- Hutchmed
- | 公告及新聞稿
Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Friday, April 21, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) announces that the non-performance based awards granted under the Long Term Incentive Plan (“LTIP”) on April 20, 2020 to the following persons discharging managerial responsibilities were vested on April 20, 2023:-
| Award Holder | Number of American depositary shares (“ADS”) | |
| Mr Simon To (Executive Director) | 2,3971 | |
| Dr Dan Eldar (Non-executive Director (“NED”)) | 2,397 | |
| Ms Edith Shih (NED) | 2,3972 | |
| Mr Paul Carter (Independent Non-executive Director (“INED”)) | 2,0373 | |
| Dr Karen Ferrante (INED) | 2,397 | |
| Mr Graeme Jack (INED) | 2,397 | |
| Professor Tony Mok (INED) | 2,397 |
Notes:
- Similar to the arrangement for his Director’s fees, these ADSs were not received by Mr Simon To, but were received by or for the account of his employer, Hutchison Whampoa (China) Limited.
- These ADSs were not received by Ms Edith Shih, but were received by or for the account of her employer, Hutchison International Limited.
- Mr Paul Carter elected, on acceptance of the grant of his awards, to have 15% of his LTIP awards (amounting to US$7,500 with respect to his awards which vested on April 20, 2023) held on his behalf by the trustee administering the LTIP pending vesting in the form of cash, to settle his tax liabilities in respect of his awards.
The notifications set out below are provided in accordance with the requirements of the UK Market Abuse Regulation.
(a) Dr Dan Eldar
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Dr Dan Eldar | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
||||
| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
||||
| d) |
Aggregated information
|
N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(b) Mr Paul Carter
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Mr Paul Carter | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument
Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
||||
| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(c) Dr Karen Ferrante
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Dr Karen Ferrante | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
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a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) | Aggregated information
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N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(d) Mr Graeme Jack
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Mr Graeme Jack | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
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a) |
Description of the financial instrument, type of instrument
Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) |
Aggregated information
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N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(e) Professor Tony Mok
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Professor Tony Mok | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
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a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||
|
e) |
Date of the transaction |
2023-04-20 |
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| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
About HUTCHMED
HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has approximately 5,000 personnel across all its companies, at the center of which is a team of about 1,800 in oncology/immunology. Since inception it has focused on bringing cancer drug candidates from in-house discovery to patients around the world, with its first three oncology drugs now approved and marketed in China. For more information, please visit: www.hutch‑med.com or follow us on LinkedIn.
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年4月18 日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）已受理呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請。
和黃醫藥研發負責人及首席醫學官石明博士表示：「此次新藥上市申請獲國家藥監局受理是呋喹替尼在解決胃癌患者未被滿足的重大醫療需求的道路上邁出的積極一步。 胃癌是全球最常見的癌症之一，尤其是在亞洲人群中發病率和死亡率為最高。 僅中國就佔全球胃癌新發病例的四成以上。 儘管最近胃癌在一線治療方面取得了進展，但對於初次治療後疾病進展的患者可用的治療方法非常有限。 呋喹替尼在FRUTIGA III期研究中展現出為患者帶來具有臨床意義的獲益，我們很高興有機會為中國患者提供一種潛在的新的口服治療選擇。」
此次新藥上市申請是基於FRUTIGA研究數據支持。FRUTIGA研究是一項在中國開展的隨機雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
在中國，呋喹替尼獲批以商品名愛優特®（ELUNATE®）上市銷售，並獲納入中國國家醫保藥品目錄。和黃醫藥與禮來公司在中國範圍內合作銷售呋喹替尼。
2023 年 3 月，和黃醫藥與Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田藥品工業株式會社）（東京證券交易所：4502；紐約證券交易所：TAK）達成一項獨家許可協議，以進一步推動呋喹替尼在中國以外地區的全球開發、商業化和生產。
關於FRUTIGA III期研究
FRUTIGA研究是一項隨機雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。該研究共納入約700名患者。研究的雙主要終點包括無進展生存期（「PFS」）和總生存期（「OS」）。該研究達到具有臨床意義及統計學意義的PFS主要終點。OS終點則儘管在中位OS上觀察到改善，但按照預設的統計計劃未取得統計學顯著性。呋喹替尼在包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和延長緩解持續時間（DoR）在內的次要終點上亦均觀察到具有統計學意義的顯著改善。呋喹替尼在FRUTIGA研究中的安全性特徵與既往研究中觀察到的一致。該研究的其他詳情，請瀏覽clinicaltrials.gov ，檢索註冊號NCT03223376查看。
關於胃癌
胃癌是一種原發於胃部的癌症。胃癌是全球第五大常見癌症，在2020年約造成77萬人死亡。[i] 在中國，2020年約新增47.8萬胃癌新症，並造成37.3萬人死亡。[ii]
關於呋喹替尼
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體（「VEGFR」）-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，旨在盡可能地降低脫靶毒性、改善耐受性及對靶點提供更穩定的覆蓋。迄今為止，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，其與其他抗腫瘤療法聯合使用的研究正在進行中。
呋喹替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售，並於2018年11月以商品名愛優特®商業上市，用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的患者。呋喹替尼自2020年1月起獲納入中國國家醫保藥品目錄。
呋喹替尼用於以下研究用途的安全性及療效尚不明確，不能保證其將在任何國家或地區的研究用途能獲得衛生部門批准或商業上市。
和黃醫藥已於2023年3月完成向美國食品藥品監督管理局（「FDA」）滾動提交呋喹替尼的新藥上市申請。向歐洲藥品管理局（EMA）的上市許可申請，以及向日本醫藥品和醫療器械局（PMDA）的新藥上市申請計劃於2023年完成提交。FRESCO-2 研究的積極結果的支持了向美國FDA提交新藥上市申請。FRESCO-2 研究是一項在 691 名難治性轉移性結直腸癌患者中開展的雙盲、安慰劑對照的全球 III 期研究。[iii] 該研究的其他詳情，請瀏覽clinicaltrials.gov ，檢索註冊號NCT04322539查看。
和黃醫藥亦正在開發呋喹替尼和PD-1單克隆抗體聯合療法用於治療子宮內膜癌及其他實體瘤。
關於和黃醫藥
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對呋喹替尼用於治療晚期胃癌的治療潛力的預期，和呋喹替尼針對此適應症及其他適應症的進一步臨床研究計劃的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：支持呋喹替尼用於在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞或其他地區治療晚期胃癌的新藥上市申請獲批的數據充足性，呋喹替尼獲得監管部門快速審批的潛力，呋喹替尼的安全性，和黃醫藥實現及完成呋喹替尼進一步臨床開發計劃並為其提供資金的能力，此類事件發生的時間，以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。此外，由於部分研究賴於把其他藥物產品如紫杉醇、替雷利珠單抗、信迪利單抗與呋喹替尼聯合使用，因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
[i] The Global Cancer Observatory, Stomach Cancer Fact Sheet. Accessed April 6, 2023.
[ii] The Global Cancer Observatory, China Fact Sheet. Accessed April 6, 2023.
[iii] Dasari NA, Lonardi S, et al. LBA25 – FRESCO-2: A global phase III multiregional clinical trial (MRCT) evaluating the efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2022 Sep;33(suppl_7): S808-S869. 10.1016/annonc/annonc1089.
聯絡方法
投資者諮詢 |
|
| 李健鴻，高級副總裁 | +852 2121 8200 |
| 鄭嘉惠，副總裁 | +1 （973） 306 4490 |
媒體諮詢 |
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| 美洲：Brad Miles, Solebury Strategic Communications | +1 （917） 570 7340（手機） bmiles@soleburystrat.com |
| 歐洲：Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手機）/ +44 7779 545 055（手機） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亞洲：周怡，博然思維集團 | +852 9783 6894（手機） HUTCHMED@brunswickgroup.com |
| 中國大陸及香港：Cindy Lung / Corinne Ho，縱橫公關集團 | +852 9282 4640 (手機) / +852 6198 4265 (手機) SPRG_HUTCHMED@sprg.com.hk |
提名顧問 |
|
| Atholl Tweedie / Freddy Crossley， Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年4月12 日，星期三：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈將於2023年4月14日至4月19日在美國佛羅里達州奧蘭多召開的美國癌症研究協會（AACR）2023年年會公佈和黃醫藥的五項候選研究藥物有關的最新及更新後的臨床及非臨床數據的海報展示。
賽沃替尼（savolitinib）
| 標題： |
賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃食管結合部腺癌或胃癌的多中心II期研究 A multicenter Phase II study of savolitinib in patients with MET-amplified gastroesophageal junction adenocarcinomas or gastric cancer |
| 主要作者： | 沈琳，醫學博士，北京大學腫瘤醫院 |
| 類別： | 海報展示（Poster presentation） |
| 環節編號： | PO.CT02.01 – Phase II Clinical Trials 1 |
| 摘要鏈接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/10376 |
| 標題： |
基線和治療中基於血漿的基因組學作為 SAVANNAH研究的結果預測因子：賽沃替尼和奧希替尼聯合療法治療接受過奧希替尼治療的EGFR突變、 MET 過表達/擴增的非小細胞肺癌 Baseline and on-treatment plasma-based genomics as a predictor of outcome in SAVANNAH: Savolitinib + osimertinib in EGFRm MET overexpressed/amplified NSCLC post-osimertinib |
| 主要作者： | Ryan J Hartmaier, Ph.D, AstraZeneca |
| 類別： | 海報展示（Poster presentation） |
| 環節編號： | LB294/7 |
| 摘要鏈接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/9996 |
間充質上皮轉化因子（「MET」）基因擴增與胃癌和胃食管結合部（GEJ）腺癌的不良預後相關。 賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服 MET 酪氨酸激酶抑制劑。
此次會議上，我們公佈了賽沃替尼單藥治療伴有MET 擴增的晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌患者的 II 期研究的初步療效和安全性數據（NCT04923932）。 此外，在 SAVANNAH II 期研究中，還研究了賽沃替尼和奧希替尼（osimertinib）聯合療法在接受過奧希替尼治療的表皮生長因子受體（EGFR）突變、 MET 過表達/擴增的非小細胞肺癌患者中的基於血漿的基因組學的效用。 SAVANNAH 結果於 2022 年 8 月在國際肺癌研究協會（IASLC）2022 年世界肺癌大會（WCLC）上首次公佈。
索凡替尼（surufatinib）
| 標題： |
索凡替尼和特瑞普利單抗聯合療法用於一線治療伴有PD-L1陽性表達的晚期非小細胞肺癌：一項多中心、單臂II期研究 Surufatinib plus toripalimab for first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 positive expression: A multicenter, single-arm phase 2 study |
| 主要作者： | 程穎，醫學博士，吉林省腫瘤醫院 |
| 類別： | 海報展示（Poster presentation） |
| 環節編號： | PO.CT02.02 – Phase II Clinical Trials 2 |
| 摘要鏈接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/10405 |
索凡替尼和特瑞普利單抗（toripalimab）聯合療法在實體瘤中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。索凡替尼是一種血管內皮生長因子受體（「VEGFR」）、成纖維細胞生長因子受體（「FGFR」）及集落刺激因子1受體（「CSF-1R」）的小分子抑制劑。特瑞普利單抗是一種程序性細胞死亡蛋白-1（「PD-1」）抗體。程序性細胞死亡蛋白配體1（「PD-L1」）表達是晚期非小細胞肺癌一線免疫檢查點抑制劑治療的成熟的生物標誌物。我們開展了一項開放標籤、多列隊的單臂II期研究，旨在評估索凡替尼聯合特瑞普利單抗治療晚期實體瘤患者的安全性和有效性。 此次會議上，我們公佈了伴有 PD-L1 陽性表達的晚期非小細胞肺癌隊列（NCT04169672）的結果。
HMPL-760
| 標題： |
HMPL-760：一種強效、選擇性、可逆的BTK抑制劑，靶向B細胞惡性腫瘤中的 BTK 和BTKC481S HMPL-760 is a highly potent and selective reversible BTK inhibitor, targeting BTK and BTKC481S in B-cell malignancies |
| 主要作者： | 王林芳，和黃醫藥 |
| 類別： | 海報展示（Poster presentation） |
| 環節編號： | PO.ET09.07 – Tyrosine Kinase and Phosphatase Inhibitors 1 |
| 摘要鏈接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/6728 |
布魯頓酪氨酸激酶（「BTK」）是 Tec 家族的一員，在通過 B 細胞受體發出信號過程中起著至關重要的作用。 BTK 抑制會阻斷 B 細胞受體信號並阻止 B 細胞活化和生長。 第一代 BTK 抑制劑如依布替尼（ibrutinib）會與BTK 的半胱氨酸殘基（「C481」）產生共價結合。結合位點（「C481S」）的絲氨酸突變是這類BTK抑制劑最常見的獲得性耐藥機制。 新一代 BTK 抑制劑，如HMPL-760旨在克服對第一代抑制劑的這種耐藥性。
該海報概述的臨床前數據顯示 HMPL-760 是一種選擇性和可逆性的BTK 抑制劑，同時靶向野生型BTK 和 C481S突變型BTK。 HMPL-760 的首次人體 I 期臨床試驗正在復發/難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者中進行（NCT05190068）。
HMPL-306
| 標題： |
HMPL-306 的臨床前特徵：一種可穿透中樞神經系統的IDH1 和 IDH2突變體的雙重抑制劑 Preclinical characteristic of HMPL-306, a CNS-penetrable dual inhibitor of mutant IDH1 and IDH2 |
| 主要作者： | 楊娜，和黃醫藥 |
| 類別： | 海報展示（Poster presentation） |
| 環節編號： | PO.ET01.01 – Oncogenes and Tumor Suppressor Genes as Targets for Therapy 1 |
| 摘要鏈接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/8579 |
異檸檬酸脫氫酶（「IDH」）1/2 的突變是各種類型的血液腫瘤和實體瘤中常見的基因變異，如急性髓系白血病（AML）、膽管癌、軟骨肉瘤和神經膠質瘤。 突變型 的IDH造成 2-羥基戊二酸積累，導致細胞分化受阻，從而誘導腫瘤的惡性發展。 一些罕見個案中，患者同時攜帶 IDH1 和 IDH2突變。在急性髓系白血病及膽管癌中， IDH突變亞型轉化是對IDH抑制劑產生獲得性耐藥的主要機制之一，無論是由IDH1突變轉為IDH2突變，或反之亦然。因此，同時抑制IDH1和IDH2突變可能是克服耐藥性和提高臨床療效的具有潛力的策略。 HMPL-306 是由和黃醫藥開發的 IDH1和IDH2突變的雙重抑制劑，目前正在通過臨床試驗進行評估（NCT04272957、NCT04762602、NCT04764474）。
該海報概述的臨床前數據顯示 HMPL-306 是一種強效、持久的 IDH1/2 突變的雙重抑制劑，可穿透血腦屏障，並證明對導致未成熟惡性細胞分化為成熟正常細胞的藥效學標誌物有影響。 其強大的活性和具有優勢的藥代動力學特徵支持開展進一步的臨床評估。
HMPL-453
| 標題： |
HMPL-453 ：一種高選擇性成纖維細胞生長因子受體 1、2 和 3 抑制劑，在 FGFR 改變的腫瘤模型中顯示出強大的活性 HMPL-453, a highly selective inhibitor of fibroblast growth factor receptors 1, 2, and 3, displays potent activity in FGFR-altered tumor models |
| 主要作者： | 胡佳，和黃醫藥 |
| 類別： | 海報展示（Poster presentation） |
| 環節編號： | PO.ET01.07 – Growth Factor Receptors as Therapeutic Targets |
| 摘要鏈接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/8706 |
成纖維細胞生長因子（「FGF」）及其受體（「FGFR」）調節許多細胞過程。由受體融合、突變或擴增導致的 FGFR 信號失調存在於多種癌症類型中，這使得活化的 FGFR 成為重要的治療靶點。 此次會議上，我們公佈了 HMPL-453 （一種強效、高選擇性的FGFR1/2/3 抑制劑）的臨床前特徵。HMPL-453由和黃醫藥發現，並正開展II 期臨床試驗（NCT04353375）。
該海報概述的臨床前數據顯示 HMPL-453是一種強效、高選擇性的FGFR1/2/3抑制劑，在臨床前模型中對FGFR失調的腫瘤具有很強的活性，支持了在伴有FGFR改變（如融合或突變）的患者中作為單藥療法或與PD-1阻斷劑聯合使用進行進一步研究。
關於賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙® / ORPATHYS®）
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。
繼沃瑞沙®由和黃醫藥自主研發及初步開發後，2011年，和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議，旨在共同開發沃瑞沙®並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發，在中國由和黃醫藥主導，在海外則由阿斯利康主導。此外，和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應，而阿斯利康則負責實現沃瑞沙®在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入將由阿斯利康確認。
關於索凡替尼（中國商品名：蘇泰達® / SULANDA®）
索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性。索凡替尼可通過抑制VEGFR和FGFR以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制CSF-1R，通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。索凡替尼獨特的雙重機制能產生協同抗腫瘤活性，使其成為與其他免疫療法的聯合使用的理想選擇。
和黃醫藥目前擁有索凡替尼在全球範圍的所有權利。
關於HMPL-760
HMPL-760 為一種研究性的非共價第三代BTK抑制劑。它是一種可針對野生型及C481S突變型BTK的強效、選擇性及可逆的抑制劑。
和黃醫藥目前擁有HMPL-760 在全球範圍的所有權利。
關於HMPL-306
HMPL-306是一種新型的靶向IDH1 和 IDH2酶的雙重抑制劑。IDH1或IDH2突變是各種類型的血液腫瘤、神經膠質瘤和實體瘤中常見的基因變异，尤其是急性髓系白血病。
和黃醫藥目前擁有HMPL-306在全球範圍內的所有權利。
關於HMPL-453
HMPL-453是一種新型、高選擇性且強效的FGFR 1、2和3抑制劑。異常的FGFR信號傳導已被發現是腫瘤生長（通過組織生長和修復）、促進血管生成及抗腫瘤治療抗性產生的誘因。異常的 FGFR 基因改變被認為是多種實體瘤腫瘤細胞增殖的驅動因素。
和黃醫藥目前擁有HMPL-453在全球範圍內的所有權利。
關於和黃醫藥
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對賽沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453的治療潛力的預期，賽沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453的進一步臨床研究計劃，對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率，滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性，臨床方案或監管要求變更，非預期不良事件或安全性問題，候選藥物賽沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效，獲得不同司法管轄區的監管批准，獲得監管批准後獲得上市許可，賽沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453用於目標適應症的潛在市場，資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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+44 (20) 7886 2500 |
| 日期：2023年5月12日（星期五） |
| 時間：香港時間下午5時 （倫敦時間上午10時） |
| 地址：香港九龍紅磡德豐街20號九龍海逸君綽酒店1樓 |
Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, April 11, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) today announces that its 2022 Annual Report together with the Notice of Annual General Meeting and the Form of Proxy (“AGM Materials”) will be posted to shareholders on April 12, 2023 who have elected to receive the AGM Materials in printed form. The documents can also be accessed from the HUTCHMED website (www.hutch-med.com).
The 2023 Annual General Meeting (“AGM”) will be an electronic/hybrid meeting to be held at 1st Floor, Harbour Grand Kowloon, 20 Tak Fung Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong on Friday, May 12, 2023 at 5:00 pm Hong Kong Time (10:00 am London Time), with online access through an online platform as detailed in the AGM Materials.
About HUTCHMED
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has more than 5,000 personnel across all its companies, at the center of which is a team of about 1,800 in oncology/immunology. Since inception HUTCHMED has focused on bringing drug candidates from in-house discovery to patients around the world, with its first three oncology drugs now approved and marketed in China. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.
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和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「本公司」）今天宣佈，費凱寧醫生已告知本公司，她將於2023年5月12日舉行的應屆股東週年大會上告退，且不會於股東週年大會上膺選連任，以致她可以投放更多時間於個人事務上。因此，費凱寧醫生於股東週年大會結束時將不再為本公司獨立非執行董事。於退任為董事後，她亦將不再為本公司技術委員會主席及審核委員會成員。
董事會決定，在費凱寧醫生於股東週年大會結束時告退後，莫樹錦教授將獲委任為本公司技術委員會主席，唯莫教授須在股東週年大會上被股東重選為董事。莫教授自2017年以來一直是技術委員會的成員。
和黃醫藥主席杜志強先生表示：「自2017年以來，費凱寧醫生作為技術委員會主席、審核委員會成員，以及更廣泛地作為獨立非執行董事，對和黃醫藥的腫瘤科藥物開發方面已貢獻豐富的經驗、知識與領導能力。透過其參與，董事會一直指引和黃醫藥由中國的一家早期藥物研發公司，轉型為全面整合的生物製藥公司，並製造、營銷和銷售本公司三種嶄新的腫瘤科藥物，以及管理數項全球性的臨床試驗計劃。我們謹代表董事會及高級管理層，就費凱寧醫生過去逾六年對本公司所作出的貢獻致以感激與謝意，並祝她於未來事業中一帆風順。」
杜先生繼續說：「我也祝賀莫教授獲委任為本公司技術委員會主席，本公司將繼續受益於他在臨床腫瘤學方面超過三十年的經驗，為全世界的癌症研究做出貢獻。」
本公司將於適當時候公佈有關審核委員會成員的委任，以符合適用之法規及要求。
根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.51(2)條的規定，費凱寧醫生已確認與董事會並無意見分歧，且就其退任董事會一事並無任何事項需提呈本公司股東注意。
關於和黃醫藥
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球臨床開發，其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
前瞻性陳述
本公告包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：和黃醫藥董事會目前或將來的委任人不能有效地擔任各自的職務、為其董事會尋找與招聘合適候選人的困難、因和黃醫藥董事會變動而可能引起的管理困難等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本公告發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM和香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新公告所含訊息的義務。
Sovleplenib (HMPL-523), a novel Syk inhibitor, for patients with primary immune thrombocytopenia in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2 study
Xiaofan Liu, Hu Zhou, Yu Hu, Jie Yin, Junmin Li, Wenming Chen, Ruibin Huang, Yuping Gong, Chengwei Luo, Heng Mei, Bingjie Ding, Chengyuan Gu, Huiping Sun, Yun Leng, Dexiang Ji, Yan Li, Hongyan Yin, Haiyan Shi, Keyan Chen, Jian Wang, Songhua Fan, Weiguo Su, Renchi Yang
Summary
Background
Spleen tyrosine kinase (Syk) inhibitor is a treatment option for primary immune thrombocytopenia. We aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, preliminary activity, and recommended phase 2 dose of sovleplenib in patients with primary immune thrombocytopenia.
Methods
This randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2 study was conducted at nine hospitals in China. Eligible patients were aged 18–75 years, had an ECOG performance score of 0–1, had primary immune thrombocytopenia for more than 6 months, and did not respond or relapsed after previous first-line treatment or had poor response or postoperative relapse after a splenectomy. Dose-escalation (100 mg, 200 mg, or 300 mg given orally once a day) and dose-expansion phases (recommended phase 2 dose) each consisted of an 8-week, double-blind, placebo-controlled period in which patients were randomly assigned (3:1) to receive sovleplenib or placebo with an interactive web response system followed by a 16-week, open-label period with sovleplenib. Patients, investigators, and the sponsor were masked to treatment allocation during the first 8 weeks. The main efficacy endpoint was the proportion of patients whose platelet count reached 30 × 10⁹ platelets per L or higher and was double of the baseline at two consecutive visits during 0–8 weeks without rescue therapy. Efficacy was evaluated by intention-to-treat.
Findings
Between May 30, 2019, and April 22, 2021, 62 patients were assessed for eligibility and 45 (73%) were randomly assigned. Patients received at least one dose of the study drug during the 8-week double-blind period (placebo [n=11] and sovleplenib 100 mg [n=6], 200 mg [n=6], 300 mg [n=16], and 400 mg [n=6]; this group was added following the observation of no protocol-specified safety events at the previous doses). All participants were Asian; 18 (40%) of 45 were male and 27 (60%) were female. The median age was 40∙0 years (IQR 33∙0–50∙0). Ten (29%) of 34 patients in sovleplenib groups versus five (45%) of 11 in the placebo group received concomitant anti-primary immune thrombocytopenia therapy. The recommended phase 2 dose was determined as 300 mg once a day. The proportion of patients who met the main efficacy endpoint were three (50%; 95% CI 12–88) in the 100 mg group, three (50%; 12–88) in the 200 mg group, ten (63%; 35–85) in the 300 mg group, and two (33%; 4–78) in the 400 mg group compared with one (9%; 0–41) in the placebo group. The overall response rate in the 300 mg group was 80% (16 of 20 who received continuous sovleplenib plus those who crossed over from placebo) and the durable response rate was 31% (11–59; five of 16) in the continuous sovleplenib 300 mg and 75% (19–99; three of four) crossed from placebo to sovleplenib during 0–24 weeks. During the 28-day safety evaluation period, two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups (hypertriglyceridaemia and anaemia). During 0–8 weeks, the most frequent treatment-emergent adverse events were an increase in blood lactate dehydrogenase, haematuria, and urinary tract infection (seven [21%] of 34 in sovleplenib groups vs one [9%] of 11 in the placebo group); and occult blood-positive and hyperuricaemia (four [12%] vs three [27%] for each). No fatal treatment-emergent adverse events were recorded.
Interpretation
Sovleplenib was well tolerated, and the recommended phase 2 dose showed a promising durable response in patients with primary immune thrombocytopenia, which provides evidence for future investigations. A phase 3 trial is ongoing (NCT05029635) to confirm the efficacy and safety of sovleplenib in patients with primary immune thrombocytopenia.
Funding
HUTCHMED.
Trial Registration
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03951623, NCT05029635
Citations and Links
Please follow the link below to access the publication:
THE LANCET Haematology. 2023 Apr; [ ]. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00034-0. Published online April 4, 2023.
DOI: https://doi.org/10.1016/S2352-3026(23)00034-0
Link to article: https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PiiS2352-3026(23)00034-0/fulltext
中國香港、上海和美國新澤西州：2023年4月4 日，星期二：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣佈已諮詢中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）並達成一致，啟動現正進行中的HMPL-453用於治療伴有成纖維細胞生長因子受體（「FGFR」）2融合的晚期肝內膽管癌患者的II期臨床試驗的註冊階段。若取得積極結果，該註冊階段的數據或可用於支持將來的新藥上市申請。註冊階段的首名受試者已於2023年3月接受給藥治療。
此外，和黃醫藥在諮詢國家藥監局後亦達成一致，啟動賽沃替尼在中國用於治療伴有間充質上皮轉化因子（「MET」）擴增的胃癌患者的II期臨床試驗的註冊階段。若取得積極結果，該註冊階段的數據或可用於支持將來的新藥上市申請。註冊階段的首名受試者亦已於2023年3月接受給藥治療。
HMPL-453的研究是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究，旨在評估HMPL-453用於治療伴有FGFR2融合的晚期肝內膽管癌患者的療效、安全性和藥代動力學。研究的主要終點是客觀緩解率（「ORR」）。次要終點包括無進展生存期（「PFS」）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）和總生存期（OS ）。該研究預計將額外招募約90名患者。該研究的其他詳情，請瀏覽clinicaltrials.gov ，檢索註冊號NCT04353375查看。
賽沃替尼的研究是一項單臂、多中心、開放標籤的II期註冊研究，旨在評估賽沃替尼用於治療伴有MET擴增的胃癌和胃食管結合部（GEJ）腺癌的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點為獨立審查委員會（IRC）評估的ORR (依據RECIST 1.1進行評估)。次要終點包括PFS、各種不良事件的發生率等。該研究預計將額外招募約60名患者。該研究的其他詳情，請瀏覽clinicaltrials.gov ，檢索註冊號NCT04923932查看。
關於HMPL-453
HMPL-453是一種新型、高選擇性且強效的FGFR 1、2和3抑制劑。異常的FGFR信號傳導已被發現是腫瘤生長（通過組織生長和修復）、促進血管生成及抗腫瘤治療抗性產生的誘因。異常的 FGFR 基因改變被認為是多種實體瘤腫瘤細胞增殖的驅動因素。
和黃醫藥目前擁有HMPL-453在全球範圍內的所有權利。
關於伴有FGFR2融合的肝內膽管癌
肝內膽管癌是原發性肝癌的亞型之一。在中國，2015年約新增61,900例肝內膽管癌新症，2006年至2015年間肝內膽管癌的總體發病率每年增加約9.2%。[i] 。肝內膽管癌患者中約有10-15％伴有FGFR2融合。[ii],[iii]
關於賽沃替尼
賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET 酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變（例如外顯子14跳躍突變或其他點突變）、基因擴增或蛋白質過表達而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。
賽沃替尼在中國獲批並以商品名沃瑞沙®上市，用於治療接受全身性治療後疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。目前，賽沃替尼正作為單藥療法或與其他藥物的聯合療法，開發用於治療包括肺癌、腎癌和胃癌在內的多種腫瘤類型。沃瑞沙®自2023年3月1日起獲納入國家醫保藥品目錄，用於治療用於治療含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療的MET外顯子 14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
2011年，和黃醫藥與阿斯利康達成一項全球許可協議，旨在共同開發沃瑞沙®並促進其商業化。和黃醫藥與阿斯利康合作負責賽沃替尼的臨床開發，在中國由和黃醫藥主導，在海外則由阿斯利康主導。此外，和黃醫藥負責賽沃替尼在中國的上市許可、生產和供應，而阿斯利康則負責實現沃瑞沙®在中國乃至全球範圍內的商業化。賽沃替尼的銷售收入將由阿斯利康確認。
關於伴有MET擴增的胃癌
MET驅動的胃癌預後一般較差。[iv] 目前正在進行中的註冊研究是繼沃瑞沙®多項在亞洲治療MET驅動的胃癌的 II 期研究後啟動的，其中包括VIKTORY研究。3 VIKTORY 是一項由研究者發起於韓國進行的針對胃癌的 II 期傘式研究，共有 715 名患者接受測序後納入分子驅動的患者組，其中包括伴有MET 擴增的胃癌患者。 伴有MET 擴增的患者接受沃瑞沙®單藥治療。
據估計，約有4-6%的胃癌患者伴有MET 擴增。[v],[vi] 中國每年約新增24,000例MET擴增的胃癌病例。[vii]
關於和黃醫藥
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，其中首三個創新腫瘤藥物現已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
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本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對賽沃替尼和HMPL-453的治療潛力的預期，賽沃替尼和HMPL-453的進一步臨床研究計劃，對此類研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物賽沃替尼和HMPL-453（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、賽沃替尼和HMPL-453用於目標適應症的潛在市場、資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、AIM以及香港聯合交易所有限公司提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
[i] An L, Zheng R, Zhang S, et al. Hepatocellular carcinoma and intrahepatic cholangiocarcinoma incidence between 2006 and 2015 in China: estimates based on data from 188 population-based cancer registries. Hepatobiliary Surg Nutr. 2023 Feb 28;12(1):45-55. .
[ii] Arai Y, Totoki Y, Hosoda F, Shirota T, Hama N, Nakamura H, et al. Fibroblast growth factor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecular subtype of cholangiocarcinoma. Hepatology. 2014;59:1427–34.
[iii] Nakamura H, Arai Y, Totoki Y, Shirota T, Elzawahry A, Kato M, et al. Genomic spectra of biliary tract cancer. Nat Genet. 2015;47:1003–10.
[iv] Catenacci DV, Ang A, Liao WL, et al. MET tyrosine kinase receptor expression and amplification as prognostic biomarkers of survival in gastroesophageal adenocarcinoma. Cancer. 2017;123(6):1061-1070. doi:10.1002/cncr.30437
[v] Lee J, Kim ST, Kim K, et al. Tumor Genomic Profiling Guides Patients with Metastatic Gastric Cancer to Targeted Treatment: The VIKTORY Umbrella Trial. Cancer Discov. 2019;9(10):1388-1405. doi:10.1158/2159-8290.CD-19-044
[vi] Van Cutsem E, Karaszewska B, Kang YK, et al. A Multicenter Phase II Study of AMG 337 in Patients with MET-Amplified Gastric/Gastroesophageal Junction/Esophageal Adenocarcinoma and Other MET-Amplified Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2019;25(8):2414-2423. doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-1337
[vii] Global Cancer Observatory. China Fact Sheet. gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf. Accessed March 20, 2023.
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