中国香港、上海和美国新泽西州：2025年10月2日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布将于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（“ESMO”）2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
呋喹替尼（fruquintinib）联合信迪利单抗（sintilimab）用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA‑2注册研究结果将于迷你口头报告环节公布。此外，呋喹替尼用于治疗子宫内膜癌的FRUSICA-1研究，以及赛沃替尼（savolitinib）用于治疗非小细胞肺癌的SACHI和SAVANNAH研究的进一步分析结果将于海报展示环节公布。
报告详情如下：
| 摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 |
| 公司申办的研究 | ||
| 呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼或依维莫司单药用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者: 随机、开放卷标、阳性对照的II/III期研究 (FRUSICA-2) III期部分的结果 Fruquintinib (FRUQ) plus sintilimab (SIN) versus axitinib (AXI) or everolimus (EVE) monotherapy as 2L treatment in pts with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC): results from phase 3 part of a randomized, open-label, active-controlled phase 2/3 study (FRUSICA-2) |
刘振华 (中国成都) |
2592MO 迷你口头报告| Mini Oral Session 1: GU tumours, renal & urothelial 2025年10月17日 (星期五) Karlsruhe Auditorium – Hall 5.2 16:00 – 17:30 欧洲中部夏令时间 |
| 呋喹替尼扩充疗程方案为转移性结直肠癌患者提供治疗 A Fruquintinib Expanded Access Program (EAP) to Provide Treatment for Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) |
Stefan Kasper-Virchow (Essen, Germany) |
794P 海报展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 呋喹替尼联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌: Ib/II期研究结果 Fruquintinib plus tislelizumab in microsatellite stable metastatic colorectal cancer: Results from a phase 1b/2 study |
N. Arvind Dasari (Houston, USA) |
799P 海报展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 一种新型人工智能肿瘤血管和异质性影像组学成像生物标志物，用于预测呋喹替尼对比安慰剂在转移性结直肠癌中的生存获益 A novel artificial intelligence (AI) imaging biomarker of tumor vascularity and heterogeneity radiomics to predict survival benefit of fruquintinib vs placebo in metastatic colorectal cancer (mCRC) |
Sara Lonardi (Padua, Italy) |
804P 海报展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 呋喹替尼的安全性和耐受性: 转移性结直肠癌患者中三项安慰剂对照研究的汇集分析 Safety and tolerability of fruquintinib: Pooled analysis of three placebo-controlled studies in patients with metastatic colorectal cancer |
Cathy Eng (Nashville, USA) |
811P 海报展示 | Poster Session: Colorectal cancer |
| 呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期pMMR子宫内膜癌患者中代谢综合征与临床结局的关联: FRUSICA-1研究结果 Association between Metabolic Syndrome (MetS) and clinical outcomes of Fruquintinib plus Sintilimab in Previously Treated Advanced Endometrial Cancer (EMC) Patients with pMMR Status: results from FRUSICA-1 study |
王丹波 (中国沈阳) |
1230eP 海报展示 | Poster Session: Gynaecological Cancer |
| SACHI III期研究ctDNA分析: 赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于治疗 EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的MET扩增的晚期非小细胞肺癌 ctDNA analysis in phase 3 SACHI trial: savolitinib (savo) plus osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in MET-amplified (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) |
虞永峰 (中国上海) |
1954P 海报展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| SAVANNAH研究: 奥希替尼联合赛沃替尼用于治疗奥希替尼治疗后疾病进展的伴MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性 SAVANNAH: Safety and tolerability of osimertinib (osi) + savolitinib (savo) in EGFRm advanced NSCLC with MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp) following disease progression on osi |
Quincy Siu-chung Chu (Edmonton, Canada) |
1955P 海报展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 一线奥希替尼治疗后疾病进展且伴获得性MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的MET检测和治疗顺序: 一项全球真实世界研究的中期分析 MET testing and treatment (tx) sequencing after progression on first line (1L) osimertinib (osi) in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC and acquired MET overexpression and/or amplification (OverExp/Amp): interim analysis of a global real world (rw) study |
Julia Rotow (Boston, USA) |
1956P 海报展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 研究者发起的研究 | ||
| 呋喹替尼联合信迪利单抗和SOX方案作为初始不可切除的胃/胃食管结合部腺癌的转化治疗: 单臂II期临床试验的更新手术和生存结果 Fruquintinib plus sintilimab and SOX as conversion therapy for initially unresectable gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated surgical and survival results from the single-arm, phase 2 clinical trial |
马飞 (中国郑州) |
2159P 海报展示 | Poster Session: Oesophagogastric cancer |
| 呋喹替尼交替贝伐珠单抗联合卡培他滨作为转移性结直肠癌一线治疗后维持治疗的一项多中心、开放标签的II期研究 Fruquintinib alternating with bevacizumab plus capecitabine as maintenance therapy after first-line treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter, open-label, Phase II Study |
廖旺军 (中国广州) |
898eP 电子海报展示 | E-poster Session: Colorectal cancer |
| 索凡替尼联合化疗用于一线治疗晚期壶腹周围癌的疗效和安全性: 一项单臂前瞻性、探索性临床试验 The efficacy and safety of surufatinib combined with chemotherapy in the first-line treatment of advanced periampullary carcinoma: a single arm, prospective, exploratory clinical study |
王倩倩 (中国南京) |
929P 海报展示 | Poster Session: Developmental therapeutics |
| 复发的转移性非小细胞肺癌中索凡替尼为基础的后线治疗结果: 单药治疗和长春瑞滨联合治疗方案 Surufatinib-Based Late-Line Therapy Outcomes in Recurrent Metastatic NSCLC: Monotherapy and Vinorelbine Combination Regimens |
郑燕芳 (中国广州) |
1884P 海报展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 索凡替尼联合特瑞普利单抗、培美曲塞和铂类治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌: 单中心临床试验的II期最终结果 Surufatinib combined with Toripalimab, Pemetrexed, and Platinum in Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (nsg-NSCLC): Final Phase ll Results from a Single-Center Trial |
方文峰/ 张力 (中国广州) |
1887P 海报展示 | Poster Session: NSCLC, metastatic |
| 索凡替尼联合吉西他滨及白蛋白结合型紫杉醇作为可切除及临界可切除胰腺癌新辅助治疗的疗效、安全性及初步单细胞RNA测序结果 Efficacy/safety and preliminary scRNA-seq results of surufatinib plus gemcitabine and nab-paclitaxel as neoadjuvant therapy in resectable and borderline resectable pancreatic cancer |
高松/ 郝继辉 (中国天津) |
2236P 海报展示 | Poster Session: Pancreatic cancer |
| 索凡替尼用于治疗蒽环类化疗失败和既往有效抗血管生成治疗失败后的晚期软组织肉瘤患者的疗效和安全性: 一项单臂、前瞻性、探索性II期研究 Efficacy and Safety of Surufatinib in Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma After Failure of Anthracycline Chemotherapy and Prior Effective Antiangiogenic Therapy: A Single-Arm, Prospective, Exploratory Phase II Study |
张晓伟/ 罗志国 (中国上海) |
2716P 海报展示 | Poster Session: Sarcoma |
呋喹替尼是一种针对所有三种血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。 VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。在中国，呋喹替尼由和黄医药及礼来公司合作研发和商业化，并以商品名爱优特®（ELUNATE®）上市。武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发，并以商品名沃瑞沙®（ORPATHYS®）由阿斯利康商业化。
索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成， 并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼在中国市场由和黄医药以商品名苏泰达®（SULANDA®）上市销售。和黄医药目前拥有索凡替尼在全球范围内的所有权利。
和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的LinkedIn专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的治疗潜力的预期，呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的进一步临床研究计划，对呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。此外，由于部分研究可能依赖于与其他药物（例如信迪利单抗和特瑞普利单抗）联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。