中國香港、上海和美國新澤西州：2021年11月8日，星期一：和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「HUTCHMED」）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日宣佈將於2021年12月11日至14日召開的第63屆美國血液學會（ASH）年會暨博覽會上公佈HMPL-523及HMPL-306進行中的臨床試驗的最新分析與更新。本屆會議將於美國亞特蘭大以線上、線下結合的形式舉辦。
報告詳情如下：
| 標題： |
Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of HMPL-523 in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia: A Randomized, Double-Blind and Placebo-Controlled Phase Ib Study HMPL-523治療成人原發免疫性血小板減少症的安全性、藥代動力學特徵及初步療效：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗 |
| 報告人： | 楊仁池，醫學博士，中國醫學科學院血液病醫院 |
| 會議環節： | 311. Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Treatment of Immune Thrombocytopenia |
| 摘要編號： | 149895 |
| 日期和時間： | 2021年12月11日 （星期六）北美東部時間 上午9:30至11:00 |
| 地點： | Georgia World Congress Center, C101 Auditorium及線上 |
| 標題： |
Preliminary Results from a Phase I Study of HMPL-523, a Selective, Oral Syk Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Lymphoma 選擇性口服Syk抑制劑HMPL-523治療復發或難治性淋巴瘤患者的I期臨床試驗初步結果 |
| 報告人： | Paolo Strati, MD, The University of Texas MD Anderson Cancer Center |
| 會議環節： | 623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster II |
| 摘要編號： | 2432 |
| 日期和時間： | 2021年12月12日 （星期日）北美東部時間 下午6:00至8:00 |
| 地點： | Georgia World Congress Center, Hall B5 及線上 |
| 標題： |
A Phase I, Open-Label, Multicenter Study of HMPL-306 in Advanced Hematological Malignancies with Isocitrate Dehydrogenase (IDH) Mutations HMPL-306治療伴有IDH突變的晚期惡性血液腫瘤患者的I期、開放標籤、多中心臨床試驗 |
| 主要作者： | Anu Doraiswamy, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey |
| 會議環節： | 616. Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies |
| 摘要編號： | 4438 |
| 發佈日期： | 《血液（Blood）》11月副刊 |
HMPL-523是一種新型、強效且高選擇性的研究性小分子靶向脾酪氨酸激酶 (「Syk」) 的口服抑製劑。 Syk作為B細胞信號傳導通路中的一個關鍵蛋白，是多種亞型的B細胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治療靶點。
和黃醫藥目前擁有HMPL-523在全球範圍內的所有權利。ESLIM-01 III 期研究正在進行中，以評估 HMPL-523 治療成人原發免疫性血小板減少症 (ITP)患者的有效性和安全性，ITP 是一種導致出血風險增加的自身免疫疾病。該項研究的額外詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT05029635查看。 HMPL-523還正在中國（NCT02857998）、美國及歐洲（NCT03779113）開展治療惰性非霍奇金淋巴瘤和多種B細胞惡性腫瘤亞型的研究。此外，HMPL-523治療溫抗體性自身免疫性溶血性貧血（wAIHA，另一種自身免疫疾病）的臨床試驗亦在計劃中。
HMPL-306是一種新型雙重靶向異檸檬酸脫氫酶(「IDH」)1 和 2突變的選擇性小分子抑制劑，亦是和黃醫藥第6個進入全球臨床開發的創新腫瘤藥物。IDH1或IDH2突變是各種類型的血液腫瘤、神經膠質瘤和實體瘤中常見的基因變异，尤其是急性髓系白血病。已有臨床資料表明，當使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時，細胞質的IDH1突變和綫粒體的IDH2突變會相互轉化。通過同時抑制IDH1和IDH2突變，有望為有其中任何一種IDH突變的癌症患者提供治療效益，並可能解决因亞型轉化導致的IDH抑制獲得性耐藥問題。
和黃醫藥目前擁有HMPL-306在全球範圍內的所有權利。HMPL-306的I期臨床試驗正於中國（NCT04272957）、美國和歐洲（NCT04764474）的惡性血液腫瘤患者；以及美國和歐洲的實體瘤患者（NCT04762602）中開展。
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力於發現、全球開發和商業化治療癌症和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,500名員工，其中核心的腫瘤/免疫業務擁有超過1,400人的團隊。自成立以來，和黃醫藥已將自主發現的11個候選癌症藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創新腫瘤藥物現已獲批上市。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.hutch-med.com或關注我們的LinkedIn專頁。
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款中定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥目前對未來事件的預期，包括對HMPL-523及HMPL-306治療潛力的預期、對任何HMPL-523及HMPL-306的研究是否能達到其主要或次要終點的預期，以及對此類研究完成時間和結果發佈的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。此類風險和不確定性包括下列假設：入組率、滿足研究入選和排除標準的受試者的時間和可用性、臨床方案或監管要求變更、非預期不良事件或安全性問題、候選藥物HMPL-523及HMPL-306（包括作為聯合治療）達到研究的主要或次要終點的療效、獲得不同司法管轄區的監管批准、獲得監管批准後獲得上市許可、HMPL-523及HMPL-306用於目標適應症的潛在市場和資金充足性以及新冠肺炎全球大流行對整體經濟、監管及政治狀況帶來的影響等。當前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發佈當日有效。有關這些風險和其他風險的進一步討論，請查閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現新訊息、未來事件或情況或其他因素，和黃醫藥均不承擔更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務。
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