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— HMPL-A83是和黄医药第十三个自主研发的创新抗肿瘤候选药物,同时亦是第二个进入临床开发阶段的大分子候选药物 —

中国香港、上海和美国新西州:2022年7月15日,星期五:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布在中国启动一项HMPL-A83的I期临床试验。HMPL-A83是一种研究性的新型IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体。首名患者已于2022年7月15日接受给药治疗。

该项I期研究是一项多中心、开放标签的临床试验,旨在评估HMPL-A83治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的主要终点是剂量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II期临床试验推荐剂量(RP2D)以及最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效特征。该研究的牵头主要研究者为上海市东方医院的郭晔教授及山东省肿瘤医院的孙玉萍教授。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT05429008查看。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“HMPL-A83标志着我们大分子候选药物及免疫疗法探索的新篇章。HMPL-A83是由我们自有的创新药研发平台发现和开发的第十三个创新抗肿瘤药物,并且具有丰富的潜力与我们现有的小分子药物联合使用。这是我们多管齐下治疗癌症和免疫疾病策略的关键部分,我们对推进HMPL-A83的开发感到非常振奋。”

 

关于HMPL-A83和CD47

CD47是一种广泛表达于人体各种细胞表面的跨膜蛋白。研究发现CD47在多种肿瘤中高表达,并被认为与抑制巨噬细胞介导的吞噬作用的肿瘤免疫逃逸机制有关。

HMPL-A83是一种研究性IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体,能够与CD47高亲和力结合。HMPL-A83能够阻断CD47与信号调节蛋白(SIRP)α的结合,并干扰癌细胞用来保护其免受免疫系统攻击的“别吃我”信号。

在临床前研究中,HMPL-A83表现出低红细胞结合,且未引起红细胞凝集,意味着造成贫血的风险较低。HMPL-A83还表现出对肿瘤细胞上的CD47抗原的高亲和力,以及对多种肿瘤细胞的强吞噬作用。HMPL-A83在多种动物模型中也表现出强的抗肿瘤活性。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,900名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。和黄医药在全球范围内已有13个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段,其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》「安全港」条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对HMPL-A83治疗潜力的预期、对任何HMPL-A83的研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物HMPL-A83(包括作为联合治疗)达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、HMPL-A83用于目标适应症的潜在市场和资金充足性以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

 

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— SAVANNAH研究中高MET水平患者的 ORR 为 49% —

中国香港、上海和美国新西州:2022年7月13日(星期三):和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布,将于国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2022年世界肺癌大会(WCLC)上首次公布正在进行中的SAVANNAH全球II期研究数据,大会将于2022年8月6日至9日在奥地利维也纳举行。

SAVANNAH研究是一项全球II期临床试验,旨在评估和黄医药与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)合作开发的赛沃替尼(savolitinib)与阿斯利康的泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼)联合疗法治疗既往曾接受泰瑞沙®治疗后疾病进展的表皮生长因子受体(“EGFR”)突变、间充质上皮转化因子(“MET”)驱动的非小细胞肺癌患者。患者除持续接受泰瑞沙®治疗以外,亦按300毫克每日一次、300毫克每日两次或600毫克每日一次的剂量接受了赛沃替尼的给药治疗。研究已共招募了294名患者。

摘要中公布了至数据截止日2021年8月27日,接受300毫克每日一次赛沃替尼及80毫克每日一次泰瑞沙®剂量治疗的193名可评估疗效患者的分析结果。符合条件的 MET 异常包括通过荧光原位杂交(“FISH”)检测到的 MET 扩增(MET 拷贝数 ≥ 5 和/或 MET:CEP 信号比 ≥ 2 [FISH5+])或通过免疫组织化学染色法(“IHC”)检测到的 MET 过表达(≥ 50% 肿瘤细胞中的 3+ [IHC50+])。使用更高MET异常水平作为阈值的探索性分析结果于摘要中公布。高MET异常水平的阈值为 MET 拷贝数 ≥ 10 (FISH10+) 和/或 3+ 染色 ≥ 90% 肿瘤细胞 (IHC90+)。该研究中,符合该高MET异常水平的患者占经中心实验室入组检测总数的34%。

结果显示,随着 MET 异常水平升高,疾病缓解率有提高的趋势。 此次分析结果的所有患者中,客观缓解率(“ORR”)为32% [95%置信区间(“CI”):26-39%],中位缓解持续时间(“DoR”)为8.3个月 [95% CI:6.9-9.7个月],中位无进展生存期(“PFS”)为5.3个月 [95% CI:4.2-5.8个月] 。上述结果与早前TATTON研究的结果一致,TATTON研究是一项在超过220名既往曾接受任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗、伴有MET扩增、EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中开展的全球探索性临床试验。

在SAVANNAH研究中符合高MET异常水平阈值的患者中(n=108),ORR为49% [95% CI:39-59%],中位DoR为9.3个月 [95% CI:7.6-10.6个月],而中位PFS为7.1个月 [95% CI:5.3-8.0个月]。赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法的安全性特征与该联合疗法以及各药物已知的特征一致。

正在进行中的SAVANNAH研究以及早前提交的TATTON Ib/II期研究中所发现的结果,为开展SAFFRON全球III期研究奠定了基础,SAFFRON是一项在伴有EGFR突变、MET驱动,并在接受一线或二线泰瑞沙®治疗作为最近的治疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的研究。伴有更高MET异常水平的患者将被前瞻性地被选择纳入研究。SAFFRON研究将评估赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法对比培美曲塞加铂类双药化疗(当前此类患者的标准疗法)的疗效及安全性。计划约324名患者将被随机分组。若研究结果理想,此项国际多中心临床试验(MRCT)或可用于支持泰瑞沙®与赛沃替尼联合疗法在全球范围内的上市注册申请。目前,在中国有两项针对伴有MET异常的EGFR突变阳性非小细胞肺癌的注册研究正在进行中,分别为在初治的患者中进行的SANOVO研究,以及在既往曾接受任何EGFR TKI治疗后疾病进展的患者中进行的SACHI研究。

SAVANNAH研究的进一步详情将于世界肺癌大会上公布。赛沃替尼于世界肺癌大会上的报告详情如下:

标题

MET Biomarker-based Preliminary Efficacy Analysis in SAVANNAH: savolitinib+osimertinib in EGFRm NSCLC Post-Osimertinib

SAVANNAH研究中基于MET生物志物的初步效分析:沃替尼与奥希替尼既往曾接受奥希替尼治EGFR突非小胞肺癌患者

告人: Myung-Ju Ahn, Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Korea
其他作者: Filippo De Marinis, Laura Bonanno, Byoung Chul Cho, Tae-Min Kim, Susanna Cheng, Silvia Novello, Claudia Proto, Sang-We Kim, Jong Seok Lee, Giulio Metro, James Chih-Hsin Yang, Wanning Xu, Ryan Hartmaier, Aino Telaranta-Keerie, Lynne Poole, Lecia Sequist
议环节 EP08.02 – Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Molecular Targeted Treatments
摘要号: EP08.02-140

 

标题

SAFFRON: Ph3 Savolitinib + Osimertinib vs Chemotherapy in EGFRm NSCLC with MET Overexpression/Amplification Post-Osimertinib

SAFFRON III期研究:沃替尼与奥希替尼比化用于治既往曾接受奥希替尼治,并伴有MET表达/增、EGFR突的非小胞肺癌患者

告人: 陆舜,上海交通大学附属胸科医院
其他作者: Wanning Xu, Aino Telaranta-Keerie, Nan Jia, Ryan Hartmaier
议环节 EP08.02 – Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Molecular Targeted Treatments
摘要号: EP08.02-138

 

标题

SANOVO: A Phase 3 Study of Savolitinib or Placebo in Combination with Osimertinib in Patients with EGFR-mutant and MET Overexpressed NSCLC

SANOVO III期研究:沃替尼或安慰与奥希替尼伴有EFGR突MET表达的非小胞肺癌患者

告人: 周清,广东省人民医院
其他作者: Jingchang Li, Jianghong Wang, Lin Yang, Jian Fang, Xiaorong Dong, Tienan Yi, Xuhong Min, Fei Xu, Jianhua Chen, Diansheng Zhong, Jun Bai, Laiyu Liu, Aiping Zeng, Junfang Tang, Hongcheng Wu, Xian Luo, Jie Yu, Weiguo Su, Yi-Long Wu
议环节 EP08.02 – Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Molecular Targeted Treatments
摘要号: EP08.02-063

 

关于非小细胞肺癌、EGFR及MET异常

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一。[1] 中国肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。[2]  肺癌通常分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80-85%为非小细胞肺癌。[3] 大部分非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期,而大约25-30%的患者在确诊时有机会接受手术治疗。[4],[5]

美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例高达30-40%。[6],[7],[8] 这些患者对EGFR TKI的治疗特别敏感,这种抑制剂可阻断驱动肿瘤细胞生长的信号传导途径。[9] 尽管EGFR TKI能为大部分患者带来较长的生存期,但当中的大多数患者终将会对一线治疗产生耐药,突显出在该患者群体对解决耐药性问题仍有巨大未被满足的医疗需求。[10]

MET是一种受体酪氨酸激酶。[11] MET异常(扩增或过表达)不仅可在未经过治疗的患者中出现,亦是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者使用EGFR TKI治疗后获得耐药性的主要机制之一。[12],[13]  在新诊断的非小细胞肺癌患者中,约有2%-3%的患者伴有MET外显子14跳跃突变,这是一种特定的基因突变。[14] 在奥希替尼治疗后出现疾病进展的患者中,MET异常的发生率为15-50%。[15],[16],[17],[18],[19]  MET 扩增和过表达的发生率可能因样品类型、检测方法和使用的测定阈值而异。

 

关于赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙®

赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。

赛沃替尼在中国以商品名沃瑞沙®上市,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。目前,赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。

继赛沃替尼由和黄医药自主研发及初步开发后,和黄医药与阿斯利康于2011年达成一项全球许可和合作协议,旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。赛沃替尼在中国的联合开发由和黄医药主导,并由阿斯利康主导其海外开发。和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入由阿斯利康确认。

 

赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌

沃替尼单药MET 外14跳非小胞肺癌的II期研究(NCT02897479 – 基于一项中国II期临床试验,赛沃替尼在中国获附条件批准用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。该研究结果已于《柳叶刀·呼吸医学》[20]上发表,中位随访时间为17.6个月,所有使用赛沃替尼治疗的受试者的ORR为42.9%(95% CI 31.1-55.3),中位PFS为6.8个月(95% CI 4.2-9.6)。整个研究人群的疾病控制率(DCR)为82.9%(95% CI 72.0-90.8)。赛沃替尼的安全性和耐受性特征与之前的研究结果一致,没有发现新的安全性问题。持续批准取决于在该患者人群中成功完成确证性试验(NCT04923945)。

基于以下TATTON和SAVANNAH的研究结果,已启动多项赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法的III期研究,其中包括SACHI研究、SANOVO研究和SAFFRON研究。

 

赛沃替尼用于治疗肾癌

SAMETA  III期研究:合英®IMFINZI®PD-L1抑制用于治MET驱动且不可切除的局部晚期或移性乳肾细胞癌(NCT05043090 – 基于SAVOIR单药疗法和CALYPSO联合疗法的研究成果令人鼓舞,我们启动了SAMETA研究。这是一项开放标签、随机对照的全球III期研究,旨在评估赛沃替尼与英飞凡®联合疗法对比舒尼替尼单药疗法或英飞凡®单药疗法,用于治疗MET驱动的肿瘤不可切除的局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌患者。

SAVOIR研究:沃替尼单药MET驱动局部晚期或移性肾细胞癌(NCT03091192 – MET驱动的乳头状肾细胞癌患者中比较赛沃替尼单药疗法与舒尼替尼单药疗法的一项全球研究,研究中60名患者的数据于美国临床肿瘤学会(ASCO)2020网上年会发表,并同步发表于《美国医学会杂志•肿瘤学(JAMA Oncology)》[23]。赛沃替尼表现出令人鼓舞的疗效,ORR为27%,而舒尼替尼的ORR则为7%。至数据截止时,对赛沃替尼有反应的患者均未出现疾病进展,总生存期(“OS”)的风险比(HR)为0.51(95% CI:0.21–1.17; p=0.110),中位生存期尚未到达。

CALYPSO研究:沃替尼合英®PD-L1抑制用于治疗肾细胞癌(NCT02819596 – 该项研究者发起的开放标签I/II期赛沃替尼与英飞凡®(阿斯利康的一种PD-L1抗体)联合疗法研究,评估了赛沃替尼/英飞凡®联合治疗肾细胞癌患者的安全性和疗效。在ASCO 2021年年会上[24],公布了该研究中41名乳头状肾细胞癌患者的分析数据,其中14名MET驱动的患者中8名达到确认反应(57%),中位缓解持续时间(DoR)为9.4个月,中位PFS为10.5个月,中位OS为27.4个月。而在该研究中没有出现新的安全信号。

 

赛沃替尼用于治疗胃癌以及其他癌症

沃替尼单药疗法治MET增的晚期或移性胃癌或胃食管合部腺癌患者的II期研究(NCT04923932 – 这是一项开放标签及两队列的多中心临床试验,旨在评估赛沃替尼在至少接受过一线标准治疗后疾病进展的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效、安全性和药代动力学特征。

该项临床试验是继赛沃替尼多项在亚洲治疗MET驱动的胃癌的II期研究后启动,其中包括VIKTORY研究。[25] VIKTORY是一项由研究者发起于南韩进行的针对胃癌的II期伞式研究,共有715名患者接受测序后纳入分子驱动的患者组,其中包括伴有MET扩增的胃癌患者。伴有MET扩增的患者接受赛沃替尼单药治疗,结果显示ORR为50%(10/20名,95% CI:28.0-71.9)。

通过研究者发起的临床试验,赛沃替尼在包括结直肠癌在内的其他多种MET驱动的肿瘤中的应用潜力也在继续探索中。

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,900名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有超过1,800人的团队。自成立以来,和黄医药在全球范围内已有12个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段,其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch-med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌患者的治疗潜力的预期,赛沃替尼针对此适应症及其他适应症的进一步临床研究计划,对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:来自和黄医药,用以支持赛沃替尼获批用于在中国、美国、欧洲和日本或其他地区治疗非小细胞肺癌的新药上市申请的数据充足性,赛沃替尼的安全性,赛沃替尼成为治疗非小细胞肺癌和其他癌症患者治疗新标准的潜力、实现及完成赛沃替尼进一步临床开发计划的能力,在美国、欧洲、日本、中国或其他地区推出上市赛沃替尼的可能性,上述事件的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。此外,由于某些研究依赖于泰瑞沙®和英飞凡®作为与赛沃替尼的联合疗法,此类风险和不确定性包括下列假设:泰瑞沙®和英飞凡®的安全性、有效性、供应和持续监管批准。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

 

[1]  World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at gco.iarc.fr/​today/​data/​factsheets/​cancers/​15-Lung-fact-sheet.pdf. Accessed June 2021.
[2] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Globocan China Fact Sheet 2020. Available at gco.iarc.fr/​today/​data/​factsheets/​populations/160-china-fact-sheets.pdf. Accessed June 2021.
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圣地亚哥、上海、香港和悉尼,2022年7月6日,星期三——创响生物(“创响”)与和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今天宣布IMG-007(一种研究性OX40拮抗性单克隆抗体)的全球I期试验在澳大利亚完成首例受试者给药。

此项I期临床试验是一项在健康的成人受试者中开展的多阶段、双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究,以及在及中度至重度特应性皮炎成人患者中开展的剂量递增和平行设计的多剂量概念验证研究。该研究旨在评估IMG-007治疗特应性皮炎患者的安全性、耐受性和疗效。该研究的其他详情请登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT05353972查看。

“首位受试者入组全球I期研究是IMG-007项目的一个重要里程碑。”创响董事长兼首席执行官王健博士表示:“我们希望临床研究数据能证明IMG-007是全球范围内最具潜力的OX40候选药物之一。”

创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示:“IMG-007阻断了OX40的活性,在临床前研究中展现了更高的效力和同类最佳的潜力,我们希望IMG-007临床项目的启动能为特应性皮炎患者和其他免疫性疾病患者带来一种创新、有效且安全的治疗方案。”

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:“这是我们的创新候选药物在免疫性疾病领域跨出的重要一步,凭借创响在该治疗领域的丰富经验,将为最大限度发挥我们药物发现引擎的影响力提供重要助力。“

 

关于IMG-007

IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体。它最初由和黄医药发现,并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有IMG-007全球权利的独家选择权。

 

关于OX40和特应性皮炎

OX40是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一个刺激性受体成员,主要表达于活化的T细胞上。OX40与其配体OX40L结合后,促进T细胞生存、增殖和效应功能。临床前研究结果表明,IMG-007能够与人OX40高亲和力结合,从而抑制OX40与OX40L的结合,降低OX40L依赖性下游信号传导和OX40 + T细胞释放的细胞因子。通过选择性阻断OX40 + T细胞功能,IMG-007有可能为病理性OX40 + T细胞介导的免疫性疾病(如特应性皮炎)提供治疗方案。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,在美国、欧洲和东亚预计有8-19%的儿童和2-5%的成人受到影响。[1],[2],[3]

 

关于创响生物

创响是一家处于临床阶段的全球化生物技术公司,专注于针对免疫相关疾病的新药研发,正在打造一个包括近20个项目的强大管线。

创响管线中最成熟的候选药物是IMG-020 (izokibep),已在银屑病和银屑病关节炎的全球II期试验中成功达到临床终点。IMG-020用于治疗斑块状银屑病的III期临床试验IND已获中国CDE批准。创响正与合作伙伴共同推进包括银屑病关节炎、强直性脊柱炎、葡萄膜炎在内的多个全球II期临床试验。此外,拥有全球权益的产品IMG-004和IMG-007正在进行全球I期临床试验。

创响团队秉持“无国界创新”理念,整合全球制药资源,为全球患者造福。公司基于其专有的QuadraTek新药研发平台,正在推进12个“智慧创新”项目,创造和开发多个具有全球IP的新型候选药物;并与和黄医药和Affibody AB等公司建立了战略合作伙伴关系,引进了多个高度创新的候选药物,而且与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。欲了解更多详情,请访问:www.inmagenebio.com

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,900名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药在全球范围内已有13个候选药物进入临床研究阶段,其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com

 

前瞻性声明

本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》的 “安全港 “条款所指的前瞻性声明。这些前瞻性表述反映了创响与/或和黄医药目前对未来事件的预期,包括对IMG-007治疗特应性皮炎和其他免疫疾病患者的治疗潜力的预期,对IMG-007进一步临床开发的预期,对IMG-007的临床研究是否达到其主要或次要终点的预期,以及对这些研究的完成和结果发布时间的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。这些风险和不确定性包括,除其他外,对IMG-007成功推进临床研究并最终在任何司法管辖区获得批准的潜力的假设,IMG-007的安全状况,这些事件的时间,以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,创响与和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

 

[i] Silverberg JI, Barbarot S, Gadkari A, et al. Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;126(4):417-428.e2. doi:10.1016/j.anai.2020.12.020
[ii] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: Results from an international survey. Allergy. 2018;73(6):1284-1293. doi:10.1111/all.13401
[iii] Ständer S. Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1136-1143. doi:10.1056/NEJMra2023911

 

创响生物联络方法

投资者咨询

方信喆 fangx@inmagenebio.com

 

传媒咨询

张玉玮 zhangy@inmagenebio.com

 

和黄医药联络方法

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李健鸿,高级副总裁 +852 2121 8200
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