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公告及新闻稿, 肿瘤学 / 免疫学 | 2024-11-06

和黄医药将于2024年美国血液学会 (ASH) 年会和 2024年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 亚洲年会公布临床数据

中国香港、上海和美国新泽西州:2024年11月6日,星期三:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布索乐匹尼布(sovleplenib)的ESLIM­­­­‑01 III期研究以及和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥召开的2024年美国血液学会(ASH)年会,以及2024年12月6日至8日在新加坡召开的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 亚洲年会上公布。

 

来自索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01 中国III 期研究的一项后续、开放标签的子研究的长期安全性和疗效数据于2024年ASH年会公布(NCT05029635)。至数据截止日2024 年 1 月 31 日,共 179 名患者接受了至少一剂索乐匹尼布治疗。该子研究中 55.3%(99/179)的患者仍在接受治疗,中位暴露时间为 56.6 周。

 

该后续子研究的数据表明,在中国的成人原发免疫性血小板减少症患者中,索乐匹尼布长期治疗可有效提升并维持血小板计数。在总体人群中,81%(145/179)的患者达到整体应答,其中持续应答率为51.4%,长期持续应答率为59.8%。血小板计数  ≥50×10⁹/L 的中位累计持续时间为38.9周。长期治疗的耐受性良好,安全性与既往临床研究保持一致,且没有发现新的安全性信号。

 

摘要标题 报告人/ 主要作者 报告详情
 
2024
年美国血液学会 (ASH) 年会 –公司申办的临床试验
索乐匹尼布长期治疗中国成人原发免疫性血小板减少症患者
Long-Term Sovleplenib Treatment of Adults with Primary Immune Thrombocytopenia in China
胡豫
华中科技大学同济医学院附属协和医院,中国武汉
#2558
海报展示 | Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Poster II
2024年12月8日 (星期日)
北美太平洋时间下午6:00 – 8:00
 
2024年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 亚洲年会 – 研究者发起的临床试验
呋喹替尼联合斯鲁利单抗用于一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的疗效和安全性: 单臂、多中心临床试验
Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): A single-arm, multicentre clinical trial
薛蔚、黄吉玮
上海交通大学医学院附属仁济医院,中国上海
#274MO
迷你口头报告 | Mini Oral session: Genitourinary tumours
2024年12月8日 (星期日)
新加坡时间 上午9:42 – 9:47
立体定向体部放射治疗序贯呋喹替尼联合免疫疗法用于三线及后线治疗转移性结直肠癌
Stereotactic body radiation therapy followed by fruquintinib in combination with immunotherapy as third- and later-line treatment in metastatic colorectal cancer
张琛、王奕
宁波市第二医院,中国宁波
#81P
海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal
2024年12月7日 (星期六)
FRONT 研究结果: 呋喹替尼作为一线治疗后转移性结直肠癌维持治疗的一项多中心、随机、开放标签临床试验
Results from FRONT study: A multicenter, randomized, open-label clinical trial of fruquintinib as maintenance therapy after 1L treatment in metastatic colorectal cancer (mCRC)
刘天舒、徐晓晶
复旦大学附属中山医院,中国上海
#82P
海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal
2024年12月7日 (星期六)
呋喹替尼联合 S-1用于治疗一线免疫治疗失败后的食管鳞状细胞癌患者: 剂量探索更新结果
Fruquintinib in combination with S-1 for ESCC patients after first-line immunotherapy failure: Update of dose-finding results
赵林、李宁宁
北京协和医院,中国北京
#194P
海报展示 | Poster Display: Gastrointestinal tumours, colorectal
2024年12月7日 (星期六)
贝伐珠单抗联合标准放射治疗和替莫唑胺序贯贝伐珠单抗联合替莫唑胺和索凡替尼用于治疗胶质母细胞瘤的疗效和安全性: II期临床试验
Efficacy and safety of concurrent bevacizumab in combination with standard radiotherapy and temozolomide followed by bevacizumab in combination with temozolomide and surufatinib in glioblastoma: A phase 2 clinical trial
陶荣杰、张慧
山东大学附属山东省肿瘤医院,中国济南
#766P
海报展示 | Poster Display: General interest
2024年12月7日 (星期六)

 

关于和黄医药

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者,首三个药物现已在中国上市,其中首个药物亦于美国、欧洲和日本获批。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

 

前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对呋喹替尼(fruquintinib)、赛沃替尼(savolitinib)、索乐匹尼布和索凡替尼(surufatinib)的治疗潜力的预期,呋喹替尼、赛沃替尼、索乐匹尼布和索凡替尼的进一步临床研究计划,对呋喹替尼、赛沃替尼、索乐匹尼布和索凡替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性;临床方案或监管要求变更;非预期不良事件或安全性问题;呋喹替尼、赛沃替尼、索乐匹尼布和索凡替尼(包括作为联合疗法)达到研究的主要或次要终点的疗效;获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可;呋喹替尼、赛沃替尼、索乐匹尼布和索凡替尼用于目标适应症的潜在市场,以及资金充足性等。此外,由于部分研究可能依赖于与斯鲁利单抗(serplulimab)、信迪利单抗(sintilimab)、S-1、替莫唑胺(temozolomide)和贝伐珠单抗(bevacizumab)联合使用,因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
医疗信息
本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进行销售,或用于不同的病症,或采用不同的剂量,或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告,包括那些正在研发的药物。

 

联络方法

投资者咨询
+852 2121 8200 /  ir@hutch-med.com
媒体咨询
 
Ben Atwell / Alex Shaw,
FTI Consulting
+44 20 3727 1030 / +44 7771 913 902 (手机) / +44 7779 545 055 (手机)
HUTCHMED@fticonsulting.com

周怡,

博然思维集团

+852 9783 6894(手机)

HUTCHMED@brunswickgroup.com

龙肇怡 / 何芷晴,

纵横公关集团

+852 9282 4640 / +852 6198 4265 (手机)

SPRG_HUTCHMED@sprg.com.hk

任命保荐人
Atholl Tweedie / Freddy Crossley/ Rupert Dearden,
Panmure Liberum
+44 (20) 7886 2500