QC 分析员

岗位描述

• 负责QC实验室理化检测

主要职责/责任

• 严格遵守实验室相关的各项标准操作规程及检测操作规程；
• 执行原辅料、包装材料、中间产品及成品的放行测试，并起草相关的检验报告；
• 成品的稳定性样品测试，并起草相关的稳定性报告；
• 起草、修订物料（包括原辅料和包装材料）、中间产品和成品的化学分析检验操作规程及质量标准；
• 起草、修订理化检测方法转移、方法验证的验证方案；
• 按照验证方案执行化学分析方法转移、方法验证，及验证报告的撰写及覆核；
• 起草、修订质量体系内本岗位相关设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液标准操作规程；
• 起草、修订实验室化学分析仪器确认方案；配合实施化学分析所用检验仪器的确认/验证、维护、校验；
• 负责参与公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的化学分析测试；
• 报告本岗位引起不合格检验结果（OOS），按照上司的指导执行实验室调查；
• 与政府药品检验机构进行沟通时配合提供具体信息；
• 负责本岗位的安全、健康和环保（EHS）工作；
• 完成领导分配的其他任务。

职位所需的能力与经验

• 药学相关专业专科以上学历；
• 2年相关工作经验；
• 具备良好的理化测试技能和知识储备；
• 熟悉理化实验室流程及法规要求；
• 具备化学分析方法学经验者优先。

 
有兴趣者请联络∶ yuhuaw@hutch-med.com

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