中国香港、上海和美国新泽西州:2025年12月8日,星期一:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布,经过与中国国家医疗保障局(“国家医保局”)的医保续约,爱优特®(ELUNATE®)、沃瑞沙®(ORPATHYS®)和苏泰达®(SULANDA®)将继续获纳入自2026年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保药品目录”)。此外,达唯珂®(TAZVERIK®)获纳入首版国家商业健康保险创新药品目录(简称“商保创新药目录”)。
爱优特®(呋喹替尼/ fruquintinib)获纳入联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。爱优特®还获续约用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
沃瑞沙®(赛沃替尼/savolitinib)获纳入用于治疗携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
苏泰达®(索凡替尼/surufatinib)获续约用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。
达唯珂®(他泽司他/tazemetostat)获纳入商保创新药目录,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。国家医保局于2025年7月发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》,提出增设商保创新药目录。该新目录与国家医保药品目录共同作为我国多层次医疗保障体系的重要组成部分,定位上聚焦创新程度高、临床价值显著但超出基本医保“保基本”定位的药品,包括部分高价肿瘤创新药、基因治疗药物及罕见病特效药等,通过百万医疗险、惠民保、团体健康险等商业保险提供支付支持。该多层次的支付框架提升了突破性治疗对患者的可及性,同时助力中国创新医药产业的可持续发展。
中国政府高度重视改善人民群众用药的可负担性。截至2024年年底,基本医疗保险参保人数为13.3亿人,参保率稳定在95%左右。国家医保药品目录每年进行调整,获纳入目录的药品每两年重新进行续约。国家医保局每年召集一个广泛的专家网络,包括医学专家、药学专家、药物经济学专家和基金测算专家等,对创新药物准入医保药品目录进行更新和调整。乙类药物(包括创新肿瘤药物)的报销要求患者根据其居住省份或参加的医疗保险类型,支付不同比例的自付额。
呋喹替尼是一种针对所有三种血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。在中国,呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化,并以商品名爱优特®上市。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA®上市销售。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变(例如外显子14跳跃突变或其他点突变)、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发,并以商品名沃瑞沙®由阿斯利康商业化。
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®上市销售。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。
他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂。和黄医药与Epizyme达成一项战略合作,负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。
和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者,首三个药物现已在中国上市,其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和他泽司他在中国商业化的预期,对呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和他泽司他潜在获益的预期以及进一步临床开发的预期,对进一步研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设:呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和他泽司他商业接受度,呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼进入国家医保药品目录以及他泽司他进入商保创新药目录对其销售及价格的影响,入组率,满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性,临床方案或监管要求变更,非预期不良事件或安全性问题,呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和他泽司他用于目标适应症在不同司法管辖区的获得监管批准和资金充足性等。此外,由于部分研究可能依赖于与其他药物(例如信迪利单抗)联合使用,因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新资讯、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含资讯的义务。
医疗信息
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