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— 基于FRESCO‑2 全球III 期临床研究的结果获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 —
— 呋喹替尼已于多个地区获批包括美国、欧洲和中国 —
中国香港、上海和美国新泽西州：2024年9月24日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布其合作伙伴武田（TSE：4502/ NYSE：TAK）取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症研究中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，估计 2023 年有 16.1万例新增病例，并造成5.4万人死亡。[1]
FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“现在，武田已在日本取得 FRUZAQLA®批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新药为转移性结直肠癌患者提供急需的治疗选择的潜力。在过去的十几年来，武田一直是日本的转移性结直肠癌治疗领域的领导者，我们有信心武田能够将FRUZAQLA®带向日本患者。”
日本柏市国立癌症研究中心东医院副院长、药物和诊断开发促进部主任兼胃肠肿瘤科主任吉野孝之医生表示：“FRUZAQLA® 的日本获批对于转移性结直肠癌患者来说是一个重大的消息，他们长期以来都在翘首期盼新的有效治疗选择。FRESCO-2 全球研究展示了这种疗法在临床中为患者带来的积极影响。在日本，筛查和有效疗法的出现和普及令结直肠癌患者的治疗结果不断改善，我们期待 FRUZAQLA®的出现将为此类疾病的患者带来新的希望。”
日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2 III 期研究的结果。 FRESCO-2研究的数据已于2023 年 6 月在《柳叶刀（The Lancet）》上发表。 武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA®于2023年11月在美国获得批准，并于2024年6月在欧洲获得批准。
关于结直肠癌
结直肠癌是始于结肠或直肠的癌症。根据国际癌症研究机构（IARC）/世界卫生组织（WHO）的数据，结直肠癌是全球第三大常见癌症，在2022年估计有超过190万例新增病例，并造成超过90万人死亡。在日本，结直肠癌是最常见的癌症，2022年估计有14.6万例新增病例和6万例死亡。2在欧洲，结直肠癌是第二大常见癌症，2022年约有53.8万例新增病例和24.8万例死亡。[2],[3] 在美国，2024年估计将新增15.3万例结直肠癌新症以及5.3万例死亡。[4] 尽管早期结直肠癌能够通过手术切除，但转移性结直肠癌目前治疗结果不佳且治疗方案有限，仍然存在大量未被满足的医疗需求。虽然部分转移性结直肠癌患者或可受益于基于分子特征的个性化治疗策略，然而大部分患者未携带可作为治疗靶点的突变。[5],[6],[7],[8],[9]
关于FRESCO‑2 III期研究
FRESCO‑2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的国际多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于治疗经治转移性结直肠癌患者（NCT04322539）。FRESCO‑2研究达到了所有主要终点及关键次要终点，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均显示出达到具有统计学意义和临床意义的显著改善，并在接受呋喹替尼治疗的患者中展现出一致的获益，无论患者既往接受过何种治疗。呋喹替尼在FRESCO-2研究中显示出可控的安全性，与之前公布的呋喹替尼单药疗法临床试验中所报告的一致。在接受呋喹替尼联合最佳支持治疗的患者中，20%出现导致治疗停止的不良反应，而接受安慰剂联合最佳支持治疗的患者中，该比例为 21%。该研究的结果于2022年9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并随后在2023年6月于《柳叶刀（The Lancet）》发表。[10],[11]
关于武田和FRUZAQLA®
武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。呋喹替尼于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士及2024年9月在加拿大、日本和英国获批。美国的获批是基于两项大型、随机对照III期临床试验的数据，即国际多中心临床试验FRESCO-2研究以及于中国开展的FRESCO研究，在总共734名接受呋喹替尼治疗的患者中展现出了一致的获益。各项研究的安全性特征亦保持一致。在其他多个国家和地区的监管申请亦在进行中。
关于呋喹替尼在中国获批
呋喹替尼已于中国内地、香港和澳门获批上市，并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特®（ELUNATE®）上市销售。其于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。在中国416例转移性结直肠癌患者中开展的呋喹替尼III期关键性注册研究FRESCO的研究支持了呋喹替尼在中国的获批，该研究的结果已于《美国医学会杂志（JAMA）》上发表。自呋喹替尼在中国上市以来已有超过10万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。
关于呋喹替尼
呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。
日本重要安全性信息
处方前请参阅 FRUZAQLA（呋喹替尼）日本药品说明书（J-PI）。
警告：FRUZAQLA 仅应在能够充分应对紧急情况的医疗机构，并在具有足够癌症化疗知识和经验的医生的监督下用于认为适合使用FRUZAQLA的患者。在开始治疗前，应向患者和/或其家属充分说明疗效和风险，并征得其同意；已有严重的消化道出血包括致死情况的报告。应仔细监测患者，若观察到任何异常，应暂停FRUZAQLA给药并采取适当的措施。若发生严重出血，不应再次使用FRUZAQLA；已有消化道穿孔其中包括一些致死情况的报告。应仔细监测患者，若观察到任何异常，应暂停FRUZAQLA给药并采取适当的措施。若发生消化道穿孔，不应再次使用FRUZAQLA。
禁忌：对 FRUZAQLA 中任何成分有过敏史的患者。
重要注意事项：可能发生高血压，包括高血压危象。在开始FRUZAQLA治疗之前以及治疗期间应定期测量血压；
可能出现蛋白尿。在开始FRUZAQLA治疗之前以及治疗期间定期监测尿蛋白；若需进行外科手术，建议患者在手术前停用 FRUZAQLA，因为伤口愈合可能出现延迟。手术后若要恢复治疗，应根据患者的情况确认伤口充分愈合后决定。
特殊人群注意事项：高血压患者：高血压可能加重；有出血倾向或凝血系统异常的患者：可能发生出血事件；消化道出血等出血患者：出血可能加剧；消化道等腹腔内炎症并发症患者：可能发生消化道穿孔；有血栓病史或当前有血栓风险的患者：可能发生短暂性脑缺血发作、血栓性微血管病变、肺栓塞、门静脉血栓、深部静脉血栓等；重度肝功能损伤患者（Child-Pugh C级）：由于FRUZAQLA主要在肝脏代谢，因此血中浓度可能升高。尚未开展针对重度肝功能损伤患者的临床试验；有生育可能的患者：应建议育龄妇女在 FRUZAQLA 治疗期间以及最后一次给药后 2 周内采取适当的避孕措施；孕妇：对于已怀孕或可能怀孕的女性，仅当预期的治疗获益超过与该治疗相关的潜在风险时方可使用FRUZAQLA。在一项大鼠胚胎-胎儿毒性研究中，在FRUZAQLA最大临床剂量（5毫克/天）暴露量（AUC）约0.05倍的暴露水平时观察到胎儿异常和致畸作用，包括胎儿外部、内脏和骨骼畸形以及内脏和骨骼变化；哺乳妇女：建议避免哺乳。 FRUZAQLA可能会进入母乳，婴儿若经由母乳摄取可能会出现严重的不良反应；儿童使用：尚未开展针对儿童患者的临床试验。
不良反应：
可能会发生下列任何不良反应。应对患者密切监测，如观察到任何此类异常，应采取适当措施包括停止用药。临床上显著的不良反应如下。
高血压：可能发生高血压或高血压危象。若发现血压升高，必要时给予降血压药物等适当治疗，必要时减少呋喹替尼剂量或中止呋喹替尼给药。若出现重度或持续性高血压，或者常规降血压治疗无法控制的高血压或出现高血压危象，应停止使用呋喹替尼；皮肤异常：可能出现掌跖红肿感觉和皮疹等皮肤异常；出血：可能发生出血，包括鼻出血、血尿、消化道出血和咳血。已出现致死的报告；消化道穿孔：已有致命结果的报告；动脉血栓事件：可能发生动脉血栓事件，包括短暂性脑缺血发作和血栓性微血管病变；静脉血栓事件：可能发生肺栓塞、门静脉血栓、深部静脉血栓等静脉血栓栓塞； 可逆性后部脑病变综合征：若出现头痛、抽搐、嗜睡、精神错乱、精神功能改变、失明或其他视力障碍或神经功能障碍，应停止使用呋喹替尼，并采取适当措施，包括控制血压；动脉夹层：可能发生动脉夹层，包括主动脉剥离。
关于美国处方信息：
https://www.fruzaqla.com/sites/default/files/resources/fruzaqla-prescribing-information.pdf
关于欧盟产品特性摘要：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fruzaqla
关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国和欧洲上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括呋喹替尼用于治疗结直肠癌患者的治疗潜力的预期，以及呋喹替尼针对此适应症及其他适应症的进一步临床研究计划。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：支持呋喹替尼于其他地区（例如：日本）获批用于治疗结直肠癌或其他适应症的上市许可申请的数据充足性、获得监管部门审批的潜力，呋喹替尼的安全性、和黄医药及/或武田为呋喹替尼进一步临床开发计划及商业化提供资金并实现及完成的能力，此类事件发生的时间，各方满足许可协议的条款和条件的能力，监管机构的行动或可影响临床试验的启动、时间和进展及呋喹替尼的注册路径，以及武田成功开发、生产和商业化呋喹替尼的能力等。此外，由于部分研究依赖与其他药物产品与呋喹替尼联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和持续监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本公告所含讯息的义务。
医疗信息
本公告所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。
内幕消息
本公告包含（欧盟）第596/2014号条例（该条例构成《2018年欧洲联盟（退出）法》定义的欧盟保留法律的一部分）第7条规定的内幕消息。
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+44 (20) 7886 2500 |
参考资料：
[1] Foundation for Promotion of Cancer Research. Cancer Statistics In Japan. Tokyo, Foundation for Promotion of Cancer Research; 2023.
[2] Bray F, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834.
[3] Ferlay J, et al. Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed 12 June 2024.
[4] American Cancer Society. Cancer Facts & Figures 2024. Atlanta, American Cancer Society; 2024.
[5] Bando H, et al. Therapeutic landscape and future direction of metastatic colorectal cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2023; 20(5)306‑322. doi:10.1038/s41575‑022‑00736‑1.
[6] D’Haene N, et al. Clinical application of targeted next‑generation sequencing for colorectal cancer patients: a multicentric Belgian experience. Oncotarget. 2018;9(29):20761‑20768. Published 2018 Apr 17. doi:10.18632/oncotarget.25099.
[7] Venderbosch S, et al. Mismatch repair status and BRAF mutation status in metastatic colorectal cancer patients: A pooled analysis of the CAIRO, CAIRO2, COIN, and FOCUS Studies. Clinical Cancer Res. 2014; 20(20):5322–5330. doi:10.1158/1078‑0432.ccr‑14‑0332.
[8] Koopman M, et al. Deficient mismatch repair system in patients with sporadic advanced colorectal cancer. Br J Cancer. 2009;100(2), 266–273. doi:10.1038/sj.bjc.6604867.
[9] Ahcene Djaballah S, et al. HER2 in Colorectal Cancer: The Long and Winding Road From Negative Predictive Factor to Positive Actionable Target. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022;42:1‑14. doi:10.1200/EDBK_351354.
[10] Dasari NA, et al. LBA25 – FRESCO‑2: A global Phase III multiregional clinical trial (MRCT) evaluating the efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2022 Sep;33(suppl_7): S808‑S869. doi:10.1016/annonc/annonc1089.
[11] Dasari NA, et al. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer (FRESCO‑2): an international, multicentre, randomised, double‑blind, Phase III study. Lancet. 2023;402(10395):41‑53. doi:10.1016/S0140‑6736(23)00772‑9.
Savolitinib in patients in China with locally advanced or metastatic treatment-naive non-small-cell lung cancer harbouring MET exon 14 skipping mutations: results from a single-arm, multicohort, multicentre, open-label, phase 3b confirmatory study
Yongfeng Yu, Qisen Guo, Yongchang Zhang, Jian Fang, Diansheng Zhong, Baogang Liu, Pinhua Pan, Dongqing Lv, Lin Wu, Yanqiu Zhao, Juan Li, Zhihua Liu, Chunling Liu, Haichuan Su, Yun Fan, Tongmei Zhang, Anwen Liu, Bo Jin, Ye Wang, Jianying Zhou, Zhihong Zhang, Fengming Ran, Xia Song, Michael Shi, Weiguo Su, Shun Lu, on behalf of the study group*
Summary
Background
Methods
Findings
Interpretation
Funding
Trial Registration
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04923945
Citations and Links
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DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(24)00211-X
Link to article: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00211-X/abstract
中国香港、上海和美国新泽西州：2024年9月9日，星期一：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于在美国圣地亚哥召开的2024年世界肺癌大会（“WCLC”）以及在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（“ESMO”）2024年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
FLOWERS 研究的结果将于 2024年WCLC上公布，这是一项奥希替尼（osimertinib）单药或联合赛沃替尼（savolitinib）用于一线治疗表皮生长因子受体（“EGFR”）突变、间充质上皮转化因子（“MET”）异常的晚期非小细胞肺癌患者的双臂、随机、多中心的前瞻性II 期临床试验。至数据截止日 2024 年 5 月 28 日，中位随访时间为 8.2 个月。随着随访时间延长，接受奥希替尼联合赛沃替尼治疗的患者（队列二，患者数量 = 21）较奥希替尼单药治疗（队列一， 患者数量 = 23）显示出更深入、更持久的疾病缓解。队列一和队列二经确认的客观缓解率（ORR）分别为60.9%和90.5%，疾病控制率（DCR）分别为87%和95.2%。无进展生存期（“PFS”）数据尚未成熟，但已观察到有利于联合疗法的积极趋势，队列一和队列二的中位PFS 分别为9.3 个月和19.6 个月，成熟度分别为34.8% 和23.8% 。奥希替尼单药以及奥希替尼联合赛沃替尼的安全性特征均符合预期，可耐受且安全性可控。
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 | |
| 2024年世界肺癌大会 (WCLC) – 研究者发起的临床试验 | |||
| 奥希替尼单药或联合赛沃替尼用于一线治疗原发MET 异常、EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者 (CTONG 2008) : 一项II期研究 Osimertinib with or without savolitinib as 1L in de novo MET aberrant, EGFRm advanced NSCLC (CTONG 2008): A Phase II trial |
杨衿记， 广东省肺癌研究所，广东省人民医院，南方医科大学，中国广州 |
PL04.10 全体大会 | Plenary Session PL04 Presidential Symposium 2, Plenary Hall 2024年9月9日 (星期一) 北美太平洋夏令时间 早上 8 时30分 |
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| 索凡替尼联合小剂量托泊替康用于二线或三线治疗多发远端器官转移的广泛期小细胞肺癌的研究 Study of Surufatinib Combined with Low Dose Topotecan in Second or Third-Line Multiple Distant Organ Metastatic ES-SCLC |
杜瀛瀛，安徽医科大学附属第一医院，中国合肥； 钱和生，阜阳市肿瘤医院，中国阜阳 |
EP.13A.04A 电子壁报 | ePoster 2024年9月7日 (星期六) |
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| 索凡替尼联合多西他赛用于治疗驱动基因阴性的复发性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者: Ib/II 期研究 Surufatinib Plus Docetaxel in Patients with Relapsed Advanced Driver-Negative Non-Squamous NSCLC: A Phase Ib/II Study |
于起涛、蒋玮， 广西医科大学附属肿瘤医院，中国南宁 |
P3.12C.08 海报展示 | Poster 2024年9月9日 (星期一) |
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呋喹替尼（fruquintinib）的FRESCO-2转移性结直肠癌研究和FRUTIGA胃癌研究的进一步分析、赛沃替尼在胃癌患者中的生物标志物研究，以及由研究者发起的呋喹替尼和索凡替尼（surufatinib）研究将于ESMO 2024 年年会上公布。报告详情如下：
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 | |
| 欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2024年年会 – 公司申办的临床试验 | |||
| 呋喹替尼治疗伴有或不伴有肝转移的难治性转移性结直肠癌患者的疗效和安全性: FRESCO-2 III期研究的亚组分析 Efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer with and without liver metastasis: A subgroup analysis of the phase 3 FRESCO-2 trial |
Rocio Garcia-Carbonero, Hospital Universitario 12 de Octubre, lmas12, UCM, Madrid, Spain |
520P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的疗效和安全性： FRESCO-2研究按年龄分组的亚组分析 Efficacy and safety of fruquintinib in refractory metastatic colorectal cancer: A FRESCO-2 subgroup analysis by age |
Maria Elena Elez Fernandez, Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain |
526P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 呋喹替尼联合紫杉醇治疗既往接受过免疫治疗的患者的疗效: 来自 FRUTIGA 研究的亚组分析 Efficacy of fruquintinib plus paclitaxel (F+PTX) in patients (pts) with prior immunotherapy (prior-IO): subgroup analysis from FRUTIGA study |
沈琳， 北京大学肿瘤医院， 中国北京 |
1410P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| FRUTIGA 研究中后续抗肿瘤治疗对接受呋喹替尼联合紫杉醇或安慰剂联合紫杉醇的晚期胃或胃食道结合部腺癌患者的影响 Impact of subsequent anti-tumor therapies in patients (pts) with advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma receiving fruquintinib (F) plus paclitaxel (PTX) or placebo plus PTX in FRUTIGA study |
徐瑞华， 中山大学肿瘤防治中心， 中国广州 |
1434P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 呋喹替尼诱发的高血压与 FRUTIGA (一项呋喹替尼联合紫杉醇治疗经治晚期胃或胃食管结合部腺癌的III 期研究) 临床结果之间的关联 Association between Fruquintinib-induced Hypertension and Clinical Outcomes from FRUTIGA, a Phase 3 Study of Fruquintinib plus Paclitaxel in Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (G/GEJ) Adenocarcinoma |
秦叔逵， 东部战区总医院秦淮医疗区，中国南京 |
1443P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 赛沃替尼治疗MET 扩增的胃食管结合部腺癌或胃癌患者的II 期研究中cfDNA 样本的MET 基因变化分析 Analysis of MET gene alterations in cfDNA samples from a phase II study of savolitinib in patients (pts) with MET-amplified gastroesophageal junction adenocarcinomas or gastric cancer (GEJ/GC) |
彭智， 北京大学肿瘤医院， 中国北京 |
1461P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2024年年会 – 研究者发起的临床试验 | |||
| 呋喹替尼联合特瑞普利单抗和短程放疗作为局部晚期直肠癌新辅助治疗的 II 期研究 A phase II clinical study of fruquintinib (Fru) combined with toripalimab (Tor) and short-course radiotherapy (SCRT) as neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC) |
李志平、陈烨， 四川大学华西医院， 中国成都 |
570P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 立体定向消融放疗联合呋喹替尼和替雷利珠单抗治疗转移性结直肠癌: 单臂前瞻性 II 期研究 (RIFLE) 的最新发现 Stereotactic ablative radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in metastatic colorectal cancer: Updated findings from a single-arm, prospective phase II trial (RIFLE) |
章真、陈雅婕， 复旦大学附属肿瘤医院， 中国上海 |
537P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗用于一线治疗晚期初治 EGFR 和 ALK 阴性非鳞状非小细胞肺癌: 更新结果 Fruquintinib combined with sintilimab and chemotherapy as the first-line treatment in advanced naïve EGFR- and ALK-negative non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results |
束永前、马佩， 江苏省人民医院，南京医科大学第一附属医院， 中国南京 |
1329P 海报展示 | Poster Session – NSCLC, metastatic 2024年9月14日 (星期六) |
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| 呋喹替尼联合信迪利单抗和 CAPEOX 用于一线治疗晚期胃/ 胃食管结合部癌: Ib/II 期研究(FUNCTION) Fruquintinib in combination with sintilimab and CAPEOX as first-line treatment for advanced G/GEJ cancer: A phase 1b/2 clinical trial (FUNCTION) |
陈小兵、陈贝贝， 河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院， 中国郑州 |
1475TiP 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 呋喹替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨 (AG方案) 用于一线治疗伴有肝转移的胰腺导管腺癌: 一项开放标签、单臂、单中心 II 期研究 Fruquintinib combined with nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) as the first-line treatment for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) with liver metastases: An open-label, single-arm, single-center phase II clinical study |
虞先濬、魏妙艳， 复旦大学附属肿瘤医院， 中国上海 |
1529P 海报展示 | Poster Session – Pancreatic cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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| 呋喹替尼用于一线或二线治疗不可切除的转移性软组织肉瘤的 II 期研究 A phase II study of Fruquintinib in the 1L or 2L treatment of unresectable metastatic soft tissue sarcoma |
罗志国、张晓伟， 复旦大学附属肿瘤医院， 中国上海 |
1743P 海报展示 | Poster Session – Sarcoma 2024年9月14日 (星期六) |
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| 索凡替尼联合抗PD-1/PD-L1抗体用于二线治疗或单药用于三线治疗晚期肝细胞癌: 一项单臂、开放标签、多中心II期研究 Surufatinib combined with anti-PD-1/PD-L1 antibody in the second line or monotherapy in third line treatment of advanced hepatocellular carcinoma: A single-arm, open-label, multi-center phase II study |
周福祥， 武汉大学中南医院， 中国武汉 |
974P 海报展示 | Poster Session – Hepatocellular carcinoma (HCC) 2024年9月16日 (星期一) |
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| 索凡替尼联合经动脉栓塞对比索凡替尼单药治疗伴有肝转移的神经内分泌瘤的最新结果: 一项前瞻性、随机、对照试验 Updated results of Surufatinib plus transarterial embolization versus surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: a prospective, randomized, controlled trial |
曹丹， 四川大学华西医院， 中国成都 |
1155P 海报展示 | Poster Session – Neuroendocrine tumours 2024年9月16日 (星期一) |
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| 索凡替尼联合特瑞普利单抗加培美曲塞和铂类用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者: 一项单中心II 期研究的更新结果 Surufatinib plus toripalimab combined with pemetrexed (A), and platinum (P) in patients (pts) with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results of a single-center, phase II trial |
张力、方文峰， 中山大学肿瘤防治中心， 中国广州 |
1345P 海报展示 | Poster Session – NSCLC, metastatic 2024年9月14日 (星期六) |
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| 索凡替尼联合吉西他滨用于治疗蒽环类化疗失败或安罗替尼单药治疗后疾病进展的软组织肉瘤患者: 一项多中心 II 期研究 Surufatinib combined with gemcitabine in soft tissue sarcoma (STS) patients failed with anthracyclines chemotherapy or monotherapy post-anlotinib progression: a multi-center, phase II trial |
牛晓辉、周宇红， 复旦大学附属中山医院， 中国上海 |
1740P 海报展示 | Poster Session – Sarcoma 2024年9月14日 (星期六) |
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关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国和欧洲上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的治疗潜力的预期，呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的进一步临床研究计划，对呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。此外，由于部分研究可能依赖于与CAPEOX方案、多西他赛（docetaxel）、吉西他滨（gemcitabine）、白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）、紫杉醇（paclitaxel）、培美曲塞（pemetrexed）、铂类（platinum）、信迪利单抗（sintilimab）、托泊替康（topotecan）、替雷利珠单抗（tislelizumab）或特瑞普利单抗（toripalimab）联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。
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