中国香港、上海和美国新泽西州:2024年9月9日,星期一:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布将于在美国圣地亚哥召开的2024年世界肺癌大会(“WCLC”)以及在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)2024年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。
FLOWERS 研究的结果将于 2024年WCLC上公布,这是一项奥希替尼(osimertinib)单药或联合赛沃替尼(savolitinib)用于一线治疗表皮生长因子受体(“EGFR”)突变、间充质上皮转化因子(“MET”)异常的晚期非小细胞肺癌患者的双臂、随机、多中心的前瞻性II 期临床试验。至数据截止日 2024 年 5 月 28 日,中位随访时间为 8.2 个月。随着随访时间延长,接受奥希替尼联合赛沃替尼治疗的患者(队列二,患者数量 = 21)较奥希替尼单药治疗(队列一, 患者数量 = 23)显示出更深入、更持久的疾病缓解。队列一和队列二经确认的客观缓解率(ORR)分别为60.9%和90.5%,疾病控制率(DCR)分别为87%和95.2%。无进展生存期(“PFS”)数据尚未成熟,但已观察到有利于联合疗法的积极趋势,队列一和队列二的中位PFS 分别为9.3 个月和19.6 个月,成熟度分别为34.8% 和23.8% 。奥希替尼单药以及奥希替尼联合赛沃替尼的安全性特征均符合预期,可耐受且安全性可控。
摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 | |
2024年世界肺癌大会 (WCLC) – 研究者发起的临床试验 | |||
奥希替尼单药或联合赛沃替尼用于一线治疗原发MET 异常、EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者 (CTONG 2008) : 一项II期研究 Osimertinib with or without savolitinib as 1L in de novo MET aberrant, EGFRm advanced NSCLC (CTONG 2008): A Phase II trial |
杨衿记, 广东省肺癌研究所,广东省人民医院,南方医科大学,中国广州 |
PL04.10 全体大会 | Plenary Session PL04 Presidential Symposium 2, Plenary Hall 2024年9月9日 (星期一) 北美太平洋夏令时间 早上 8 时30分 |
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索凡替尼联合小剂量托泊替康用于二线或三线治疗多发远端器官转移的广泛期小细胞肺癌的研究 Study of Surufatinib Combined with Low Dose Topotecan in Second or Third-Line Multiple Distant Organ Metastatic ES-SCLC |
杜瀛瀛,安徽医科大学附属第一医院,中国合肥; 钱和生,阜阳市肿瘤医院,中国阜阳 |
EP.13A.04A 电子壁报 | ePoster 2024年9月7日 (星期六) |
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索凡替尼联合多西他赛用于治疗驱动基因阴性的复发性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者: Ib/II 期研究 Surufatinib Plus Docetaxel in Patients with Relapsed Advanced Driver-Negative Non-Squamous NSCLC: A Phase Ib/II Study |
于起涛、蒋玮, 广西医科大学附属肿瘤医院,中国南宁 |
P3.12C.08 海报展示 | Poster 2024年9月9日 (星期一) |
呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO-2转移性结直肠癌研究和FRUTIGA胃癌研究的进一步分析、赛沃替尼在胃癌患者中的生物标志物研究,以及由研究者发起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)研究将于ESMO 2024 年年会上公布。报告详情如下:
摘要标题 | 报告人/ 主要作者 | 报告详情 | |
欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2024年年会 – 公司申办的临床试验 | |||
呋喹替尼治疗伴有或不伴有肝转移的难治性转移性结直肠癌患者的疗效和安全性: FRESCO-2 III期研究的亚组分析 Efficacy and safety of fruquintinib in patients with refractory metastatic colorectal cancer with and without liver metastasis: A subgroup analysis of the phase 3 FRESCO-2 trial |
Rocio Garcia-Carbonero, Hospital Universitario 12 de Octubre, lmas12, UCM, Madrid, Spain |
520P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的疗效和安全性: FRESCO-2研究按年龄分组的亚组分析 Efficacy and safety of fruquintinib in refractory metastatic colorectal cancer: A FRESCO-2 subgroup analysis by age |
Maria Elena Elez Fernandez, Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain |
526P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼联合紫杉醇治疗既往接受过免疫治疗的患者的疗效: 来自 FRUTIGA 研究的亚组分析 Efficacy of fruquintinib plus paclitaxel (F+PTX) in patients (pts) with prior immunotherapy (prior-IO): subgroup analysis from FRUTIGA study |
沈琳, 北京大学肿瘤医院, 中国北京 |
1410P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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FRUTIGA 研究中后续抗肿瘤治疗对接受呋喹替尼联合紫杉醇或安慰剂联合紫杉醇的晚期胃或胃食道结合部腺癌患者的影响 Impact of subsequent anti-tumor therapies in patients (pts) with advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma receiving fruquintinib (F) plus paclitaxel (PTX) or placebo plus PTX in FRUTIGA study |
徐瑞华, 中山大学肿瘤防治中心, 中国广州 |
1434P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼诱发的高血压与 FRUTIGA (一项呋喹替尼联合紫杉醇治疗经治晚期胃或胃食管结合部腺癌的III 期研究) 临床结果之间的关联 Association between Fruquintinib-induced Hypertension and Clinical Outcomes from FRUTIGA, a Phase 3 Study of Fruquintinib plus Paclitaxel in Previously Treated Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (G/GEJ) Adenocarcinoma |
秦叔逵, 东部战区总医院秦淮医疗区,中国南京 |
1443P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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赛沃替尼治疗MET 扩增的胃食管结合部腺癌或胃癌患者的II 期研究中cfDNA 样本的MET 基因变化分析 Analysis of MET gene alterations in cfDNA samples from a phase II study of savolitinib in patients (pts) with MET-amplified gastroesophageal junction adenocarcinomas or gastric cancer (GEJ/GC) |
彭智, 北京大学肿瘤医院, 中国北京 |
1461P 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2024年年会 – 研究者发起的临床试验 | |||
呋喹替尼联合特瑞普利单抗和短程放疗作为局部晚期直肠癌新辅助治疗的 II 期研究 A phase II clinical study of fruquintinib (Fru) combined with toripalimab (Tor) and short-course radiotherapy (SCRT) as neoadjuvant therapy for locally advanced rectal cancer (LARC) |
李志平、陈烨, 四川大学华西医院, 中国成都 |
570P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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立体定向消融放疗联合呋喹替尼和替雷利珠单抗治疗转移性结直肠癌: 单臂前瞻性 II 期研究 (RIFLE) 的最新发现 Stereotactic ablative radiotherapy combined with fruquintinib and tislelizumab in metastatic colorectal cancer: Updated findings from a single-arm, prospective phase II trial (RIFLE) |
章真、陈雅婕, 复旦大学附属肿瘤医院, 中国上海 |
537P 海报展示 | Poster Session – Colorectal cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗用于一线治疗晚期初治 EGFR 和 ALK 阴性非鳞状非小细胞肺癌: 更新结果 Fruquintinib combined with sintilimab and chemotherapy as the first-line treatment in advanced naïve EGFR- and ALK-negative non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results |
束永前、马佩, 江苏省人民医院,南京医科大学第一附属医院, 中国南京 |
1329P 海报展示 | Poster Session – NSCLC, metastatic 2024年9月14日 (星期六) |
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呋喹替尼联合信迪利单抗和 CAPEOX 用于一线治疗晚期胃/ 胃食管结合部癌: Ib/II 期研究(FUNCTION) Fruquintinib in combination with sintilimab and CAPEOX as first-line treatment for advanced G/GEJ cancer: A phase 1b/2 clinical trial (FUNCTION) |
陈小兵、陈贝贝, 河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院, 中国郑州 |
1475TiP 海报展示 | Poster Session – Oesophagogastric cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨 (AG方案) 用于一线治疗伴有肝转移的胰腺导管腺癌: 一项开放标签、单臂、单中心 II 期研究 Fruquintinib combined with nab-paclitaxel and gemcitabine (AG) as the first-line treatment for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) with liver metastases: An open-label, single-arm, single-center phase II clinical study |
虞先濬、魏妙艳, 复旦大学附属肿瘤医院, 中国上海 |
1529P 海报展示 | Poster Session – Pancreatic cancer 2024年9月16日 (星期一) |
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呋喹替尼用于一线或二线治疗不可切除的转移性软组织肉瘤的 II 期研究 A phase II study of Fruquintinib in the 1L or 2L treatment of unresectable metastatic soft tissue sarcoma |
罗志国、张晓伟, 复旦大学附属肿瘤医院, 中国上海 |
1743P 海报展示 | Poster Session – Sarcoma 2024年9月14日 (星期六) |
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索凡替尼联合抗PD-1/PD-L1抗体用于二线治疗或单药用于三线治疗晚期肝细胞癌: 一项单臂、开放标签、多中心II期研究 Surufatinib combined with anti-PD-1/PD-L1 antibody in the second line or monotherapy in third line treatment of advanced hepatocellular carcinoma: A single-arm, open-label, multi-center phase II study |
周福祥, 武汉大学中南医院, 中国武汉 |
974P 海报展示 | Poster Session – Hepatocellular carcinoma (HCC) 2024年9月16日 (星期一) |
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索凡替尼联合经动脉栓塞对比索凡替尼单药治疗伴有肝转移的神经内分泌瘤的最新结果: 一项前瞻性、随机、对照试验 Updated results of Surufatinib plus transarterial embolization versus surufatinib monotherapy in neuroendocrine tumor with liver metastasis: a prospective, randomized, controlled trial |
曹丹, 四川大学华西医院, 中国成都 |
1155P 海报展示 | Poster Session – Neuroendocrine tumours 2024年9月16日 (星期一) |
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索凡替尼联合特瑞普利单抗加培美曲塞和铂类用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者: 一项单中心II 期研究的更新结果 Surufatinib plus toripalimab combined with pemetrexed (A), and platinum (P) in patients (pts) with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): Updated results of a single-center, phase II trial |
张力、方文峰, 中山大学肿瘤防治中心, 中国广州 |
1345P 海报展示 | Poster Session – NSCLC, metastatic 2024年9月14日 (星期六) |
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索凡替尼联合吉西他滨用于治疗蒽环类化疗失败或安罗替尼单药治疗后疾病进展的软组织肉瘤患者: 一项多中心 II 期研究 Surufatinib combined with gemcitabine in soft tissue sarcoma (STS) patients failed with anthracyclines chemotherapy or monotherapy post-anlotinib progression: a multi-center, phase II trial |
牛晓辉、周宇红, 复旦大学附属中山医院, 中国上海 |
1740P 海报展示 | Poster Session – Sarcoma 2024年9月14日 (星期六) |
和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来,和黄医药致力于将自主发现的抗肿瘤候选药物带向全球患者,首三个药物现已在中国上市,其中首个药物亦于美国和欧洲上市。欲了解更多详情,请访问:www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期,包括对呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的治疗潜力的预期,呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的进一步临床研究计划,对呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期,以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设:入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性;临床方案或监管要求变更;非预期不良事件或安全性问题;呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼(包括作为联合疗法)达到研究的主要或次要终点的疗效;获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可;呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼用于目标适应症的潜在市场,以及资金充足性等。此外,由于部分研究可能依赖于与CAPEOX方案、多西他赛(docetaxel)、吉西他滨(gemcitabine)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)、紫杉醇(paclitaxel)、培美曲塞(pemetrexed)、铂类(platinum)、信迪利单抗(sintilimab)、托泊替康(topotecan)、替雷利珠单抗(tislelizumab)或特瑞普利单抗(toripalimab)联合使用,因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、AIM以及香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素,和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。
医疗信息
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