Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Friday, November 29, 2024: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) hereby notifies the market that as at November 29, 2024, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 871,601,095 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no shares held in treasury.

The above figure of 871,601,095 may be used by shareholders as the denominator for the calculations by which they could determine if they are required to notify their interest in, or a change to their interest in, HUTCHMED under the Financial Conduct Authority’s Disclosure Guidance and Transparency Rules.

For illustrative purposes only, the 871,601,095 ordinary shares would be equivalent to 871,601,095 depositary interests (each equating to one ordinary share) which are traded on AIM or, if the depositary interests were converted in their entirety, equivalent to 174,320,219 American depositary shares (each equating to five ordinary shares) which are traded on Nasdaq.

About HUTCHMED

HUTCHMED (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has approximately 5,000 personnel across all its companies, at the center of which is a team of about 1,800 in oncology/​immunology. Since inception it has focused on bringing cancer drug candidates from in‑house discovery to patients around the world, with its first three medicines marketed in China, the first of which is also approved in the US, Europe and Japan. For more information, please visit www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.

CONTACTS

中国香港、上海和美国新泽西州：2024年11月28日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布，经过与中国国家医疗保障局（“国家医保局”）的医保续约，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，赛沃替尼/savolitinib）将继续获纳入自2025年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“医保药品目录”），并维持与现行两年期协议相同的条款。

沃瑞沙^®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）。其于2021年6月在中国获附条件批准，用于治疗特定的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。中国肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。在全球非小细胞肺癌患者中，约有2%-3%的患者伴有MET外显子14跳跃突变。

沃瑞沙^®于2023年3月1日首次获纳入医保药品目录。中国政府高度重视改善人民群众用药的可负担性。截至2023年底，基本医疗保险参保人数为13.3亿人，参保率稳定在95%左右。医保药品目录每年进行调整，获纳入目录的药品每两年重新进行续约。国家医保局每年召集一个广泛的专家网络，包括医学专家、药学专家、药物经济学专家和基金测算专家等，对创新药物准入医保药品目录进行更新和调整。乙类药物（包括创新肿瘤药物）的报销要求患者根据其居住省份或参加的医疗保险类型，支付不同比例的自付额。

关于沃瑞沙^®

沃瑞沙^®是一种强效、高选择性的口服MET  TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

沃瑞沙^®由和黄医药与阿斯利康联合开发，并由阿斯利康负责商业化。沃瑞沙^®在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者，是中国首个获批以及首个获纳入医保药品目录的选择性MET抑制剂。目前，其正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

联络方法

— 继2024 年 9 月取得日本厚生劳动省的批准后正式商业上市 —

— 武田将向和黄医药支付里程碑付款 —

— 呋喹替尼已于美国、欧洲和中国等多个国家和地区上市 —

中国香港、上海和美国新泽西州：2024年11月22日，星期五：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布继FRUZAQLA®（呋喹替尼）1毫克/5毫克胶囊在日本取得定价批准并由其合作伙伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）推出商业上市用于治疗经治的转移性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里程碑付款。早前，FRUZAQLA^® 已取得日本厚生劳动省（MHLW）的生产及销售批准。

FRUZAQLA^®是日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。FRUZAQLA^®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023 年有 16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。^[1]

就FRUZAQLA^®在日本由武田推出商业上市，和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“FRUZAQLA^®在日本上市标志着我们与武田全球合作取得持续进展。依托过去十多年来在日本转移性结直肠癌治疗领域的领导地位，武田有充分的实力将FRUZAQLA^®这一具有差异化的治疗选择带给患者。”

继2024年9月主要基于在美国、欧洲、日本和澳大利亚开展的FRESCO-2 III 期研究的结果于日本取得批准后， FRUZAQLA^®正式商业上市。FRESCO-2研究的结果已在2023年6月于《柳叶刀（The Lancet）》发表。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA^®上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国，以及于2024年10月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批。在其他多个国家和地区的监管申请亦在进行中。

关于结直肠癌

结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。根据国际癌症研究机构（IARC）/世界卫生组织（WHO）的数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症，在2022年估计有超过190万例新增病例，并造成超过90万人死亡。在日本，结直肠癌是最常见的癌症，2022年估计有14.6万例新增病例和6万例死亡。在欧洲，结直肠癌是第二大常见癌症，2022年约有53.8万例新增病例和24.8万例死亡。^[2],[3] 在美国，2024年估计将新增15.3万例结直肠癌新症以及5.3万例死亡。^[4] 尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限，仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略，然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。^{[5],[6],[7],[8],[9]}

关于呋喹替尼

呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。

关于呋喹替尼获批

向全球监管机构提交的注册申请是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据，即国际多中心临床试验FRESCO-2研究以及于中国开展的FRESCO研究，在总共734名接受呋喹替尼治疗的患者中展现出了一致的获益。各项研究的安全性特征亦保持一致。FRESCO-2研究的结果已在2023年6月于《柳叶刀（The Lancet）》发表，^[10] FRESCO研究的结果则已于《美国医学会杂志（JAMA）》上发表。^[11]

在中国内地、香港和澳门，呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作以商品名爱优特^®（ELUNATE^®）上市销售。其于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。自呋喹替尼在中国上市以来已有超过10万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

日本重要安全性信息

处方前请参阅 FRUZAQLA（呋喹替尼）日本药品说明书（J-PI）。

警告：FRUZAQLA 仅应在能够充分应对紧急情况的医疗机构，并在具有足够癌症化疗知识和经验的医生的监督下用于认为适合使用FRUZAQLA的患者。在开始治疗前，应向患者和/或其家属充分说明疗效和风险，并征得其同意；已有严重的消化道出血包括致死情况的报告。应仔细监测患者，若观察到任何异常，应暂停FRUZAQLA给药并采取适当的措施。若发生严重出血，不应再次使用FRUZAQLA；已有消化道穿孔其中包括一些致死情况的报告。应仔细监测患者，若观察到任何异常，应暂停FRUZAQLA给药并采取适当的措施。若发生消化道穿孔，不应再次使用FRUZAQLA。

禁忌：对 FRUZAQLA 中任何成分有过敏史的患者。

重要注意事项：可能发生高血压，包括高血压危象。在开始FRUZAQLA治疗之前以及治疗期间应定期测量血压；可能出现蛋白尿。在开始FRUZAQLA治疗之前以及治疗期间定期监测尿蛋白；若需进行外科手术，建议患者在手术前停用 FRUZAQLA，因为伤口愈合可能出现延迟。手术后若要恢复治疗，应根据患者的情况确认伤口充分愈合后决定。

特殊人群注意事项：高血压患者：高血压可能加重；有出血倾向或凝血系统异常的患者：可能发生出血事件；消化道出血等出血患者：出血可能加剧；消化道等腹腔内炎症并发症患者：可能发生消化道穿孔；有血栓病史或当前有血栓风险的患者：可能发生短暂性脑缺血发作、血栓性微血管病变、肺栓塞、门静脉血栓、深部静脉血栓等；重度肝功能损伤患者（Child-Pugh C级）：由于FRUZAQLA主要在肝脏代谢，因此血中浓度可能升高。尚未开展针对重度肝功能损伤患者的临床试验；有生育可能的患者：应建议育龄妇女在 FRUZAQLA 治疗期间以及最后一次给药后 2 周内采取适当的避孕措施；孕妇：对于已怀孕或可能怀孕的女性，仅当预期的治疗获益超过与该治疗相关的潜在风险时方可使用FRUZAQLA。在一项大鼠胚胎-胎儿毒性研究中，在FRUZAQLA最大临床剂量（5毫克/天）暴露量（AUC）约0.05倍的暴露水平时观察到胎儿异常和致畸作用，包括胎儿外部、内脏和骨胳畸形以及内脏和骨胳变化；哺乳妇女：建议避免哺乳。 FRUZAQLA可能会进入母乳，婴儿若经由母乳摄取可能会出现严重的不良反应；儿童使用：尚未开展针对儿童患者的临床试验。

不良反应： 

可能会发生下列任何不良反应。应对患者密切监测，如观察到任何此类异常，应采取适当措施包括停止用药。临床上显著的不良反应如下。

高血压：可能发生高血压或高血压危象。若发现血压升高，必要时给予降血压药物等适当治疗，必要时减少呋喹替尼剂量或中止呋喹替尼给药。若出现重度或持续性高血压，或者常规降血压治疗无法控制的高血压或出现高血压危象，应停止使用呋喹替尼；皮肤异常：可能出现掌跖红肿感觉和皮疹等皮肤异常；出血：可能发生出血，包括鼻出血、血尿、消化道出血和咳血。已出现致死的报告；消化道穿孔：已有致命结果的报告；动脉血栓事件：可能发生动脉血栓事件，包括短暂性脑缺血发作和血栓性微血管病变；静脉血栓事件：可能发生肺栓塞、门静脉血栓、深部静脉血栓等静脉血栓栓塞； 可逆性后部脑病变综合征：若出现头痛、抽搐、嗜睡、精神错乱、精神功能改变、失明或其他视力障碍或神经功能障碍，应停止使用呋喹替尼，并采取适当措施，包括控制血压；动脉夹层：可能发生动脉夹层，包括主动脉剥离。

关于美国处方信息：
https://www.fruzaqla.com/sites/default/files/resources/fruzaqla-prescribing-information.pdf

关于欧盟产品特性摘要：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fruzaqla

联络方法

和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「本公司」）今天宣佈，胡朝紅博士獲委任為本公司獨立非執行董事及技術委員會成員，自2024年11月21日起生效。

胡博士在治療性抗體、抗體偶聯藥物及疫苗開發方面擁有超過20年經驗。在她的職業生涯中，她展現堅強的領導及創新能力，帶領多項研發計劃。胡博士的專業知識涵蓋早期發現以至臨床開發及商業化。她亦擁有成功業務發展及建立策略夥伴關係（包括對外許可及合作）的良好往績。

和黃醫藥主席艾樂德博士表示：「本人謹代表董事會熱烈歡迎胡博士加入本公司。我們相信，她在生物醫藥業界的專業知識將為董事會帶來嶄新視角，並提供建設性的見解。」

胡博士現年58歲，目前是 D Biotherapeutics, LLC 的首席營運官，也是 Lakebio Consulting, LLC 的擁有者和主要顧問。她於2020年至2024年1月曾擔任樂普生物科技股份有限公司（香港交易所：2157）的執行董事兼聯席總經理。她亦於2014年至2024年1月擔任上海美雅珂生物技術有限責任公司的首席執行官及董事會主席，該公司由胡博士創辦，專門從事癌症標靶治療新藥 — 抗體偶聯藥物的研發、臨床研究及產業化。她於2020年出售了她在上海美雅珂生物技術有限責任公司的全部權益。於創辦上海美雅珂生物技術有限責任公司之前，胡博士擔任Seagen Inc.（曾在納斯達克上市的公司）生物活性分析開發及過程分析部門總監；葛蘭素史克股份有限公司（倫敦證交所/納斯達克：GSK）分子生物學與臨床免疫部門總監；及ID Biomedical Corporation（曾在納斯達克上市的公司）分子生物學與臨床免疫部門研究科學家及總監。她亦曾為華盛頓大學博士後研究員。

胡博士持有武漢大學生物化學科學學士學位及中國科學院生物物理研究所分子生物學博士學位。

胡博士擁有豐富的相關董事會經驗，目前擔任或於過去五年曾擔任以下董事職務及合夥關係：

除上文列出的委任外，胡博士於獲委任為和黃醫藥董事前五年期間內並無出任其他董事或合夥人職務。她與和黃醫藥任何董事、高層管理人員、主要股東或控股股東並無任何關係。胡博士已確認：(a)她在香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「香港上市規則」）第3.13(1)至(8)條所述各項獨立性因素的獨立性規定的所有獨立性準則；(b)她過去或現在於本公司或其附屬公司的業務中並無財務或其他利益，或與本公司的任何核心關連人士（定義見香港上市規則）並無任何關連；及(c)於她獲委任時並無其他可能影響其獨立性的因素。

胡博士獲委任為本公司獨立非執行董事的初步任期將於本公司下屆股東週年大會結束時終止，惟須根據本公司組織章程細則及適用法律及監管規定告退，及於此後續期12個月，除非她於下屆股東週年大會上未獲重選，或任何一方以書面方式提前終止其委任。根據胡博士的委聘書，她作為本公司獨立非執行董事及技術委員會成員的袍金分別為每年76,000美元及8,000美元。該等袍金乃由董事會參照董事職務與責任及當時市況釐定，並將不時予以審訂，及須就任何不足一年之任期按比例計算。

按證券及期貨條例（香港法例第571章）第XV部的涵義，胡博士並無於本公司普通股中擁有任何權益。

除上文所披露的資料外，並無有關胡博士的其他資料須根據AIM公司規則第17條及附表2(g)，或香港上市規則第13.51(2)條的規定予以披露。亦無其他與胡博士的委任有關的事項需和黃醫藥股東關注。

關於和黃醫藥

和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，其中首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦於美國、歐洲及日本上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

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中国香港、上海和美国新泽西州：2024年11月6日，星期三：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布索乐匹尼布（sovleplenib）的ESLIM­_­­­‑01 III期研究以及和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥召开的2024年美国血液学会（ASH）年会，以及2024年12月6日至8日在新加坡召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO） 亚洲年会上公布。

来自索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01 中国III 期研究的一项后续、开放标签的子研究的长期安全性和疗效数据于2024年ASH年会公布（NCT05029635）。至数据截止日2024 年 1 月 31 日，共 179 名患者接受了至少一剂索乐匹尼布治疗。该子研究中 55.3%（99/179）的患者仍在接受治疗，中位暴露时间为 56.6 周。

该后续子研究的数据表明，在中国的成人原发免疫性血小板减少症患者中，索乐匹尼布长期治疗可有效提升并维持血小板计数。在总体人群中，81%（145/179）的患者达到整体应答，其中持续应答率为51.4%，长期持续应答率为59.8%。血小板计数  ≥50×10⁹/L 的中位累计持续时间为38.9周。长期治疗的耐受性良好，安全性与既往临床研究保持一致，且没有发现新的安全性信号。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

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