中国香港、上海和新泽西州：2020年7月30日，星期四：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司。和黄医药今日公布截至2020年6月30日六个月的未经审计财务业绩，并公布关键临床项目和商业化发展的最新进展。
和黄医药主席杜志强先生表示：“2020年上半年，我们继续致力于中国建立由研发到生产及商业化和销售的高度一体化业务，并专注于肿瘤领域。索凡替尼和沃利替尼的新药上市申请目前正在中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的审评过程中，我们现正通过新成立的专注于肿瘤的商业化团队紧密筹备多项潜在产品上市，并将覆盖中国大陆的所有省份。”
他补充道：“我们也是为数不多的致力于将中国本土创新候选药物带向世界舞台的生物科技公司之一。我们目前拥有9个处于临床阶段的创新候选药物，其中多个均具有全球发展潜力。此外我们还有5个创新药物正在新药临床试验（“IND”）申请阶段。”
“在过去3年中，我们的国际发展版图迅速扩张，并在2020年上半年确定了索凡替尼和呋喹替尼的全球注册策略，而我们与阿斯利康的全球合作也将推动实现沃利替尼全球注册。此外，和黄医药的研发管线亦独立拥有多个处于早期研发阶段的肿瘤药物。其中最值得关注的是我们的脾酪氨酸激酶（“Syk”）和磷酸肌醇-3激酶δ异构体（“PI3Kδ”）药物，目前全球开发进展顺利；另外我们的异柠檬酸脱氢酶（“IDH”）1/2抑制剂，预计将于今年在美国启动I期临床试验。”
“我们期望在未来的12至18个月内会有多个创新肿瘤药物推向市场，相信可以解决广泛未满足的医疗需求，令全球各地的广大患者受益，并推动和黄医药进入新的发展阶段。”
以下是和黄医药2020年至今的一些运营亮点。如欲了解更多详细资料，请参阅英文版公告 “业务回顾（Operations Review）”部分。
沃利替尼 – 中国新药上市申请已提交，有潜力成为中国首个上市的选择性间充质上皮转化因子（“MET”）抑制剂：
索凡替尼 – 已提交两项新药上市申请，并计划于2020年底于中国首次上市用于治疗神经内分泌瘤（“NET”）：
呋喹替尼 – 爱优特®（呋喹替尼胶囊）的商业化进展：
建立自有的肿瘤商业化团队 – 团队已为即将到来的新肿瘤药上市做好准备：
[1]根据礼来提供的未经审计的爱优特®销售予第三方的销售数据
索凡替尼 – 美国新药上市申请筹备中：
呋喹替尼 – 全球III期结直肠癌（CRC）注册研究正在进行中：
沃利替尼 – 与阿斯利康合作在肺癌和肾癌方面取得进展：
III. 投资未来 – 早期研发管线
| 中国：高度一体化的中国肿瘤业务 | ||
| 呋喹替尼 |
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| 沃利替尼 |
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| 早期创新药物 |
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| 全球：发挥和黄医药创新肿瘤药物的全球潜力 | ||
| 呋喹替尼 |
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| 早期创新药物 |
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以下各项是截至2020年6月30日止六个月的部分财务数据。除非另有说明，所有单位均以美元表示。欲了解更多详细资料，请参阅英文版公告“财务回顾（Financial Review）”、“业务回顾（Operations Review）”和“中期未经审计的简明合并财务报表（Interim Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements）”部分。
集团整体表现：
研发创新平台（我们的研发运营）：
商业平台（我们的商业运营）：
和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家创新型、商业阶段的生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问：www.chi-med.com。
本公告所载本集团之业绩和经营状况属历史性质，且过往业绩并不保证本集团之未来状况。本公告包含符合1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中“安全港”条款定义的前瞻性陈述。该等前瞻性陈述可以用诸如“将会”、“期望”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“筹备”、“可能”、“潜在”、“首个”、“旨在”、“目标”、“指导”、“追求”或类似术语，或通过对潜在候选药物、潜在候选药物适应症的明示或暗示讨论，或通过讨论战略、计划、预期或意图来识别。阁下请勿过分倚赖这些前瞻性陈述。该等前瞻性陈述反映了和黄医药管理层目前对未来事件的预期，并受到已知及未知风险与不确定性的影响。如若该等风险或不确定性中的一项或多项出现，或者基本假设被证明属不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中所载之结果有重大出入。和黄医药不能保证其任何候选药物均将会在任何市场上获准销售，或者在任何特定时间获得批准，或者任何候选药物将达到任何特定的收入或净收入水平。和黄医药管理层的预期可能会受到以下因素的影响：意料之外的监管行动或延迟或一般性的政府监管；研究与开发中固有的不确定性，包括无法满足关键的关于受试者的注册率、时机和可用性的研究假设，其要符合研究的纳入及排除标准以及资金要求；临床方案的变更、意外不利事件或安全性、质量或生产方面的问题；候选药物无法满足研究的主要或次要评估指标；新冠肺炎疫情或其他健康危机在中国或全球的影响；候选药物无法获得不同司法管辖区的监管批准或获得监管批准后无法获得商业认可；全球医疗成本遏制趋势，包括持续的价格压力；实际和潜在法律程序的不确定性，其中包括实际或潜在产品责任诉讼、有关销售和营销的诉讼和调查、知识产权纠纷以及政府调查；以及经济和工业状况，包括许多国家持续疲弱的经济和金融环境影响的不确定性以及未来全球汇率的不确定性。有关前述各项和其他风险的进一步讨论，请参阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。 和黄医药在本公告中提供之信息截至本公告日期，并且不承担因新的信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
此外，本公告还包含和黄医药从行业出版物和第三方市场研究公司生成的报告中获得的统计数据和估计。尽管和黄医药认为该等出版物、报告和调查研究是可靠的，但是和黄医药尚未独立验证该等数据，不能保证该等数据的准确性或完整性。请阁下注意不要过度考虑该等数据。该等数据涉及风险和不确定性，并可能根据各种因素（包括前述因素）有所更改。
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香港、上海和新泽西：2020年7月28日，星期二：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日携手礼来公司（“礼来”）宣布就2013年与礼来子公司礼来上海签订的呋喹替尼许可和合作协议达成了一项修正案。此次2020年修正案进一步扩展和黄医药对爱优特®（呋喹替尼胶囊）在中国商业化过程中的职责。
根据2020年修正案的条款，礼来将继续享有对爱优特® 在中国的独家商业化权益，因而也将继续在财务报表合并爱优特® 在华的销售额。和黄医药将与礼来合作，共同推动爱优特®（呋喹替尼胶囊）在全中国的商业化活动。
在双方联合声明中，和黄医药首席执行官贺隽先生（Mr Christian Hogg）和礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Mr Julio Gay-Ger）表示：“经过多年来富有建设性的成功合作，和黄医药和礼来都坚信，该协议为我们建立最优的架构，从而充分利用两家公司的资源，实现爱优特® 在华的商业潜力最大化。”
自2020年10月1日起，和黄医药将通过旗下超过320名员工的肿瘤商业化团队，负责开发和执行爱优特® 在中国市场的所有医学信息沟通、推广以及本地和区域市场活动。礼来与和黄医药将一如既往保持合作，携手制定并执行爱优特® 在中国的整体市场战略和全国性的市场活动。
和黄医药与礼来将共享爱优特® 与销售目标业绩挂钩的毛利润。根据预定的销售目标，礼来将以特许权费用、生产成本以及服务费的形式向和黄医药支付约合爱优特® 销售总额70%-80%的金额。关于本次修正案双方并不涉及预付款。
呋喹替尼是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）1、2及3的抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用，呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。临床前研究中展示出的较低的药物间互相作用的可能性，或使其成为与其他癌症疗法的联合使用的理想选择。
和黄医药拥有呋喹替尼在中国以外区域的所有权利，并与礼来在中国范围内合作开发及商业化呋喹替尼。
呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准在中国销售，并于2018年11月底由礼来以商品名爱优特® 进行商业推广。爱优特® 适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗和/或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。呋喹替尼III期关键性注册研究FRESCO的研究成果已于2018年6月于《美国医学会杂志》（JAMA）上发表（clinicaltrials.gov 注册号: NCT02314819）。该项研究共计纳入416名中国转移性结直肠癌患者。
2017年12月，和黄医药在美国启动了一项Ib期临床试验，旨在评估呋喹替尼治疗美国晚期实体瘤患者。2019年，该研究增加了治疗转移性结直肠癌和转移性乳腺癌患者的概念验证研究队列（clinicaltrials.gov 注册号：NCT03251378）。
和黄医药正计划在美国、欧洲和日本启动一项呋喹替尼治疗难治型转移性结直肠癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期注册研究 FRESCO-2。该研究的主要疗效终点为总生存期（OS）。研究计划将招募来自10个国家约130个研究中心的500多名患者。2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予呋喹替尼快速通道资格开发用于治疗转移性结直肠癌。FRESCO-2的研究设计也已经过欧洲药品管理局（EMA）与日本医药品和医疗器械局（PMDA）的审查及认可（clinicaltrials.gov 注册号：NCT04322539）。
中国胃癌研究：2017年10月，和黄医药启动了FRUTIGA研究。FRUTIGA研究是一项随机双盲III期临床试验，旨在评估呋喹替尼联合紫杉醇治疗二线晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。研究计划纳入对一线标准化疗无应答的患者。受试者将接受呋喹替尼联合紫杉醇或安慰剂联合紫杉醇治疗。研究的主要疗效终点为总生存期。2020年6月，和黄医药完成了一项预设的中期分析，基于预设标准，独立数据监察委员会（IDMC）建议研究继续进行（clinicaltrials.gov 注册号：NCT03223376）。
免疫疗法联合用药：和黄医药已订立三项合作协议，以评估呋喹替尼与PD-1单克隆抗体联合疗法的安全性、耐受性和疗效，包括替雷利珠单抗（BGB-A317）、达伯舒®（信迪利单抗，IBI308）和杰诺单抗（GB226，Geptanolimab）。
和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家创新型、商业阶段的生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问：www.chi-med.com。
礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com。
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对与礼来合作的期望以及根据上述修正案最大程度发挥爱优特®在中国的商业潜力的能力。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：和黄医药在中国就爱优特®成功开展医学信息沟通、推广以及本地和区域市场活动等能力，不会出现任何可能导致国家药监局将呋喹替尼从市场上撤出的未知副作用，为呋喹替尼提供用于结直肠癌及其他适应症中的商业化及进一步临床开发和计划的资金充足性，以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。
本新闻稿载有依法规（EU）No 596/2014第7条所披露的内幕消息。
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香港、上海和新泽西：2020年7月28日，星期二：和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）今日宣布中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）将沃利替尼（savolitinib）用于治疗间充质上皮转化因子（“MET”）外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（“NSCLC”）的新药上市申请纳入优先审评。这是沃利替尼在全球范围内的首个新药上市申请，也是中国首个选择性MET抑制剂新药上市申请。
中国每年新增肺癌病例超过77.4万例，占全球肺癌新增病例的37%。[1] 大约80-85％的肺癌属于非小细胞肺癌。[2] 据估计，有2-3%的非小细胞肺癌患者会发生MET外显子14跳跃突变，伴有此类突变的患者预后普遍较差。[3] 在中国，每年约新增12,000至20,000例MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌新增病例。
优先审评是国家药监局为鼓励研究和创制具有明确临床价值的潜在新药、临床急需的药品或疫苗、防治重大传染病和罕见疾病等疾病的药品，以及儿童用药新品种或剂型等而制定。潜在的新药可能具有明确的临床价值，用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病。纳入优先审评资格的新药上市申请可获国家药监局在审评审批的过程中优先配置资源。[4]
沃利替尼是一种强效、高选择性的口服小分子MET抑制剂。而MET是一种在许多类型实体瘤中表现出功能异常的受体酪氨酸激酶，其作用包括促进肿瘤生长、血管新生和肿瘤转移。迄今为止，沃利替尼已在全球范围内逾1,000名患者中开展研究。临床试验显示，沃利替尼在多种MET基因异常的肿瘤中均表现出了良好的临床疗效，并且具有可接受的安全性特征。
和黄医药于2011年与阿斯利康（LSE，STO，NYSE：AZN）就沃利替尼签订了全球专利许可、合作开发和商业化协议。 沃利替尼的全球开发计划包括非小细胞肺癌与肾癌，并且正在探索用于治疗其他MET驱动的肿瘤。
MET 外显子14突变的 NSCLC II 期临床研究 (NCT02897479) – 2020年5月，一项进行中的开放标签II期注册研究数据于美国临床肿瘤学会2020年线上年会（“ASCO 2020”）中公布。沃利替尼治疗MET 外显子14跳跃突变NSCLC疗效可评估的患者中，客观缓解率（“ORR”）为49.2％，疾病控制率（DCR）为93.4％，缓解持续时间（DoR）为9.6个月。该研究中，36％的患者属于NSCLC中更具侵略性的肺肉瘤样癌（PSC）亚型患者。缓解持续时间、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据尚未成熟。临床数据表明，沃利替尼具有可接受的安全性，因不良事件（AE）而中止治疗的比例仅为14.3%。2020年5月，中国新药上市申请基于上述数据获受理。
SAVANNAH II 期临床研究：沃利替尼联合泰瑞沙®用于因 MET 扩增或过表达引起的泰瑞沙®治疗后进展的患者 (NCT03778229) – SAVANNAH 研究是一项针对接受过泰瑞沙®治疗的伴有MET扩增或过表达的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的 NSCLC 患者的单臂、开放标签研究。泰瑞沙®是阿斯利康的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
MET驱动的乳头状肾细胞癌 (NCT03091192) – 2020年5月， 在MET驱动的乳头状肾细胞癌患者中比较沃利替尼单药治疗与舒尼替尼单药治疗的SAVOIR全球研究中60名患者的研究数据于ASCO 2020线上年会发表。 沃利替尼表现出令人鼓舞的疗效，ORR为27％，而舒尼替尼的ORR则为7％。至数据截止时，对沃利替尼有反应的患者均未出现疾病进展，总生存期的风险比（HR）为0.51（95% 置信区间：0.21–1.17; p=0.110），中位生存期尚未到达。基于这些数据，阿斯利康和和黄医药正在积极评估进一步开展沃利替尼单药治疗乳头状肾细胞癌临床研究的可能性。
CALYPSO II 期临床研究：沃利替尼联合英飞凡® PD-L1 抑制剂用于治疗肾细胞癌 (NCT02819596) – CALYPSO 研究是一项由研究者发起的开放标签的 I/II 期沃利替尼与英飞凡®联合治疗研究，英飞凡®是阿斯利康的一种PD-L1抗体。该研究旨在评估沃利替尼/英飞凡®联合治疗乳头状肾细胞癌患者和肾透明细胞癌患者的安全性和疗效。
通过研究者发起的临床试验，沃利替尼在包括胃癌和结直肠癌在内的其他多种MET驱动的肿瘤中的应用潜力也在继续探索中。
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[1] Global Cancer Observatory. China Fact Sheet. gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf.
[2] 美国癌症协会. www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html.
[3] Awad M et al. “MET Exon 14 Mutations in Non–Small-Cell Lung Cancer Are Associated With Advanced Age and Stage-Dependent MET Genomic Amplification and c-Met Overexpression.” Journal of Clinical Oncology 2016;34(7):721-730. doi:10.1200/JCO.2015.63.4600.
[4] 国家药品监督管理局，《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/378606.html.
— HMPL-306是和黄医药自主研发的第9个肿瘤候选药物 —
香港、上海和新泽西：2020年7月24日，星期五：和黄中国医药科技有限公司（简称 “和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）在中国启动了一项HMPL-306治疗恶性血液肿瘤患者的I期临床试验。HMPL-306是一种靶向异柠檬酸脱氢酶（“IDH”）1和2突变的新型双重小分子抑制剂，靶向选择性高。首名患者已于今日接受给药治疗。
该试验是一项多中心研究 ，旨在评估HMPL-306在伴有IDH1和/或IDH2突变的复发性或难治性恶性血液肿瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。在研究的第一阶段，每组患者将接受递增剂量的口服HMPL-306治疗，以确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量（“RP2D”）。该研究的第二阶段是剂量扩展阶段，患者将分成3组队列接受HMPL-306 治疗，以进一步评估RP2D的安全性、耐受性和临床疗效。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT04272957查看。
HMPL-306是和黄医药自主研发的第9个肿瘤创新药物。已有临床数据表明，当使用单一靶向IDH1突变或靶向IDH2突变的抑制剂时，细胞质的IDH1突变和线粒体的IDH2突变会相互转化。通过同时抑制IDH1和IDH2突变，该候选药物有望为具有IDH突变的癌症患者提供治疗效益，并可能解决因亚型转化导致的IDH抑制获得性耐药问题。
IDH是一类重要的代谢酶，参与分解营养物质并为细胞提供能量。发生突变的IDH会产生一种能改变细胞遗传程序的分子，阻止细胞成熟。IDH1或IDH2突变是各种类型的血液肿瘤和实体瘤中常见的基因变异，急性髓系白血病（“AML”）患者中约有20%伴有IDH基因突变，在骨髓增生异常综合症（MDS）、骨髓增生性肿瘤（MPN）和低级别神经胶质瘤和肝内胆管癌中也有一定的发生率。IDH突变亚型转化，是对IDH抑制剂产生获得性耐药的主要机制之一，无论是由细胞质的IDH1突变转为线粒体的IDH2突变，或反之亦然。[1],[2],[3]
根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，2020年美国将有大约20,000例AML新增病例，而五年相对存活率为28.7％。[4]目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种靶向于IDH1突变的药物以及一种靶向于IDH2突变的药物，但尚无可同时靶向IDH1和IDH2突变的双重抑制剂获批。据估计，2018年中国有19,700例AML新增病例，预计到2030年将达到24,200例。[5]在中国，目前尚未有IDH抑制剂获批。
和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）是一家创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有9个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。欲了解更多详情，请访问：www.chi-med.com。
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对HMPL-306临床开发的预期及HMPL-306对伴有IDH突变患者的潜在效益。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：临床试验入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物HMPL-306作为单药或联合疗法达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准，以及获得监管批准后取得商业认可的能力、HMPL-306用于目标适应症的潜在市场和资金充足性以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会和AIM提交的文件。无论是否出现新信息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含信息的义务。
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| Freddie Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
[1]. S Choe S et al. Blood 2019;134(Supplement_1):545. doi:10.1182/blood-2019-122671.
[2]. Harding JJ et al. Isoform Switching as a Mechanism of Acquired Resistance to Mutant Isocitrate Dehydrogenase Inhibition. Cancer Discov. 2018;8(12):1540-1547. doi:10.1158/2159-8290.CD-18-0877.
[3]. Delahousse J et al. Circulating oncometabolite D-2-hydroxyglutarate enantiomer is a surrogate marker of isocitrate dehydrogenase-mutated intrahepatic cholangiocarcinomas. Eur J Cancer. 2018;90:83-91. doi:10.1016/j.ejca.2017.11.024.
[4]. 资料来源: National Cancer Institute – seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html.
[5]. Lin J et al. IDH1 and IDH2 mutation analysis in Chinese patients with acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome. Ann Hematol. 2012;91(4):519-525. doi:10.1007/s00277-011-1352-7.
| NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible) | ||||||
| 1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached: | Hutchison China MediTech Limited; Legal Entity Identifier: 2138006X34YDQ6OBYE79 | |||||
| 1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer (please mark with an “X” if appropriate) | ||||||
| Non-UK issuer | X | |||||
| 2. Reason for the notification (please mark the appropriate box or boxes with an “X”) | ||||||
| An acquisition or disposal of voting rights | X | |||||
| An acquisition or disposal of financial instruments | ||||||
| An event changing the breakdown of voting rights | ||||||
| Other (please specify)iii: | ||||||
| 3. Details of person subject to the notification obligation | ||||||
| Name | Mitsui & Co., Ltd. | |||||
| City and country of registered office (if applicable) | Tokyo, Japan | |||||
| 4. Full name of shareholder(s) (if different from 3.)v | ||||||
| Name | ||||||
| City and country of registered office (if applicable) | ||||||
| 5. Date on which the threshold was crossed or reached: | 06/07/2020 | |||||
| 6. Date on which issuer notified (DD/MM/YYYY): | 08/07/2020 | |||||
| 7. Total positions of person(s) subject to the notification obligation | ||||||
| % of voting rights attached to shares (total of 8. A) | % of voting rights through financial instr-uments (total of 8.B 1 + 8.B 2) | Total of both in % (8.A + 8.B) | Total number of voting rights of issuervii | |||
| Resulting situation on the date on which threshold was crossed or reached | 2.92% | 2.92% | 710,574,765 | |||
| Position of previous notification (if applicable) | 3.96% (dated 12 December 2018) | – | 3.96% | |||
| 8. Notified details of the resulting situation on the date on which the threshold was crossed or reachedviii | |||||||||
| A: Voting rights attached to shares | |||||||||
| Class/type of sharesISIN code (if possible) | Number of voting rightsix | % of voting rights | |||||||
| Direct (Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1) | Indirect (Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1) | Direct (Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1) | Indirect (Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1) | ||||||
| Ordinary Shares (KYG4672N1016) and American Depositary Shares (US44842L1035) | 20,742,325 | – | 2.92% | – | |||||
| SUBTOTAL 8. A | 20,742,325 | 2.92% | |||||||
| B 1: Financial Instruments according to Art. 13(1)(a) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (a)) | |||||||
| Type of financial instrument | Expiration datex | Exercise/ Conversion Periodxi | Number of voting rights that may be acquired if the instrument is exercised/converted. | % of voting rights | |||
| SUBTOTAL 8. B 1 | |||||||
| B 2: Financial Instruments with similar economic effect according to Art. 13(1)(b) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (b)) | |||||||
| Type of financial instrument | Expiration datex | Exercise/ Conversion Periodxi | Physical or cash settlementxii | Number of voting rights | % of voting rights | ||
| SUBTOTAL 8.B.2 | |||||||
| 9. Information in relation to the person subject to the notification obligation (please mark the applicable box with an “X”) | ||||
| Person subject to the notification obligation is not controlled by any natural person or legal entity and does not control any other undertaking(s) holding directly or indirectly an interest in the (underlying) issuerxiii | X | |||
| Full chain of controlled undertakings through which the voting rights and/or the financial instruments are effectively held starting with the ultimate controlling natural person or legal entityxiv (please add additional rows as necessary) | ||||
| Namexv | % of voting rights if it equals or is higher than the notifiable threshold | % of voting rights through financial instruments if it equals or is higher than the notifiable threshold | Total of both if it equals or is higher than the notifiable threshold | |
| 10. In case of proxy voting, please identify: | ||||
| Name of the proxy holder | ||||
| The number and % of voting rights held | ||||
| The date until which the voting rights will be held | ||||
| 11. Additional informationxvi | ||||
| The warrants in Box B 2 have not been exercised, in part or whole, as of the below “Date of completion.” Accordingly, the “Total number of voting rights of issuer” in Box 7 do not account for any issuance of the new voting shares, in part or whole, from the exercise of the warrants. Once the warrants are exercised in full, assuming no other changes in the interests or the voting shares in the meantime, the “Total number of voting rights of issuer” in Box 7 will become 727,241,435. On that basis, the ownership ordinary shares would represent 2.75%, the ownership of warrants would represent 2.29%, and the combined ownership of the ordinary shares and warrants would represent 5.04%. | ||||
| Place of completion | Tokyo, Japan |
| Date of completion | 08 July 2020 |
| 日期：2020年8月12日（星期三） |
| 时间：香港时间晚上8点30分 (08:30 am EDT/01:30 pm BST) |
| NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible) | ||||||
| 1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached: | Hutchison China MediTech Limited | |||||
| 1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer (please mark with an “X” if appropriate) | ||||||
| Non-UK issuer | X | |||||
| 2. Reason for the notification (please mark the appropriate box or boxes with an “X”) | ||||||
| An acquisition or disposal of voting rights | X | |||||
| An acquisition or disposal of financial instruments | X | |||||
| An event changing the breakdown of voting rights | ||||||
| Other (please specify)iii: | ||||||
| 3. Details of person subject to the notification obligation | ||||||
| Name | General Atlantic Singapore HCM Pte. Ltd. | |||||
| City and country of registered office (if applicable) | Singapore | |||||
| 4. Full name of shareholder(s) (if different from 3.)v | ||||||
| Name | ||||||
| City and country of registered office (if applicable) | ||||||
| 5. Date on which the threshold was crossed or reached: | 06/07/2020 | |||||
| 6. Date on which issuer notified (DD/MM/YYYY): | 06/07/2020 | |||||
| 7. Total positions of person(s) subject to the notification obligation | ||||||
| % of voting rights attached to shares (total of 8. A) | % of voting rights through financial instr-uments (total of 8.B 1 + 8.B 2) |
Total of both in % (8.A + 8.B) | Total number of voting rights of issuervii | |||
| Resulting situation on the date on which threshold was crossed or reached | 2.81% | 2.35% | 5.16% | 710,574,765 | ||
| Position of previous notification (if applicable) | ||||||
| 8. Notified details of the resulting situation on the date on which the threshold was crossed or reachedviii | |||||||||
| A: Voting rights attached to shares | |||||||||
| Class/type of sharesISIN code (if possible) |
Number of voting rightsix | % of voting rights | |||||||
|
Direct (Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1) |
Indirect (Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1) |
Direct (Art 9 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.1) |
Indirect (Art 10 of Directive 2004/ 109/ EC) (DTR5.2.1) |
||||||
| Ordinary Shares (KYG4672N1198) |
20,000,000 | 2.81% | |||||||
| SUBTOTAL 8. A | 20,000,000 | 2.81% | |||||||
| B 1: Financial Instruments according to Art. 13(1)(a) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (a)) | |||||||
| Type of financial instrument | Expiration datex |
Exercise/ Conversion Periodxi |
Number of voting rights that may be acquired if the instrument is exercised/converted. |
% of voting rights | |||
| SUBTOTAL 8. B 1 | |||||||
| B 2: Financial Instruments with similar economic effect according to Art. 13(1)(b) of Directive 2004/109/EC (DTR5.3.1.1 (b)) | |||||||
| Type of financial instrument | Expiration datex |
Exercise/ Conversion Periodxi |
Physical or cash settlementxii |
Number of voting rights | % of voting rights | ||
| Warrants over Ordinary Shares | January 3, 2022 | At any time after July 2, 2020 | Physical | 16,666,670 | 2.35% | ||
| SUBTOTAL 8.B.2 | 16,666,670 | 2.35% | |||||
| 9. Information in relation to the person subject to the notification obligation (please mark the applicable box with an “X”) | ||||
| Person subject to the notification obligation is not controlled by any natural person or legal entity and does not control any other undertaking(s) holding directly or indirectly an interest in the (underlying) issuerxiii | ||||
| Full chain of controlled undertakings through which the voting rights and/or the financial instruments are effectively held starting with the ultimate controlling natural person or legal entityxiv (please add additional rows as necessary) |
X | |||
| Namexv | % of voting rights if it equals or is higher than the notifiable threshold | % of voting rights through financial instruments if it equals or is higher than the notifiable threshold | Total of both if it equals or is higher than the notifiable threshold | |
| GAP (Bermuda) Limited | 5.16% | |||
| General Atlantic LLC | 5.16% | |||
| General Atlantic GenPar (Bermuda), L.P. | 5.16% | |||
| General Atlantic (Lux) S.à r.l. | 5.16% | |||
| General Atlantic GenPar (Lux) SCSp, L.P. | 5.16% | |||
| General Atlantic Part- ners (Bermuda) IV, L.P. | 5.16% | |||
| General Atlantic Part- ners (Bermuda) EU, L.P. | 5.16% | |||
| General Atlantic Part- ners (Lux) SCSp, L.P. | 5.16% | |||
| GAP Coinvestments III, LLC | 5.16% | |||
| GAP Coinvestments IV, LLC | 5.16% | |||
| GAP Coinvestments V, LLC | 5.16% | |||
| GAP Coinvestments CDA, L.P. | 5.16% | |||
| General Atlantic Singa- pore Interholdco Ltd. | 5.16% | |||
| General Atlantic Singa- pore Fund Pte. Ltd. | 5.16% | |||
| General Atlantic Singa- pore HCM Pte. Ltd. | 5.16% | |||
| 10. In case of proxy voting, please identify: | ||||
| Name of the proxy holder | ||||
| The number and % of voting rights held | ||||
| The date until which the voting rights will be held | ||||
| 11. Additional informationxvi | ||||
|
The warrants in Box B 2 have not been exercised, in part or whole, as of the below “Date of completion.” Accordingly, the “Total number of voting rights of issuer” in Box 7 do not account for any issuance of the new voting shares, in part or whole, from the exercise of the warrants. Once the warrants are exercised in full, assuming no other changes in the interests or the voting shares in the meantime, the “Total number of voting rights of issuer” in Box 7 will become 727,241,435. On that basis, the ownership ordinary shares would represent 2.75%, the ownership of warrants would represent 2.29%, and the combined ownership of the ordinary shares and warrants would represent 5.04%. |
||||
| Place of completion | Hong Kong, China |
| Date of completion | July 6, 2020 |
London: Tuesday, July 7, 2020: Hutchison China MediTech Limited (“Chi-Med”) (Nasdaq/AIM: HCM) was notified that CK Hutchison Holdings Limited (“CK Hutchison”) shareholding1 in Chi-Med remains unchanged, at 332,478,770 ordinary shares of par value US$0.10 each in the capital of Chi-Med (“Shares”).
Each American Depositary Share (“ADS”) represents five Shares. As announced on June 25, 2020, Chi-Med issued a total of 20,000,000 Shares (equivalent to 4,000,000 ADSs) to General Atlantic. Chi-Med was notified on July 6, 2020 that this issuance diluted CK Hutchison’s holding1 to 46.79 per cent of the total number of voting rights of Chi-Med. The date on which the notification threshold was crossed was July 3, 2020.
About CK Hutchison
Listed on The Stock Exchange of Hong Kong Limited, CK Hutchison is a renowned multinational conglomerate committed to innovation and technology with businesses spanning the globe. With operations in about 50 countries and over 300,000 employees worldwide, CK Hutchison has five core businesses – ports and related services, retail, infrastructure, energy and telecommunications.
CK Hutchison reported turnover of approximately HK$440 billion (US$56 billion) for the year ended 31 December 2019.
For more information, please visit www.ckh.com.hk.
Chi-Med (Nasdaq/AIM: HCM) is an innovative biopharmaceutical company committed, over the past twenty years, to the discovery and global development of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has a portfolio of eight cancer drug candidates currently in clinical studies around the world and extensive commercial infrastructure in its home market of China. For more information, please visit: www.chi-med.com.
[1] Held through CK Hutchison’s indirect wholly-owned subsidiary Hutchison Healthcare Holdings Limited.
Mark Lee, Senior Vice President
+852 2121 8200
Annie Cheng, Vice President
+1 (973) 567 3786
Americas – Brad Miles, Solebury Trout
+1 (917) 570 7340 (Mobile)
bmiles@troutgroup.com
UK & Europe –Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (Mobile) / +44 7779 545 055 (Mobile)
Chi-Med@fticonsulting.com
Asia – Joseph Chi Lo, Brunswick
+852 9850 5033 (Mobile)
jlo@brunswickgroup.com
– Zhou Yi, Brunswick
+852 9783 6894 (Mobile)
yzhou@brunswickgroup.com
Freddy Crossley / Atholl Tweedie, Panmure Gordon (UK) Limited
+44 (20) 7886 2500