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声明:以下产品均为处方药,需经有肿瘤治疗经验的医师参照说明书处方指导使用。

爱优特®
(呋喹替尼胶囊)
苏泰达®
(索凡替尼胶囊)
沃瑞沙®
(赛沃替尼片)
达唯珂®
(氢溴酸他泽司他片)

国家药品监督管理局《中国上市药品目录集》相关信息:

【药品名称】 通用名称:呋喹替尼胶囊
商品名称:爱优特® / ELUNATE®
英文名称:Fruquintinib Capsules
汉语拼音:Fukuitini Jiaonang
【成份】 本品主要成份为呋喹替尼。
化学名称:6-(6,7-二甲氧基喹唑啉-4-氧)-N,2-二甲基苯并呋喃-3-甲酰胺
化学结构式:
分子式:C21H19N3O5
分子量:393.39
【性状】 本品内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】 转移性结直肠癌
本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS 野生型) 的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
子宫内膜癌
本品联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 子宫内膜癌患者。
基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实呋喹替尼胶囊联合信迪利单抗治疗临床获益。
规格】 1mg / 5mg
【批准文号】 1mg 规格:国药准字H20180015
5mg 规格:国药准字H20180016
【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。

国家药品监督管理局《中国上市药品目录集》相关信息:

【药品名称】 通用名称:索凡替尼胶囊
商品名称:苏泰达® / SULANDA®
英文名称:Surufatinib Capsules
汉语拼音:Suofantini Jiaonang
【成份】 本品主要成份为索凡替尼
化学名称:N-[2-( 二甲基氨基) 乙基]-1-[3-({4-[(2-甲基-1H- 吲哚-5-基) 氧基] 嘧啶-2-
基} 氨基) 苯基] 甲磺酰胺
化学结构式:

分子式:C24H28N6O3S
分子量:480.59
【性状】 本品内容物为类白色粉末
【适应症】 本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
规格】 50 mg / 100 mg
【批准文号】 50 mg   规格:国药准字H20200017
100 mg 规格:国药准字H20217028
【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。

国家药品监督管理局《中国上市药品目录集》相关信息:

【药品名称】 通用名称:赛沃替尼片
商品名称:沃瑞沙® / ORPATHYS®
英文名称:Savolitinib Tablets
汉语拼音:Saiwotini Pian
【成份】 本品主要成分为赛沃替尼。
化学名称:1-[(1S )-1-(咪唑并[1,2-a ]吡啶-6-基)乙基]-6-(1-甲基-1H -吡唑-4-基)-1H -[1,2,3]三唑并[4,5-b ]吡嗪
化学结构式:
分子式:C17H15N9
分子量:345.36
【性状】 薄膜衣片,除去包衣后显白色至黄色。
【适应症】 本品用于治疗携带间质-上皮转化因子 (MET) 外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
本品联合奥希替尼,用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阳性经EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
规格】 100mg / 200mg
【批准文号】 100mg 规格 :国药准字H20210026
200mg 规格:国药准字H20210027
【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。

国家药品监督管理局《中国上市药品目录集》相关信息:

【药品名称】 通用名称:氢溴酸他泽司他片
商品名称:达唯珂 / TAZVERIK
英文名称:Tazemetostat Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Qingxiusuan Tazesita Pian
【成份】 本品活性成份为氢溴酸他泽司他。
化学名称:N -[(1,2- 二氢-4,6- 二甲基-2- 氧代-3- 吡啶基)甲基]-5-[ 乙基(四氢-2H - 吡喃-4- 基)氨基]-4- 甲基-4'-(4- 吗啉甲基)[1,1'- 联苯]-3- 甲酰胺氢溴酸盐(1:1)
化学结构式:
分子式:C34H44N4O4·HBr
分子量:653.66
【性状】 本品为红色圆形双凸薄膜衣片,一面刻有“EZM 200”字样,另一面无刻痕;除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】 单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2 突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL) 成人患者。
EZH2 突变的检测要求参照【用法用量】。
基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。
规格】 200mg(按C34H44N4O4计)
【批准文号】 国药准字 HJ20250031 (附条件批准上市)
【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。