- Hutchmed
- | 公告及新闻稿
Hong Kong, Shanghai & Florham Park, NJ — Friday, April 21, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; SEHK:13) announces that the non-performance based awards granted under the Long Term Incentive Plan (“LTIP”) on April 20, 2020 to the following persons discharging managerial responsibilities were vested on April 20, 2023:-
| Award Holder | Number of American depositary shares (“ADS”) | |
| Mr Simon To (Executive Director) | 2,3971 | |
| Dr Dan Eldar (Non-executive Director (“NED”)) | 2,397 | |
| Ms Edith Shih (NED) | 2,3972 | |
| Mr Paul Carter (Independent Non-executive Director (“INED”)) | 2,0373 | |
| Dr Karen Ferrante (INED) | 2,397 | |
| Mr Graeme Jack (INED) | 2,397 | |
| Professor Tony Mok (INED) | 2,397 |
Notes:
- Similar to the arrangement for his Director’s fees, these ADSs were not received by Mr Simon To, but were received by or for the account of his employer, Hutchison Whampoa (China) Limited.
- These ADSs were not received by Ms Edith Shih, but were received by or for the account of her employer, Hutchison International Limited.
- Mr Paul Carter elected, on acceptance of the grant of his awards, to have 15% of his LTIP awards (amounting to US$7,500 with respect to his awards which vested on April 20, 2023) held on his behalf by the trustee administering the LTIP pending vesting in the form of cash, to settle his tax liabilities in respect of his awards.
The notifications set out below are provided in accordance with the requirements of the UK Market Abuse Regulation.
(a) Dr Dan Eldar
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Dr Dan Eldar | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
||||
| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
|
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| d) |
Aggregated information
|
N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(b) Mr Paul Carter
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Mr Paul Carter | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
| a) |
Description of the financial instrument, type of instrument
Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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||||
| d) | Aggregated information
|
N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(c) Dr Karen Ferrante
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Dr Karen Ferrante | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
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a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) | Aggregated information
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N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(d) Mr Graeme Jack
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Mr Graeme Jack | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
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a) |
Description of the financial instrument, type of instrument
Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) |
Aggregated information
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N/A | ||||
| e) | Date of the transaction | 2023-04-20 | ||||
| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
(e) Professor Tony Mok
| 1 | Details of the person discharging managerial responsibilities/person closely associated | |||||
| a) | Name | Professor Tony Mok | ||||
| 2 | Reason for the notification | |||||
| a) | Position/status | Independent Non-Executive Director | ||||
| b) | Initial notification/Amendment | Initial notification | ||||
| 3 | Details of the issuer, emission allowance market participant, auction platform, auctioneer or auction monitor | |||||
| a) | Name | HUTCHMED (China) Limited | ||||
| b) | LEI | 2138006X34YDQ6OBYE79 | ||||
| 4 | Details of the transaction(s): section to be repeated for (i) each type of instrument; (ii) each type of transaction; (iii) each date; and (iv) each place where transactions have been conducted | |||||
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a) |
Description of the financial instrument, type of instrument Identification code |
ADS each representing five Ordinary Shares of US$0.10
ADS ISIN: US44842L1035 |
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| b) | Nature of the transaction | Vesting of awards granted on April 20, 2020 under HUTCHMED’s LTIP | ||||
| c) | Price(s) and volume(s) |
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| d) | Aggregated information
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N/A | ||||
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e) |
Date of the transaction |
2023-04-20 |
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| f) | Place of the transaction | Outside a trading venue | ||||
About HUTCHMED
HUTCHMED (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has approximately 5,000 personnel across all its companies, at the center of which is a team of about 1,800 in oncology/immunology. Since inception it has focused on bringing cancer drug candidates from in-house discovery to patients around the world, with its first three oncology drugs now approved and marketed in China. For more information, please visit: www.hutch‑med.com or follow us on LinkedIn.
中国香港、上海和美国新泽西州：2023年4月18 日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）已受理呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请。
和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示：“此次新药上市申请获国家药监局受理是呋喹替尼在解决胃癌患者未被满足的重大医疗需求的道路上迈出的积极一步。 胃癌是全球最常见的癌症之一，尤其是在亚洲人群中发病率和死亡率为最高。 仅中国就占全球胃癌新发病例的四成以上。 尽管最近胃癌在一线治疗方面取得了进展，但对于初次治疗后疾病进展的患者可用的治疗方法非常有限。 呋喹替尼在FRUTIGA III期研究中展现出为患者带来具有临床意义的获益，我们很高兴有机会为中国患者提供一种潜在的新的口服治疗选择。”
此次新药上市申请是基于FRUTIGA研究数据支持。FRUTIGA研究是一项在中国开展的随机双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌患者。
在中国，呋喹替尼获批以商品名爱优特®（ELUNATE®）上市销售，并获纳入中国国家医保药品目录。和黄医药与礼来公司在中国范围内合作销售呋喹替尼。
2023 年 3 月，和黄医药与Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田药品工业株式会社）（东京证券交易所：4502；纽约证券交易所：TAK）达成一项独家许可协议，以进一步推动呋喹替尼在中国以外地区的全球开发、商业化和生产。
关于FRUTIGA III期研究
FRUTIGA研究是一项随机双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌患者。该研究共纳入约700名患者。研究的双主要终点包括无进展生存期（“PFS”）和总生存期（“OS”）。该研究达到具有临床意义及统计学意义的PFS主要终点。OS终点则尽管在中位OS上观察到改善，但按照预设的统计计划未取得统计学显著性。呋喹替尼在包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和延长缓解持续时间（DoR）在内的次要终点上亦均观察到具有统计学意义的显著改善。呋喹替尼在FRUTIGA研究中的安全性特征与既往研究中观察到的一致。该研究的其他详情，请浏览clinicaltrials.gov ，检索注册号NCT03223376查看。
关于胃癌
胃癌是一种原发于胃部的癌症。胃癌是全球第五大常见癌症，在2020年约造成77万人死亡。[i] 在中国，2020年约新增47.8万胃癌新症，并造成37.3万人死亡。[ii]
关于呋喹替尼
呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，旨在尽可能地降低脱靶毒性、改善耐受性及对靶点提供更稳定的覆盖。迄今为止，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。
呋喹替尼于2018年9月获中国国家药品监督管理局批准在中国销售，并于2018年11月以商品名爱优特®商业上市，用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗VEGF治疗和/或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。呋喹替尼自2020年1月起获纳入中国国家医保药品目录。
呋喹替尼用于以下研究用途的安全性及疗效尚不明确，不能保证其将在任何国家或地区的研究用途能获得卫生部门批准或商业上市。
和黄医药已于2023年3月完成向美国食品药品监督管理局（“FDA” ）滚动提交呋喹替尼的新药上市申请。向欧洲药品管理局（EMA）的上市许可申请，以及向日本医药品和医疗器械局（PMDA）的新药上市申请计划于2023年完成提交。FRESCO-2 研究的积极结果的支持了向美国FDA提交新药上市申请。FRESCO-2 研究是一项在 691 名难治性转移性结直肠癌患者中开展的双盲、安慰剂对照的全球 III 期研究。[iii] 该研究的其他详情，请浏览clinicaltrials.gov ，检索注册号NCT04322539查看。
和黄医药亦正在开发呋喹替尼和PD-1单克隆抗体联合疗法用于治疗子宫内膜癌及其他实体瘤。
关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼用于治疗晚期胃癌的治疗潜力的预期，和呋喹替尼针对此适应症及其他适应症的进一步临床研究计划的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：支持呋喹替尼用于在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚或其他地区治疗晚期胃癌的新药上市申请获批的数据充足性，呋喹替尼获得监管部门快速审批的潜力，呋喹替尼的安全性，和黄医药实现及完成呋喹替尼进一步临床开发计划并为其提供资金的能力，此类事件发生的时间，以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。此外，由于部分研究赖于把其他药物产品如紫杉醇、替雷利珠单抗、信迪利单抗与呋喹替尼联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
[i] The Global Cancer Observatory, Stomach Cancer Fact Sheet. Accessed April 6, 2023.
[ii] The Global Cancer Observatory, China Fact Sheet. Accessed April 6, 2023.
[iii] Dasari NA, Lonardi S, et al. LBA25 – FRESCO-2: A global phase III multiregional clinical trial (MRCT) evaluating the efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer. Ann Oncol. 2022 Sep;33(suppl_7): S808-S869. 10.1016/annonc/annonc1089.
联络方法
投资者谘询 |
|
| 李健鸿，高级副总裁 | +852 2121 8200 |
| 郑嘉惠，副总裁 | +1 （973） 306 4490 |
媒体谘询 |
|
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| 欧洲：Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手机）/ +44 7779 545 055（手机） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亚洲：周怡，博然思维集团 | +852 9783 6894（手机） HUTCHMED@brunswickgroup.com |
| 中国大陆及香港：Cindy Lung / Corinne Ho，纵横公关集团 | +852 9282 4640 (手机) / +852 6198 4265 (手机) SPRG_HUTCHMED@sprg.com.hk |
提名顾问 |
|
| Atholl Tweedie / Freddy Crossley， Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
中国香港、上海和美国新泽西州：2023年4月12 日，星期三：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布将于2023年4月14日至4月19日在美国佛罗里达州奥兰多召开的美国癌症研究协会（AACR）2023年年会公布和黄医药的五项候选研究药物有关的最新及更新后的临床及非临床数据的海报展示。
赛沃替尼（savolitinib）
| 标题： |
赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃食管结合部腺癌或胃癌的多中心II期研究 A multicenter Phase II study of savolitinib in patients with MET-amplified gastroesophageal junction adenocarcinomas or gastric cancer |
| 主要作者： | 沈琳，医学博士，北京大学肿瘤医院 |
| 类别： | 海报展示（Poster presentation） |
| 环节编号： | PO.CT02.01 – Phase II Clinical Trials 1 |
| 摘要链接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/10376 |
| 标题： |
基线和治疗中基于血浆的基因组学作为 SAVANNAH研究的结果预测因子：赛沃替尼和奥希替尼联合疗法治疗接受过奥希替尼治疗的EGFR突变、 MET 过表达/扩增的非小细胞肺癌 Baseline and on-treatment plasma-based genomics as a predictor of outcome in SAVANNAH: Savolitinib + osimertinib in EGFRm MET overexpressed/amplified NSCLC post-osimertinib |
| 主要作者： | Ryan J Hartmaier, Ph.D, AstraZeneca |
| 类别： | 海报展示（Poster presentation） |
| 环节编号： | LB294/7 |
| 摘要链接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/9996 |
间充质上皮转化因子（“MET”）基因扩增与胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌的不良预后相关。 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服 MET 酪氨酸激酶抑制剂。
此次会议上，我们公布了赛沃替尼单药治疗伴有MET 扩增的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的 II 期研究的初步疗效和安全性数据（NCT04923932）。 此外，在 SAVANNAH II 期研究中，还研究了赛沃替尼和奥希替尼（osimertinib）联合疗法在接受过奥希替尼治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变、 MET 过表达/扩增的非小细胞肺癌患者中的基于血浆的基因组学的效用。 SAVANNAH 结果于 2022 年 8 月在国际肺癌研究协会（IASLC）2022 年世界肺癌大会（WCLC）上首次公布。
索凡替尼（surufatinib）
| 标题： | 索凡替尼和特瑞普利单抗联合疗法用于一线治疗伴有PD-L1阳性表达的晚期非小细胞肺癌： 一项多中心、单臂II期研究Surufatinib plus toripalimab for first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 positive expression: A multicenter, single-arm phase 2 study |
| 主要作者： | 程颖，医学博士，吉林省肿瘤医院 |
| 类别： | 海报展示（Poster presentation） |
| 环节编号： | PO.CT02.02 – Phase II Clinical Trials 2 |
| 摘要链接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/10405 |
索凡替尼和特瑞普利单抗（toripalimab）联合疗法在实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。索凡替尼是一种血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）、成纤维细胞生长因子受体（“FGFR”）及集落刺激因子1受体（“CSF-1R”）的小分子抑制剂。特瑞普利单抗是一种程序性细胞死亡蛋白-1（“PD-1”）抗体。程序性细胞死亡蛋白配体1（“PD-L1”）表达是晚期非小细胞肺癌一线免疫检查点抑制剂治疗的成熟的生物标志物。我们开展了一项开放标签、多列队的单臂II期研究，旨在评估索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。 此次会议上，我们公布了伴有 PD-L1 阳性表达的晚期非小细胞肺癌队列（NCT04169672）的结果。
HMPL-760
| 标题： |
HMPL-760：一种强效、选择性、可逆的BTK抑制剂，靶向B细胞恶性肿瘤中的 BTK 和BTKC481S HMPL-760 is a highly potent and selective reversible BTK inhibitor, targeting BTK and BTKC481S in B-cell malignancies |
| 主要作者： | 王林芳，和黄医药 |
| 类别： | 海报展示（Poster presentation） |
| 环节编号： | PO.ET09.07 – Tyrosine Kinase and Phosphatase Inhibitors 1 |
| 摘要链接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/6728 |
布鲁顿酪氨酸激酶（“BTK”）是 Tec 家族的一员，在通过 B 细胞受体发出信号过程中起着至关重要的作用。 BTK 抑制会阻断 B 细胞受体信号并阻止 B 细胞活化和生长。 第一代 BTK 抑制剂如依布替尼（ibrutinib）会与BTK 的半胱氨酸残基（ “C481”）产生共价结合。结合位点（“C481S”）的丝氨酸突变是这类BTK抑制剂最常见的获得性耐药机制。 新一代 BTK 抑制剂，如HMPL-760旨在克服对第一代抑制剂的这种耐药性。
该海报概述的临床前数据显示 HMPL-760 是一种选择性和可逆性的BTK 抑制剂，同时靶向野生型BTK 和 C481S突变型BTK。 HMPL-760 的首次人体 I 期临床试验正在复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中进行（NCT05190068）。
HMPL-306
| 标题： |
HMPL-306 的临床前特征：一种可穿透中枢神经系统的IDH1 和 IDH2突变体的双重抑制剂 Preclinical characteristic of HMPL-306, a CNS-penetrable dual inhibitor of mutant IDH1 and IDH2 |
| 主要作者： | 杨娜，和黄医药 |
| 类别： | 海报展示（Poster presentation） |
| 环节编号： | PO.ET01.01 – Oncogenes and Tumor Suppressor Genes as Targets for Therapy 1 |
| 摘要链接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/8579 |
异柠檬酸脱氢酶（“IDH”）1/2 的突变是各种类型的血液肿瘤和实体瘤中常见的基因变异，如急性髓系白血病（AML）、胆管癌、软骨肉瘤和神经胶质瘤。 突变型 的IDH造成 2-羟基戊二酸积累，导致细胞分化受阻，从而诱导肿瘤的恶性发展。 一些罕见个案中，患者同时携带 IDH1 和 IDH2突变。在急性髓系白血病及胆管癌中， IDH突变亚型转化是对IDH抑制剂产生获得性耐药的主要机制之一，无论是由IDH1突变转为IDH2突变，或反之亦然。因此，同时抑制IDH1和IDH2突变可能是克服耐药性和提高临床疗效的具有潜力的策略。 HMPL-306 是由和黄医药开发的 IDH1和IDH2突变的双重抑制剂，目前正在通过临床试验进行评估（NCT04272957、NCT04762602、NCT04764474）。
该海报概述的临床前数据显示 HMPL-306 是一种强效、持久的 IDH1/2 突变的双重抑制剂，可穿透血脑屏障，并证明对导致未成熟恶性细胞分化为成熟正常细胞的药效学标志物有影响。 其强大的活性和具有优势的药代动力学特征支持开展进一步的临床评估。
HMPL-453
| 标题： |
HMPL-453 ：一种高选择性成纤维细胞生长因子受体 1、2 和 3 抑制剂，在 FGFR 改变的肿瘤模型中显示出强大的活性 HMPL-453, a highly selective inhibitor of fibroblast growth factor receptors 1, 2, and 3, displays potent activity in FGFR-altered tumor models |
| 主要作者： | 胡佳，和黄医药 |
| 类别： | 海报展示（Poster presentation） |
| 环节编号： | PO.ET01.07 – Growth Factor Receptors as Therapeutic Targets |
| 摘要链接： | https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10828/presentation/8706 |
成纤维细胞生长因子（“FGF”）及其受体（“FGFR”）调节许多细胞过程。由受体融合、突变或扩增导致的 FGFR 信号失调存在于多种癌症类型中，这使得活化的 FGFR 成为重要的治疗靶点。 此次会议上，我们公布了 HMPL-453 （一种强效、高选择性的FGFR1/2/3 抑制剂）的临床前特征。HMPL-453由和黄医药发现，并正开展II 期临床试验（NCT04353375）。
该海报概述的临床前数据显示 HMPL-453是一种强效、高选择性的FGFR1/2/3抑制剂，在临床前模型中对FGFR失调的肿瘤具有很强的活性，支持了在伴有FGFR改变（如融合或突变）的患者中作为单药疗法或与PD-1阻断剂联合使用进行进一步研究。
关于赛沃替尼（中国商品名：沃瑞沙® / ORPATHYS®）
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
继沃瑞沙®由和黄医药自主研发及初步开发后，2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，旨在共同开发沃瑞沙®并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发，在中国由和黄医药主导，在海外则由阿斯利康主导。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现沃瑞沙®在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入将由阿斯利康确认。
关于索凡替尼（中国商品名：苏泰达® / SULANDA®）
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和FGFR以阻断肿瘤血管生成，并可抑制CSF-1R，通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其成为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围的所有权利。
关于HMPL-760
HMPL-760 为一种研究性的非共价第三代BTK抑制剂。它是一种可针对野生型及C481S突变型BTK的强效、选择性及可逆的抑制剂。
和黄医药目前拥有HMPL-760 在全球范围的所有权利。
关于HMPL-306
HMPL-306是一种新型的靶向IDH1 和 IDH2酶的双重抑制剂。IDH1或IDH2突变是各种类型的血液肿瘤、神经胶质瘤和实体瘤中常见的基因变异，尤其是急性髓系白血病。
和黄医药目前拥有HMPL-306在全球范围内的所有权利。
关于HMPL-453
HMPL-453是一种新型、高选择性且强效的FGFR 1、2和3抑制剂。异常的FGFR信号传导已被发现是肿瘤生长（通过组织生长和修复）、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。异常的 FGFR 基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。
和黄医药目前拥有HMPL-453在全球范围内的所有权利。
关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对赛沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453的治疗潜力的预期，赛沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453的进一步临床研究计划，对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率，满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性，临床方案或监管要求变更，非预期不良事件或安全性问题，候选药物赛沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453（包括作为联合治疗）达到研究的主要或次要终点的疗效，获得不同司法管辖区的监管批准，获得监管批准后获得上市许可，赛沃替尼、索凡替尼、HMPL-760、HMPL-306和HMPL-453用于目标适应症的潜在市场，资金充足性以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
联络方法
投资者谘询 |
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| 李健鸿，高级副总裁 | +852 2121 8200 |
| 郑嘉惠，副总裁 | +1 （973） 306 4490 |
媒体谘询 |
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| 美洲：Brad Miles, Solebury Strategic Communications | +1 （917） 570 7340（手机） bmiles@soleburystrat.com |
| 欧洲：Ben Atwell / Alex Shaw, FTI Consulting | +44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902（手机）/ +44 7779 545 055（手机） HUTCHMED@fticonsulting.com |
| 亚洲：周怡，博然思维集团 | +852 9783 6894（手机） HUTCHMED@brunswickgroup.com |
| 中国大陆及香港：Cindy Lung / Corinne Ho，纵横公关集团 | +852 9282 4640 (手机) / +852 6198 4265 (手机) SPRG_HUTCHMED@sprg.com.hk |
提名顾问 |
|
| Atholl Tweedie / Freddy Crossley， Panmure Gordon (UK) Limited |
+44 (20) 7886 2500 |
| 日期：2023年5月12日（星期五） |
| 时间：香港时间下午5时 （伦敦时间上午10时） |
| 地址：香港九龙红磡德丰街20号九龙海逸君绰酒店1楼 |
Hong Kong, Shanghai, & Florham Park, NJ — Tuesday, April 11, 2023: HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) today announces that its 2022 Annual Report together with the Notice of Annual General Meeting and the Form of Proxy (“AGM Materials”) will be posted to shareholders on April 12, 2023 who have elected to receive the AGM Materials in printed form. The documents can also be accessed from the HUTCHMED website (www.hutch-med.com).
The 2023 Annual General Meeting (“AGM”) will be an electronic/hybrid meeting to be held at 1st Floor, Harbour Grand Kowloon, 20 Tak Fung Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong on Friday, May 12, 2023 at 5:00 pm Hong Kong Time (10:00 am London Time), with online access through an online platform as detailed in the AGM Materials.
About HUTCHMED
HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) is an innovative, commercial-stage, biopharmaceutical company. It is committed to the discovery and global development and commercialization of targeted therapies and immunotherapies for the treatment of cancer and immunological diseases. It has more than 5,000 personnel across all its companies, at the center of which is a team of about 1,800 in oncology/immunology. Since inception HUTCHMED has focused on bringing drug candidates from in-house discovery to patients around the world, with its first three oncology drugs now approved and marketed in China. For more information, please visit: www.hutch-med.com or follow us on LinkedIn.
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| 中国大陆及香港：Cindy Lung / Corinne Ho，纵横公关集团 | +852 9282 4640 (手机) / +852 6198 4265 (手机) SPRG_HUTCHMED@sprg.com.hk |
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和黄医药（中国）有限公司（简称「和黄医药」或「本公司」）今天宣布，费凯宁医生已告知本公司，她将于2023年5月12日举行的应届股东周年大会上告退，且不会于股东周年大会上膺选连任，以致她可以投放更多时间于个人事务上。因此，费凯宁医生于股东周年大会结束时将不再为本公司独立非执行董事。于退任为董事后，她亦将不再为本公司技术委员会主席及审核委员会成员。
董事会决定，在费凯宁医生于股东周年大会结束时告退后，莫树锦教授将获委任为本公司技术委员会主席，唯莫教授须在股东周年大会上被股东重选为董事。莫教授自2017年以来一直是技术委员会的成员。
和黄医药主席杜志强先生表示：「自2017年以来，费凯宁医生作为技术委员会主席、审核委员会成员，以及更广泛地作为独立非执行董事，对和黄医药的肿瘤科药物开发方面已贡献丰富的经验、知识与领导能力。透过其参与，董事会一直指引和黄医药由中国的一家早期药物研发公司，转型为全面整合的生物制药公司，并制造、营销和销售本公司三种崭新的肿瘤科药物，以及管理数项全球性的临床试验计划。我们谨代表董事会及高级管理层，就费凯宁医生过去逾六年对本公司所作出的贡献致以感激与谢意，并祝她于未来事业中一帆风顺。」
杜先生继续说：「我也祝贺莫教授获委任为本公司技术委员会主席，本公司将继续受益于他在临床肿瘤学方面超过三十年的经验，为全世界的癌症研究做出贡献。」
本公司将于适当时候公布有关审核委员会成员的委任，以符合适用之法规及要求。
根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.51(2)条的规定，费凯宁医生已确认与董事会并无意見分歧，且就其退任董事会一事并无任何事项需提呈本公司股东注意。
关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球临床开发，其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com或关注我们的LinkedIn专页。
前瞻性陈述
本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》「安全港」条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：和黄医药董事会目前或将来的委任人不能有效地担任各自的职务、为其董事会寻找与招聘合适候选人的困难、因和黄医药董事会变动而可能引起的管理困难等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM和香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新公告所含讯息的义务。
Sovleplenib (HMPL-523), a novel Syk inhibitor, for patients with primary immune thrombocytopenia in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2 study
Xiaofan Liu, Hu Zhou, Yu Hu, Jie Yin, Junmin Li, Wenming Chen, Ruibin Huang, Yuping Gong, Chengwei Luo, Heng Mei, Bingjie Ding, Chengyuan Gu, Huiping Sun, Yun Leng, Dexiang Ji, Yan Li, Hongyan Yin, Haiyan Shi, Keyan Chen, Jian Wang, Songhua Fan, Weiguo Su, Renchi Yang
Summary
Background
Spleen tyrosine kinase (Syk) inhibitor is a treatment option for primary immune thrombocytopenia. We aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, preliminary activity, and recommended phase 2 dose of sovleplenib in patients with primary immune thrombocytopenia.
Methods
This randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2 study was conducted at nine hospitals in China. Eligible patients were aged 18–75 years, had an ECOG performance score of 0–1, had primary immune thrombocytopenia for more than 6 months, and did not respond or relapsed after previous first-line treatment or had poor response or postoperative relapse after a splenectomy. Dose-escalation (100 mg, 200 mg, or 300 mg given orally once a day) and dose-expansion phases (recommended phase 2 dose) each consisted of an 8-week, double-blind, placebo-controlled period in which patients were randomly assigned (3:1) to receive sovleplenib or placebo with an interactive web response system followed by a 16-week, open-label period with sovleplenib. Patients, investigators, and the sponsor were masked to treatment allocation during the first 8 weeks. The main efficacy endpoint was the proportion of patients whose platelet count reached 30 × 10⁹ platelets per L or higher and was double of the baseline at two consecutive visits during 0–8 weeks without rescue therapy. Efficacy was evaluated by intention-to-treat.
Findings
Between May 30, 2019, and April 22, 2021, 62 patients were assessed for eligibility and 45 (73%) were randomly assigned. Patients received at least one dose of the study drug during the 8-week double-blind period (placebo [n=11] and sovleplenib 100 mg [n=6], 200 mg [n=6], 300 mg [n=16], and 400 mg [n=6]; this group was added following the observation of no protocol-specified safety events at the previous doses). All participants were Asian; 18 (40%) of 45 were male and 27 (60%) were female. The median age was 40∙0 years (IQR 33∙0–50∙0). Ten (29%) of 34 patients in sovleplenib groups versus five (45%) of 11 in the placebo group received concomitant anti-primary immune thrombocytopenia therapy. The recommended phase 2 dose was determined as 300 mg once a day. The proportion of patients who met the main efficacy endpoint were three (50%; 95% CI 12–88) in the 100 mg group, three (50%; 12–88) in the 200 mg group, ten (63%; 35–85) in the 300 mg group, and two (33%; 4–78) in the 400 mg group compared with one (9%; 0–41) in the placebo group. The overall response rate in the 300 mg group was 80% (16 of 20 who received continuous sovleplenib plus those who crossed over from placebo) and the durable response rate was 31% (11–59; five of 16) in the continuous sovleplenib 300 mg and 75% (19–99; three of four) crossed from placebo to sovleplenib during 0–24 weeks. During the 28-day safety evaluation period, two grade 2 or worse treatment-related treatment-emergent adverse events occurred in the sovleplenib groups (hypertriglyceridaemia and anaemia). During 0–8 weeks, the most frequent treatment-emergent adverse events were an increase in blood lactate dehydrogenase, haematuria, and urinary tract infection (seven [21%] of 34 in sovleplenib groups vs one [9%] of 11 in the placebo group); and occult blood-positive and hyperuricaemia (four [12%] vs three [27%] for each). No fatal treatment-emergent adverse events were recorded.
Interpretation
Sovleplenib was well tolerated, and the recommended phase 2 dose showed a promising durable response in patients with primary immune thrombocytopenia, which provides evidence for future investigations. A phase 3 trial is ongoing (NCT05029635) to confirm the efficacy and safety of sovleplenib in patients with primary immune thrombocytopenia.
Funding
HUTCHMED.
Trial Registration
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03951623, NCT05029635
Citations and Links
Please follow the link below to access the publication:
THE LANCET Haematology. 2023 Apr; [ ]. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00034-0. Published online April 4, 2023.
DOI: https://doi.org/10.1016/S2352-3026(23)00034-0
Link to article: https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(23)00034-0/fulltext
中国香港、上海和美国新泽西州：2023年4月4 日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布已咨询中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）并达成一致，启动现正进行中的HMPL-453用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（“FGFR”）2融合的晚期肝内胆管癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者已于2023年3月接受给药治疗。
此外，和黄医药在咨询国家药监局后亦达成一致，启动赛沃替尼在中国用于治疗伴有间充质上皮转化因子（“MET”）扩增的胃癌患者的II期临床试验的注册阶段。若取得积极结果，该注册阶段的数据或可用于支持将来的新药上市申请。注册阶段的首名受试者亦已于2023年3月接受给药治疗。
HMPL-453的研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率（“ORR”）。次要终点包括无进展生存期（“PFS”）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）。该研究预计将额外招募约90名患者。该研究的其他详情，请浏览clinicaltrials.gov ，检索注册号NCT04353375查看。
赛沃替尼的研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估赛沃替尼用于治疗伴有MET扩增的胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点为独立审查委员会（IRC）评估的ORR（依据RECIST 1.1进行评估）。次要终点包括PFS、各种不良事件的发生率等。该研究预计将额外招募约60名患者。该研究的其他详情，请浏览clinicaltrials.gov ，检索注册号NCT04923932查看。
关于HMPL-453
HMPL-453是一种新型、高选择性且强效的FGFR 1、2和3抑制剂。异常的FGFR信号传导已被发现是肿瘤生长（通过组织生长和修复）、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。异常的 FGFR 基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。
和黄医药目前拥有HMPL-453在全球范围内的所有权利。
关于伴有FGFR2融合的肝内胆管癌
肝内胆管癌是原发性肝癌的亚型之一。在中国，2015年约新增61,900例肝内胆管癌新症，2006年至2015年间肝内胆管癌的总体发病率每年增加约9.2%。[i] 。肝内胆管癌患者中约有10-15％伴有FGFR2融合。[ii],[iii]
关于赛沃替尼
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
赛沃替尼在中国获批并以商品名沃瑞沙®上市，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。目前，赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。沃瑞沙®自2023年3月1日起获纳入国家医保药品目录，用于治疗用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，旨在共同开发沃瑞沙®并促进其商业化。和黄医药与阿斯利康合作负责赛沃替尼的临床开发，在中国由和黄医药主导，在海外则由阿斯利康主导。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现沃瑞沙®在中国乃至全球范围内的商业化。赛沃替尼的销售收入将由阿斯利康确认。
关于伴有MET扩增的胃癌
MET驱动的胃癌预后一般较差。[iv] 目前正在进行中的注册研究是继沃瑞沙®多项在亚洲治疗MET驱动的胃癌的 II 期研究后启动的，其中包括VIKTORY研究。3 VIKTORY 是一项由研究者发起于韩国进行的针对胃癌的 II 期伞式研究，共有 715 名患者接受测序后纳入分子驱动的患者组，其中包括伴有MET 扩增的胃癌患者。 伴有MET 扩增的患者接受沃瑞沙®单药治疗。
据估计，约有4-6%的胃癌患者伴有MET 扩增。[v],[vi] 中国每年约新增24,000例MET扩增的胃癌病例。[vii]
关于和黄医药
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者，其中首三个创新肿瘤药物现已在中国获批上市。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对赛沃替尼和HMPL-453的治疗潜力的预期，赛沃替尼和HMPL-453的进一步临床研究计划，对此类研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性、临床方案或监管要求变更、非预期不良事件或安全性问题、候选药物赛沃替尼和HMPL-453（包括作为联合治疗）达到研究的主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、赛沃替尼和HMPL-453用于目标适应症的潜在市场、资金充足性以及新冠肺炎全球大流行对整体经济、监管及政治状况带来的影响等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
[i] An L, Zheng R, Zhang S, et al. Hepatocellular carcinoma and intrahepatic cholangiocarcinoma incidence between 2006 and 2015 in China: estimates based on data from 188 population-based cancer registries. Hepatobiliary Surg Nutr. 2023 Feb 28;12(1):45-55. .
[ii] Arai Y, Totoki Y, Hosoda F, Shirota T, Hama N, Nakamura H, et al. Fibroblast growth factor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecular subtype of cholangiocarcinoma. Hepatology. 2014;59:1427–34.
[iii] Nakamura H, Arai Y, Totoki Y, Shirota T, Elzawahry A, Kato M, et al. Genomic spectra of biliary tract cancer. Nat Genet. 2015;47:1003–10.
[iv] Catenacci DV, Ang A, Liao WL, et al. MET tyrosine kinase receptor expression and amplification as prognostic biomarkers of survival in gastroesophageal adenocarcinoma. Cancer. 2017;123(6):1061-1070. doi:10.1002/cncr.30437
[v] Lee J, Kim ST, Kim K, et al. Tumor Genomic Profiling Guides Patients with Metastatic Gastric Cancer to Targeted Treatment: The VIKTORY Umbrella Trial. Cancer Discov. 2019;9(10):1388-1405. doi:10.1158/2159-8290.CD-19-044
[vi] Van Cutsem E, Karaszewska B, Kang YK, et al. A Multicenter Phase II Study of AMG 337 in Patients with MET-Amplified Gastric/Gastroesophageal Junction/Esophageal Adenocarcinoma and Other MET-Amplified Solid Tumors. Clin Cancer Res. 2019;25(8):2414-2423. doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-1337
[vii] Global Cancer Observatory. China Fact Sheet. gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf. Accessed March 20, 2023.