中国香港、上海和美国新泽西州：2025年11月27日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称 “和黄医药” 或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲年会，以及2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开的美国血液学会（ASH）年会上公布。
抗CD47单克隆抗体HMPL-A83用于治疗晚期实体瘤的首个人体临床试验结果，以及呋喹替尼（fruquintinib）联合信迪利单抗用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2注册研究中II期部分的结果将于2025年ESMO亚洲年会公布。此外，索凡替尼（surufatinib）联合卡瑞利珠单抗（camrelizumab）和化疗用于一线治疗转移性胰腺癌的II/III期研究中II期部分的结果亦将于大会公布。报告详情如下：
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 |
| 2025年ESMO亚洲年会 – 公司申办的研究 | ||
| 抗CD47单克隆抗体HMPL-A83用于治疗晚期实体瘤患者的一项首次人体剂量递增研究 A first-in-human (FIH), dose escalation study of HMPL-A83 (A83), an anti-CD47 monoclonal antibody (mAb) in patients (pts) with advanced solid tumors |
郭晔 (中国上海) |
162MO 迷你口头报告| Mini Oral Session: Developmental therapeutics and precision medicine 2025年12月7日 (星期日) 新加坡时间 11:40 – 11:45 Hall 407 |
| 呋喹替尼单药用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌: FRUSICA-2研究中II期部分的结果 Fruquintinib monotherapy as second-line (2L) treatment in locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 2 part of FRUSICA-2 |
王珊珊 (中国上海) |
540O 优选口头报告| Proffered Paper session: Genitourinary tumours 2025年12月5日 (星期五) 新加坡时间 14:55 – 15:05 Hall 402 |
| 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺癌: 一项随机、开放标签、活性对照的II/III期研究的II期部分结果 Surufatinib (S) in combination with camrelizumab (C), nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) as the first-line treatment in metastatic pancreatic cancer: results from phase 2 part of a randomized, open-label, active-controlled, phase 2/3 study |
秦叔逵 (中国南京) |
375P 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, non‑colorectal |
| 奥希替尼联合赛沃替尼用于治疗EGFR突变伴MET过表达和/或奥希替尼治疗后进展的晚期非小细胞肺癌: SAVANNAH研究的亚洲亚组 Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following progressive disease (PD) on osi: SAVANNAH Asian subset |
Se-Hoon Lee (韩国首尔) |
982P 海报展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| SACHI研究的患者相关结局: 一项赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于治疗EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的III期研究 Patient-relevant Outcomes (PROs) from SACHI: a Phase 3 Trial of Savolitinib (Savo) plus Osimertinib (Osi) versus Chemotherapy (Chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplified (METamp) Advanced NSCLC after Progression on EGFR-TKIs |
虞永峰 (中国上海) |
984P 海报展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| SACHI研究中FISH和NGS方法检测的MET扩增分析 Analysis of MET Amplification (METamp) with FISH and NGS Method in SACHI Trial |
孙龙华 (中国南昌) |
988P 海报展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| 接受赛沃替尼联合奥希替尼治疗的EGFR突变伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展模式 Progression pattern in patients (pts) with EGFR-mutant (EGFRm), MET-amplified (METamp) advanced NSCLC treated with savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) |
杨海燕 (中国长沙) |
1002P 海报展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| 一线奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者MET检测和治疗的顺序以及获得性MET过表达和/或扩增: 一项全球真实世界研究的最终分析 MET testing and treatment (tx) sequencing after progression of disease (PD) on first-line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): Final analysis of a global real-world (rw) study |
Julia Rotow (美国波士顿) |
1005P 海报展示 | Poster Display: Thoracic tumours, metastatic |
| 2025年ESMO亚洲年会 – 研究者发起的研究 | ||
| 呋喹替尼联合TAS-102 (联合或不联合立体定向放射治疗) 用于三线或后线治疗转移性结直肠癌: 一项前瞻性II期研究的初步结果 Fruquintinib Combined with TAS-102 with or without SBRT as Third- or Later-Line Treatment in Metastatic Colorectal Cancer: Preliminary Results from a Prospective Phase II Trial |
张琛 / 王奕 (中国宁波) |
205P 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 呋喹替尼联合PD-1抑制剂和西达本胺治疗微卫星稳定型 (MSS) 转移性结直肠癌的疗效和安全性: 与真实世界贝伐珠单抗联合抗PD-1抗体和西达本胺组的比较 Efficacy and safety of fruquintinib combined with PD-1 inhibitor and chidamide in MSS mCRC: a comparison with real-world bevacizumab plus anti-pd-1 and chidamide arm |
戴广海 / 苟苗苗 (中国北京) |
245eP 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 呋喹替尼联合FOLFIRI方案用于二线治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的RAS突变的转移性结直肠癌的疗效和安全性 The Efficacy and Safety of Fruquintinib (F) Plus FOLFIRI as Second-line (2L) Treatment in Bevacizumab (Bev)-pretreated RAS-mutated (RAS-m) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) |
刘振洋 / 杨晓琳 (中国长沙) |
250eP 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 一项评估呋喹替尼联合伊立替康和卡培他滨用于二线治疗晚期结直肠癌患者疗效的真实世界观察性研究 Real-world Observational Study of Fruquintinib in Combination with Irinotecan and Capecitabine as Second-line Treatment in Patients with Advanced Colorectal Cancer |
曲秀娟 / 徐玲 (中国沈阳) |
255eP 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 匹配调整后的间接比较索凡替尼与高剂量长效奥曲肽用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的疗效 Matching-Adjusted Indirect Comparison of Surufatinib versus High-Dose Octreotide LAR in Advanced Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors |
徐建明 (中国北京) |
214P 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal |
| 索凡替尼联合CAPTEM作为不可切除胰腺神经内分泌瘤患者的转化治疗的疗效和安全性: 一项前瞻性、开放标签研究的数据更新 Efficacy and safety of surufatinib in combination with CAPTEM as conversion therapy in patients with unresectable pancreatic neuroendocrine tumors (pNETs): Data updates from a prospective, open-label study |
刘续宝 / 王孜尧 (中国成都) |
400P 海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, non‑colorectal |
索乐匹尼布（sovleplenib）用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的ESLIM-01中国III期研究的长期结果将于2025年ASH年会上公布。报告详情如下：
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 |
| 2025年ASH年会 – 公司申办的研究 | ||
| ESLIM-01 III期研究: 索乐匹尼布长期治疗慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的疗效和安全性最终分析 Phase 3 ESLIM-01 study: Final analysis of efficacy and safety of long-term treatment with sovleplenib in adults with chronic primary immune thrombocytopenia |
杨仁池 (中国天津) |
843 口头报告 | Oral Abstract Session 2025年12月8日 (星期一) 美国东部时间 15:15 –15:30 Room OCCC – W304EFGH |
呋喹替尼是一种针对所有三种血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。 VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。在中国，呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化，并以商品名爱优特®（ELUNATE®）上市。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。
HMPL-A83是一种研究性IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体，能够与CD47高亲和力结合。HMPL-A83能够阻断CD47与信号调节蛋白（SIRP）α的结合，并干扰癌细胞用来保护其免受免疫系统攻击的“别吃我”信号。和黄医药目前拥有HMPL-A83在全球范围内的所有权利。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，并以商品名沃瑞沙®（ORPATHYS®）由阿斯利康商业化。
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成， 并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®（SULANDA®）上市销售。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。
索乐匹尼布是一种探索性的新型、选择性的口服小分子脾酪氨酸激酶（“Syk”）抑制剂。Syk作为B细胞受体和Fc受体信号传导通路中的一个关键蛋白，是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。和黄医药目前保留索乐匹尼布在全球的所有权利。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的LinkedIn专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布的治疗潜力的预期，呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布的进一步临床研究计划，对呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；呋喹替尼、HMPL-A83、索凡替尼、赛沃替尼和索乐匹尼布用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。此外，由于部分研究可能依赖于与其他药物（例如卡瑞利珠单抗和奥希替尼）联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。