中国香港、上海和美国新泽西州:2025年9月5日,星期五:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC),以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会(“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”),由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。2025年世界肺癌大会的报告详情如下:
摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 |
公司申办的研究 | ||
SAVANNAH研究: EGFR突变MET过表达和/或扩增的非小细胞肺癌患者中生物标志物一致性和获得性耐药 SAVANNAH: Biomarker Concordance and Acquired Resistance in Patients with EGFRm MET-OverExp and / or Amp NSCLC |
Christina Baik, University of Washington and Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, USA | MA03.03 迷你口头报告 | Mini Oral: New Advances in Circulating Biomarkers Room 06 2025年9月7日 (星期日) 下午3:15 – 4:30 欧洲中部夏令时间 |
赛沃替尼治疗既往接受过或未接受过免疫治疗的MET外显子14跳变晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效与安全性 Efficacy and Safety of Savolitinib in Advanced or Metastatic METex14 NSCLC Patients With or Without Prior Immunotherapy |
虞永峰,上海胸科医院,中国上海 | P3.12.48 海报展示 | Poster: Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 2025年9月9日 (星期二) |
第三代EGFR-TKI治疗失败后MET扩增的非小细胞肺癌一线治疗持续时间: SACHI研究的洞见 Frontline Treatment Duration in MET-Amplified NSCLC After Third-Generation EGFR-TKI Failure: SACHI Study Insights |
陈利娟,郑州大学附属肿瘤医院,河南省肿瘤医院,中国郑州 | P3.12.64 海报展示 | Poster: Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 2025年9月9日 (星期二) |
奥希替尼及赛沃替尼治疗EGFR突变伴MET过表达和/或奥希替尼治疗后进展的晚期非小细胞肺癌: SAVANNAH研究的患者报告结果 Osimertinib + Savolitinib in EGFRm Advanced NSCLC With MET Overexp And/Or Amp Post-Progression on Osimertinib: SAVANNAH PROs |
Silvia Novello, University of Turin, San Luigi Hospital, Turin, Italy | PT2.12.04 电子壁报 | ePoster: Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 2025年9月8日 (星期一) |
研究者发起的研究 | ||
索凡替尼、度伐利尤单抗联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效及安全性 Efficacy and Safety of Surufatinib, Durvalumab in Combined with Chemotherapy as First-line Treatment of Extensive-stage Small-cell Lung Cancer |
张卉/ 胡瑛,北京胸科医院,中国北京 | P3.13.22 海报展示 | Poster: Small Cell Lung Cancer and Neuroendocrine Tumors 2025年9月9日 (星期二) |
HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验数据将于2025年CSCO年会上首次公布。 CSCO 2025年年会报告详情如下:
摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 |
公司申办的研究 | ||
CSF-1R抑制剂HMPL-653治疗腱鞘巨细胞瘤患者的首个人体I期临床试验 A first-in-human phase I study of HMPL-653, a CSF-1R inhibitor, in patients with tenosynovial giant cell tumor |
牛晓辉 | 25297 口头报告 | Oral Session 2025年9月12日 (星期五) 下午15:00 – 15:12 中国时间 |
研究者发起的研究 | ||
呋喹替尼联合斯鲁利单抗用于一线治疗转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌: 一项单臂、多中心临床试验的最新疗效和安全性结果 Fruquintinib Plus Serplulimab as First-Line Therapy in Metastatic or Unresectable Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC): Updated Efficacy and Safety from a Multicenter, Single-Arm Trial |
黄吉炜/ 薛蔚 | 23258 口头报告 | Oral Session 2025年9月11日 (星期四) 下午16:50 – 17:15 中国时间 |
呋喹替尼加卡瑞利珠单抗联合紫杉醇脂质体和奈达铂作为晚期食道鳞状细胞癌的一线治疗: 一项单臂II期临床试验的数据更新 Fruquintinib plus camrelizumab combined with paclitaxel liposome and nedaplatin as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): updated data from a single-arm, phase II clinical trial |
邱天竹/ 顾艳宏 | 23766 口头报告 | Oral Session 2025年9月12日 (星期五) 中午11:20 – 12:00 中国时间 |
呋喹替尼联合化疗作为转移性结直肠癌的二线治疗: 一项多中心、开放标签、II期临床试验 Fruquintinib plus chemotherapy as second-line therapy in metastatic colorectal cancer: a multicenter, open-label, phase II clinical trial |
陈永顺 | 22084 壁报交流 | Poster Session |
呋喹替尼联合特瑞普利单抗和短程放疗用于局部晚期直肠癌新辅助治疗的II期临床试验: 一项II期临床试验的最新疗效和安全性结果 Efficacy and Safety of Neoadjuvant Fruquintinib plus Toripalimab and Short-Course Radiotherapy (SCRT) for Locally Advanced Rectal Cancer: Updated Results from a Phase II Clinical Trial |
李志平 | 21915 论文摘要 | Abstract |
呋喹替尼联合化疗作为晚期转移性结直肠癌的一线治疗: 利用倾向评分匹配比较前瞻性单臂队列与回顾性观察性队列的疗效 Fruquintinib combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced metastatic colorectal cancer: a propensity score‑matched comparison of efficacy between a prospective single-arm cohort and a retrospective observational cohort |
周福祥 | 23550 论文摘要 | Abstract |
呋喹替尼联合PD-1抑制剂和西达本胺用于治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌的疗效和安全性: 与真实世界贝伐珠单抗联合抗 PD-1和西达本胺组的比较 Efficacy and safety of fruquintinib combined with PD-1 inhibitor and chidamide in MSS mCRC: a comparison with real-world bevacizumab plus anti-pd-1 and chidamide arm |
苟苗苗 | 23591 论文摘要 | Abstract |
索凡替尼联合吉西他滨和顺铂加度伐利尤单抗/帕博利珠单抗方案治疗晚期胆管癌的II期临床试验 Phase ll Clinical Study of Surufatinib Combined with Gemcitabine and Cisplatin Plus Durvalumab/Pembrolizumab Regimen in the Treatment of Advanced Biliary Tract Cancer |
苟苗苗 | 23610 口头报告 | Oral Session 2025年9月12日 (星期五) 下午16:53 – 16:59 中国时间 |
索凡替尼联合KN046和吉西他滨、白蛋白紫杉醇作为不可切除晚期胰腺癌一线治疗的单臂、Ib/II期临床研究 A single-arm, Phase Ib/II trial of surufatinib plus KN046 and gemcitabine and nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable advanced pancreatic cancer |
王文权/ 刘亮 | 23783 口头报告 | Oral Session 2025年9月11日 (星期四) 下午16:20 – 16:35 中国时间 |
索凡替尼联合动脉栓塞术对比索凡替尼单药用于治疗伴肝转移的神经内分泌瘤的最新结果: 一项前瞻性、随机、对照研究 Updated results of surufatinib plus transarterial embolization versus surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: a prospective, randomized, controlled trial |
曹丹 | 22652 壁报交流 | Poster Session |
索凡替尼治疗一线标准化疗失败或安罗替尼治疗失败的软组织⾁瘤患者: ⼀项多中⼼、前瞻性、双队列、Ⅱ期临床研究 Surufatinib in patients with soft tissue myeloma who have failed first-line standard chemotherapy or anlotinib: a multicenter, prospective, two-cohort, phase II clinical study |
周宇红/ 郭曦 | P80 壁报交流 | Poster Session |
NASCA方案 (索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和S-1) 治疗伴肝转移的晚期胰腺癌患者的疗效和机制研究 Efficacy and Mechanistic Study of the NASCA Regimen (Surufatinib Combined with Camrelizumab, Nab-Paclitaxel, and S‑1) in Advanced Pancreatic Cancer Patients with Liver Metastasis |
戴广海/ 贾茹 | 22309 论文摘要 | Abstract |
索凡替尼联合赛帕利单抗和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴性乳癌的 II 期单臂研究: 数据更新 A Phase II, Single-Arm Study of Surufatinib Combined with Zimberelimab and Nab-Paclitaxel in Patients with Advanced Triple‑Negative Breast Cancer: Data Update |
王彩霞 | 23679 论文摘要 | Abstract |
索凡替尼联合吉西他滨与顺铂和免疫检查点抑制剂用于治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌的疗效与安全性 Efficacy and safety of surufatinib combined with gemcitabine, cisplatin and immune checkpoint inhibitor for the treatment of unresectable locally advanced or metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma |
石学涛/ 钟敬涛 | 24133 论文摘要 | Abstract |
索凡替尼治疗神经内分泌肿瘤患者的疗效和安全性: 一项多中心回顾性研究 Efficacy and Safety of Surufatinib in Patients with Neuroendocrine Neoplasms: A Multicenter Retrospective Study |
龙江 | 24294 论文摘要 | Abstract |
和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者,首三个药物现已在中国上市,其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼和HMPL-653的治疗潜力的预期,呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼和HMPL-653的进一步临床研究计划,对呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼和HMPL-653的研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性;临床方案或监管要求变更;非预期不良事件或安全性问题;呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼和HMPL-653(包括作为联合疗法)达到研究的主要或次要终点的疗效;获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可;呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼和HMPL-653用于目标适应症的潜在市场,以及资金充足性等。此外,由于部分研究可能依赖于与其他药物联合使用,因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进行销售,或用于不同的病症,或采用不同的剂量,或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告,包括那些正在研发的药物。