有MET外显子14跳跃突变。

 

沃瑞沙®于2023年3月1日首次获纳入医保药品目录。中国政府高度重视改善人民群众用药的可负担性。截至2023年底,基本医疗保险参保人数为13.3亿人,参保率稳定在95%左右。医保药品目录每年进行调整,获纳入目录的药品每两年重新进行续约。国家医保局每年召集一个广泛的专家网络,包括医学专家、药学专家、药物经济学专家和基金测算专家等,对创新药物准入医保药品目录进行更新和调整。乙类药物(包括创新肿瘤药物)的报销要求患者根据其居住省份或参加的医疗保险类型,支付不同比例的自付额。

 

关于沃瑞沙®

沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET  TKI,在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

沃瑞沙®由和黄医药与阿斯利康联合开发,并由阿斯利康负责商业化。沃瑞沙®在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,是中国首个获批以及首个获纳入医保药品目录的选择性MET抑制剂。目前,其正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者,首三个药物现已在中国上市,其中首个药物亦于美国、欧洲和日本获批。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对赛沃替尼在中国商业化的预期,对赛沃替尼潜在获益的预期以及进一步临床开发的预期,对进一步研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:赛沃替尼商业接受度,进入医保药品目录对其销售及价格的影响,入组率,满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性,临床方案或监管要求变更,非预期不良事件或安全性问题,赛沃替尼用于目标适应症在不同司法管辖区的获得监管批准和资金充足性等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新资讯、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含资讯的义务。
医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进行销售,或用于不同的病症,或采用不同的剂量,或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告,包括那些正在研发的药物。

 

联络方法

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