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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2021-09-07

和黄医药将于2021年ESMO线上年会公布最新临床数据

中国香港、上海和美国新泽西州:2021年9月7日,星期二:和黄医药(中国)有限公司(简称 “和黃医药” 或 “HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布将于2021年9月16至21日召开的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会中公布HMPL-689(amdizalisib ,PI3Kδ抑制剂),赛沃替尼(savolitinib,中国商品名:沃瑞沙®)和呋喹替尼(fruquintinib,中国商品名:爱优特®)的最新与更新后的分析结果。

 

HMPL-689

标题: A phaseIb study result of HMPL-689, a PI3Kδ inhibitor, in Chinese patients with relapsed/refractory lymphoma
一项PI3Kδ抑制剂HMPL-689治疗中国复发/难治性淋巴瘤患者的Ib期研究结果
主要作者: 曹军宁,医学博士,复旦大学附属肿瘤医院
会议环节: Proffered Paper  – 血液恶性肿瘤
汇报编号: 833O
日期与时间: 中欧夏令时间2021年9月20日(星期一)下午2:10
地点: Channel 3

 

赛沃替尼

标题: ORCHARD osimertinib + savolitinib interim analysis: A biomarker-directed phase II platform study in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed on first-line (1L) osimertinib
奥希替尼与赛沃替尼联合疗法ORCHARD研究的中期分析:一项在奥希替尼一线治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中开展的靶向生物标志物的II期平台研究
主要作者: Helena Yu, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center and Weill Cornell Medical College
会议环节: 电子壁报
汇报编号: 1239P
发布日期: 2021年9月13日(星期一)

 

呋喹替尼

标题: An open-label, phase Ib/II study to evaluate the safety and efficacy of fruquintinib in combination with tislelizumab in patients with advanced triple negative breast cancer
一项评估呋喹替尼与替雷利珠单抗联合疗法治疗晚期三阴性乳腺癌患者的安全性和疗效的开放标签、Ib/II期研究
主要作者: Debu Tripathy, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
会议环节: 电子壁报
汇报编号: 337TiP
发布日期: 2021年9月13日(星期一)

 

关于 HMPL-689

HMPL-689是一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂。在临床前药代动力学研究中,证实HMPL-689具有良好的口服吸收、适度的组织分布和低清除率,表明HMPL-689的药物蓄积以及药物间相互作用的风险较低。由于其高度的靶点选择性和优越的药代动力学特征,HMPL-689有潜力成为同类药物中具优越收益风险特征的药物。

和黄医药已经启动了大规模、面向全球的HMPL-689临床开发计划。除了目前在中国正在进行的II期临床试验和支持性I期临床试验外,HMPL-689于美国和欧洲的I/Ib期临床试验亦在进行中,用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者。

和黄医药目前拥有HMPL-689在全球范围内的所有权利。

 

关于赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服间质上皮转化因子(MET)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在晚期实体瘤中表现出临床活性。沃瑞沙®可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

赛沃替尼在中国以商品名沃瑞沙®上市用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,临床开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

继赛沃替尼由和黄医药自主研发及初步开发后,2011年,和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议,旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发,在中国由和黄医药主导,在海外则由阿斯利康主导。此外,和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入将由阿斯利康确认。

 

关于呋喹替尼(中国商品名:爱优特®

呋喹替尼是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2及3的抑制剂。VEGFR抑制剂在限制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高,以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,并且临床前研究中展示出的较低的药物间相互作用的可能性,或使其非常适合与其他癌症疗法联合使用。

和黄医药拥有呋喹替尼在中国以外区域的所有权利,并与礼来公司在中国范围内合作,负责开发和执行在中国市场的所有医学资讯沟通、推广以及本地和区域市场活动。

  

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。超过1,400人的专业团队已将自主发现的11个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch-med.com 或关注我们的领英专页

 

前瞻性陈述

新闻稿包含符合1995 年《美国私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如 “将会”、“期望”、“预期”、“未来”、 “打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“筹备”、“可能”、“潜在”、“同类首创”、“旨在”、“目标”、“指导”、“追求”或类似术语,或通过对潜在候药物、潜在候药物适症的明示或暗示讨论,或通过讨论战略、划、期或意图来识别分倚赖这些前瞻性述。等前瞻性述反映了管理根据目前的信念和期望而事件的期,并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若等风险或不确定性中的一或多,或者基本假设被明属不正确,实际可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保其任何候药物均会在任何市售,或者在任何特定得批准,或者任何候药物达到任何特定的收入或收入水平。和黄医药管理期可能会受到以下因素的影响:意料之外的管行动或延或一般性的政府管;研究与发中固有的不确定性,包括无法关键于受者的注率、机和可用性的研究假设,其要符合研究的入及排除准以及金要求;床方案的变更、意外不利事件或安全性、量或生方面的问题药物无法足研究的主要或次要估指药物无法获得不同司法管辖区的监管批准或获得监管批准后无法获得商业认可;全球医成本遏制趋势,包括持的价格力;实际和潜在法律程序的不确定性,其中包括实际或潜在诉讼、有关销售和营销诉讼查、知识产权纠纷以及政府查;新冠肺炎疫情或其他健康危机在中国或全球的影响以及经济和工业况,包括多国家持疲弱的经济和金融境影响的不确定性以及未全球率的不确定性。有前述各和其他风险的一步讨论和黄医药向美国券交易委会、香港联合交易所有限公司及交所提交的文件。 和黄医药在本新稿中提供之信息截至本新稿日期,并且不承担因新的信息、未事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

 

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