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公告及新聞稿, 腫瘤學 / 免疫學 | 2024-11-06

和黃醫藥將於2024年美國血液學會 (ASH) 年會和 2024年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 亞洲年會公佈臨床數據

中國香港、上海和美國新澤西州:2024年11月6日,星期三:和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」)(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)今日宣佈索樂匹尼布(sovleplenib)的ESLIM­­­­‑01 III期研究以及和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2024年12月7日至10日在美國聖地亞哥召開的2024年美國血液學會(ASH)年會,以及2024年12月6日至8日在新加坡召開的2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO) 亞洲年會上公佈。

來自索樂匹尼布用於治療成人原發免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01 中國III 期研究的一項後續、開放標籤的子研究的長期安全性和療效數據於2024年ASH年會公佈(NCT05029635)。至數據截止日2024 年 1 月 31 日,共 179 名患者接受了至少一劑索樂匹尼布治療。該子研究中 55.3%(99/179)的患者仍在接受治療,中位暴露時間為 56.6 週。

 

該後續子研究的數據表明,在中國的成人原發免疫性血小板減少症患者中,索乐匹尼布長期治療可有效提升並維持血小板計數。在總體人群中,81%(145/179)的患者達到整體應答,其中持續應答率為51.4%,長期持續應答率為59.8%。血小板計數≥50×10⁹/L 的中位累計持續時間為38.9週。長期治療的耐受性良好,安全性與既往臨床研究保持一致,且沒有發現新的安全性信號。

 

摘要標題 報告人/ 主要作者 報告詳情
 
2024
年美國血液學會 (ASH) 年會 –公司申辦的臨床試驗
索樂匹尼布長期治療中國成人原發免疫性血小板減少症患者
Long-Term Sovleplenib Treatment of Adults with Primary Immune Thrombocytopenia in China
胡豫
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,中國武漢
#2558
海報展示 | Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Poster II
2024年12月8日 (星期日)
北美太平洋時間下午6:00 – 8:00
 
2024年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 亞洲年會 – 研究者發起的臨床試驗
呋喹替尼聯合斯魯利單抗用於一線治療晚期非透明細胞腎細胞癌的療效和安全性: 單臂、多中心臨床試驗
Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): A single-arm, multicentre clinical trial
薛蔚、黃吉瑋
上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院,中國上海
#274MO
迷你口頭報告 | Mini Oral session: Genitourinary tumours
2024年12月8日 (星期日)
新加坡時間 上午9:42 – 9:47
立體定向體部放射治療序貫呋喹替尼聯合免疫療法用於三線及後線治療轉移性結直腸癌
Stereotactic body radiation therapy followed by fruquintinib in combination with immunotherapy as third- and later-line treatment in metastatic colorectal cancer
張琛、王奕
寧波市第二醫院,中國寧波
#81P
海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal
2024年12月7日 (星期六)
FRONT 研究結果: 呋喹替尼作為一線治療後轉移性結直腸癌維持治療的一項多中心、隨機、開放標籤臨床試驗
Results from FRONT study: A multicenter, randomized, open-label clinical trial of fruquintinib as maintenance therapy after 1L treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC)
劉天舒、徐曉晶
復旦大學附屬中山醫院,中國上海
#82P
海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal
2024年12月7日 (星期六)
呋喹替尼聯合 S-1用於治療一線免疫治療失敗後的食管鱗狀細胞癌患者: 劑量探索更新結果
Fruquintinib in combination with S-1 for ESCC patients after first-line immunotherapy failure: Update of dose-finding results
趙林、李寧寧
北京協和醫院,中國北京
#194P
海報展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal
2024年12月7日 (星期六)
貝伐珠單抗聯合標準放射治療和替莫胺序貫貝伐珠單抗聯合替莫胺和索凡替尼用於治療膠質母細胞瘤的療效和安全性: II期臨床試驗
Efficacy and safety of concurrent bevacizumab in combination with standard radiotherapy and temozolomide followed by bevacizumab in combination with temozolomide and surufatinib in glioblastoma: A phase 2 clinical trial
陶榮傑、張慧
山東大學附屬山東省腫瘤醫院,中國濟南
#766P
海報展示 | Poster Display: General interest
2024年12月7日 (星期六)

 

關於和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工,其中核心的腫瘤/免疫業務擁有約1,800人的團隊。自成立以來,和黃醫藥致力於將自主發現的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦於美國、歐洲和日本獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch‑med.com或關注我們的LinkedIn專頁。

 

前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期,包括對呋喹替尼(fruquintinib)、賽沃替尼(savolitinib)、索樂匹尼布和索凡替尼(surufatinib)的治療潛力的預期,呋喹替尼、賽沃替尼、索樂匹尼布和索凡替尼的進一步臨床研究計劃,對呋喹替尼、賽沃替尼、索樂匹尼布和索凡替尼的研究是否能達到其主要或次要終點的預期,以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括下列假設:入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性;臨床方案或監管要求變更;非預期不良事件或安全性問題;呋喹替尼、賽沃替尼、索樂匹尼布和索凡替尼(包括作為聯合療法)達到研究的主要或次要終點的療效;獲得不同司法管轄區的監管批准及獲得監管批准後獲得上市許可;呋喹替尼、賽沃替尼、索樂匹尼布和索凡替尼用於目標適應症的潛在市場,以及資金充足性等。此外,由於部分研究可能依賴於與斯魯利單抗(serplulimab)、信迪利單抗(sintilimab)、S-1、替莫(temozolomide)和貝伐珠單抗(bevacizumab)聯合使用,因此此類風險和不確定性包括有關這些治療藥物的安全性、療效、供應和監管批准的假設。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論,請閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司以及AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素,和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
醫療信息
本新聞稿所提到的産品可能並未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用於不同的病症,或採用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。

 

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+852 2121 8200 /  ir@hutch-med.com
媒體諮詢
 
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