Nasdaq:US$31.51 (-1.39) | HKEX:HK$53.60 (-1.20) | AIM:£5.08 (+0)
搜索結果

您的搜素關鍵字為:%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD %EF%BF%BD%EF%BF%BD insta---batmanapollo


和黃醫藥完成計劃的呋喹替尼治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2全球III期研究患者入組

—比預期提前完成患者入組,於十五個月內在全球共招募了687名患者— —FRESCO-2研究的主要終點是驗證中國FRESCO關鍵性研究[1]中顯示的整體臨床獲益,並支持其全球註冊—    中國香港、上海和美國新澤西州:2021年12月6日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈,早前在美國、歐洲、日本和澳洲啟動的呋喹替尼治療轉移性結直腸癌患者的全球III期註冊研究FRESCO-2已順利完成患者入組。患者入組目標已於2021年12月2日達成。   FRESCO-2是一項在轉移性結直腸癌患者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗。該研究的主要終點是總生存期(OS)。該項大型III期研究於14個國家的超過150個研究中心開展了患者招募。有關該研究的更多詳情可登陸clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04322539查看。   和黃醫藥(國際)執行副總裁、董事總經理兼首席醫學官Marek Kania醫學博士表示:「在疫症肆虐全球的情況下,和黃醫藥仍然一直致力為全球患者開發創新腫瘤藥物。 我們衷心感謝參與了此次臨床試驗的研究者、患者及患者家屬。轉移性結直腸癌患者對新的治療選擇目前仍有巨大未被滿足的需求,我們對此項研究的結果十分期待。」   FRESCO-2研究的頂線結果預計將於2022年下半年,當事件驅動的主要終點——總生存期(OS)數據成熟時公佈。若取得積極結果,和黃醫藥將啟動計劃向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)、歐洲藥品管理局(「EMA」)和日本醫藥品醫療機器綜合機構(「PMDA」)遞交呋喹替尼的上市許可申請。FDA已於2020年6月授予呋喹替尼快速通道資格,開發用於治療轉移性結直腸癌患者。呋喹替尼已在中國患者中完成的FRESCO III期研究、結直腸癌中的其他支持性研究,以及若取得積極結果的FRESCO-2研究的臨床數據,可用於支持呋喹替尼用於治療晚期轉移性結直腸癌患者(三線或以上)的將來的美國FDA新藥上市申請。FRESCO-2的研究設計亦已通過EMA與PMDA的審閱及認可。   和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有商業化權利。在中國,呋喹替尼以商品名愛優特®上市銷售,和黃醫藥與禮來公司在中國範圍內合作,負責開發和執行在中國市場的所有醫學資訊溝通、推廣以及本地和區域市場活動。呋喹替尼在中國以外國家或地區尚未獲批。   關於結直腸癌 結直腸癌是始於結腸或直腸的癌症,為全球第三大常見癌症,在2020年估計造成超過91.5萬人死亡[2]。在美國,2021年估計將新增15萬例結直腸癌新症以及5.3萬例死亡[3]。在歐洲,結直腸癌是第二大常見癌症,2020年估計有50.7萬例新增病例和24萬例死亡2 。在日本,結直腸癌是最常見的癌症,2020年估計有15萬例新增病例和5.9萬例死亡2 。   關於呋喹替尼 呋喹替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR-1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。   關於呋喹替尼在中國獲批 中國轉移性結直腸癌研究:呋喹替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准在中國銷售,並於2018年11月下旬以商品名愛優特®商業上市。其於2020年1月獲納入《中國國家醫保藥品目錄》。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者,包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的患者。在中國416例轉移性結直腸癌患者中開展的呋喹替尼III期關鍵性註冊研究FRESCO1的研究成果已於2018年6月在《美國醫學會雜誌》(JAMA)上發表(clinicaltrials.gov註冊號:NCT02314819)。   關於呋喹替尼單藥療法的非結直腸癌開發項目 呋喹替尼用於以下研究用途的安全性及療效和/或用途尚不明確,不能保證其將在任何國家或地區獲得衛生部門批准或在商業上市。   中國胃癌研究:2017年10月,和黃醫藥啟動了FRUTIGA研究。FRUTIGA研究是一項隨機雙盲III期臨床試驗,旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇治療二線晚期胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌的療效和安全性。研究計畫納入對一線標準化療無應答的患者。受試者將以1:1的比例隨機分組,接受呋喹替尼聯合紫杉醇或安慰劑聯合紫杉醇治療,並根據胃癌或胃食管結合部腺癌,和體能狀態評分等因素進行分層。研究的主要療效終點為總生存期。次要療效終點包括無進展生存期(PFS,依據RECIST 1.1進行評估)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病緩解時間和生存質量評分(依據EORTC QLQ-C30,3.0版進行評估)。研究也將探索與呋喹替尼抗腫瘤活性相關的生物標誌物(clinicaltrials.gov 註冊號:NCT03223376)。2020年6月,和黃醫藥完成了一項預設的中期分析,基於預設標準,獨立數據監察委員會(IDMC)建議研究繼續進行。   免疫療法聯合用藥:和黃醫藥已訂立三項合作協定,以評估呋喹替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效,包括替雷利珠單抗(BGB-A317,由百濟神州有限公司開發)和信迪利單抗(IBI308,由信達生物製藥(蘇州)有限公司開發,中國商品名達伯舒®)。 美國轉移性乳腺癌和子宮內膜癌研究:和黃醫藥在美國啟動了一項開放標籤、多中心、非隨機、Ib/II期研究,以評估呋喹替尼聯合替雷利珠單抗治療晚期、難治性三陰性乳腺癌和子宮內膜癌患者的安全性和療效。該研究旨在探索聯合呋喹替尼是否可以潛在地誘導TNBC和EMC中免疫檢查點抑制劑治療的活性。該項研究的其他詳情可登錄gov,檢索註冊號NCT04577963查看。 在中國進行的I期研究(NCT01645215)和美國的I/Ib期研究(NCT03251378)中,證實了呋喹替尼治療包括三陰性乳腺癌在內的晚期實體瘤中的安全性和初步療效。 中國和韓國胃癌、結直腸癌和非小細胞肺癌研究:百濟神州已啟動一項開放標籤、多中心的II期研究,以評估呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法治療晚期或轉移性、不可切除的胃癌、結直腸癌或非小細胞肺癌患者的安全性和療效。該項研究的其他詳情可登錄gov,檢索註冊號NCT04716634查看。 中國實體瘤研究:和黃醫藥已啟動一項開放標籤、多中心、非隨機的II期研究,以評估呋喹替尼與信迪利單抗聯合療法治療晚期宮頸癌、子宮內膜癌、胃癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌或腎細胞癌患者的安全性和療效。該項研究的其他詳情可登錄gov,檢索註冊號NCT03903705查看。部分隊列的初步數據已在2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)和中國臨床腫瘤學會年會(CSCO)上公佈。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:http://www.hutch-med.com/或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括呋喹替尼用於治療晚期結直腸癌患者的治療潛力的預期以及呋喹替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:支持呋喹替尼獲批用於在美國、歐洲、日本、澳洲及其他地區治療晚期結直腸癌的新藥上市申請的數據充足性、獲得監管部門快速審批的潛力,呋喹替尼的安全性。和黃醫藥為呋喹替尼進一步臨床開發計劃及商業化提供資金並實現及完成的能力,此類事件發生的時間,以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。此外,由於部分研究賴於把其他藥物產品如紫杉醇、替雷利珠單抗、信迪利單抗與呋喹替尼聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。   [1] Li J, Qin S, Xu RH, et […]


和黃醫藥宣佈與國家醫保局達成協議愛優特®(ELUNATE®)成功續約 及蘇泰達®(SULANDA®)獲納入新版國家醫保藥品目錄

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年12月3日,星期五:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈,經過與中國國家醫療保障局(「國家醫保局」)的2021年醫保談判,蘇泰達®(索凡替尼)獲納入自2022年1月1日起生效的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(「醫保藥品目錄」)中,愛優特®(呋喹替尼)則獲續約。   和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)先生表示:「我們很高興看到愛優特®獲續約,以及蘇泰達®進入醫保藥品目錄。醫保藥品目錄政策有助於在全中國範圍內提高創新療法對一些患者基數巨大的疾病的覆蓋。」   愛優特®於2020年1月1日首次獲納入醫保藥品目錄,用於治療轉移性結直腸癌。結直腸癌是中國發病率第三高的癌症,每年約新增450,000至550,000例新症。[i]   蘇泰達®於2020年12月在中國獲批准用於治療晚期非胰腺神經內分泌瘤,並於2021年6月獲批准用於治療晚期胰腺神經內分泌瘤。在中國,據估計2020年約新增71,300例神經內分泌瘤新症,患者總數或高達三十萬人。[ii]   和黃醫藥第三個抗腫瘤藥物沃瑞沙®(賽沃替尼)是中國首個且唯一獲批的MET抑制劑,用於治療伴有MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌患者。沃瑞沙®亦參與了與國家醫保局的2021年醫保談判,但和黃醫藥及其沃瑞沙®合作夥伴阿斯利康決定不進入 2022 年版醫保藥品目錄。明年於醫保藥品目錄調整前,雙方將再次評估這一立場。在中國,估計每年約新增13,000例伴有MET外顯子14跳突的非小細胞肺癌新症。1   關於醫保藥品目錄 近年來,中國政府高度重視減輕人民群眾用藥負擔問題。國家醫保局目前定期召集一個廣泛的專家網路,包括醫學專家、藥學專家和藥物經濟學專家等,對創新藥物准入醫保藥品目錄進行更新和調整。因此乙類藥物的報銷範圍迅速擴大,其中越來越多地包括新型抗腫瘤藥物。乙類藥物的報銷要求患者根據其居住省份或參加的醫療保險類型,支付不同比例的自付額。所有包括的藥物的協議通常每兩年更新一次。   在這次醫保藥品目錄調整中,國家醫保局共新增和續約了超過30個乙類抗腫瘤藥物,其中包括愛優特®及蘇泰達®。自2022年1月1日起,這些新納入醫保藥品目錄的藥物將在全國各大公立醫院藥房上架,並對參保人員按一定比例進行給付。   關於呋喹替尼(中國商品名:愛優特®) 呋喹替尼是一種高選擇性強效口服血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)-1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。   呋喹替尼在中國市場以商品名愛優特®銷售,用於治療轉移性結直腸癌。我們現時正開展呋喹替尼治療胃癌、轉移性乳腺癌,以及與包括替雷利珠單抗(BGB-A317,由百濟神州有限公司開發)和信迪利單抗(中國商品名:達伯舒®,IBI308,由信達生物制藥(蘇州)有限公司開發)在內的PD-1單克隆抗體的聯合療法研究。美國食品藥品監督管理局(「FDA」)於2020年6月授予呋喹替尼快速通道資格,開發用於治療轉移性結直腸癌。目前,呋喹替尼用於治療轉移性結直腸癌患者的全球III期註冊研究FRESCO-2正在美國、歐洲、日本和澳大利亞開展中。   和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利,並與禮來公司在中國範圍內合作。自2020年10月起,和黃醫藥負責開發和執行在中國市場的所有醫學資訊溝通、推廣以及本地和區域市場活動。   關於索凡替尼(中國商品名:蘇泰達®) 索凡替尼是一種新型的口服小分子激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制集落刺激因子 1 受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。   索凡替尼在中國以商品名蘇泰達®上市銷售,用於治療晚期神經內分泌瘤患者。我們現時正開展索凡替尼與PD-1單克隆抗體的聯合療法,包括替雷利珠單抗和特瑞普利單抗(拓益®,由上海君實生物醫藥科技股份有限公司開發)。索凡替尼的美國新藥上市申請已於2021年6月獲美國FDA受理,向歐洲藥品管理局(EMA)提交的上市許可申請亦於2021年7月獲確認。在美國,索凡替尼于2020年4月被授予快速通道資格,用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤,並於2019年11月被授予「孤兒藥」資格,用於治療胰腺神經內分泌瘤。   和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。   關於賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®)   賽沃替尼(舊稱沃利替尼)是一種強效、高選擇性的口服MET抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。   賽沃替尼在中國獲批,並以商品名沃瑞沙®上市用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌患者。目前,賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。   繼賽沃替尼由和黃醫藥自主研發及初步開發後,2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發賽沃替尼並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發,在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現賽沃替尼在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入由阿斯利康確認。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼在中國商業化的預期,其潛在收益的預期,其臨床開發的預期,啟動進一步臨床研究計劃,對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼商業接受度,進入醫保藥品目錄可提升呋喹替尼和索凡替尼在中國市場的覆蓋和可及性的能力,入組率,滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性,臨床方案或監管要求變更,非預期不良事件或安全性問題,候選藥物呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼(包括作為聯合治療)達到研究的主要或次要終點的能力,用於目標適應症在不同司法管轄區的獲得監管批准和資金充足性等。此外,由於部分臨床試驗為聯合紫杉醇、信迪利單抗或特瑞普利單抗使用,因此此類風險及不確定性亦包括有關其安全性、療效、供應及持續監管批准的假設,以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM和香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務。   內幕消息 本公告包含(歐盟)第596/2014號條例(該條例構成《2018年歐洲聯盟(退出)法》定義的歐盟保留法律的一部分)第7條規定的內幕消息。 本公告由和黃醫藥根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09(2) (a)條及香港法例 第571章證券及期貨條例第XIVA部之內幕消息條文(定義見上市規則)而作出。本公告所載資料可能構成證券及期貨條例第 XIVA 部項下的內幕消息。   […]


Total Voting Rights

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, November 30, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hereby notifies the market that as at November 30, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 864,460,700 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no […]


和黃醫藥與阿斯利康啟動沃瑞沙®(ORPATHYS®)與泰瑞沙®(TAGRISSO®)聯合療法治療EGFR抑制劑治療後疾病進展的特定肺癌患者的SACHI中國III期臨床試驗

— 繼此聯合療法在治療伴有EGFR和MET突變或異常、接受EGFR抑制劑治療後復發的肺癌患者的TATTON[1]研究中取得重要發現後的又一進展—   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年11月24日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)已啟動SACHI研究。SACHI是一項中國III 期臨床試驗,旨在研究強效、高選擇性的口服間質上皮轉化因子(「MET」)酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib)與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長因子受體(「EGFR」)TKI泰瑞沙®(通用名:奧希替尼/osimertinib)的聯合療法。首名患者已於2021 年11 月22日接受給藥治療。   該項III期研究是在伴有MET擴增的接受EGFR抑制劑治療後疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者(NSCLC)中開展的開放標籤、隨機對照的多中心臨床試驗。該研究將評估泰瑞沙®與沃瑞沙®聯合療法對比鉑類雙藥化療(培美曲塞加順鉑或卡鉑)(當前此類患者的標準療法)的療效及安全性。研究的主要終點是研究者評估的中位無進展生存期(「PFS」)。其他終點包括獨立審查委員會評估的中位PFS,中位總生存期(「OS 」)、客觀緩解率(「ORR」)、緩解持續時間(「DoR」)、疾病控制率(「DCR」)、到達疾病緩解的時間(「TTR」)及安全性。該研究的其他詳情,請瀏覽clinicaltrials.gov ,檢索註冊號NCT05015608查看。   關於非小細胞肺癌、EGFR及MET異常 肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,約佔所有癌症死亡人數的五分之一。[2]  中國肺癌患者人數佔到全世界肺癌患者總數的三分之一以上。[3]  肺癌通常分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌(SCLC),其中80-85%為非小細胞肺癌。[4] 大部分非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期,而大約25-30%的患者在確診時有機會接受手術治療。[5],[6] 在有機會接受手術治療的患者中,大部分患者雖然接受了完全腫瘤切除手術和輔助化療,最終仍會復發。[7]   美國和歐洲約有10-25%的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變,而亞洲患者中該比例高達30-40%。[8],[9],[10]  這些患者對EGFRTKI的治療特別敏感,這種抑制劑可阻斷驅動腫瘤細胞生長的信號傳導途徑。[11]   MET是一種受體酪氨酸激酶。[12] MET擴增或過表達不僅可在未經過治療的患者中出現,亦是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者使用EGFR TKI治療後獲得性耐藥的主要機制之一。 [13],[14] 關於賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®) 賽沃替尼(舊稱沃利替尼)是一種强效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。   賽沃替尼在中國以商品名沃瑞沙®上市用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。目前,賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。   繼賽沃替尼由和黃醫藥自主研發及初步開發後,2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發賽沃替尼並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發,在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現賽沃替尼在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入由阿斯利康確認。   賽沃替尼用於治療非小細胞肺癌 賽沃替尼單藥治療MET 外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌的 II 期研究 (NCT02897479)–  賽沃替尼於2021年6月獲國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准用於治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌。此獲批是基於一項中國II期臨床試驗,其研究結果已於《刺針·呼吸醫學》[15]上發表。中位隨訪時間為17.6個月,所有使用賽沃替尼治療的受試者的ORR為42.9%(95%置信區間 [「CI」]  31.1-55.3),中位PFS為6.8個月(95% CI 4.2-9.6)。整個研究人群的DCR 為 82.9%(95% CI 72.0-90.8)。賽沃替尼的安全性和耐受性特徵與之前的研究結果一致,沒有發現新的安全性問題。持續批准取決於在該患者人群中成功完成確證性試驗 (NCT04923945)。   TATTON Ib/II期擴展研究:賽沃替尼聯合泰瑞沙®用於治療因MET擴展引起的EGFR TKI治療後進展的患者(NCT02143466)– TATTON研究是一項在超過220名接受過任何EGFR […]


Senior Product Manager

Job Title: Senior Product Manager Location: Hong Kong   Tasks and Responsibilities Responsible for analyzing the market of HUTCHMED products and therapeutic areas. Analyze, coordinate and support the information needs of preparing new product launch; Formulate integrated go-to-market plan of HUTCHMED products and launch tactics to maximize overall opportunity; Define, monitor and achieve key performance […]


公司介紹

下載和黃醫藥最新公司介紹


和黃醫藥於2021年美國血液學會(ASH)年會公佈HMPL-523臨床數據

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年11月8日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈將於2021年12月11日至14日召開的第63屆美國血液學會(ASH)年會暨博覽會上公佈HMPL-523及HMPL-306進行中的臨床試驗的最新分析與更新。本屆會議將於美國亞特蘭大以線上、線下結合的形式舉辦。   報告詳情如下:   HMPL-523 臨床數據發佈 標題: Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of HMPL-523 in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia: A Randomized, Double-Blind and Placebo-Controlled Phase Ib Study HMPL-523治療成人原發免疫性血小板減少症的安全性、藥代動力學特徵及初步療效:一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗 報告人: 楊仁池,醫學博士,中國醫學科學院血液病醫院 會議環節: 311. Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Treatment of Immune Thrombocytopenia 摘要編號: 149895 日期和時間: 2021年12月11日 (星期六)北美東部時間 上午9:30至11:00 地點: Georgia […]


富瑞2021倫敦醫療會議

日期:   2021年11月18日(星期四) 时间:  格林尼治標準時間 上午8點/ 香港時間 下午4點/ 北美東部時間 凌晨3點 點擊收看網絡直播


德意志銀行美國存托股份虛擬投資者會議 (dbVIC)

日期:   2021年11月17日(星期三) 时间:  香港時間 晚上9點/ 北美東部時間 上午8點/ 格林尼治標準時間 下午1點 點擊收看網絡直播


和黃醫藥與阿斯利康啟動賽沃替尼(Savolitinib)與英飛凡®(IMFINZI®)聯合療法 治療MET驅動的晚期乳頭狀腎細胞癌患者的SAMETA國際III期臨床試驗

— 基於賽沃替尼包括SAVOIR及CALYPSO在內的多項乳頭狀腎細胞癌全球研究 — — CALYPSO研究中,賽沃替尼和英飛凡®聯合療法治療伴有MET驅動突變的乳頭狀腎細胞癌患者確認的緩解率為57% —   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年11月1日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)已啟動SAMETA研究。SAMETA是一項全球III 期臨床試驗,旨在研究強效、高選擇性的口服間質上皮轉化因子(「MET」,一種受體酪氨酸激酶)小分子抑制劑賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®/ ORPATHYS®)與阿斯利康的PD-L1抑制劑英飛凡®(通用名:度伐利尤單抗/ durvalumab)聯合療法用於治療MET驅動的乳頭狀腎細胞癌患者。首名患者已於2021 年10月28日接受首次給藥治療。   該項III期研究是在未接受治療的的MET驅動的無法手術切除的局部晚期或轉移性乳頭狀腎細胞癌中開展的開放標籤、隨機對照的多中心臨床試驗。該研究將評估賽沃替尼與英飛凡®聯合療法對比英飛凡®單藥療法或索坦®(sunitinib,一種口服多激酶抑制劑,目前被認為是此類患者的標準療法)單藥療法的療效及安全性。研究的主要終點是中位無進展生存期(「PFS」)。其他終點包括中位總生存期(「OS 」)、客觀緩解率(「ORR」)、緩解持續時間(「DoR」)、 6 個月和12個月的疾病控制率(「DCR」)、第二次無進展生存期(「PFS2」)、安全性、藥代動力學及生存質量。該研究的其他詳情,請瀏覽clinicaltrials.gov ,檢索註冊號NCT05043090查看。   關於乳頭狀腎細胞癌 乳頭狀腎細胞癌是腎癌的一種亞型,通常難以治療,現有療法能夠獲得的緩解率較低,目前對於伴有MET驅動突變的患者暫無獲批的治療方式。全球範圍內,2020年約新增430,000例腎癌新症。[1] 在美國,估計2021年將有76,000例腎癌新症。[2] 在腎臟腫瘤中,約九成屬於腎細胞癌。腎細胞癌是由多種腫瘤亞型組成的一種異質性疾病,各亞型的臨床病程和預後變化很大。[3],[4]腎細胞癌中約15%屬於乳頭狀腎細胞癌。[4],[5] MET基因是乳頭狀腎細胞癌的其中一種主要染色體水平改變,佔所有乳頭狀腎細胞癌的63%,Ⅰ型乳頭狀腎細胞癌的81%,及II型乳頭狀腎細胞癌的46%。[6]   關於賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®) 賽沃替尼(舊稱沃利替尼)是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。   賽沃替尼在中國獲批,並以商品名沃瑞沙®上市用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。目前,賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。   繼賽沃替尼由和黃醫藥自主研發及初步開發後,2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發賽沃替尼並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發,在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現賽沃替尼在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入由阿斯利康確認。   賽沃替尼用於治療非小細胞肺癌(「NSCLC」) 賽沃替尼單藥治療MET 外顯子14跳躍突變NSCLC的 II 期研究 (NCT02897479)–  賽沃替尼於2021年6月獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准用於治療MET外顯子14跳躍突變的NSCLC。此獲批是基於一項中國II期臨床試驗,其研究結果已於《刺針·呼吸醫學》[7]上發表。中位隨訪時間為17.6個月,所有使用賽沃替尼治療的受試者的ORR為42.9%(95%置信區間 [「CI」] 31.1-55.3),中位PFS為6.8個月(95% CI 4.2-9.6)。整個研究人群的DCR 為 82.9%(95% CI 72.0-90.8)。賽沃替尼的安全性和耐受性特徵與之前的研究結果一致,沒有發現新的安全性問題。持續批准取決於在該患者人群中成功完成確證性試驗 (NCT04923945)。   TATTON Ib/II期擴展研究:賽沃替尼聯合泰瑞沙®(TAGRISSO®)用於治療因MET擴展引起的EGFR-TKI治療後進展的患者(NCT02143466)– TATTON研究是一項在超過220名接受過任何EGFR-TKI治療的伴有MET擴增的表皮生長因子受體(「EGFR」)突變陽性NSCLC患者中開展的全球探索性研究。其研究結果已於《刺針·腫瘤學》[8]上發表,最終分析結果於世界肺癌大會[9]上發佈。在接受第一代或第二代EGFR-TKI治療後疾病進展的三個患者隊列中,ORR為64.7-66.7%,中位PFS為9.0-11.1個月。在接受第三代EGFR-TKI治療後疾病進展的患者隊列中,ORR為33.3%(95% CI 22.4-45.7),中位PFS為5.5個月(95% […]


Total Voting Rights

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Friday, October 29, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hereby notifies the market that as at October 29, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 864,442,280 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no […]


和黃醫藥啟動一項HMPL-523治療免疫性血小板減少症的ESLIM-01中國III期研究

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年10月28日,星期四:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈在中國啟動了一項HMPL-523治療成人原發免疫性血小板減少症(「ITP」)的III期研究。HMPL-523是一種新型脾酪氨酸激酶 (「Syk」) 抑製劑。ITP是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病。首名受試者已於2021年10月27日接受給藥治療。   該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究,旨在評估HMPL-523治療成人ITP患者的療效及安全性。該研究的主要終點為持續緩解率,次要終點及探索性終點包括總緩解率(ORR)、治療期間不良事件(TEAE)發生率以及患者的生活質量改善。研究計劃招募約180名患者。該項研究的額外詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT05029635查看。   和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)先生表示:「ITP嚴重影響患者的生活質量,其患者對新的療法有明顯的需求。在目前的治療方案下,患者往往會產生耐藥性,從而容易導致疾病復發。我們希望HMPL-523能成為給這些患者帶來持久緩解的重要治療選擇。」   該項III期研究是基於HMPL-523治療成人ITP患者的Ib期研究令人鼓舞的數據而開展。此項Ib期研究的安全性、藥代動力學特徵及初步療效數據計劃將於2021年12月舉行的第63屆美國血液學會(ASH)年會上公佈。   關於 HMPL-523 HMPL-523是一種靶向脾酪氨酸激酶 (Syk) 的新型、強效且高選擇性的研究性小分子口服抑製劑。 Syk作為B細胞信號傳導通路中的一個關鍵蛋白,是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。   和黃醫藥目前擁有HMPL-523在全球範圍內的所有權利。除了ITP外,我們還在中國、美國及歐洲開展HMPL-523治療惰性非霍奇金淋巴瘤和多種B細胞惡性腫瘤亞型的研究(NCT02857998; NCT03779113)。此外,HMPL-523治療溫抗體性自身免疫性溶血性貧血(wAIHA,另一種自身免疫疾病)的臨床試驗亦在計劃中。   關於免疫性血小板減少症(ITP) ITP是一種自身免疫疾病 ,表現為血小板受免疫性破壞以及血小板生成減少。患者可表現為皮膚瘀點、紫癜和胃腸道和/或尿道粘膜出血等。1 ITP還與疲乏 (成年ITP患者中報告率多達39%) 和生活質量受損 (包括情感、功能和生育健康方面,以及工作或社交生活) 有關。2-6 成人中的原發ITP的發病率為每年3.3/10萬,患病率為9.5/10萬。7   成人ITP是一種異質性疾病,即使接受現有最佳治療,仍可持續數年,並且治愈率較低。儘管現時已有數種不同作用機制的治療方法,但慢性疾病仍是一個難題。許多患者出現耐藥性而容易復發。8 因此,目前仍有大量對現有治療反應不佳的患者人群,急需新的治療方法。   由於ITP的血小板破壞是和Syk調控的細胞吞噬Fcγ受體結合後的血小板有關,因此Syk抑制劑可能成為頗具前景的ITP療法。9   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來,和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對HMPL-523治療潛力的預期、對任何HMPL-523的研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-523(包括作為聯合治療)達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-523用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。   ___________________________________________________   Zufferey A, Kapur R, Semple JW. Pathogenesis and Therapeutic Mechanisms in […]


授出長期獎勵計劃項下的獎勵

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年10月20日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣佈,其已於2021年10月20日授出和黃醫藥於2015年採納的長期獎勵計劃(「長期獎勵計劃」)項下的有條件獎勵(「長期獎勵計劃獎勵」)。   為了吸引及挽留頂尖人才,和黃醫藥的薪酬委員會已委任獨立顧問分別對美國和中國生物技術公司的同業集團進行薪酬基準研究。薪酬委員會全面審查了HUTCHMED及其附屬公司(「本集團」)的薪酬和以股份為基礎的奬勵政策,並且制訂具吸引力的政策,以確保本集團能夠招攬和挽留頂尖人才。該政策項下以股份為基礎的奬勵的歸屬與上述同業集團者一致。   和黃醫藥獨立非執行董事(「獨立非執行董事」)的酬金結構為約三分之一的現金(以董事袍金為形式)和三分之二的受限制股份單位(以非績效相關的長期獎勵計劃獎勵為形式)。該等受限制股份單位的歸屬期為四年,以取代收取現金。所有董事酬金的安排均經過董事會的批准,在進行與其袍金/受限制股份單位有關的表決時,相關董事需要作出其利益聲明並放棄表決。此外,經考慮到公司所採納適用的企業管治守則項下標準後,和黃醫藥的提名委員會每年均評估全體獨立非執行董事的獨立性。故此,目前的酬金安排不會損害獨立非執行董事的獨立性。   2021財年和黃醫藥非績效相關長期獎勵計劃項下的獎勵(「非績效相關的長期獎勵計劃獎勵」) – 各承讓人均獲授出一筆一次性的現金款項,將由管理長期獎勵計劃的受託人(「受託人」)用作購買和黃醫藥的股份(「股份」),惟須受為期4年的歸屬期所規限。和黃醫藥已經向下述董事授出非績效相關的長期獎勵計劃獎勵:   獎勵持有人   非績效相關的長期獎勵計劃獎勵的現金金額 杜志強先生(執行董事) 250,000美元1 艾樂德博士(非執行董事) 250,000美元 施熙德女士(非執行董事) 250,000美元2 卡博樂先生(獨立非執行董事) 250,000美元 費凱寧博士(獨立非執行董事) 250,000美元 蓆紀倫先生(獨立非執行董事) 250,000美元 莫樹錦教授(獨立非執行董事) 250,000美元   附註: (1)與杜志強先生的董事袍金安排相似,此現金款項將由受託人用作購買股份,該等股份將由受託人一直持有,直至有關的長期獎勵計劃獎勵歸屬為止,而其中將於未來四年內每年歸屬25%,屆時股份將由其僱主和記黃埔(中國)有限公司收取或代為收取。 (2)與施熙德女士的董事袍金安排相似,此現金款項將由受託人用作購買股份,該等股份將由受託人一直持有,直至有關的長期獎勵計劃獎勵歸屬為止,而其中將於未來四年內每年歸屬25%,屆時股份將由其僱主Hutchison International Limited收取或代為收取。   現金款項將由受託人用作購買股份,該等股份將將由受託人一直持有,直至有關的非績效相關的長期獎勵計劃獎勵歸屬為止。受託人所購買的25%股份將於未來四年內於授出非績效相關的長期獎勵計劃獎勵的各週年日當日歸屬。   由於各董事為和黃醫藥的關連人士,向其各人授出長期獎勵計劃獎勵構成《香港聯合交易所證券上市規則》(「香港上市規則」)第十四A章項下的關連交易。由於向各董事授出長期獎勵計劃獎勵所涉金額低於相關的最低豁免水平,因此根據第14A.76條項下的豁免規定,授出長期獎勵計劃獎勵獲全面豁免遵守香港上市規則第十四A章項下關連交易的規定。   和黃醫藥將於非績效相關的長期獎勵計劃獎勵歸屬時,適時作出進一步的公告,屆時將知悉各董事有權收取的股份數目。上述董事有權在接受向其授出的奬勵時,另行選擇(由受託人代表董事)以現金方式持有其部分待歸屬的獎勵,從而清償與其獎勵有關的任何稅務責任。   董事就《市場濫用條例》(歐盟)第596/2014號(「市場濫用條例」)的目的為履行管理職責的人士(「履行管理職責人士」),而本公告中載列的資料已按照市場濫用條例第19(3)條規定而提供。   就香港上市規則第十七章的目的,長期獎勵計劃並不構成認股權計劃或類似於認股權計劃的安排。   關於和黃醫藥   和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,400人的專業團隊已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com 或關注我們的 LinkedIn 專頁。   前瞻性陳述   本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。現有和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。   […]


Dr. Marek Kania

Marek KANIA博士為我們的國際首席醫學官。Kania博士在禮來任職25 年,帶領世界各地多個從事腫瘤產品(包括Erbitux、Alimta及Gemzar)的團隊,其經驗包括臨床研究與開發、腫瘤產品開發、全球醫療事務(包括推出產品)及醫療政策和戰 略。在麻醉及重症監護醫生執業後,他於1993年1月加入禮來。他為美國臨床腫瘤學會 及美國癌症研究協會成員。他於1988年6月在波蘭卡托維茲的Silesian醫學院完成其醫 療訓練,隨後完成麻醉及重症監護駐院工作,並於1991年10月在克拉科夫Jagiellonian 醫科大學取得專科認證。他於2003年3月獲芝加哥大學布斯商學院的工商管理碩士學位。


安凱倫(Karen Atkin)

安凱倫女士負責集團戰略和五年規劃,集團人力資源,美國和中國以外區域的國際商業化運營,集團業務發展與合作夥伴管理和全球質量等一系列關鍵職能。 安凱倫女士于 2021 年加入和黃醫藥。她是一名注册醫生,擁有內科和藥學高級資格。在英國國家醫療服務體系(NHS)開始她的職業生涯後,安凱倫女士繼續在醫藥行業工作了 29 年,其中于阿斯利康任職24年,擔任高級醫療、監管注册、藥物警戒、研發和商業化領導職務。她在阿斯利康曾任職務包括生物醫藥高級副總裁、全球感染、神經科學和自身免疫以及成熟品牌業務副總裁,印度尼西亞總裁,以及最爲重要的是帶領中國研發業務逾四年。 安凱倫女士擁有倫敦大學學院的生理學、醫學和外科三個學士學位。她擁有醫學一等榮譽學位,幷獲得了英國開放大學的工商管理碩士學位,是英國皇家內科醫學院成員和英國藥物醫學院院士。


抗體工程研究員

職位 抗體工程研究員 工作地點 上海   崗位職責: 從事抗體藥研發工作,負責推進項目運行,及時、高效、完成創新研發目標。 負責抗體工程、單克隆抗體改造、人源化、雙抗構建等實驗。   任職要求: 免疫學、分子生物學、細胞生物學等專業碩士/博士學歷。 具有2-3年以上抗體藥研發經驗,有成功完成項目研發的經歷。 具有 antibody engineering 相關實驗技能,熟悉抗體人源化設計,熟悉常見的雙抗結構並有相關設計經驗;瞭解噬菌體展示、親和力成熟等抗體工程常用技術。 熟悉常用的抗體、重組蛋白表達體系、和相應的純化方法。瞭解抗體功能實驗assay建立及抗體活性評估;熟悉抗體早期成藥性的評估、優化。 具有較強的文獻檢索能力,有能力對靶點機理進行研究、探索。   有興趣者請聯絡︰ KellyL@hutch-med.com 現在申請


Sr. Manager / Manager, GCP auditor

Job Title: Sr. Manager / Manager, GCP auditor Location: Shanghai   Summary of Relevant Job Responsibilities Contribute to Quality and Risk Management Framework / Program across C&R. Drive continuous improvement for Clinical Trials Quality. Manage/support GCP inspections relating to clinical research activities. Support management in the resolution of quality related issues.   Major Responsibilities Duties […]


(Sr.) CTA / 臨床試驗助理

職位 (Sr.) CTA / 臨床試驗助理 工作地點 上海   職責 臨床試驗的合同及付款 臨床試驗的文件維護 臨床試驗的物品資料供應 臨床試驗的內部溝通協調 臨床試驗的會議組織協調   任職要求 本科或本科以上學歷 良好的溝通、協調能力 分析、解決問題的能力 書面英文能力 能使用 IT 軟件,例如 Word、Excel、PowerPoint   有興趣者請聯絡︰ KellyL@hutch-med.com 現在申請


Clinical Research Associate (CRA)

Job Title: Clinical Research Associate (CRA) Location: Shanghai / Beijing / Guangzhou / Hangzhou / Nanjing / Suzhou / Chengdu / Jinan / Changsha / Haerbin / Changchun / Shenyang / Zhengzhou / Xi’an   Primary Act as principal link between the investigator and HMP for trial management, esp. on-site monitoring   Responsibilities Be familiar […]


CRA Line Manager (AD)

Job Title: CRA Line Manager (AD) Location: Beijing / Shanghai   Responsibilities Be responsible for CRA team management and operational management system. Oversees the performance of the CRAs within their specified team. Implements professional development and performance evaluations; Ensures that clinical monitoring activities of their assigned team are performed to the project’s satisfaction, ensuring timely […]


Senior Director / Executive Director, Formulation Development

Job Title: Senior Director / Executive Director, Formulation Development Location: Shanghai   Responsibilities Supervise and support formulation development team to develop, optimize, scale-up, and manufacture CTM in support of IND, early and late stage clinical studies. Work with pre-clinical and CMC teams to characterize candidate compounds through pre-formulation studies and to develop toxicological formulations and […]


QA Senior Manager / Manager, Analytical

Job Title: QA Senior Manager / Manager, Analytical Location: Shanghai   COMPETENCIES; Knowledge, Skills and Abilities Must have a strong Quality Control mind-set with extensive knowledge and experience of cGMP operations as well as general industry (ICH, USP, etc.) and health authority (NMPA, FDA, EMA, PMDA, etc.) requirements for medicinal Drug Product. Knowledge of risk […]


Manager, Analytical R&D

Job Title: Manager, Analytical R&D Location: Shanghai   Primary The primary function for this position is to oversee analytical development’s daily activities, such as method development and validation, analytical testing and stability program.  Responsibilities Supervise a group of analytical development scientists, and give guidance in their method development and validation, analytical testing, process support, stability […]


Clinical Research Physician

Job Title: Clinical Research Physician Location: Shanghai   Responsibilities Support medical director in drafting clinical trial protocol and study report. Contribute to  the  medical/scientific  input  given  for  the  development  of  trial-related documents such as IB, ICF etc. and processes which reside in other line functions. Establish and maintain liaisons with investigators. Serve as back-up medical […]


Senior Statistician

Job Title: Senior Statistician Location: Shanghai   Primary Function The Senior statistician is responsible for all statistical aspects of a clinical development project of one compound, from early clinical development, to registration and marketed product support.   Responsibilities Serves as statistical representative in the cross-functional teams for the strategic planning, execution for product development and […]


Clinical Project Manager

Job Title: Clinical Project Manager Location: Shanghai / Beijing / Guangzhou   Primary Function Management of clinical research project. Vendor (CRO, Lab, drug storage, etc.) supervision and management. Liaison with KOLs. Support IND and NDA filing. Quality control of the clinical research projects, such as co-monitoring.   Responsibilities Adhere to corporate SOPs and local WIs […]


Drug Safety Specialist / Senior Drug Safety Specialist

Job Title: Drug Safety Specialist/Senior Drug Safety Specialist Location: Shanghai   Primary The Drug Safety Specialist/Senior Drug Safety Specialist is responsible for the collection, processing, follow-up, and regulatory reporting of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) for marketed products and investigational products in accordance with company standard operating procedures and applicable regulations.   […]


Director of Novel Antibody Group

Job Title: Director of Novel Antibody Group Location: Shanghai   Major Responsibilities and Duties Develop internal novel antibody technology platform, including but not limited to bispecific, multi-specific antibodies, etc. to ensure quality support to pipeline programs in engineering and characterizing novel molecules. Lead a group of scientists to efficiently advance novel antibody programs, and feed […]


Associate Director/Director, Clinical QC head

Job Title: Associate Director/Director, Clinical QC head Department/Group: Clinical and Regulatory Affairs Location: Beijing / Shanghai   Primary Duties Quality and Compliance Management in clinical product development. SOP and quality management system set up Lead inspection readiness for NDA studies Organize related training   Responsibilities Hutch-med related SOP set up and maintenance Implement and deliver […]


Medical Science Liaison

Job Title: Medical Science Liaison Location: Shanghai / Beijing / Chengdu / Hangzhou / Nanjing / Wuhan / Guangzhou   Position Overview & Key Results Areas The Medical Science Liaison serves as an advocate for company science within the healthcare community.  By virtue of his/her training, the MSL is well-positioned to discuss and provide scientific […]


Senior Database Developer

Job Title: Senior Database Developer Department/Group: Clinical & Regulatory Department Location: Shanghai   Primary Functions Responsible for executing end to end clinical database setup and management activities pertaining to clinical trials, including but not limited to: database setup and SAS programming development activities in compliance with Hutchmed Standard Operating Procedures (SOPs) and ICH-GCP guidelines, oversee […]


Production Engineer

Job Title: Production Engineer Location: Suzhou   Responsibilities Participate in or responsible for qualification of process equipment. Participate in or responsible for production related process validation, cleaning validation, etc. Responsible for the creation, optimization and update of production SOP, batch records and other documents. Responsible for review relevant records timely and follow-up execution of on-site […]


Formulation Engineer

Job Title: Formulation Engineer Location: Suzhou   Principle Roles & Responsibility Participate in the work related to new product introduction and organize the drafting of R&D related contracts. Perform process transfer, process validation and cleaning validation of new products, draft process documents (process flow documents and master batch record, etc.) prior to product commercialization. Participate […]


QC 分析員

職位名稱 QC 分析員 部門 QC 工作地黠 蘇州   崗位描述 負責QC實驗室理化檢測   主要職責/責任 嚴格遵守實驗室相關的各項標準操作規程及檢測操作規程; 執行原輔料、包裝材料、中間產品及成品的放行測試,並起草相關的檢驗報告; 成品的穩定性樣品測試,並起草相關的穩定性報告; 起草、修訂物料(包括原輔料和包裝材料)、中間產品和成品的化學分析檢驗操作規程及質量標準; 起草、修訂理化檢測方法轉移、方法驗證的驗證方案; 按照驗證方案執行化學分析方法轉移、方法驗證,及驗證報告的撰寫及覆核; 起草、修訂質量體系內本崗位相關設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液標準操作規程; 起草、修訂實驗室化學分析儀器確認方案;配合實施化學分析所用檢驗儀器的確認/驗證、維護、校驗; 負責參與公用系統、關鍵生產設備和產品工藝驗證、清潔驗證等驗證過程中涉及到的化學分析測試; 報告本崗位引起不合格檢驗結果(OOS),按照上司的指導執行實驗室調查; 與政府藥品檢驗機構進行溝通時配合提供具體信息; 負責本崗位的安全、健康和環保(EHS)工作; 完成領導分配的其他任務。   職位所需的能力與經驗 藥學相關專業專科以上學歷; 2年相關工作經驗; 具備良好的理化測試技能和知識儲備; 熟悉理化實驗室流程及法規要求; 具備化學分析方法學經驗者優先。   有興趣者請聯絡︰ yuhuaw@hutch-med.com 現在申請


Total Voting Rights

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Thursday, September 30, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hereby notifies the market that as at September 30, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 864,417,280 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no […]


Associate Director (AD), Regulatory Affairs

Job Title: Associate Director (AD), Regulatory Affairs Location: Beijing Major Responsibilities and Duties Review product registration dossier and relevant documents Obtain IND & NDA approval as well as product registration license renewal as planed Coordinate with each function within HMPL from registration pathway Establish and maintain relationship with external stakeholders Liaise with external stakeholders for […]


和黃醫藥於2021年CSCO學術年會公佈最新臨床數據

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月29日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣佈索凡替尼(surufatinib,中國商品名:蘇泰達®)和呋喹替尼(fruquintinib,中國商品名:愛優特®)與PD-1抑製劑的幾項正在進行的聯合療法研究的最新臨床數據於2021年9月25至29日召開的第24屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上公佈。   索凡替尼 標題: 索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤的II期臨床研究: 神經內分泌癌 (NEC) 隊列研究結果 主要作者: 沈琳,醫學博士,北京大學腫瘤醫院 類型: 口頭匯報 匯報編號: CSCO創新專場 1-Session 2-#13 神經內分泌癌(「NEC」)患者預後較差且一線治療後治療選擇有限。5年生存率較低。[i] 索凡替尼在中國獲批用於治療晚期或轉移性胰腺及非胰腺神經內分泌瘤。特瑞普利單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單抗,之前在治療復發或轉移性神經內分泌腫瘤(「NENs」)中已顯示抗腫瘤活性和安全性。[ii] 索凡替尼聯合特瑞普利單抗II期研究結果首次在2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO2021)上公佈。[iii]   本次更新分析中,於較晚的數據截止日期2021年7月30日,所有21例患者為療效可評估,平均治療持續時間為4.9個月(範圍 1-19)。10.3個月(95%置信區間:9.1-未達到)的中位總生存期(「OS」)為首次報道。中位無進展生存期(「PFS」)為4.14個月(95%置信區間:1.5-5.5),中位緩解持續時間(「DoR」)為4.1個月(95%置信區間:3.0-未達到)。確認的客觀緩解率(「ORR」)為23.8%(95%置信區間:8.2-47.2),疾病控製率(「DCR」)為71.4%(95%置信區間:47.8-88.7)。   所有患者發生治療相關不良事件(「TRAEs」),包括9例(42.9%)發生3級或以上TRAEs。1例(4.8%)患者發生治療相關嚴重不良事件(「SAEs」)。最常見(超過1例患者)≥3級治療相關不良事件為高血糖(3 [14.3%])、高血壓(2 [9.5%])和高甘油三酯血癥(2 [9.5%])。沒有TRAEs導致的治療中斷或治療相關死亡。   該更新分析顯示了索凡替尼聯合特瑞普利單抗在晚期NEC患者二線治療中的合理性。一項隨機III期研究SURTORI-01已經啟動以進一步確認該聯合療法的療效和安全性。   呋喹替尼 標題: 呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期實體瘤的Ib/II期臨床研究: 子宮內膜癌隊列研究結果 主要作者: 吳小華,醫學博士,復旦大學附屬腫瘤醫院 類型: 口頭匯報 匯報編號: CSCO創新專場 2-Session 2-#9 含鉑系統性化療是晚期子宮內膜癌(「EMC」)的標準一線治療。但是,一線化療後進展的患者治療選擇有限,且預後較差。因此,晚期EMC患者存在顯著未滿足的臨床需求。化療ORR約為16%,而抗血管生成抑製劑和/或免疫檢查點抑製劑顯示了不到15%的ORR,唯一例外的是攜帶高度微衛星不穩定或錯配修復缺陷的EMC患者(約占EMC患者的16%)。[iv] 呋喹替尼是一款高選擇性血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)抑製劑,信迪利單抗是一款抗PD-1單抗。該II期研究旨在評估呋喹替尼聯合信迪利單抗治療晚期EMC的療效和安全性。   於數據截止日期2021年8月31日,35例患者入組,包括7例初治和28例經治患者。其中,29例為療效可評估,4例為初治,25例為經治。所有初治患者產生確認的腫瘤響應,ORR為100.0%(95%置信區間:39.8-100.0),中位PFS尚未達到。經治的25例患者中,確認的ORR為32.0%(95%置信區間:14.9-53.5),DCR為92.0%(95%置信區間:74.0-99.0),中位PFS為6.9個月(95%置信區間:4.1-未達到)。經治隊列的19例錯配修復正常(pMMR)患者中,確認的ORR為36.8%(95%置信區間:16.3-61.6),DCR為94.7%(95%置信區間:74.0-99.9),中位PFS為6.9個月(95%置信區間:4.1-未達到),中位OS尚未達到。   所有35例入組患者中,33例(94.3%)患者發生TRAEs,包括17例(48.6%)≥3級TRAEs。發生率>10%的≥3級TRAEs為高血壓(4 [11.4%])和蛋白尿(4 [11.4%])。5例(14.3%)患者發生治療相關SAEs。2例患者出現TRAEs導致信迪利單抗永久停藥,1例患者出現呋喹替尼或呋喹替尼聯合信迪利單抗永久停藥。   目前正在與監管部門針對該聯合療法進行監管性探討,可能會在年底前啟動一項關鍵性研究。     標題: […]


和黃醫藥宣佈完成出售非核心非處方藥合資企業

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月29日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈,繼於 2021 年 3 月發佈公告並獲得監管部門批准後,已完成交易將其間接持有的非核心及非併表的非處方藥合資企業廣州白雲山和記黃埔中藥有限公司(「白雲山和黃中藥」)的全部股權出售予由德福資本控股並管理的GL Mountrose Investment Two Limited。   和黃醫藥將從此次交易中獲得總計約1.69億美元現金,相當於2020年和黃醫藥應佔白雲山和黃中藥經調整淨利潤770萬美元[i]的約22倍。所得款項中,與白雲山和黃中藥股權有關的約1.27億美元已經收到。其餘約4,200萬美元則與先前公佈的土地收儲補償款項有關的預期將宣派的股息以及上年度未分配利潤有關。   此次交易使和黃醫藥得以集中資源聚焦於公司的核心業務,於中國及海外加速投入腫瘤及免疫業務。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,400人的專業團隊已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   關於白雲山和黃中藥 白雲山和黃中藥成立於2005並主要專注於生產、行銷及經銷自有專利的非處方藥產品。白雲山和黃中藥是和黃醫藥與廣州白雲山醫藥集團股份有限公司成立的非併表合資企業。和黃醫藥原通過其持有80%股權的控股公司持有白雲山和黃中藥50%股權。   關於德福資本 德福資本是一家領先的專注於中國醫療健康行業控股專案和成長期企業的投資公司,旗下管理美元和人民幣的私募股權基金及對沖基金,管理資產總值超過20億美元。 德福資本創立於2010年,致力於成為醫療健康行業內領先企業最值得信賴的合作夥伴,並持續為我們的投資人帶來優異的投資回報,共同促進中國醫療健康行業的良性發展。欲瞭解更多詳情,請瀏覽: www.gl-investment.com。   前瞻性陳述 本新聞稿包含 1995 年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括其對預計所得款項金額、所得款項擬定用途及建議交易預計完成日期的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:有關最終土地收儲補償款金額和及時收到有關款項的假設、滿足完成建議交易的先決條件(包括訂約方按預期條款完全地或及時取得監管批准的能力)、訂約方完成建議交易的能力,以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。   [i] 於2020年,和黃醫藥(於扣除20%非控股權益後)應佔白雲山和黃中藥的經調整淨利潤770萬美元為非美國公認會計原則的數據,是白雲山和黃中藥2020年淨利潤9,130萬美元減土地收儲補償款(除稅後)所得收益7,200萬美元後的40%。


和黃醫藥啟動一項蘇泰達®與拓益®聯合療法用於治療晚期神經內分泌癌的SURTORI-01 中國III期研究

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月21 日(星期二):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈已啟動SURTORI-01研究。SURTORI-01是一項旨在評估索凡替尼(surufatinib,中國商品名:蘇泰達®)與特瑞普利單抗(toripalimab)聯合療法對比FOLFIRI方案用於治療既往接受一線化療後疾病進展或出現無法耐受毒性的晚期神經內分泌癌患者的III期研究。首名患者已於2021 年9 月18日接受給藥治療。特瑞普利單抗在中國由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「君實生物」)以商品名拓益®上市銷售。   該臨床試驗主要研究者北京腫瘤醫院副院長沈琳教授表示:「神經內分泌癌患者有著巨大未滿足的臨床需求,許多患者的預後很差。繼II期研究中取得了令人鼓舞的初步數據後,我們很高興能夠進入下一階段的開發,將索凡替尼這種具有抗血管生成和免疫調節雙重活性的創新口服藥物與抗PD-1抗體特瑞普利單抗聯合用藥。我們期待進一步探索這一組合在抗腫瘤領域的協同作用,為目前治療選擇有限的神經內分泌癌患者帶來新的可能。」   索凡替尼與特瑞普利單抗聯合療法II期研究令人鼓舞的初步數據於美國臨床腫瘤學會(ASCO)2021年年會上公佈[i]。截至2020年12月31日,神經內分泌癌列隊中的20名患者平均接受五個療程治療且療效可評估,客觀緩解率(「ORR」)為20%,疾病控制率(「DCR」)為70%。中位無進展生存期(「PFS」)為3.9個月(95% CI: 1.3 – 未達到)。33%的患者出現3級或以上治療相關不良事件。治療相關不良事件均為可控,分別有6名(28.6%)和4名(19%)患者中斷索凡替尼或特瑞普利單抗治療。沒有出現嚴重不良事件,或導致治療中斷或死亡的不良事件。該研究的更新數據將於9月下旬的中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上公佈。   SURTORI-01研究是一項開放標籤、隨機對照的多中心III期臨床試驗,計劃招募約200名患者。研究組的患者將接受21天為一個療程的研究治療,直到疾病進展、死亡、出現無法耐受的毒性或因滿足治療方案中的其他標準而研究治療結束為止,以先發生者為準。研究的主要結果指標為總生存期(「OS」))。次要結果指標為PFS、ORR、緩解持續時間(「DoR」)和DCR。 該研究的其他詳情,請瀏覽clinicaltrials.gov ,檢索註冊號NCT05015621查看。   和黃醫藥為SURTORI-01研究的申辦人,負責該III期研究的所有臨床及監管執行。和黃醫藥與君實生物共同為研究提供資金。   索凡替尼在中國以商品名蘇泰達®上市銷售,用於治療晚期神經內分泌瘤。   關於神經內分泌癌 神經內分泌腫瘤幾乎可發生在全身的各個部位,但最常見於胃腸道、胰腺及肺部。神經內分泌癌是神經內分泌腫瘤的兩種常見類型之一。通常來說在神經內分泌腫瘤中,分化不良、高增殖活性的為神經內分泌癌;而分化良好、低增殖活性的為神經內分泌瘤。神經內分泌癌具有侵襲性且生長快速,通常不分泌激素或伴隨內分泌綜合徵,並且與可遺傳腫瘤疾病無關。[ii]   關於索凡替尼 索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成, 並可抑制集落刺激因子 1 受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。 和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。   索凡替尼開發計劃 中國非胰腺神經內分泌瘤研究:索凡替尼於2020年12月29日獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局 」)批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名蘇泰達®銷售。此獲批是基於一項索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-ep的研究結果(clinicaltrials.gov注冊號NCT02588170)。該研究在中期分析中成功達到PFS這一預設的主要終點,研究結果已於《刺針·腫瘤學》上發表 [iii]。  索凡替尼治療組患者的中位PFS顯著延長為9.2個月,安慰劑組患者則為3.8個月(HR 0.334;95% CI 0.223 – 0.499;p <0.0001)。索凡替尼具有可接受的安全性特徵,最常見的3級或以上治療相關不良事件是高血壓(索凡替尼組患者:36%; 安慰劑組患者:13%)、蛋白尿(索凡替尼組患者:19%; 安慰劑組患者: 0%)和貧血(索凡替尼組患者:5%; 安慰劑組患者:3%)。   中國胰腺神經內分泌瘤研究:索凡替尼於2021年6月16日獲國家藥監局批准用於治療胰腺神經內分泌瘤。此獲批是基於一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-p(clinicaltrials.gov 註冊號NCT02589821)的研究結果。該研究在預設的中期分析中成功達到PFS這一預設主要療效終點,研究結果已於《刺針·腫瘤學》發表[iv]。研究顯示索凡替尼將患者疾病進展或死亡風險降低了51%,中位PFS為10.9個月,而安慰劑組患者則為3.7個月(HR 0.491; 95%CI:0.391-0.755; p = 0.0011)。 索凡替尼展示可控的安全性,並與先前研究中的觀察結果一致。   免疫聯合療法:和黃醫藥達成了數個合作協議,以評估索凡替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效,包括已於中國獲批單藥療法的替雷利珠單抗(BGB-A317)、拓益®(特瑞普利單抗)和達伯舒®(信迪利單抗)。 […]


和黃醫藥於日本啟動索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的註冊性橋接研究

– 繼索凡替尼2021年1月在中國上市、2021年6月新藥上市申請獲美國FDA受理及2021年7月上市許可申請獲歐洲EMA確認用於治療晚期神經內分泌瘤後的又一進展 –   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月20 日(星期一 ):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈已啟動一項索凡替尼的日本註冊性橋接研究,以支持索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的藥品上市註冊。 首名患者已於2021 年9 月15日接受給藥治療。   根據與日本藥品和醫療器械局(PMDA)的溝通確定,索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的日本新藥上市申請包括將在日本進行的一項關鍵性研究的結果, 以補充支持用於向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交新藥上市申請(於 2021 年 6 月獲受理)和向歐洲藥品管理局(「EMA」)提交上市許可申請(MAA)( 於2021 年 7 月獲確認)所使用的註冊數據包。 上述新藥上市申請和上市許可申請是基於來自美國 I/II 期研究,以及支持了索凡替尼在中國用於治療晚期神經內分泌瘤的上市許可的已完成的SANET-ep 和 SANET-p  III 期研究數據。目前索凡替尼在中國以商品名蘇泰達®上市銷售。   該項日本研究是一項索凡替尼的兩階段、開放標籤研究,預計將招募約34名患者。在研究的第一階段,復發或難治性非血液惡性腫瘤患者將接受28天每日一次300mg給藥治療,並評估索凡替尼的安全性及耐受性;次要終點為索凡替尼的藥代動力學特徵及抗腫瘤活性。研究的第二階段,將評估索凡替尼治療局部晚期或轉移性神經內分泌瘤患者的療效;主要結果指標為客觀緩解率(「ORR」);次要結果指標包括疾病控制率(「DCR」)、無進展生存期(「PFS」)、緩解持續時間(「DoR」)、安全性及藥代動力學特徵。   索凡替尼是和黃醫藥第三款在日本進入臨床開發的自主研發潛在新藥。目前,呋喹替尼的全球III期註冊研究FRESCO-2研究正在難治性轉移性結直腸癌患者中進行,計劃將於包括日本在內全球14個國家的超過150家研究中心招募逾680名患者。賽沃替尼(與阿斯利康合作)與泰瑞沙®聯合療法的全球單臂、開放標籤研究SAVANNAH研究正在因MET擴增或過表達導致泰瑞沙®治療後疾病進展的非小細胞肺癌患者中進行。   關於神經內分泌瘤(NET) 神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源於體內各個部位,最 常見於消化道或肺部,可為良性或惡性腫瘤。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤(pNET)和胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤(epNET)。 據 Frost & Sullivan 公司估計,2020 年美國神經內分泌瘤新診斷病例為 19,000 例。基於全球流行病學趨勢的分析,整個歐盟 (EU) 的發病率與美國大致相近,而該分析同時顯示神經內分泌瘤的全球發病率呈上升趨勢。[i] 重要的是,與其他腫瘤相比,神經內分泌瘤的生存期相對較長。 因此,據估計2020 年法國、德國、意大利、西班牙和英國約有 140,000 名神經內分泌瘤患者。[ii] 在日本,2016年約新增6,700例胃腸胰神經內分泌腫瘤新症。[iii]   關於索凡替尼 索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替 […]


ESMO 2021:呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法治療晚期三陰性乳腺癌患者的Ib/II期研究

標題: An open-label, phase Ib/II study to evaluate the safety and efficacy of fruquintinib in combination with tislelizumab in patients with advanced triple negative breast cancer 一項評估呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法治療晚期三陰性乳腺癌患者的安全性和療效的開放標簽、Ib/II期研究 主要作者: Debu Tripathy, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center 會議環節: 電子壁報 匯報編號: 337TiP   Background Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have improved clinical outcomes in triple-negative […]


Director, Key External Expert (KEE) Liaison

Director, Key External Expert (KEE) Liaison Job Title: Director, Key External Expert (KEE) Liaison Location: Florham Park, NJ   Primary Function The Director, Key External Expert (KEE) Liaison will be part of the HUTCHMED US Commercial organization, supporting the commercial teams across the US to identify and collaborate with current and emerging KEE’s within and […]


Sr. Brand Director, Colorectal Cancer

Job Title: Sr. Brand Director, Colorectal Cancer Location: Florham Park, NJ   Primary Function As an integral member of the US Marketing Team and the International Product Team, the Sr. Brand Director, Colorectal Cancer, will lead the preparation of one of HUTCHMED’s first product launches in the US. Using prior experience and marketing expertise the […]


Director, New Products Marketing

Job Title: Director, New Products Marketing Location: Florham Park, NJ   Primary Function The Director of New Products is an integral member of both the US Marketing Team and the cross-functional International Product Development Team. The New Products Director is responsible for the commercial leadership of HUTCHMED’s portfolio of early-to-mid-stage assets and will provide strong […]


HMPL-689(amdizalisib)獲納入突破性治療藥物品種 用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月13日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)藥品審評中心將HMPL-689(amdizalisib)納入突破性治療藥物品種,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤。HMPL-689是一種強效的高選擇性PI3Kδ 抑制劑。濾泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一種亞型。   國家藥監局的突破性治療藥物納入了用於防治嚴重危及生命的疾病,且尚無有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的創新藥物。獲納入突破性治療藥物的品種,可在提交新藥上市申請時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。此納入或有助加快 HMPL-689治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的開發和審評速度,以更快地解決患者未滿足的需求。   和黃醫藥首席執行官賀雋(Christian Hogg)先生表示:「HMPL-689獲國家藥監局納入突破性治療藥物品種,突顯了這種高選擇性、強效 PI3Kδ 抑製劑極具潛力的臨床價值。針對各種不同淋巴瘤亞型的現有療法存在特定毒性或療效未能盡如人意,患者對治療這些疾病之新療法有明顯的需求。我們期待HMPL-689下星期在ESMO年會上公佈的重要臨床數據,並將繼續加快在全球範圍內開發這種創新療法。」   正在進行中的中國Ib期擴展研究更新的初步結果將於2021年9月20日於歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2021年年會的優選口頭報告環節公佈。迄今為止,HMPL-689已被證明具有良好的耐受性,並表現出與劑量成比例的藥代動力學、可控的毒性特徵以及在復發性/難治性B細胞淋巴瘤患者中的單藥臨床活性。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT03128164查看。   和黃醫藥已經啟動了大規模、面向全球的HMPL-689臨床開發計劃。2021年4月,和黃醫藥在中國啟動了一項HMPL-689的II期註冊研究。研究在中國超過35個研究中心開展,納入了約100名復發或難治性濾泡性淋巴瘤和約80名邊緣區淋巴瘤患者。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04849351查看。   HMPL-689於美國和歐洲的I/Ib期臨床試驗亦在進行中,用於治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤患者(NCT03786926)。   關於PI3Kδ和非霍奇金淋巴瘤 PI3Kδ(磷酸肌醇-3激酶δ異構體)是一種脂質激酶,控制著幾種重要信號蛋白的激活。當抗原與B細胞受體結合後,PI3Kδ可通過Lyn和Syk信號傳導通路被激活。B細胞受體信號傳導異常激活與B細胞血液癌症的發生密切相關,B細胞血液癌約佔所有非霍奇金淋巴瘤病例的85%。因此,PI3Kδ被認為是治療某些血液癌症極具前景的藥物靶點。 濾泡性淋巴瘤約佔非霍奇金淋巴瘤的17%。2020年,中國和美國估計分別新增16,000例和13,000例濾泡性淋巴瘤患者。[i],[ii],[iii] 目前復發或難治性濾泡性淋巴瘤尚無可治愈的治療選擇,且在最佳治療選擇方面仍存在巨大未滿足的需求。   關於HMPL-689 HMPL-689(又名amdizalisib)是一種新型、選擇性的強效口服PI3Kδ異構體抑制劑。在臨床前藥代動力學研究中,證實HMPL-689具有良好的口服吸收、適度的組織分佈和低清除率,表明HMPL-689的藥物蓄積以及藥物間相互作用的風險較低。由於其高度的靶點選擇性和優越的藥代動力學特徵,HMPL-689有潛力成為同類藥物中具優越收益風險特徵的藥物。 和黃醫藥目前擁有HMPL-689在全球範圍內的所有權利。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,400人的專業團隊已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對HMPL-689治療濾泡性淋巴瘤、邊緣區淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤患者的治療潛力的預期,HMPL-689的進一步臨床研究計劃,對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-689(包括作為聯合治療)達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-689用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。   [i] Source: NCCN® – https://www.nccn.org [ii] Source: SEER – https://seer.cancer.gov/statfacts/html/follicular.html [iii] Source: GLOBOCAN https://gco.iarc.fr/   聯絡方法 投資者諮詢 李健鴻,資深副總裁 +852 2121 8200 鄭嘉惠,副總裁 +1 […]


和黃醫藥與阿斯利康啟動沃瑞沙®與泰瑞沙® 聯合療法一線治療某些肺癌患者的SANOVO中國III期臨床試驗

— 繼此聯合療法在治療伴有EGFR和MET突變或異常的肺癌患者的 SAVANNAH研究中取得重要發現後的又一進展 —   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月8日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)已啟動SANOVO研究。SANOVO是一項中國III 期臨床試驗,旨在研究強效、高選擇性的口服間質上皮轉化因子(「MET」)酪氨酸酶抑制劑(「TKI」)沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib)與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長因子受體(「EGFR」)TKI泰瑞沙®(通用名:奧希替尼/osimertinib)聯合療法用於一線治療某些伴有EGFR突變及MET過表達的非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者。首名患者已於2021 年9 月7日接受給藥治療。   該項III期研究是一項在伴有EGFR激活突變及MET過表達的未經過治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中開展的盲法、隨機對照的臨床試驗。該研究將評估泰瑞沙®與沃瑞沙®聯合療法對比泰瑞沙®單藥(當前此類患者的標準療法)的療效及安全性。研究的主要終點是研究者評估的中位無進展生存期(「PFS」)。其他終點包括獨立審查委員會評估的中位PFS,中位總生存期(「OS 」)、客觀緩解率(「ORR」)、緩解持續時間(「DoR」)、疾病控制率(「DCR」)、到達疾病緩解的時間(「TTR」)及安全性。該研究的其他詳情,請瀏覽clinicaltrials.gov ,檢索註冊號NCT05009836查看。   關於非小細胞肺癌、EGFR及MET異常 肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,約佔所有癌症死亡人數的五分之一。[1]  中國肺癌患者人數佔到全世界肺癌患者總數的三分之一以上。[2]  肺癌通常分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌(SCLC),其中80%-85%為非小細胞肺癌。[3] 大部分非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期,而大約25-30%的患者在確診時有機會接受手術治療。[4],[5] 在有機會接受手術治療的患者中,大部分患者雖然接受了完全腫瘤切除手術和輔助化療,最終仍會復發。[6] 美國和歐洲約有10-15%的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變,而亞洲患者中該比例高達30-40%。[7],[8],[9]  這些患者對EGFR-TKI的治療特別敏感,這種抑制劑可阻斷驅動腫瘤細胞生長的信號傳導途徑。[10] MET是一種受體酪氨酸激酶。[11] MET擴增或過表達不僅可在未經過治療的患者中出現,亦是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者使用EGFR-TKI治療後獲得性耐藥的主要機制之一。 [12],[13]   關於賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®) 賽沃替尼(舊稱沃利替尼)是一種强效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的异常激活。 賽沃替尼在中國獲批,並以商品名沃瑞沙®上市用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。目前,賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。 繼賽沃替尼由和黃醫藥自主研發及初步開發後,2011年,和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議,旨在共同開發賽沃替尼並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發,在中國由和黃醫藥主導,在海外則由阿斯利康主導。此外,和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責實現賽沃替尼在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入由阿斯利康確認。   賽沃替尼用於治療非小細胞肺癌 賽沃替尼單藥治療MET 外顯子14跳躍突變NSCLC的 II 期研究 (NCT02897479)–  賽沃替尼於2021年6月獲國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准用於治療MET外顯子14跳躍突變的NSCLC。此獲批是基於一項中國II期臨床試驗,其研究結果已於《刺針·呼吸醫學》[14]上發表。中位隨訪時間為17.6個月,所有使用賽沃替尼治療的受試者的ORR為42.9%(95% CI 31.1-55.3),中位PFS為6.8個月(95% CI 4.2-9.6)。整個研究人群的DCR 為 82.9%(95% CI 72.0-90.8)。賽沃替尼的安全性和耐受性特徵與之前的研究結果一致,沒有發現新的安全性問題。持續批准取決於在該患者人群中成功完成確證性試驗 (NCT04923945)。   TATTON Ib/II期擴展研究:賽沃替尼聯合泰瑞沙®用於治療因MET擴展引起的EGFR-TKI治療後進展的患者(NCT02143466)– TATTON研究是一項在超過220名接受過任何EGFR-TKI治療的伴有MET擴增的EGFR突變陽性NSCLC患者中開展的全球探索性研究。其研究結果已於《刺針·腫瘤學》[15]上發表,最終分析結果於世界肺癌大會[16]上發佈。在接受第一代或第二代EGFR-TKI治療後疾病進展的三個患者隊列中,ORR為64.7-66.7%,中位PFS為9.0-11.1個月。在接受第三代EGFR-TKI治療後疾病進展的患者隊列中,ORR為33.3%(95% CI 22.4-45.7),中位PFS為5.5個月(95% CI 4.1-7.7)。該聯合療法展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可接受的風險獲益特征。   […]


上市介紹

和黃醫藥(中國)有限公司(「本公司」)之美國預託證券及普通股分別於納斯達克全球精選市場(「納斯達克」)、香港聯合交易所有限公司(「香港交易所」)及倫敦證券交易所另類投資市場(AIM)作主要上市。 持有被納入在AIM買賣的股份及於納斯達克上市的美國預託證券所代表股份的開曼群島股東名冊總冊(「股東名冊總冊」)由Computershare Investor Services (Jersey) Limited(「股份登記總處」)存置,而持有於香港交易所買賣的股份的香港股東名冊分冊(「香港股東名冊」)將由香港中央證券登記有限公司(「香港證券登記處」)存置。 於香港交易所上市的股份 於納斯達克上市的美國預託證券 AIM股票交易 建議諮詢專業稅務意見 於香港交易所上市的股份於香港交易所買賣股份的交易費用包括0.005%香港交易所交易費、0.0027%證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)交易徵費、每份過戶契據的過戶契據印花稅5.00港元、按每項代價或(倘較高)轉讓股份的公平價值0.13%的當前費率(自2021年8月起生效)徵收的買方及賣方從價印花稅及0.00015%的財務匯報局交易徵費(根據財務匯報局修訂條例自2022年1月1日起生效)。於香港交易所買賣股份的經紀佣金可自由協商。 香港投資者須直接透過其經紀或透過託管商就於香港交易所進行的買賣進行交收。中央結算系統由香港交易及結算所有限公司的全資附屬公司香港中央結算有限公司(「香港結算」)設立及運作。倘香港投資者已將股份寄存於其股份戶口或其於中央結算系統維持的指定中央結算系統參與者股份戶口內,則交收將根據不時生效的中央結算系統一般規則及中央結算系統運作程序規則於中央結算系統進行。對於持有實物股票的投資者,交收憑證及經正式簽署的過戶轉讓表格必須於交收日期前交予其經紀或託管商。 投資者可與其經紀或託管商就於香港交易所進行的買賣安排交收日。根據香港交易所經不時修訂或補充香港交易所證券上市規則以及中央結算系統一般規則及中央結算系統運作程序規則,交收日必須為交易日後的第二個營業日(即中央結算系統的交收服務開放供中央結算系統參與者使用之日)(T+2)。對於在中央結算系統進行交收的交易,不時生效的中央結算系統一般規則及中央結算系統運作程序規則規定,香港結算可強制違規的經紀於交收日期翌日(T+3)買入,如於T+3買入非實際可行,則於其後任何時間買入。香港結算亦可自T+2起徵收罰款。 每名進行買賣的相關人士應付香港交易所的中央結算系統股份交收費現時為交易總值的0.002%,惟每項買賣的最低及最高收費分別為2.00港元及100.00港元。  於納斯達克上市的美國預託證券美國預託證券存託機構 美國預託證券於納斯達克報價及買賣。每份美國預託證券代表於五股股份的所有權權益,以及就該等股份存託於美國預託證券存託機構處但未分派予美國預託證券持有人的任何及所有證券、現金或其他財產的所有權權益。 Deutsche Bank Trust Company Americas(辦事處地址為60 Wall Street, New York, New York 10005, United States)為本集團美國預託證券的存託機構(「美國預託證券存託機構」)。獲發證書的美國預託證券以美國預託證券存託機構發出的美國存託憑證為憑。 下文有關美國預託證券的討論假設投資者直接持有美國預託證券。倘持投資者間接持有(透過其經紀或其他金融機構)美國預託證券,則須依賴其經紀或其他金融機構的程序以維護本節所述美國預託證券持有人的權利。閣下應諮詢閣下之經紀或金融機構,了解有關程序的詳情(倘適用)。   將在香港交易所上市的股份轉至在納斯達克上市的美國存託證券所代表的股份 持有香港交易所股份並有意於納斯達克買賣美國預託證券的投資者須將股份轉至股東名冊總冊上,並將股份或有權收取股份的憑證存託於或指示其經紀存託於德意志銀行倫敦分行(為美國預託證券存託機構的託管商(「美國預託證券存託機構託管商」))以如下文所述收取相關美國預託證券: 轉移至股東名冊總冊 1. 倘股份以投資者名義持有,投資者須填妥(可從香港證券登記處或股份登記總處索取的)轉股要求表格,並將該表格連同有關股票及香港證券登記處不時規定所涉及的費用呈交香港證券登記處。倘股份已寄存於中央結算系統,則首先從其股份戶口或其於中央結算系統維持的指定中央結算系統參與者股份戶口提取該等股份,並必須將由香港中央結算(代理人)有限公司(「香港結算代理人」,香港結算的全資附屬公司)簽立的有關股份過戶表格、有關股票及已正式填妥的轉股要求表格呈交香港證券登記處。 2. 收到轉股要求表格、有關股票及(如適用)已填妥並由香港結算代理人簽立的股份過戶表格後,香港證券登記處將採取一切所需行動以將股份從香港股東名冊過戶及轉移至股東名冊總冊。 3. 股份登記總處會將開曼股票寄往投資者的登記地址。 存託於美國預託證券計劃 4. 收取開曼股票後,投資者須將股票交付股份登記總處,股份登記總處會將其重新登記在美國預託證券存託機構指定名義DB London (Investor Services) Nominees Limited下,並發出新開曼股票予美國預託證券存託機構託管商。另外,投資者亦須將美國預託證券發行指示送交美國預託證券存託機構,以及支付相關費用。 5. 支付有關費用及開支以及任何稅項或收費(例如印花稅或股份轉讓稅項或費用)後,美國預託證券存託機構將以投資者所要求的名義發行相關數目的美國預託證券,並將該等美國預託證券交付至投資者所指定人士的存管信託公司賬戶。 於正常情況下,完成第(1)至第(5)項步驟以便將股份存託於中央結算系統的程序一般需時(a)15個營業日,或(b)對於並無存入中央結算系統而以實物形式持有的股份,則需時3個營業日或以上(倘需要)。   將納斯達克上市的美國預託證券所代表股份轉至香港股東名冊 持有美國預託證券並有意於香港交易所買賣股份的投資者須自美國預託證券計劃提取股份,將其轉至香港股東名冊,並指示其經紀或其他金融機構於香港交易所買賣有關股份。自美國預託證券計劃提取股份涉及以下程序: […]


和黃醫藥將於2021年ESMO線上年會公佈最新臨床數據

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月7日,星期二:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈將于2021年9月16至21日召開的2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)綫上年會中公佈HMPL-689(amdizalisib ,PI3Kδ抑制劑),賽沃替尼(savolitinib,中國商品名:沃瑞沙®)和呋喹替尼(fruquintinib,中國商品名:愛優特®)的最新與更新後的分析結果。   HMPL-689 標題: A phase Ib study result of HMPL-689, a PI3Kδ inhibitor, in Chinese patients with relapsed/refractory lymphoma 一項PI3Kδ抑製劑HMPL-689治療中國復發/難治性淋巴瘤患者的Ib期研究結果 主要作者: 曹軍寧,醫學博士,復旦大學附屬腫瘤醫院 會議環節: Proffered Paper  – 血液惡性腫瘤 匯報編號: 833O 日期與時間: 中歐夏令時間2021年9月20日(星期一)下午2:10 地點: Channel 3   賽沃替尼 標題: ORCHARD osimertinib + savolitinib interim analysis: A biomarker-directed phase II platform study in patients with advanced non-small […]


交易所之間股份轉換流程

DB,美國預託證券受託人 = 德意志銀行 股份登記總處 = Computershare Investor Services (Jersey) Limited 香港證券登記處 = Computershare Hong Kong Investor Services Limited 重要資訊: 1. 本公司、股份登記總處、香港證券登記處、或DB均不就所涉及的時間提供任何保證。 2. 可能須支付額外的經紀費和佣金。 3. 投資者應諮詢其經紀和/或稅務顧問尋求建議。 截至2021年9月1日 納斯達克 至 香港香港 至 納斯達克從美國預託證券計劃提取股份 (四個工作日)投資者(或經紀)向美國預託證券受託人德意志銀行(「DB」)發出註銷指示,並由 Computershare Investor Services (Jersey) Limited(「股份登記總處」)以投資者(或經紀)的名義發行新的實體開曼股票 。費用:註銷費用為每份美國預託證券0.05美元(惟經德意志銀行另行同意則除外)從中央結算系統提取股份 (五至十二個工作日)如股份以投資者名義登記,投資者(或經紀)須將註銷申請連同股票一併遞交至香港證券登記處。 如股份存放於中央結算系統,投資者(或經紀)必須提取股份,並將股份轉讓表格、註銷申請及股票交付香港證券登記處。費用:每張已發行或註銷的股票港幣2.50至20元將股份轉至香港股東名冊 (三個工作日)投資者(或經紀)向股份登記總處遞交提取申請及開曼股票,並由Computershare Hong Kong Investor Services Limited (「香港證券登記處」)向投資者(或經紀)發出新的實體香港股票。費用:總額費率加港幣2,000元基本費用和每張股票港幣20元將股份轉至開曼群島股東名冊總冊 (三個工作日)股份登記總處向投資者(或經紀)發行新的實體開曼股票。費用:總額費率加港幣2,000元基本費用和每張股票港幣20元將股份存託至中央結算系統 (時間因經紀而異)投資者 (i) 將股份寄存於其股份戶口或其指定中央結算系統股份戶口內或 (ii) 向其經紀交付實體香港股票以寄存於中央結算系統。將股票存託於美國預託證券計劃投資者(或經紀)向DB提出美國預託證券發行指令,並向股份登記總處提供實體開曼股票,以在DB的名義下重新登記。然後股份登記總處將新的實體開曼股票交付至DB的託管商。 DB發行美國預託證券(通常於同一工作日)DB將美國預託證券交付至投資者所指定的存管信託公司賬戶。費用:發行費用為每份美國預託證券0.05美元(惟經德意志銀行另行同意則除外) AIM 至 納斯達克納斯達克 至 AIM從CREST存託權益計劃提取股份(通常於同一工作日)投資者(或經紀)透過CREST系統發送股份提取指示。從美國預託證券計劃提取股份 (四個工作日)投資者(或經紀)向DB發出註銷指示,並由股份登記總處以投資者(或經紀)的名義發行新的實體開曼股票。費用:註銷費用為每份美國預託證券0.05美元(惟經德意志銀行另行同意則除外)轉移股份至DB名下股份登記總處會將股份在開曼群島登記冊上轉移至DB名下,並發行新股票並交付至DB的託管商。指示Computershare發行存託權益投資者(或經紀人)向股份登記總處提交存託權益發行指示和實體開曼股票。DB發行美國預託證券(通常在同一工作日)DB將美國預託證券交付至投資者所指定的存管信託公司賬戶。費用:發行費用為每份美國預託證券0.05美元(惟經德意志銀行另行同意則除外)Computershare發行存託權益 (一個工作日)股份登記總處將存託權益交付至投資者指定CREST賬戶。香港 […]


和黃醫藥宣佈獲納入滬港通及深港通名單

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月6日,星期一:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈,根據上海證券交易所及深圳證券交易所發佈的公告,和黃醫藥在香港聯合交易所有限公司(「香港交易所」)發行的普通股於2021年9月6日起納入滬港通及深港通名單。   滬港通及深港通計劃幫助國際和中國大陸投資者通過香港交易所、上海和深圳證券交易所的交易和結算系統在彼此的市場上交易證券。合資格的中國大陸投資者現時可以直接交易符合條件的港股股票(南向),而香港及海外投資者則可以交易符合條件的A股股票(北向),但須遵守每日額度規限。   和黃醫藥首席執行官賀雋先生(Mr. Christian Hogg)表示:「我們很高興被納入滬港通及深港通名單,合資格的中國大陸投資者現在可以通過上海和深圳證券交易所直接交易我們的股票。」   恒生指數有限公司於 2021 年 8 月 20 日宣布,和黃醫藥將自2021 年 9 月 6 日起獲納入包括恒生綜合指數在內的多項指數之成分股。納入恒生綜合指數是滬港通及深港通計劃的一項關鍵要求。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,400人的專業團隊已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請瀏覽:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性稱述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對其被納入恒生綜合指數之成分股,並符合通過滬港通及深港通南向交易進行交易的資格標準的能力。 前瞻性陳述涉及風險和不確定性。 此類風險和不確定性包括對和黃醫藥的財務狀況和運營結果、總體經濟、監管和政治狀況以及新冠肺炎疫情對上述任何一項的影響的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM及香港交易所提交的文件。無論是否出現新信息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。   聯絡方法 投資者諮詢 李健鴻,資深副總裁 +852 2121 8200 鄭嘉惠,副總裁 +1 (973) 567 3786 媒體諮詢 美洲 Brad Miles, Solebury Trout +1 (917) 570 7340(手機) bmiles@troutgroup.com 歐洲 Ben Atwell / […]


授出認股權計劃項下的認股權及長期獎勵計劃項下的獎勵

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年9月2日,星期四:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣佈,其已於2021年9月1日授出和黃醫藥於2015年採納(經2020年4月更新)的認股權計劃(「認股權計劃」)項下的認股權及和黃醫藥於2015年採納的長期獎勵計劃(「長期獎勵計劃」)項下的有條件獎勵(「長期獎勵計劃獎勵」)。   為了吸引及挽留頂尖人才,和黃醫藥的薪酬委員會已委任獨立顧問分別對美國和中國生物技術公司的同業集團進行薪酬基準研究。薪酬委員會全面審查了和黃醫藥及其附屬公司(「本集團」)的薪酬和以股份為基礎的奬勵政策,並且制訂具吸引力的政策,以確保本集團能夠招攬和挽留頂尖人才。該政策項下以股份為基礎的奬勵的歸屬與上述同業集團者一致。   和黃醫藥向其18名僱員授出其認股權計劃項下的認股權,在承授人接納的前提下,以供認購總計1,086,000股普通股,相當於217,200份美國預託證券(「美國預託證券」,每份等同於五股普通股)。授出上述認股權的詳情如下:   授出日期 : 2021年9月1日   所授出的認股權行使價 : 每份美國預託證券39.74美元(按轉換率7.8港元兌1美元計,相當於每股普通股62.00港元)(上述行使價經參照香港聯合交易所有限公司(「香港交易所」)所報普通股股價而釐定)   所授出的認股權數目 : 1,086,000份,相當於217,200份美國預託證券(五份認股權將賦予其持有人有權認購一份美國預託證券)   普通股於授出日期當日在香港交易所的收市價 : 每份美國預託證券39.74美元(按轉換率7.8港元兌1美元計,相當於每股普通股普通股62.00港元)   認股權的有效期 : 自2021年9月1日起至2031年8月31日止     與此同時,和黃醫藥亦向本集團的三名僱員授出非績效相關的長期獎勵計劃獎勵,以及向本集團的119名僱員授出績效相關的長期獎勵計劃獎勵。   概無承授人為本公司董事、最高行政人員或主要股東,或為任何彼等之聯繫人(定義見《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》)。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,400人的專業團隊已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com 或關注我們的 LinkedIn 專頁。   前瞻性陳述 本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。現有和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港交易所提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。


Regulatory Affairs Scientist-Strategy (Senior Manager to Director)

Primary Functions The mission of Hutchison MediPharma (US) Inc. Regulatory Affairs is to develop innovative global registration strategies that advance our pipeline products through approval in US and EU In this position, the Regulatory Affairs Scientist-Strategy (Senior Manager to Director) will lead execute strategy and tactics for the global development team, and support the Head […]


Associate Director/Director, Pharmaceutical Program Management

Associate Director/Director, Pharmaceutical Program Management Primary Functions This role will be responsible for ensuring that timelines, milestones, deliverables and budgets are met and executed with excellence. Partnering with multi-functional project team members in Clinical Development, Pharmacology, Biostatistics, Regulatory, and liaising with key stakeholders in China as well as externally with CRO’s to ensure successful project […]


Oncology Account Manager (Launch Excellence Team)

Job Title: Oncology Account Manager- Launch Excellence Team – Job Category: Exempt/Non-Exempt Department/Group: Commercial/Sales Travel Required: 50% Location: Remote Base-City Locations Position Type: Field Sales   Primary Functions Reporting to the Area Sales Director, the Oncology Account Manager (OAM) will contribute to HUTCHMED’s overall sales objective by performing assigned sales related activities The OAM will […]


Director, Digital Marketing

Job Title: Director, Digital Marketing Job Category: Exempt/Non-Exempt Department/Group: Marketing Travel Required:   Location: Florham Park, NJ Position Type:     Primary Functions This position is a highly valued member of the Marketing leadership team reporting directly to the Vice President of Marketing.  You will be responsible for developing and executing digital marketing strategies across […]


Director, US Field Market Access (Remote, WEST)

Job Title: Director, US Field Market Access Job Category: Exempt/Non-Exempt Department/Group: US Market Access Travel Required: up to 50% Location: Remote, WEST Position Type: Market Access   Primary Functions The Director of US Field market Access will be responsible for ensuring access for HUTCHMED products for all key stakeholders.  Reporting to Senior Director of US […]


Total Voting Rights

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, August 31, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) hereby notifies the market that as at August 31, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 864,367,280 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no […]


和黃醫藥啟動一項呋喹替尼聯合替雷利珠單抗用於治療晚期三陰性乳癌或晚期子宮內膜癌患者的Ib/II期臨床試驗

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年8月26日,星期四:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)在美國啟動了一項呋喹替尼(fruquintinib)聯合百濟神州的替雷利珠單抗(tislelizumab)治療晚期三陰性乳腺癌或晚期子宮內膜癌患者的Ib/II期臨床試驗。首名受試者已於2021年8月24日接受給藥治療。該項研究旨在探索將高選擇性血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)抑制劑呋喹替尼與抗程式性死亡受體 1(「PD-1」)抗體替雷利珠單抗聯合使用的潛力,以誘導免疫檢查點抑製劑的活性。   這是一項開放標籤、多中心、非隨機對照的研究,旨在評估呋喹替尼與替雷利珠單抗聯合療法治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌或晚期子宮內膜癌患者的安全性和療效。該研究將分兩階段進行:安全性導入階段(第一階段)和劑量擴展階段(第二階段)。安全性導入階段將確定該患者組合的安全性和耐受性以及II期臨床試驗推薦劑量(「RP2D」)。在劑量擴展階段,RP2D將被用於兩個隊列的患者︰隊列A – 既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的三陰性乳腺癌患者;及隊列B – 既往未接受過免疫檢查點抑制劑治療的三陰性乳腺癌患者。評估聯合療法二線治療晚期子宮內膜癌的隊列預計將於 2021 年第三季度開放。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04577963查看。   關於三陰性乳癌和子宮內膜癌 乳癌是美國常見的癌症,估計2021年內超過28.1萬名女性被診斷出乳癌。[i] 三陰性乳腺癌是乳癌的其中一個亞型,約佔所有乳癌新症的10%。[ii] 2018年美國三陰性乳腺癌女性患者人數估計超過15萬。[iii] 據估計,約20%的三陰性乳腺癌患者同時伴有PD-L1表達。[iv] 三陰性乳腺癌與其他亞型的乳腺癌區別在於癌細胞沒有雌激素或孕激素受體(即激素受體陰性),也沒有製造過多的人類表皮生長因子受體2(HER2)蛋白。與其他類型的乳腺癌相比,三陰性乳腺癌更具侵襲性且預後也更差。 在美國,子宮內膜癌是女性第四大常見癌症,2021 年估計新增超過 66,000 例子宮內膜癌新症。[v]  2018 年美國子宮內膜癌患者人數估計超過 800,000人。對於20-30%前線化療後的晚期患者,以及無法通過手術治愈的患者來說,他們的治療選擇非常有限。據估計,約 14% 的晚期子宮內膜癌患者同時伴有PD-L1表達,約 20-30% 的子宮內膜癌為高度微衛星不穩定型(MSI-H)。[vi],[vii],[viii],[ix] 免疫檢查點抑制劑改善了三陰性乳腺癌及子宮內膜癌的臨床結果,但有很大一部分患者對免疫檢查點抑制劑沒有響應,最初有響應的患者最終也會產生耐藥性。與VEGFR抑制劑的聯合療法可以通過抑制腫瘤區域的血管生成,抑制腫瘤生長並減少轉移,從而提高免疫檢查點抑制劑的臨床療效。   關於呋喹替尼 呋喹替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR 1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高,以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好,並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性,或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。 和黃醫藥擁有呋喹替尼在中國以外區域的所有權利,並與禮來公司在中國範圍內合作,負責開發和執行在中國市場的所有醫學資訊溝通、推廣以及本地和區域市場活動。   關於呋喹替尼開發計劃 中國轉移性結直腸癌研究:呋喹替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准在中國銷售,並於2018年11月下旬以商品名愛優特®商業上市。2020年1月被納入《中國國家醫保藥品目錄》。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者,包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的患者。在中國416例轉移性結直腸癌患者中開展的呋喹替尼III期關鍵性註冊研究FRESCO的研究成果已於2018年6月在《美國醫學會雜誌》(JAMA)上發表(clinicaltrials.gov註冊號:NCT02314819)。 美國、歐洲與日本轉移性結直腸癌研究:美國食品藥品監督管理局(「FDA」)於2020年6月授予呋喹替尼用於治療轉移性結直腸癌患者的快速通道資格。目前,在美國、歐洲、日本和澳大利亞正在進行呋喹替尼用於治療轉移性結直腸癌患者的III期註冊研究FRESCO-2。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04322539查看。 美國FDA認為呋喹替尼的全部臨床數據,包括FRESCO-2研究(如果為陽性)、先前的FRESCO陽性III期研究顯示其總生存期提高,使呋喹替尼於2018年在中國獲批用於治療轉移性結直腸癌,以及治療轉移性結直腸癌中其他已完成和正在進行的支持性研究,有可能作為用於治療晚期轉移性結直腸癌患者的新藥上市申請提交依據。FRESCO-2研究設計也得到了歐洲藥品管理局(EMA)和日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的審查和認可。 中國胃癌研究:2017年10月,和黃醫藥啟動了FRUTIGA研究。FRUTIGA研究是一項隨機、雙盲III期臨床試驗,旨在評估呋喹替尼聯合紫杉醇二線治療晚期胃癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌的療效和安全性。研究計劃納入對一線標準化療無應答的患者。受試者將以1:1的比例隨機分組,接受呋喹替尼聯合紫杉醇或安慰劑聯合紫杉醇治療,並根據胃癌或胃食管結合部腺癌,和體能狀態評分等因素進行分層。研究的主要療效終點為總生存期(OS)。次要療效終點包括無進展生存期(PFS,依據RECIST 1.1進行評估)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病緩解時間和生存品質評分(依據EORTC QLQ-C30,3.0版進行評估)。研究也將探索與呋喹替尼抗腫瘤活性相關的生物標誌物(clinicaltrials.gov 註冊號:NCT03223376)。2020年6月,和黃醫藥完成了一項預設的中期分析,基於預設標準,獨立數據監察委員會(IDMC)建議研究繼續進行。 轉移性乳腺癌:和黃醫藥在美國啟動了一項開放標籤、多中心、非隨機、Ib/II期研究,以評估呋喹替尼聯合替雷利珠單抗治療晚期、難治性TNBC患者的安全性和有效性。該研究旨在探索聯合呋喹替尼是否可以潛在地誘導TNBC中ICI治療的活性。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04577963查看。 在中國進行的I期研究(NCT01645215)和美國的I/Ib期研究(NCT03251378)中,證實了呋喹替尼治療包括TNBC在內的晚期實體瘤中的安全性和初步療效。 免疫療法聯合用藥:和黃醫藥已訂立其他合作協議,以評估呋喹替尼與PD-1單克隆抗體聯合療法的安全性、耐受性和療效,包括達伯舒®(信迪利單抗,IBI308, 由信達生物製藥(蘇州)有限公司開發)。   關於百澤安®(替雷利珠單抗注射液) 百澤安®(替雷利珠單抗注射液)是一款人源化 lgG4 抗PD-1單克隆抗體,設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fcγ 受體結合。臨床前數據表明,巨噬細胞中的 Fcγ […]


富瑞亞洲論壇

日期:  2021年9月8日(星期三) 時間:  香港時間 上午 11:00-11:50 点击收看网络直播  


摩根士丹利線上全球醫療健康會議

日期:  2021年9月9日(星期四) 時間:  美國東部時間 上午 08:15 點擊收看網絡直播 


Cantor 全球醫療健康會議

日期:   2021年9月29日(星期三) 時間:  美國東部時間 上午 09:20 點擊收看網絡直播


和黃醫藥獲納入若干恒生指數之成分股

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年8月23日(星期一):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)今日宣佈根據恒生指數有限公司(「恒生」)公佈的最新指數系列調整結果,和黃醫藥被納入包括恒生綜合指數在內的數項由恒生管理的指數,並將於2021年9月6日(星期一)正式生效。   恒生綜合指數涵蓋了在香港聯合交易所有限公司(「香港交易所」)主板上市證券總市值最高的95%,提供了一項全面的香港市場指標。和黃醫藥還獲納入其他六項香港上市股票指數,其中包括恒生醫療保健指數及恒生香港上市生物科技指數。   除上述香港上市股票指數外,恒生還將和黃醫藥納入六項跨市場指數,其中包括恒生滬深港通中國500指數。該指數旨在量度可通過互聯互通機制進行南向或北向交易買賣,在中國內地及/或香港交易所上市、總市值位列首五百名的中國公司之整體表現。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,400人的專業團隊已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性稱述 本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對其被納入恒生綜合指數之成分股,並符合通過港股通南向交易進行交易的資格標準的能力。 前瞻性陳述涉及風險和不確定性。 此類風險和不確定性包括對 和黃醫藥的財務狀況和運營結果、總體經濟、監管和政治狀況以及新冠肺炎疫情對上述任何一項的影響的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM及香港交易所提交的文件。無論是否出現新信息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所含訊息的義務。   聯絡方法 投資者諮詢 李健鴻,資深副總裁 +852 2121 8200 鄭嘉惠,副總裁 +1 (973) 567 3786 媒體諮詢 美洲 Brad Miles, Solebury Trout +1 (917) 570 7340(手機) bmiles@troutgroup.com 歐洲 Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902(手機)/ +44 […]


Electronic Communication of Corporate Information

Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — August 17, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) announces that it has written to its shareholders regarding its intention to adopt electronic communication methods for shareholder documents, including the annual report (“Corporate Communications”). Reducing the number of communications sent by post […]


2021年中期報告

Contents Corporate Information Chairman’s Statement 2 2021 Interim Results & Business Updates 3 Interim 2021 Financial Results 8 Financial Summary 10 Operations Review Oncology/Immunology Other Ventures  13 23 Use of Non-GAAP Financial Measures and Reconciliation 25 Group Capital Resources 27 Other Information 32 Disclosure of Interests 35 Long Term Incentive Plan 43 Corporate Governance 45 […]


線上投資者會議:Epizyme TAZVERIK®(tazemetostat)戰略合作

分析師和投資者電話會議及網絡直播: >> 查看公告 << 日期:2021年8月9日(星期一)   時間:中國時間晚上9點30分 / 09:30am EDT  /  02:30pm BST 點擊收看會議回放 To participate by phone, please use one of the following numbers. Participant Access Code is : ” 85770452# “ United Kingdom (Toll-Free) 0800 026 1542 United Kingdom (Toll) +44 203 194 0569 United States (Toll-Free) 1 855 824 5644 United States […]


和黃醫藥與Epizyme宣佈開展戰略合作 在大中華區進行TAZVERIK® (tazemetostat) 的開發和商業化

–  是次合作旨在促進TAZVERIK®的全球開發,以及與和黃醫藥創新腫瘤藥物的聯合療法研究  – –  Epizyme將收取2,500萬美元的首期付款及不超過2.85億美元的潛在里程碑付款, 再加上額外的特許權使用費;和黃醫藥將取得在大中華區開發及商業化TAZVERIK®的權利  – –  和黃醫藥將於8月9日(星期一)上午9時30分(東部夏令時間)/下午2時30分(格林尼治時間) / 晚上9時30分(香港時間)舉行電話會議並同步網絡直播。詳情請瀏覧www.hutch-med.com/event 查看 –   中國香港、上海、美國新澤西州及馬薩諸塞州:2021年8月9日(星期一):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)與Epizyme, Inc.(簡稱「Epizyme」)(納斯達克: EPZM)(一家處於商業階段的全面一體化的生物製藥公司,專注於開發及提供創新的表觀遺傳學療法)今日宣佈開展合作,在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和台灣 [「地域」] )進行TAZVERIK®的研究、開發、生產以及商業化。 TAZVERIK®是由Epizyme開發的EZH2甲基轉移酶抑制劑,已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准用於治療某些上皮樣肉瘤(ES)患者和某些濾泡性淋巴瘤(FL)的患者。基於其治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤的客觀緩解率(「ORR」)和緩解持續時間(「DOR」),TAZVERIK®已分別於2020年1月和6月獲FDA加速批准用於治療上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤。 Epizyme總裁兼首席執行官Robert Bazemore先生表示:「我們很高興能夠啓動這項合作,幫助將 TAZVERIK®帶給大中華區內患者,並讓和黃醫藥參與到TAZVERIK®的全球開發中。和黃醫藥擁有豐富臨床開發和商業化經驗,並共同致力於透過更多臨床試驗以擴大TAZVERIK®的價值,而這與Epizyme的開發計劃相輔相承。因此對我們而言,和黃醫藥是我們在大中華區的理想合作夥伴。」Bazemore先生進一步表示:「透過是次的合作,我們預計 TAZVERIK®將成為首個引入大中華區市場的EZH2抑制劑。我們深信,和黃醫藥參與 TAZVERIK®的全球開發,有助於為TAZVERIK®與R²方案(即瑞複美®[REVLIMID ®]加利妥昔單抗)聯合療法用於治療二線濾泡性淋巴瘤的EZH-302美國確證性試驗制訂更快速、更具資源效益和地域包容性更大的開發計 劃。」 和黃醫藥首席執行官賀雋先生(Mr. Christian Hogg)表示:「我們認為TAZVERIK®的活性以及其控制某些基因表達的表觀遺傳學機制可與我們一系列的創新腫瘤學藥物聯合用藥,具有高度互補性和潛在的協同效益。」「TAZVERIK®潛在的廣泛適用範圍和更佳的安全性,在用作聯合療法時可進一步抑制腫瘤的生長和轉移。是次合作將加快探索EZH2抑制在多種腫瘤類型(包括惡性血液腫瘤和實體瘤)中的臨床潛力。我們深信,Epizyme與和黃醫藥在實現這些機會方面具備獨一無二的優勢,從而迅速惠及更多的中國境內外的患者。」 根據協議條款,和黃醫藥將負責TAZVERIK®在大中華區的開發及商業化。Epizyme將收取2,500萬美元的首期付款,並合資格額外收取不超過1.1億美元的開發和監管里程碑付款 (涵蓋最多八個其他潛在適應症)以及額外收取不超過1.75億美元的銷售里程碑付款。Epizyme亦合資格收取根據TAZVERIK®在大中華區的年度淨銷售額計算介於百分之十的中位數至百分之二十的低數位之特許權使用費。此外,和黃醫藥取得為期四年的認股權證,以按每股股份11.50美元的價格購買金額不超過6,500萬美元的Epizyme股份。首期付款將由和黃醫藥從現有現金資源中提供資金,另外預期潛在的里程碑付款和特許權使用費將從未來現金資源(包括銷售TAZVERIK®所得現金)中提供資金。 和黃醫藥計劃將在其地域負責TAZVERIK®用於治療各種血液和實體腫瘤的開發並尋求註冊審批,包括上皮樣肉瘤、濾泡性淋巴瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。和黃醫藥還將會參與 Epizyme就 TAZVERIK®聯合R²方案在治療二線濾泡性淋巴瘤的全球註冊性研究,即EZH-302研究,並領導在大中華區進行的研究。此外,雙方擬共同開展更多的全性球研究。一般而言,和黃醫藥將負責就TAZVERIK®在其地域內進行的所有臨床試驗提供資金,包括在該地域內進行的全球性試驗的部分。在取得任何批准後,和黃醫藥將負責在其指定地域內的TAZVERIK®商業化。和黃醫藥亦將在地域內持有研發和生產TAZVERIK®的權利。   電話會議及網絡直播 和黃醫藥將於今日(2021年8月9日,星期一)上午9時30分(東部夏令時間)/ 下午2時30分(格林尼治時間) / 晚上9時30分(香港時間)召開分析師及投資者電話會議並同步網絡直播。投資者可撥打以下號碼參與電話會議:+1 646 722 4977(美國)/ +44 20 3194 0569(英國)/  +852 3027 6500 (香港)。本次電話會議將於網絡進行音頻同步直播,屆時可於和黃醫藥網站(www.hutch-med.com/event/)收聽。請使用參與者接入代碼:「85770452#」。   關於表觀遺傳學作用靶點 EZH2和靶向藥物TAZVERIK®,以及與和黃醫藥產品綫的協同潛能 […]


Total Voting Rights

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Friday, July 30, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) hereby notifies the market that as at July 30, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 864,115,660 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no […]


和黃醫藥公佈2021年中期業績及最新業務進展

愛優特®市場銷售額 1增長186%,反映自有銷售團隊的貢獻 收到沃瑞沙®於中國的首個批准及蘇泰達®於中國的第二個批准 索凡替尼美國及歐盟申請均獲接納 於香港交易所 2上市籌得款項總額6.15億美元 3 公司於今日下午8時正(香港時間)/下午1時正(格林尼治時間)/上午8時正(東部夏令時間)舉行中期業績電話會議及網絡直播   和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」)今日宣佈自本年度截至2021年6月30日止六個月的未經審核財務業績以及提供自年初以來關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。   除另有說明外,所有金額均以美元列示。   2021年中期業績及最新業務進展 和黃醫藥主席杜志強先生表示:「和黃醫藥取得非常出色的進展。我們的創新藥物發現及開發引擎保持快速發展。我們不僅在中國迎來了的第三和第四個創新腫瘤藥物的NDA4獲批,我們向FDA5及EMA6提交的上市申請亦獲受理。」   「基於在單藥及免疫療法/TKI7聯合療法概念驗證研究中取得令人鼓舞的數據,我們五個全球領先創新藥物的十項註冊研究將在今年開始。此外,早期階段的產品管綫包括IDH1/28、ERK9及第三代BTK10抑制劑均於今年開始臨床開發。」 「同時,我們正在快速推進腫瘤商業化業務。」 「我們在中國擁有一個約540人的團隊營銷愛優特®(ELUNATE®)以及蘇泰達®(SULANDA®),2021年上半年市場銷售額11達 4,810萬美元。在美國,我們正在建立腫瘤商業團隊,以支持可能於2022年上市的索凡替尼(surufatinib)及於2023年上市的呋喹替尼(fruquintinib)。對於沃瑞沙®( ORPATHYS®),我們的合作夥伴阿斯利康12利用其在肺癌方面的巨大商業化能力以銷售該重要的同類首創藥物。」   「在公司層面,我們於上半年採取若干重要舉措,以支持我們的全球計劃。我們將公司名稱更改為HUTCHMED(中文:和黃醫藥),將若干舊有的集團及營運名稱合併成為一個統一、完整的全球企業品牌。我們亦通過在香港交易所IPO13及剝離非核心的OTC14藥品業務,累積約12億美元的現金及資源結餘。」 「未來三年,我們將繼續迅速建立我們的全球研發15及商業團隊,以支援我們多個創新腫瘤藥物的預期全球上市。」   I. 商業營運 2021年上半年,總收入增長47%至574億美元(2020年上半年:1.068億美元); 腫瘤/免疫業務綜合收入增長161%至4,290萬美元(2020年上半年:1,640萬美元)。我們的中國腫瘤商業團隊規模已擴大至約540名員工(2020年底:約390名),覆蓋2,500多家腫瘤醫院和逾29,000名腫瘤科醫生; 愛優特®(呋喹替尼的中國商品名)的市場銷售額增長186%至4,010萬美元(2020年上半年:1,400萬美元),反映和黃醫藥團隊在中國加強的醫學訊息溝通、市場推廣以及本地和區域活動; 蘇泰達®(索凡替尼的中國商品名)上市,用於治療胰腺外神經內分泌瘤(NET16)(2021年1月中)及胰腺神經內分泌瘤(2021年6月),銷售額為800萬美元(2020年上半年:零); 沃瑞沙®(賽沃替尼)於獲批後三周内透過阿斯利康龐大、市場領先腫瘤商業團隊於2021年7月上市。和黃醫藥將根據中國的所有銷售額收取30%的固定特許權使用費;及 繼續建立美國商業團隊,索凡替尼可能於2022年上半年在美國獲得批准。該團隊正全力籌備各方面的上市準備工作,包括供應鏈、市場准入、市場營銷、銷售和商業營運。   II. 註冊審批進展 中國 沃瑞沙®(賽沃替尼(savolitinib))NDA獲NMPA17批准 —— 於2021年6月獲批,用於治療MET18外顯子14跳變非小細胞肺癌(NSCLC19)患者,使賽沃替尼成為中國首種選擇性MET抑制劑;及 蘇泰達®第二項NDA獲NMPA批准 —— 於2021年6月獲批,用於治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者。 美國及歐洲 完成向FDA提交索凡替尼的NDA —— 於2021年6月獲受理,用於治療胰腺及胰腺外神經內分泌瘤。擬定的PDUFA20目標日期為2022年4月30日;及 向EMA完整提交索凡替尼的MAA21—— 於2021年7月獲確認及受理,用於治療胰腺及非胰腺神經內分泌瘤。   三. 臨床項目進展   索凡替尼(中國商品名:蘇泰達®)是一種VEGFR 22、 […]


2021年中期業績簡報

公告發佈:2021年7月28日(星期三) 香港時間 晚上7點(12 noon BST / 7am EDT) >> 查看公告 << 中期業績簡報會網絡直播及電話會議 時間:香港時間 晚上8點(1pm BST / 8am EDT) 會議語言:英語 收看簡報會回放 To participate by phone, please use one of the following numbers. Participant Access Code is : “45675713#“   United Kingdom (Toll-Free) 0800 026 1542 United Kingdom (Toll) +44 203 194 0569 United States (Toll-Free) 1 […]


和黃醫藥與阿斯利康啟動沃瑞沙®(ORPATHYS®)治療MET擴增胃癌患者的II期臨床試驗

—  基於沃瑞沙®在亞洲開展的包括 VIKTORY 在內的多項II 期研究, 結果顯示伴有MET擴增的胃癌患者的客觀緩解率 (ORR) 為 50% —   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年7月28日(星期三):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)已啟動一項沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/Savolitinib;英文商品名:ORPATHYS®)的 II 期臨床試驗。沃瑞沙®是一種强效、高選擇性的口服小分子間質上皮轉化因子(「MET」,一種受體酪氨酸激酶)抑制劑,用於治療MET 擴增的晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌患者。首名患者已於2021 年 7 月27日接受給藥治療。 該項II 期研究是一項開放標籤及兩隊列的多中心臨床試驗,旨在評估沃瑞沙®在至少接受過一線標準治療後疾病進展的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌患者中的療效、安全性和藥代動力學特徵。研究的主要終點是獨立審查委員會評估的客觀緩解率(「ORR」)。其他終點包括 12 周和 6 個月的無進展生存 (「PFS」) 率、中位 PFS、緩解持續時間(「DoR」)、疾病控制率(「DCR」)、中位總生存期(「OS 」)、安全性、藥代動力學特徵以及生活質量。 該項研究由北京大學腫瘤醫院主導。主要研究者是沈琳博士。該研究的其他詳情,請瀏覽clinicaltrials.gov ,檢索註冊號NCT04923932查看。 MET驅動的胃癌預後一般較差。[i] 該項臨床試驗是繼沃瑞沙®多項在亞洲治療MET驅動的胃癌的 II 期研究後啟動的,其中包括VIKTORY研究。2 VIKTORY 是一項由研究者發起於韓國進行的針對胃癌的 II 期傘式研究,共有 715 名患者接受測序後納入分子驅動的患者組,其中包括伴有MET 擴增的胃癌患者。 伴有MET 擴增的患者接受沃瑞沙®單藥治療,結果顯示ORR 為 50%(10/20名,95%置信區間 [「CI」]:28.0, 71.9)。 據估計,約有4-6%的胃癌患者伴有MET 擴增。[ii],[iii] 中國每年約新增24,000例MET擴增的胃癌病例。[iv]   關於沃瑞沙® 沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib,舊稱沃利替尼)是一種强效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。沃瑞沙®可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。 沃瑞沙®在中國獲批上市用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者。目前,沃瑞沙®正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。 […]


穩定價格行動及穩定價格期結束

Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Friday, July 23, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) announces that the stabilization period in connection with the Global Offering ended on July 23, 2021, being the 30th day after the last day for the lodging of applications under the Hong […]


財務報告及信息披露

財務報告 2021-08-17 2021年中期報告 2021-03-26 2020年年度報告(表格20-F) 查看更多 公告及新聞稿 SEC文件 香港上市文件 AIM規則第26條 股東資訊 兩地上市常見問題 職權範圍和政策 股東警示


TR-1: Standard form for notification of major holdings

NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible) i 1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached ii: HUTCHMED (China) Limited 1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer  (please […]


和黃醫藥向歐洲藥品管理局提交索凡替尼(Surufatinib)的上市許可申請並獲確認

– 歐洲藥品管理局開始審評索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的上市許可申請 –   –繼索凡替尼於中國上市以及美國的上市申請進入審評階段後,進一步擴大了其潛在全球可及範圍–   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年7月 16日(星期五):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布,歐洲藥品管理局(「EMA」)已確認並受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤​(NET)的上市許可申請(MAA)。EMA已確認提交材料的完整性,並且已準備好啟動正式的審評程序。 該申請提交是遵循了EMA人用藥品委員會(「CHMP」)提供的科學建議,其結論為:索凡替尼治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤患者的兩項成功的中國 III 期研究(SANET-p[i] 及 SANET-ep[ii] ,兩項研究結果均已於《刺針·腫瘤學》期刊上刊登)以及索凡替尼治療美國非胰腺和胰腺神經內分泌瘤患者的現有數據,可以作為支持上市許可申請的依據。 和黃醫藥已於 2021 年 7 月 1 日宣布向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交新藥上市申請並獲受理。 和黃​醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官Marek Kania醫學博士表示:「和黃​醫藥的創新腫瘤藥物管線正在全球範圍內取得重要的進展。繼美國FDA受理索凡替尼的美國新藥上市申請後,我們相信此次EMA對該上市許可申請的確認,認可了相關申請材料的科學價值。今年早些時候,索凡替尼於中國上市,為神經內分泌瘤患者提供了重要的治療新選擇,現在我們希望很快能夠將這種重要的治療方法帶向美國和歐洲的患者。」   關於神經內分泌瘤(NET) 神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源於體內各個部位,最常見於消化道或肺部,可為良性或惡性腫瘤。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤(pNET)和胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤(epNET)。 據 Frost & Sullivan 公司估計,2020 年美國神經內分泌瘤新診斷病例為 19,000 例。基於全球流行病學趨勢的分析,整個歐盟 (EU) 的發病率與美國大致相近,而該分析同時顯示神經內分泌瘤的全球發病率呈上升趨勢。[iii] 重要的是,與其他腫瘤相比,神經內分泌瘤的生存期相對較長。 因此,據估計2020 年法國、德國、意大利、西班牙和英國約有 140,000 名神經內分泌瘤患者。[iv]   關於索凡替尼 索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替 尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成, 並可抑制集落刺激因子 1 受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。 和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。   索凡替尼開發計劃 美國與歐洲神經內分泌瘤研究:索凡替尼的美國新藥上市申請已於 2021 年 6 […]


TR-1: Standard form for notification of major holdings

NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible) i 1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached ii: HUTCHMED (China) Limited 1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer  (please […]


和黃醫藥宣佈沃瑞沙®(ORPATHYS®)於中國首次商業銷售 觸發來自阿斯利康的2,500萬美元里程碑付款

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年7月13日(星期二):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣佈沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib)於2021 年 7 月 12日首次在中國進行商業銷售。沃瑞沙®是一種强效、高選擇性的口服小分子間質上皮轉化因子(「MET」,一種受體酪氨酸激酶)抑制劑。 這距離沃瑞沙®在中國獲批僅不到三星期時間。沃瑞沙®被批准用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)患者。 根據和黃醫藥與阿斯利康 (LSE/STO/Nasdaq: AZN)之間的許可和合作協議的條款,沃瑞沙®的首次商業銷售將觸發一筆2,500萬美元的不可貸記、不可退還的里程碑付款。和黃醫藥負責沃瑞沙®在中國的臨床開發、上市許可、生產和供應,而阿斯利康則負責其商業化。阿斯利康將根據沃瑞沙®在中國的全部銷售額向和黃醫藥支付 30% 的固定特許權使用費。 中國肺癌患者人數占到全世界肺癌患者總數的三分之一以上,而MET 14外顯子跳躍突變在NSCLC中的發生率約為2%-3%,這種突變是MET基因的一種靶向突變。[i],[ii][iii]這種突變在肺肉瘤樣癌(PSC)中較為常見(13%-22%),肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型,對傳統化療不敏感。[i],[iv]   關於沃瑞沙® 沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib,舊稱沃利替尼)是一種强效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。沃瑞沙®可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。 沃瑞沙®在中國獲批上市用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者。目前,沃瑞沙®正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法,臨床開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。   沃瑞沙®用於治療非小細胞肺癌 沃瑞沙®單藥治療MET 外顯子14跳躍突變NSCLC的 II 期研究 (NCT02897479) – 沃瑞沙®於2021年6月獲國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)有條件批准用於治療MET外顯子14跳躍突變的NSCLC。此獲批是基於一項中國II期試驗,其研究結果已於2020年5月舉行的美國臨床腫瘤學會(「ASCO 」)2020年網上年會中公佈,並於2021年6月於《刺針·呼吸醫學》[v] 上發表了更新結果。中位隨訪時間為17.6個月時,所有使用沃瑞沙®治療的受試者的客觀緩解率(「ORR」)為42.9%(95%置信區間 [「CI」] 31.1-55.3),中位無進展生存期 (「PFS」)為6.8個月(95% CI 4.2-9.6)。PFS在各亞組中具有臨床意義,並且ORR結果與既往治療或腫瘤組織情况無關,腫瘤組織亞型包括肺肉瘤樣癌亞型患者(40.0%,95% CI 21.1-61.3)和其他NSCLC亞型患者(44.4%,95% CI 29.6-60.0)。整個研究人群的疾病控制率(「DCR」) 為 82.9%(95% CI 72.0-90.8)。沃瑞沙®的安全性和耐受性特徵與之前的研究結果一致,沒有發現新的安全性問題。 SAVANNAH II 期研究:沃瑞沙®聯合泰瑞沙®用於治療因 MET 擴增或過表達引起的泰瑞沙®治療後進展的患者 (NCT03778229) – SAVANNAH 研究是一項針對接受過泰瑞沙®治療的伴有MET擴增或過表達的表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性的 NSCLC 患者的單臂、開放標籤研究。泰瑞沙®是阿斯利康的一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(「EGFR-TKI」)。 沃瑞沙®聯合泰瑞沙®用於因 MET 擴增引起的EGFR-TKI治療後進展患者的III期研究(計劃中) – […]


和黃醫藥宣佈悉數行使超額配股權

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Monday, July 12, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX:13) today announces the full exercise of the over-allotment option of the Global Offering. The Joint Global Coordinators, on behalf of the International Underwriters, on July 12, 2021, fully exercised the Over-allotment Option, in […]


和黃醫藥在中國啟動新型ERK抑制劑HMPL-295治療晚期實體瘤的I期臨床試驗

中國香港、上海和美國新澤西州:2021年7月6日,星期二:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)宣佈已啟動一項HMPL-295的I期臨床試驗。HMPL-295是一種研究性和高選擇性的口服細胞外信號調節激酶(「ERK」)抑制劑。ERK是RAS-MAPK[i]信號通路的下游組成部分。HMPL-295有潛力解決其上游通路(例如RAS、RAF及MEK)帶來的原發性或獲得性耐藥問題。這是我們發現的靶向RAS-MAPK信號通路的多個候選藥物中的首個。首名受試者已於2021年7月2日接受給藥治療。 該研究是一項多中心、開放標籤的臨床試驗,旨在評估HMPL-295的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效特徵,並確定晚期惡性實體瘤患者中的最大耐受劑量以及II期臨床研究推薦劑量(RP2D)。在初始劑量遞增階段之後,額外 10 至 15 名患者將被納入研究並接受 II期臨床研究推薦劑量治療,以進一步評估HMPL-295的安全性和初步療效。此外,我們亦計畫就HMPL-295的藥代動力學生物標誌物開展探索性研究。該項研究的其他詳情可瀏覽clinicaltrials.gov,檢索註冊號NCT04908046查看。 和黃醫藥目前擁有HMPL-295在全球範圍內的所有權利。   關於ERK及RAS-MAPK信號通路 RAS-MAPK信號通路失調存在於多種人類疾病中,尤其是癌症,超過半數的癌症中均因突變或非遺傳事件導致該信號通路過度激活。超過三成的癌症中會發生RAS基因激活突變。RAS和RAF突變在多種腫瘤中預示著較差的臨床預後,介導對靶向治療的耐藥性,並降低對靶向治療和免疫治療等已獲批的標準療法的響應。在RAS-MAPK信號通路中,KRAS抑制劑正在臨床評估中,且RAF/MEK靶向治療出現獲得性耐藥。通過抑制ERK有潛力解決上述這些上游通路帶來的原發性或獲得性耐藥問題。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)(前稱:和黃中國醫藥科技)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,300人的專業團隊已將自主發現的10個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批。欲瞭解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。   前瞻性陳述 本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對HMPL-295治療潛力的預期,HMPL-295的進一步臨床研究計劃,此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-295(包括作為聯合治療)達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-295用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM和香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新資訊、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含資訊的義務。 [i] MAPK: 絲裂原活化蛋白激酶   聯絡方法 投資者諮詢 李健鴻,高級副總裁 +852 2121 8200 鄭嘉惠,副總裁 +1 (973) 567 3786 傳媒諮詢 美洲 Brad Miles, Solebury Trout +1 (917) 570 7340(手機) bmiles@troutgroup.com 歐洲 Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting +44 20 3727 1030 […]


TR-1: Standard form for notification of major holdings

NOTIFICATION OF MAJOR HOLDINGS (to be sent to the relevant issuer and to the FCA in Microsoft Word format if possible) i 1a. Identity of the issuer or the underlying issuer of existing shares to which voting rights are attached ii: HUTCHMED (China) Limited 1b. Please indicate if the issuer is a non-UK issuer  (please […]


和黃醫藥計劃公佈2021年中期業績 (只備英文版本)

Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Friday, July 2, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) will be announcing its interim results for the six months ended June 30, 2021 on Wednesday, July 28, 2021 at 12:00 noon British Summer Time (BST) (7:00 pm Hong Kong Time (HKT); 7:00 am Eastern Daylight […]


和黃醫藥宣佈美國FDA已受理索凡替尼用於治療晚期神經內分泌瘤的新藥上市申請

  – 美國FDA擬定的目標審評日期為2022 年 4 月 30日 – – 如果獲批,索凡替尼將成為和黃醫藥首個在海外市場上市的創新抗腫瘤藥物 –   中國香港、上海和美國新澤西州:2021年7月1 日(星期四):和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈美國食品藥品監督管理局(「FDA」)已受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤(NET)的新藥上市申請。 FDA 就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA) 目標審評日期為 2022 年 4 月30日。 索凡替尼於2020年4月獲授予快速通道資格,用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤,並於2019年11月獲授予「孤兒藥」資格,用於治療胰腺神經內分泌瘤。 和黃醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示:「此次索凡替尼在美國的新藥上市申請獲受理,是和黃醫藥的一項重大成就。我們正不斷擴展全球業務版圖,致力將創新腫瘤藥物帶給全球癌症患者。 FDA這次受理索凡替尼的新藥上市申請突顯該申請的臨床價值,以及為美國神經內分泌瘤患者提供更多治療方案的重要性。」 該新藥上市申請是基於索凡替尼兩項成功的中國III期胰腺和非胰腺神經內分泌瘤臨床研究(SANET-p[i] 及SANET-ep[ii] 研究結果早前均於《刺針·腫瘤學》期刊上刊登)以及美國一項索凡替尼研究的數據。[iii] 根據歐洲藥品管理局(「EMA」)的人用藥品委員會(CHMP)的科學建議,相關研究數據還將用作即將向EMA提交上市許可申請(MAA)的依據。 和黃醫藥已在美國啟動一項擴充療程方案(Expanded Access Protocol),確保治療方案有限的神經內分泌瘤患者能夠獲得該療法治療。該擴充療程方案已獲FDA監管批准,項目已開放中心啟用(clinicaltrials.gov 註冊號:NCT04814732)。   關於神經內分泌瘤(NET) 神經內分泌瘤起源於與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可起源於體內各個部位,最常見於消化道或肺部,可為良性或惡性腫瘤。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤(pNET)和非胰腺神經內分泌瘤(epNET)。 據Frost & Sullivan公司估計,2020年美國神經內分泌瘤新診斷病例為19,000例。值得關注的是,與其他腫瘤相比,神經內分泌瘤患者的生存期相對較長。因此,據估計2020年美國神經內分泌瘤患者約143,000名。[iv]   關於索凡替尼 索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成,並可抑制集落刺激因子1受體(CSF-1R),通過調節腫瘤相關巨噬細胞,促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性,使其為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。 和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍內的所有權利。   索凡替尼開發計畫 美國與歐洲神經內分泌瘤研究:在美國,索凡替尼於2020年4月被授予快速通道資格,用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤,並於2019年11月被授予「孤兒藥」資格,用於治療胰腺神經內分泌瘤 。索凡替尼的美國新藥上市申請已於2021年4月向FDA提交,並計劃其後向歐洲藥品管理局(EMA)提交歐洲上市許可申請。以上申請均是基於已完成的SANET-ep和SANET-p研究,以及索凡替尼在美國治療非胰腺和胰腺神經內分泌瘤患者的現有數據(clinicaltrials.gov 注冊號NCT02549937)。 中國非胰腺神經內分泌瘤研究:索凡替尼於2020年12月30日獲國家藥品監督管理總局(「國家藥監局」)批准用于治療非胰腺神經內分泌瘤。索凡替尼在中國市場以商品名蘇泰達®銷售。此獲批是基於一項索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗SANET-ep的研究結果(clinicaltrials.gov注册號NCT02588170)。該研究在中期分析中成功達到無進展生存期(「PFS」)這一預設的主要終點。該研究的積極結果於2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上以口頭報告的形式公布,並於2020年9月在《刺針·腫瘤學》上發表。[v]索凡替尼治療組患者的中位PFS顯著延長為9.2個月,安慰劑組患者則為3.8個月(HR 0.334;95% CI : 0.223 – 0.499;p […]


Total Voting Rights

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Wednesday, June 30, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) hereby notifies the market that as at June 30, 2021, the issued share capital of HUTCHMED consisted of 848,515,660 ordinary shares of US$0.10 each, with each share carrying one right to vote and with no shares […]


Holdings in Company

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ: Wednesday, June 30, 2021:  HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) announces that, in connection with its global offering (the “Global Offering”) of 104,000,000 new ordinary shares (the “Shares”) (as referred to in the Company’s announcement dated June 23, 2021), HUTCHMED has granted the […]


和黃醫藥宣佈在香港完成全球發售及主要上市

中國香港、上海及美國新澤西州—2021年6月30日(星期三):和黃醫藥(中國)有限公司(「和黃醫藥」或「本公司」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM)於今日宣佈其普通股(「股份」)已在香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)主板上市,股份代號為「13」,且較早前宣佈於香港聯交所的主要發售現已完成,涉及104,000,000股新普通股(「發售股份」),包括國際發售(「國際發售」)項下91,000,000股發售股份及香港公開發售項下13,000,000股發售股份(「香港公開發售」,與國際發售合稱「全球發售」)。 本公司於全球發售所得款項總額(扣除包銷費用及發售開支前)約為41.70億港元。此外,本公司已向國際包銷商授出超額配股權,可自2021年6月30日至遞交香港公開發售申請截止日期起計30天的期間內行使,以要求本公司按發售價(定義見下文)額外發行多達15,600,000股新股份。 本公司已與凱雷投資集團、加拿大養老基金投資公司、泛大西洋投資集團、HBM Healthcare Investments及中金啟融基金的聯屬投資者訂立基石投資者協議。根據該協議,基石投資者已認購共計63,215,500股發售股份,佔全球發售(假設超額配股權未獲行使)項下提呈發售的發售股份約61%。 在股份於香港聯交所主板上市後,本公司董事會已應用香港企業管治守則(載於香港聯交所證券上市規則附錄十四),以取代英國企業管治守則(由英國財務報告理事會於2018年7月15日發佈)。本公司的經更新企業管治合規聲明於本公司網站(https://www.hutch-med.com/shareholder-information/terms-of-reference-policies/corp-gov-code/)可供查閱。 如2021年6月23日所公佈,國際發售及香港公開發售的最終發售價(「發售價」)均定為每股股份40.10港元,約相當於每份美國預託證券(「美國預託證券」)25.82美元或每股股份3.70英鎊。每份美國預託證券代表五股本公司普通股。 摩根士丹利亞洲有限公司、富瑞金融集團香港有限公司及中國國際金融香港證券有限公司為全球發售的聯席保薦人。     *****   關於全球發售 已根據之前已送呈美國證券交易委員會(「美國證交會」)存檔的一份自動生效暫緩登記聲明在香港以外地區出售在美國初步提呈及已在美國境外售出而可不時在美國境內轉售的股份(已根據S規例或1933年美國證券法其他豁免登記規定出售予投資者的若干股份除外)。有關全球發售及說明全球發售條款的初步招股章程補充文件及最終招股章程補充文件均已送呈美國證交會存檔,並於美國證交會網站www.sec.gov 可供瀏覽。送呈美國證交會的招股章程補充文件及與該等證券有關的隨附招股章程的電子版本,可通過以下聯絡方式免費獲取:Morgan Stanley & Co. LLC(地址:180 Varick Street, 2nd Floor, New York, NY 10014;收件人:Prospectus Department;電郵:prospectus@morganstanley.com)、富瑞金融集團香港有限公司(電郵:hkecm@jefferies.com)及中國國際金融香港證券有限公司 (電郵:g_prospectus@cicc.com.cn)。   本公告並非亦不擬於若有作出分派、發佈、提供或使用即屬違法或違規或須於相關司法管轄區辦理任何登記或取得授權的任何地方、州份、國家或其他司法管轄區向具有公民或居民身份或位於當地的任何人士或實體提供、發佈或供其使用。   *****   全球發售所得款項淨額 經扣除本公司應付的估計包銷折讓和佣金及估計發售開支後,本公司按發售價40.10港元將收取的全球發售所得款項淨額估計約為39.50億港元(假設超額配股權未獲行使)。本公司現時擬將該等所得款項淨額用作以下用途: 約19.75億港元(或所得款項淨額約50%)將用於推進本公司賽沃替尼、索凡替尼、呋喹替尼、HMPL-689及HMPL-523的後期臨床計劃以進行註冊試驗及潛在提交新藥上市申請; 約3.95億港元(或所得款項淨額約10%)將用於支持進一步的概念驗證研究,並資助內部研發以持續擴大本公司的癌症及免疫疾病產品組合,包括早期臨床及臨床前階段候選藥物管線的開發成本; 約7.90億港元(或所得款項淨額約20%)將用於進一步增強本公司在商業化、臨床、監管及生產方面的綜合實力; 約5.93億港元(或所得款項淨額約15%)將為潛在的全球業務發展及策略收購機會提供資金,以配合本公司的內部研發活動;及 約1.97億港元(或所得款項淨額約5%)將用作營運資金、在全球及中國擴大內部能力以及一般企業用途的資金。   關於和黃醫藥 和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM,香港交易所:13) (前稱:和黃中國醫藥科技)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。超過1,300 人的專業團隊已將自主發現的10 個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究,其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批。欲瞭解更多詳情,請瀏覽:www.hutch-med.com 或關注我們的Linkedln專頁。   前瞻性陳述 本公告載有符合1995 年《美國私人證券訴訟改革法案》中「安全港」條款定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映和黃醫藥目前對於未來事件的預期,包括有關全球發售及上市的聲明、所得款項用途及本公司的計劃與目標。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。有關和黃醫藥所面對的風險和不確定性的更多資料,將載於或作為參考而收錄於就全球發售而向香港聯交所登記的招股章程、已或將向美國證交會提交的招股章程及招股章程補充文件以及國際發售通函。務請現有及潛在投資者勿過度依賴該等前瞻性陳述,該等陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關前述各項和其他風險的進一步討論,請參閱和黃醫藥向香港聯交所、美國證交會和AIM 提交的文件。無論是否出現新資料、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本公告所載資料的義務。   重要通知 […]


Blocklisting Six Monthly Return

Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, June 29, 2021: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED” or the “Company”) (Nasdaq/AIM: HCM) announces the following blocklisting six monthly return:   1. Name of applicant: HUTCHMED (China) Limited 2. Name of scheme: (a) Share Option Scheme conditionally adopted by HUTCHMED in 2005 (“2005 HUTCHMED Share Option Scheme”) […]