和黄医药宣布爱优特^®(呋喹替尼) 及苏泰达^® (索凡替尼) 按现行条款成功续约中国国家医保药品目录

中国香港、上海和美国新泽西州：2023年12月13日，星期三：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布，根据2023年的简易续约规则爱优特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼/fruquintinib）及苏泰达^®（SULANDA^®，索凡替尼/surufatinib）获中国国家医疗保障局（“国家医保局”）成功续约，将继续纳入自2024年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“医保药品目录”），并维持与现行两年期协议相同的条款。

和黄医药高级副总裁兼首席商务官（中国）陈洪先生表示：“在医保的帮助下，我们的创新药物得以快速覆盖到全国更多有需要的患者。近年来，国家医保局采取了包括谈判准入、非独家药品竞价准入及对于已经进入目录的产品的简易续约规则等在内的一系列医保新政策。这些新政策进一步稳固了创新药行业健康发展的根基，保障并持续提高患者对创新药的可及性，让百姓真正受惠于医药创新。”

爱优特^®于2020年1月1日首次获纳入医保药品目录，用于治疗转移性结直肠癌。2020年，结直肠癌是中国发病率第三高的癌症，每年约新增 555,000例新症。[i]

苏泰达^®于2022年1月1日首次获纳入医保药品目录，用于治疗非胰腺及胰腺神经内分泌瘤。在中国，据估计2020年约新增71,300例神经内分泌瘤新症，患者总数或高达三十万人。[ii]

关于医保药品目录

中国政府高度重视减轻人民群众用药负担问题，制定医保药品目录以保障患者的基本医疗需求。截至2022年，基本医疗保险参保人数13.5亿人，参保覆盖面稳定在95%以上。医保药品目录每年进行调整，获纳入目录的药品每两年重新进行续约。国家医保局每年召集一个广泛的专家网络，包括医学专家、药学专家、药物经济学专家和基金测算专家等，对创新药物准入医保药品目录进行更新和调整。乙类药物（包括创新肿瘤药物）的报销要求患者根据其居住省份或参加的医疗保险类型，支付不同比例的自付额。

关于呋喹替尼

呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。

呋喹替尼于2018年9月于中国获批，并由和黄医药与礼来公司合作以商品名爱优特^®于中国上市销售。呋喹替尼于2023年11月于美国获批，并由合作伙伴武田（Takeda）以商品名FRUZAQLA™于美国上市销售。

关于索凡替尼

索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1 受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达^®上市销售。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼和索凡替尼在中国商业化的预期，其潜在收益的预期，其临床开发的预期，启动进一步临床研究计划，对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：呋喹替尼和索凡替尼的商业接受度，进入医保药品目录可提升呋喹替尼和索凡替尼在中国市场的覆盖和可及性的能力，临床试验入组率，满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性，临床方案或监管要求变更，非预期不良事件或安全性问题，候选药物呋喹替尼和索凡替尼（包括作为联合治疗）达到研究的主要或次要终点的能力，用于目标适应症在不同司法管辖区的获得监管批准和资金充足性等。此外，由于部分临床试验为联合奥希替尼（osimertinib）或度伐利尤单抗（durvalumab）使用，因此此类风险及不确定性亦包括有关其安全性、疗效、供应及持续监管批准的假设，以及新冠肺炎对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM和香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新资讯、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含资讯的义务。

医疗信息

本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。

参考资料

[i] The Global Cancer Observatory. Accessed November 23, 2023.

[ii]  据Frost & Sullivan公司的数据。存档报告。

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