QC 分析員

崗位描述

• 負責QC實驗室理化檢測

主要職責/責任

• 嚴格遵守實驗室相關的各項標準操作規程及檢測操作規程；
• 執行原輔料、包裝材料、中間產品及成品的放行測試，並起草相關的檢驗報告；
• 成品的穩定性樣品測試，並起草相關的穩定性報告；
• 起草、修訂物料（包括原輔料和包裝材料）、中間產品和成品的化學分析檢驗操作規程及質量標準；
• 起草、修訂理化檢測方法轉移、方法驗證的驗證方案；
• 按照驗證方案執行化學分析方法轉移、方法驗證，及驗證報告的撰寫及覆核；
• 起草、修訂質量體系內本崗位相關設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液標準操作規程；
• 起草、修訂實驗室化學分析儀器確認方案；配合實施化學分析所用檢驗儀器的確認/驗證、維護、校驗；
• 負責參與公用系統、關鍵生產設備和產品工藝驗證、清潔驗證等驗證過程中涉及到的化學分析測試；
• 報告本崗位引起不合格檢驗結果（OOS），按照上司的指導執行實驗室調查；
• 與政府藥品檢驗機構進行溝通時配合提供具體信息；
• 負責本崗位的安全、健康和環保（EHS）工作；
• 完成領導分配的其他任務。

職位所需的能力與經驗

• 藥學相關專業專科以上學歷；
• 2年相關工作經驗；
• 具備良好的理化測試技能和知識儲備；
• 熟悉理化實驗室流程及法規要求；
• 具備化學分析方法學經驗者優先。

有興趣者請聯絡︰ yuhuaw@hutch-med.com

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