中国香港、上海和美国新泽西州：2021年11月8日，星期一：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药” 或 “HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于2021年12月11日至14日召开的第63届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上公布HMPL-523及HMPL-306进行中的临床试验的最新分析与更新。本届会议将于美国亚特兰大以在线、线下结合的形式举办。
报告详情如下：
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Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of HMPL-523 in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia: A Randomized, Double-Blind and Placebo-Controlled Phase Ib Study HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性、药代动力学特征及初步疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验 |
| 报告人： | 杨仁池，医学博士，中国医学科学院血液病医院 |
| 会议环节： | 311. Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Treatment of Immune Thrombocytopenia |
| 摘要编号： | 149895 |
| 日期和时间： | 2021年12月11日 （星期六）北美东部时间 上午9:30至11:00 |
| 地点： | Georgia World Congress Center, C101 Auditorium及在线 |
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标题：
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Preliminary Results from a Phase I Study of HMPL-523, a Selective, Oral Syk Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Lymphoma 选择性口服Syk抑制剂HMPL-523治疗复发或难治性淋巴瘤患者的I期临床试验初步结果 |
| 报告人： | Paolo Strati, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center |
| 会议环节： | 623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster II |
| 摘要编号： | 2432 |
| 日期和时间： | 2021年12月12日 （星期日）北美东部时间 下午6:00至8:00 |
| 地点： | Georgia World Congress Center, Hall B5 及在线 |
| 标题： |
A Phase I, Open-Label, Multicenter Study of HMPL-306 in Advanced Hematological Malignancies with Isocitrate Dehydrogenase (IDH) Mutations HMPL-306治疗伴有IDH突变的晚期恶性血液肿瘤患者的I期、开放标签、多中心临床试验 |
| 主要作者： | Anu Doraiswamy, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey |
| 会议环节： | 616. Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies |
| 摘要编号： | 4438 |
| 发布日期： | 《血液（Blood）》11月副刊 |
HMPL-523是一种新型、强效且高选择性的研究性小分子靶向脾酪氨酸激酶 (“Syk”) 的口服抑制剂。 Syk作为B细胞信号传导通路中的一个关键蛋白，是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。
和黄医药目前拥有HMPL-523在全球范围内的所有权利。ESLIM-01 III 期研究正在进行中，以评估 HMPL-523 治疗成人原发免疫性血小板减少症 (ITP)患者的有效性和安全性，ITP 是一种导致出血风险增加的自身免疫疾病。该项研究的额外详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05029635查看。 HMPL-523还正在中国（NCT02857998）、美国及欧洲（NCT03779113）开展治疗惰性非霍奇金淋巴瘤和多种B细胞恶性肿瘤亚型的研究。此外，HMPL-523治疗温抗体性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA，另一种自身免疫疾病）的临床试验亦在计划中。
HMPL-306是一种新型双重靶向异柠檬酸脱氢酶(“IDH”)1 和 2突变的选择性小分子抑制剂，亦是和黄医药第6个进入全球临床开发的创新肿瘤药物。IDH1或IDH2突变是各种类型的血液肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤中常见的基因变异，尤其是急性髓系白血病。已有临床数据表明，当使用单一靶向IDH1突变或靶向IDH2突变的抑制剂时，细胞质的IDH1突变和线粒体的IDH2突变会相互转化。通过同时抑制IDH1和IDH2突变，有望为有其中任何一种IDH突变的癌症患者提供治疗效益，并可能解决因亚型转化导致的IDH抑制获得性耐药问题。
和黄医药目前拥有HMPL-306在全球范围内的所有权利。HMPL-306的I期临床试验正于中国（NCT04272957）、美国和欧洲（NCT04764474）的恶性血液肿瘤患者；以及美国和欧洲的实体瘤患者（NCT04762602）中开展。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,500名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有1,400人的团队。自成立以来，和黄医药已将自主发现的11个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究，其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com 或关注我们的领英专页。
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对HMPL-523及HMPL-306治疗潜力的预期、对任何HMPL-523及HMPL-306的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物HMPL-523及HMPL-306（包括作为联合治疗）达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、HMPL-523及HMPL-306用于目标适应症的潜在市场和资金充足性以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
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